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NORMKONFORMITÄT

Diese Komponente wurde nach ISO-Norm 10328 mit zwei Millionen
Belastungszyklen getestet. Je nach Aktivität des Amputierten entspricht
dies einer Haltbarkeit von zwei bis drei Jahren. Wir empfehlen,
regelmäßige jährliche Sicherheitsüberprüfungen durchzuführen

ISO 10328 - “P” - “m”kg *)

*) Maximale Körpermasse nicht überschreiten!

Für bestimmte Gebrauchsbedingungen- und

Beschränkungen siehe schriftliche Herstelleranleitung

hinsichtlich des Verwendungszwecks!

Die obengenannte Norm
sieht vor, dass die
Prüfungsstufen (P) einer
maximalen Körpermasse (m
in kg) zugeordnet werden. In
einigen Fällen, die markiert
sind, wird kein Prüfungsgrad
der maximalen Körpermasse

für das Produkt zugeornet. In diesen Fällen wurden die Testbelastungen
entsprechend der Basis der angegebenen Belastungsgrade angepasst.

Kategorie Össur

Kategorie

Gewicht (kg)

Etikettentext

1

61

P3

ISO 10328 -

P3

61

kg

2

80

P3

ISO 10328 -

P3

80

kg

3

97

P4

ISO 10328 -

P4

97

kg

4

114

P4

ISO 10328 -

P4

114

kg

5

136

P4

ISO 10328 -

P5

136

kg

• Dieses Handbuch ist für den Einsatz seitens eines zertifizierten

Prothetikers gedacht.

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Содержание FLEX-FOOT ASSURE

Страница 1: ...Instructions for Use FLEX FOOT ASSURE...

Страница 2: ...IONES PARA EL USO 16 IT ISTRUZIONI PER L USO 20 NO BRUKSANVISNING 24 DA BRUGSANVISNING 28 SV BRUKSANVISNING 32 EL 36 FI K YTT OHJEET 40 NL GEBRUIKSAANWIJZING 44 PT INSTRU ES DE UTILIZA O 48 PL INSTRUK...

Страница 3: ...3 Tube Option 19 24 124mm 4 7 8 25 27 119mm 4 11 16 28 30 124mm 4 7 8 Pyramid Option 19 24 130mm 5 1 8 25 27 125mm 4 15 16 28 30 130mm 5 1 8 Insertion Removal 1 2 3 4...

Страница 4: ...ivities ALIGNMENT Figure 2 The heel wedge Provides smooth roll over and improved cushioning at heel strike The heel wedge is an essential component for Flex Foot Assure function the heel wedge should...

Страница 5: ...CTIVE FILM ON PYRAMID The protective film protects the pyramid from scratching Remove the film when the fitting is complete CATEGORY SELECTION CHART Please refer to the selection charts below to deter...

Страница 6: ...ludes tap water Excludes salt and chlorinated water The components used with the foot need to be waterproof as well WEATHERPROOF IF USED WITH PYRAMID A weatherproof device allows use in a wet and or h...

Страница 7: ...kg In some cases which are marked with no test level is assigned to the product related maximal body mass In these cases the test loads have been adapted adequately on the basis of the specified load...

Страница 8: ...en und hohe Belastung AUSRICHTUNG Abbildung 2 Der Fersenkeil Erm glicht ein gleichm iges Abrollen und verbesserte Sto d mpfung beim Fersenauftritt Der Fersenkeil ist eine wesentliche Komponente der Fl...

Страница 9: ...n Die Zehe f hlt sich zu steif an Das Knie kann berstrecken Was zu tun ist Verlagern Sie den Schaft nach vorn oder den Fu nach hinten Beugen Sie den Fu dorsal berpr fen Sie die Auswahl der Kategorie S...

Страница 10: ...position hat unter diesen Umst nden keine sch dliche Wirkung Nach Kontakt mit Frischwasser gr ndlich trocknen Frischwasser Inklusive Leitungswasser Ausgeschlossen sind Salz und Chlorwasser Die zusamme...

Страница 11: ...ich des Verwendungszwecks Die obengenannte Norm sieht vor dass die Pr fungsstufen P einer maximalen K rpermasse m in kg zugeordnet werden In einigen F llen die markiert sind wird kein Pr fungsgrad der...

Страница 12: ...ves et impact lev ALIGNEMENT Figure 2 Coin talonnier Il permet une d marche souple et am liore l ammortissement lors de l attaque du talon Le coin talonnier est un composant essentiel au fonctionnemen...

Страница 13: ...energie suppl mentaire pour passer le pas Sensation de raideur excessive au niveau des orteils Risque d hyperextension du genou Actions D calez l embo ture vers l avant ou le pied vers l arri re R gle...

Страница 14: ...ans un environnement humide et qui peut tre immerger jusqu 1m de profondeur dans de l eau douce de mani re temporaire 30 mns Le contact avec de l eau douce dans ces conditions ne devraient avoir aucun...

Страница 15: ...0328 qui s applique deux millions de cycles de charge Cela correspond une dur e d utilisation de deux trois ans selon l activit de l amput Il est conseill d effectuer des contr les de s curit r gulier...

Страница 16: ...NEACI N Figura 2 Cu a para el tal n Facilita la transici n de movimiento y mejora la amortiguaci n en el contacto del tal n La cu a para el tal n es un componente esencial para las funciones de Flex F...

Страница 17: ...e anteriormente o el pie posteriormente A adir flexion dorsal al pie Revisar la selecci n de categor a PEL CULA PROTECTORA SOBRE LA PIR MIDE La pel cula protectora protege la pir mide de ara azos Reti...

Страница 18: ...efectos nocivos Secar completamente despu s de estar en contacto con agua dulce Agua dulce incluye el agua del grifo Excluye agua salada y clorada Los componentes utilizados con el pie tambi n deben s...

Страница 19: ...fabricante sobre el uso previsto En la normativa mencionada los niveles de prueba P se asignan a ciertas masas corporales m ximas m en kg En algunos casos que est n se alados no se ha asignado ning n...

Страница 20: ...Il cuneo per il tallone Rende il movimento pi fluido e attutisce il contatto del tallone Il cuneo per il tallone un elemento essenziale per garantire le funzionalit di Flex FootAssure il cuneo per il...

Страница 21: ...a ulteriore energia per staccare l avampiede La punta del piede d la sensazione di essere troppo rigida Il ginocchio potrebbe andare in iperestensione Interventi Spostare l invasatura in avanti o il p...

Страница 22: ...E ALL ACQUA QUANDO VIENE CON TUBO IN CARBONIO UTILIZZATO Un dispositivo resistente all acqua consente l uso in un ambiente bagnato e o umido nonch la sommersione temporanea 30 min in acqua dolce fino...

Страница 23: ...328 P m kg Il limite di massa corporea non deve essere superato Per le condizioni e le limitazioni di uso specifiche consultare le istruzioni scritte fornite dal produttore per l uso previsto Nella no...

Страница 24: ...seg ikke for idrett og h yt aktivitetsniv TILPASNING Figur 2 H lkilen Gir smidig gangsyklus og forbedret st tdempning ved h lisett H lkilen er en vesentlig komponent for at Flex Foot Assure skal funge...

Страница 25: ...foten bakover Gj r vristen fleksibel Vurder kategorivalget p nytt BESKYTTENDE FILM P PYRAMIDEN Den beskyttende filmen forhindrer riper i pyramiden Filmen skal fjernes n r tilpasningen er ferdig TABEL...

Страница 26: ...evand Eksklusiv salt og klorvand Komponentene som brukes med foten m ogs v re vanntette V RBESTANDIG MED PYRAMIDE En v rbestandig enhet tillater bruk i v tt og eller fuktig milj men t ler ikke neddykk...

Страница 27: ...noen tilfeller som er merket med er intet testniv tilordnet produktet relatert til maksimal kroppsvekt I disse tilfeller er pr vebelastningene tilpasset tilstrekkelig p basis av det angitte belastning...

Страница 28: ...NG Figur 2 H lkilen Giver j vn afrulning og forbedret d mpning ved h l is tning H lkilen er en v sentlig komponent for funktionen af Flex FootAssure h lkilen skal altid anvendes sammen med foden B NKO...

Страница 29: ...y BESKYTTENDE FILM P PYRAMIDE Den beskyttende film beskytter pyramiden mod ridser Fjern filmen n r p f ringen er f rdig DIAGRAM FOR VALG AF KATEGORI Der henvises til diagrammerne nedenfor for at afg r...

Страница 30: ...ilj men tillader ikke neddykning Ferskvandspr jt mod lukningen fra enhver retning har ingen skadelig virkning T r grundigt efter kontakt med ferskvand Ferskvand Omfatter ogs postevand Eksklusiv salt o...

Страница 31: ...er testniveauer P tildelt en bestemt maksimal kropsv gt m i kg I visse tilf lde som er markeret med intet testniveau er tildelt den produkt relaterede maksimale kropsv gt I disse tilf lde er testbela...

Страница 32: ...rottsut vande och h g aktivitetsniv SYFTNING Figur 2 H lkilen Ger mjuk avrullning och f rb ttrad d mpning vid h lneds ttning H lkilen r en v sentlig komponent f r att Flex FootAssure ska fungera optim...

Страница 33: ...r riktning eller foten i posterior riktning Dorsiflektera foten V lj annan katergori SKYDDSFILM P PYRAMIDEN Skyddsfilmen skyddar pyramiden fr n repor Ta bort filmen n r inpassningen r klar KATERGORITA...

Страница 34: ...kas ner i vatten St nk av s tvatten b r inte p verka h ljet Torka noggrant av produkten efter kontakt med s tvatten S tvatten Inkluderar kranvatten Exkluderar salt och klorerat vatten ANSVAR Tillverka...

Страница 35: ...issa fall som r m rkta med har ingen testniv tilldelats till produkten i relation till maximal kroppsmassa I dessa fall har testlasterna anpassats tillr ckligt baserat p den angivna belastningsniv n K...

Страница 36: ...Flex Foot Assure 1 19 24 124mm 25 27 119mm 28 30 124mm 19 24 120mm 25 27 125mm 28 30 130mm 27 2 332g 11 7oz 27 243g 8 6oz 45kg 99lbs 136kg 300lbs 19 30cm Flex FootAssure 2 Flex FootAssure 1 3 4 2 3 4...

Страница 37: ...37 Flex FootAssure ssur KG 45 61 62 80 81 97 98 114 115 136 19 20 1 2 21 22 1 2 23 24 1 2 3 4 25 26 1 2 3 4 5 27 28 1 2 3 4 5 29 30 2 3 4 5...

Страница 38: ...38 Loctite 410 19 21 M6 14 Nm 22 30 14 Nm 30mm SFX00001 1 3 279mm 292g SFX00002 1 3 381mm 333g SFX00003 4 5 279mm 331g SFX00004 4 5 381mm 292g SFX00165 1 5 110g CM100068 ssur 36 Flex FootAssure 2 30 1...

Страница 39: ...39 ISO 10328 ISO 10328 P m kg m kg ssur Kg 1 61 P3 ISO 10328 P3 61 kg 2 80 P3 ISO 10328 P3 80 kg 3 97 P4 ISO 10328 P4 97 kg 4 114 P4 ISO 10328 P4 114 kg 5 136 P4 ISO 10328 P5 136 kg...

Страница 40: ...pehme sti rullaavan askelkulun ja vaimentaa kantaiskuja Kantakiila on olennainen osa Flex FootAssure toimivuuden kannalta proteesia ei tule k ytt ilman kantakiilaa PENKKISUUNTAUS 1 Aseta jalkater kos...

Страница 41: ...alkater yl sp in Tarkasta luokkavalinta PYRAMIDIN SUOJAKALVO Suojakalvo suojaa pyramidia naarmuuntumiselta Poista kalvo kun asennus on suoritettu LUOKAN VALINTATAULUKKO Katso alapuolella olevaa valint...

Страница 42: ...a Suola ja kloorivesi ovat poissuljettuja Jalan kanssa k ytett vien komponenttien on my s oltava vedenpit vi S NKEST V JOS K YTET N PYRAMID S nkest v laitetta voidaan k ytt m r ss ja tai kosteassa ymp...

Страница 43: ...akin tapauksissa jotka ovat merkitty ei m ritet tuotteelle kehon enimm ismassaan liityv testitasoa N iss tapauksissa on testikuormia riit v sti mukautettu m ritellyn kuormitustason perusteella Luokka...

Страница 44: ...en UITLIJNING Afbeelding 2 De hielwig Voor soepel afrollen van de voet en een betere demping bij de hielslag De hielwig is een essentieel onderdeel voor de functie van de Flex FootAssure de voet moet...

Страница 45: ...van de voet aanpassen Categoriekeuze opnieuw beoordelen BESCHERMFOLIE OP PIRAMIDE De beschermfolie beschermt de piramide tegen krassen Verwijder de folie als het aanbrengen is voltooid CATEGORIE KEUZ...

Страница 46: ...BESTENDIG MET PIRAMIDE Een weerbestendig apparaat staat gebruik toe in een natte en of vochtige omgeving maar is niet geschikt voor onderdompeling Zoetwater spatten tegen de behuizing vanuit elke rich...

Страница 47: ...kg In sommige die zijn gemarkeerd met zonder testniveau wordt toegewezen aan het product gerelateerd maximale lichaamsmassa In deze gevallen zijn de belastingshypothesen voldoende aangepast aan de han...

Страница 48: ...NTO Figura 2 Cunha do calcanhar Proporciona transi o suave e melhora o amortecimento ao apoio do calcanhar A cunha do calcanhar um componente essencial para o funcionamento do Flex FootAssure a cunha...

Страница 49: ...esloque o encaixe anteriormente ou o p posteriormente Coloque o p em flex o dorsal Reveja a selec o da categoria PEL CULA PROTECTORA DA PIR MIDE A pel cula protectora protege a pir mide de riscos Remo...

Страница 50: ...orada Os componentes utilizados com o p tamb m precisam de ser prova de gua PROVA DE INTEMP RIES COM PIRAMIDA Um dispositivo prova de intemp ries permite o uso num ambiente molhado e ou h mido mas n o...

Страница 51: ...asos que s o assinalados os testes de ensaio s o atribu dos ao produto tendo em conta a rela o com o ndice de massa corporal m ximo Nestes casos os testes de ensaio foram adaptados de forma adequada e...

Страница 52: ...do uprawiania sportu ani form aktywno ci wi cych si z du ymi przeci eniami USTAWIENIE Rysunek 2 Klin pi towy Zapewnia p ynne przenoszenie ci aru na przodostopie i poprawion amortyzacj pi ty Klin pi t...

Страница 53: ...do ty u Unie palce st p Przeanalizuj wyb r kategorii FOLIA OCHRONNA ADAPTERA PIRAMIDOWEGO Folia ochronna zabezpiecza adapter piramidowy przed zarysowaniem Po zako czeniu monta u protezy mo na zdj foli...

Страница 54: ...kontaktu ze wie wod nale y dok adnie wysuszy urz dzenie wie a woda Obejmuje wod z kranu Nie dotyczy wody s onej i chlorowanej Inne komponenty u ywane ze stop powinny by wodoodporne ODPORNE NA WARUNKI...

Страница 55: ...si poziomy testowe P do okre lonych maksymalnych wag cia a m w kg W niekt rych znaczonych przypadkach nie ma przypisanego poziomu testowego do produktu w zakresie maksymalnej wagi cia a W takim przyp...

Страница 56: ...eno pro u ivatele s n zkou rovn r z b n ch ze Nen ur eno pro sport a aktivity s vysokou rovn r z STAVBA Obr 2 Patn kl n Zaji uje snadn odval a lep vym k en p i n lapu na patu Patn kl n je z kladn m pr...

Страница 57: ...perextenzi kolena e en Posu te l ko anteriorn nebo chodidlo posteriorn Nastavte v t dors ln flexi chodidla Zkontrolujte v b r kategorie OCHRANN F LIE PYRAMIDOV HO ADAPT RU Ochrann f lie chr n pyramido...

Страница 58: ...dou d kladn vysu te Sladk voda Jde o vodu z vodovodu Neobsahuje s l a chlorovanou vodu Sou sti pou it s chodidlem mus b t rovn vod odoln POV TRNOSTN M VLIV M S PYRAMIDOU Za zen odoln v i pov trnostn m...

Страница 59: ...m m v kg V n kter ch p padech kter jsou ozna eny v robku nen p i azena zku ebn rove vztahuj c se k maxim ln t lesn hmotnosti V t chto p padech byla zku ebn zat en adekv tn upravena na z klad konkr tn...

Страница 60: ...ksek etkili aktivitelere uygun de ildir H ZALAMA ekil 2 Topuk kamas Topuk bas ld nda yumu ak bir ge i ve geli mi tamponlama sa lar Topuk kamas Flex Foot Assure i levi i in nemli bir edir topuk kamasi...

Страница 61: ...irin PIRAMID ZERINDEKI KORUYUCU FILM Koruyucu film izilmeye kar piramidi korur Montaj tamamland nda filmi kar n KATEGOR SE M TABLOSU ssur nerilerine g re gerekli uygun sertli i belirlemek i in l tfen...

Страница 62: ...uya girmeye elveri li de ildir D cepheye herhangi bir y nden tatl su s ramas n n hi bir zararl etkisi yoktur Tatl su ile temastan sonra iyice kurulay n Tatl su musluk suyu dahil Tuzlu ve klorlu su har...

Страница 63: ...imde uyarlanm t r Kategori ssur Kategori A rl k Kg Etiket metni 1 61 P3 ISO 10328 P3 61 kg 2 80 P3 ISO 10328 P3 80 kg 3 97 P4 ISO 10328 P4 97 kg 4 114 P4 ISO 10328 P4 114 kg 5 136 P4 ISO 10328 P5 136...

Страница 64: ...64 Flex Foot Assure 1 19 24 124 25 27 119 28 30 124 19 24 120 25 27 125 28 30 130 27 2 332 27 243 45 136 19 30 Flex Foot Assure 2 Flex Foot Assure 1 3 4 2 3 4 1 3...

Страница 65: ...65 Flex Foot Assure ssur Loctite 410 19 21 M6 14 Nm 45 61 62 80 81 97 98 114 115 136 19 20 1 2 21 22 1 2 23 24 1 2 3 4 25 26 1 2 3 4 5 27 28 1 2 3 4 5 29 30 2 3 4 5...

Страница 66: ...66 22 30 14 Nm 30 Bec SFX00001 1 3 279mm 292 SFX00002 1 3 381mm 333 SFX00003 4 5 279mm 331 SFX00004 4 5 381mm 292 Bec SFX00165 1 5 110g CM100068 ssur 36 Flex Foot Assure 2 C 30 1...

Страница 67: ...67 ISO 10328 2 3 ISO 10328 P m kg ISO P ssur 1 61 P3 ISO 10328 P3 61 kg 2 80 P3 ISO 10328 P3 80 kg 3 97 P4 ISO 10328 P4 97 kg 4 114 P4 ISO 10328 P4 114 kg 5 136 P4 ISO 10328 P5 136 kg...

Страница 68: ...68 Flex Foot 1 19 24 124mm 25 27 119mm 28 30 124mm 19 27 120mm 25 27 125mm 28 30 130mm 27 2 332g 11 7oz 27 243g 8 6oz 45kg 99lbs 136kg 300lbs 19 30cm Flex Foot 2 Flex Foot 1 1 3 4 2 3 4 3 1 Flex Foot...

Страница 69: ...69 ssur 410 19 21 M6 14 Nm 22 30 14 Nm 45 61 62 80 81 97 98 114 115 136 19 20 1 2 21 22 1 2 23 24 1 2 3 4 25 26 1 2 3 4 5 27 28 1 2 3 4 5 29 30 2 3 4 5...

Страница 70: ...70 30mm SFX00001 1 3 279mm 292g SFX00002 1 3 381mm 333g SFX00003 4 5 279mm 331g SFX00004 4 5 381mm 292g SFX00165 1 5 110g CM100068 Flex Foot Assure 36 2 1m 30...

Страница 71: ...71 ISO10328 200 2 3 ISO 10328 P m kg P m in kg ssur kg 1 61 P3 ISO 10328 P3 61 kg 2 80 P3 ISO 10328 P3 80 kg 3 97 P4 ISO 10328 P4 97 kg 4 114 P4 ISO 10328 P4 114 kg 5 136 P4 ISO 10328 P5 136 kg...

Страница 72: ...Assure 1 19 24 124mm 25 27 119mm 28 30 124mm 19 24 120mm 25 27 125mm 28 30 130mm 27 2 332g 11 7oz 27 243g 8 6oz 45kg 99lbs 136kg 300lbs 19 30cm Flex FootAssure 2 Flex Foot Assure 1 3 4 2 3 4 1 3 Flex...

Страница 73: ...73 Ossur Loctite 410 19 21 M6 14 Nm 45 61 62 80 81 97 98 114 115 136 19 20 1 2 21 22 1 2 23 24 1 2 3 4 25 26 1 2 3 4 5 27 28 1 2 3 4 5 29 30 2 3 4 5...

Страница 74: ...74 22 30 1 4 14 Nm 30mm SFX00001 1 3 279mm 292g SFX00002 1 3 381mm 333g SFX00003 4 5 279mm 331g SFX00004 4 5 381mm 292g SFX00165 1 5 110g CM100068 Flex FootAssure 36 2 30 1...

Страница 75: ...75 ISO 10328 200 ISO 10328 P m kg P ssur Kg 1 61 P3 ISO 10328 P3 61 kg 2 80 P3 ISO 10328 P3 80 kg 3 97 P4 ISO 10328 P4 97 kg 4 114 P4 ISO 10328 P4 114 kg 5 136 P4 ISO 10328 P5 136 kg...

Страница 76: ...ot Assure 1 19 24 124mm 25 27 119mm 28 30 124mm 19 24 120mm 25 27 125mm 28 30 130mm 27 2 332g 27 243g 45kg 136kg 19 30cm Flex Foot Assure 2 Flex Foot Assure Flex Foot Assure 1 3 4 2 3 4 1 3 1 3 Flex F...

Страница 77: ...77 ssur KG 45 61 62 80 81 97 98 114 115 136 19 20 1 2 21 22 1 2 23 24 1 2 3 4 25 26 1 2 3 4 5 27 28 1 2 3 4 5 29 30 2 3 4 5...

Страница 78: ...8 Loctite 410 19 21 M6 14 Nm 22 30 1 4 14 Nm 30mm SFX00001 1 3 279mm 292g SFX00002 1 3 381mm 333g SFX00003 4 5 279mm 331g SFX00004 4 5 381mm 292g SFX00165 1 5 110g CM100068 Flex Foot Assure 36 2 1m 30...

Страница 79: ...79 ISO 10328 200 2 3 ISO 10328 P m kg P kg m ssur Kg 1 61 P3 ISO 10328 P3 61 kg 2 80 P3 ISO 10328 P3 80 kg 3 97 P4 ISO 10328 P4 97 kg 4 114 P4 ISO 10328 P4 114 kg 5 136 P4 ISO 10328 P5 136 kg...

Страница 80: ...zzati in combinazione con altri componenti Ossur consigliati Qualora una parte strutturale del dispositivo mostri segni di usura anche meccanica informare l utente di sospendere immediatamente l uso d...

Страница 81: ...rodukowanymi lub zalecanymi przez Ossur W przypadku zauwa enia jakiegokolwiek niepo danego zu ycia lub ruchu elementu konstrukcyjnego produktu pacjent powinien zosta pouczony aby natychmiast zaprzesta...

Страница 82: ...com The Netherlands Tel 800 3539 3668 ssur APAC Tel 31 499 462840 2F W16 B info europe ossur com No 1801 Hongmei Road 200233 Shanghai China ssur Deutschland GmbH Tel 86 21 6127 1707 Augustinusstrasse...

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