Handgelenkstütze aus Neopren mit Schiene
KONFORMITÄTSERKLÄRUNG
Die ORTHOSERVICE AG erklärt, in seiner Funktion als Hersteller, in alleiniger Verantwortung, dass dieses
vorliegende Medizinprodukt der Klasse I angehört und gemäß den Anforderungen der EU-Verordnung 2017/745
(MDR) hergestellt wurde. Die vorliegende Anleitung wurde unter Anwendung der vorgenannten Verordnung
erstellt. Sie dient dazu, den ordnungsgemäßen und sicheren Gebrauch des Medizinprodukts zu gewährleisten.
WARENMARKEN DER MATERIALIEN
Velcro
®
ist eine eingetragene Warenmarke von Velcro Industries B.V.
VORSICHTSMASSNAHMEN
Es wird empfohlen, dass der vom Produkt ausgeübte Druck nicht auf die Teile des Körpers einwirkt,
die Verletzungen, Schwellungen oder Tumeszenzen aufweisen. Es ist ratsam, das Produkt nicht zu fest
anzuziehen, um keine übermäßigen, lokalen Druckstellen zu erzeugen und keine Kompression der
darunterliegenden Nerven und/oder Blutgefäße auszulösen. Bei Bedenken zur Anwendung des Produkts
bitte an einen Arzt, Physiotherapeuten oder Orthopädietechniker wenden. Es ist ratsam, ein Kleidungsstück
zu tragen, das den direkten Kontakt mit der Haut vermeidet. Bitte sorgfältig das Innenetikett mit der
Material-Zusammensetzung des Produkts lesen. Es ist ratsam, das Produkt nicht in der Nähe von offenen
Flammen. Menschen neigen zu Dermatitis oder Allergien zu Produkten aus dem Neopren ergeben, müssen
diese Klammer nicht verwenden. Nicht bei direktem Kontakt mit offenen Wunden auftragen.
HINWEISE
Es ist ratsam, dass das Produkt, das für die unten aufgeführten spezifischen Indikationen bestimmt ist, von
einem Arzt oder Physiotherapeuten verschrieben und von einem Orthopädietechniker entsprechend den
individuellen Bedürfnissen angepasst wird. Um die Wirksamkeit, Verträglichkeit und korrekte Funktionalität
zu gewährleisten, muss die Applikation mit größter Sorgfalt durchgeführt werden. Keinesfalls darf die vom
Arzt/Physiotherapeuten/Orthopädietechniker vorgenommene Einstellung verändert werden. Bei nicht
bestimmungsgemäßer Anwendung oder Einstellung erlischt die Haftung des Herstellers. Die Orthese ist nur für
den Gebrauch durch einen einzigen Patienten bestimmt, andernfalls übernimmt der Hersteller keine Haftung
gemäß der Verordnung für Medizinprodukte. Bei überempfindlichen Personen kann es bei direktem Hautkontakt
zu Rötungen oder Reizungen kommen. Bei Auftreten von Schmerzen, Schwellungen, Tumeszenzen oder
anderen anormalen Reaktionen bitte sofort an den eigenen Arzt wenden und, in besonders schwerwiegenden
Fällen, die Tatsache dem Hersteller und der zuständige Behörde in eigenen Land melden. Die orthopädische
Wirksamkeit des Produktes ist nur dann gewährleistet, wenn alle seine Komponenten verwendet werden.
AUSWAHL/GRÖSSEN
PFLEGE
Nicht bleichen
Keine chemische Reinigung
Nicht bügeln
Nicht im Trockner trocknen
Waschanweisung: Entfernen Sie die Handflächenschiene von ihrem Sitz Handwäsche in warmem
Wasser mit milder Seife; gründlich ausspülen Von Wärmequellen fernhalt
Das Produkt und seine Bestandteile nach dem Gebrauch sachgerecht entsorgen.
ZWECKBESTIMMUNG
Die Handgelenkbandage Object 8248 ist ausschließlich für die orthetische Versorgung des Handgelenks
und des Daumens einzusetzen.
INDIKATIONEN
• Stauchung des Handgelenks und der Handwurzel
• Sehnenentzündung des Handgelenks
• Arthrose-und ArthritiserKrankung
• Nachbehandlung eines Handgelenkbruchs
• Nachbehandlung nach chirurgischem Eingriff am Handgelenk
EIGENSCHAFTEN UND MATERIAL
• Stütze aus Neopren mit ungiftigem, angerautem Nylon
• Formbare Handflächenschiene aus Aluminium
• Klettverschluss
KONTRAINDIKATIONEN
Zur Zeit keine bekannt
ANLEGEN
(Nur beim ersten Anlegen) Bei Bedarf den Metallstab aus der Hülse ziehen (A) und entsprechend
modellieren, um ihn an das Handgelenk des Patienten anzupassen. Dabei ist zu beachten, dass der Stab
an der Handinnenfläche liegen muss.
1 Alle Klettband-Riemen öffnen.
2 Den Teil mit dem Stab (A) mit der Hülse an der Aussenseite an die Handinnenfläche legen
3 Klettband-Riemen provisorisch fixieren.
4 Dann die Klettband-Riemen am Unterarm verschliessen (B) und danach die Daumenschlaufe (C).
Neoprene wrist brace with stay
DECLARATION OF CONFORMITY
As the manufacturer, ORTHOSERVICE AG declares, under its sole responsibility, that this is a class I
medical device that has been manufactured and assessed, according to the EU Regulation 2017/745
(MDR). These instructions have been drawn up in application of the aforementioned Regulation. They are
intended to ensure an adequate and safe use of the medcal device.
TRADEMARKS OF MATERIALS
Velcro
®
is a registered trademark of Velcro Industries B.V.
SAFETY PRECAUTIONS
We recommend that the pressure exerted by the device does not act on parts of the body with wounds,
swelling, or welts. It is advisable to not over tighten the device so as to avoid generating areas of excessive
local pressure or the compression of underlying nerves and/or blood vessels. Furthermore, we recommend
wearing a garment to avoid direct contact with the skin. If in doubt on how to apply the device, contact a doctor,
physiotherapist, or an orthopedic technician. Read the product composition on the internal label carefully. We
recommend to not wear the device in the proximity of free flames. People prone to dermatitis or allergies
to products resulting from the neoprene must not use this brace. Do not apply in direct contact with open
wounds.
WARNINGS
It is advisable that the device, designed for the specific indications as set out below, be prescribed by a
doctor or a physiotherapist and applied by an orthopedic technician, according to the specific needs of
the patient. To ensure effectiveness, tolerability, and proper functioning, the application must be carried
out with the utmost care. Never alter the adjustment made by the doctor/physiotherapist/ or orthopedic
technician. The responsibilities of the manufacturer shall lapse in case of inappropriate use or adaptation.
The orthosis is made and to be used by only one patient. Should the orthosis be inappropriately used,
the manufacturer declines all responsibility, as provided by the regulation for medical devices. In
hypersensitive individuals, direct contact with the skin may cause redness and irritation. In case of
pain, swelling, welts, or any other adverse reaction, contact your doctor immediately, and in case of a
particularly severe adverse event, report the incident to the manufacturer and the competent authority of
your country. The effectiveness of the orthopedic product is only guaranteed when all the components
are properly in use.
SELECTION/SIZE
MAINTENANCE
Do not bleach
No chemical cleaning
Do not iron
Do not tumble-dry
Washing instructions: Remove the palm splint from its seat. Hand wash in warm water with mild
soap; rinse it thoroughly. Allow to dry away from heat sources
Do not dispose of the product or any of its components into the environment.
INDICATIONS
• Wrist and carpal sprains
• Tendinitis wrist
• Arthrosis and arthritis of wrist
• After wrist fractures
• Post-surgery wrist treatment
FEATURES AND MATERIALS
• Neoprene lined with antimicrobial nylon mesh material
• Flexible aluminium palm brace
• Velcro
®
fastening system
CONTRAINDICATIONS
Currently no known.
PUTTING ON THE APPLIANCE
(initial fitting only) If necessary, slide the metal stay out of its pocket (A) and shape it to fit the patient’s
wrist, bearing in mind that it should be positioned on the palm side of the hand.
1 Undo all the Velcro straps.
2 Rest the part of the brace containing the stay (A) on the palm of the hand with the stay pocket facing
outwards.
3 Fasten the brace with the Velcro straps for the time being.
4 Secure the brace in position by first tightening the Velcro
®
straps on the forearm (B) and then the
fastener for the thumb (C).
Orthèse de poignet en néoprène avec attelle
DÉCLARATION DE CONFORMITÉ
En qualité de fabricant, ORTHOSERVICE AG déclare sous sa responsabilité exclusive que ce produit est un
dispositif médical de Classe I et qu’il a été réalisé conformément aux conditions requises par le Règlement UE
2017/745 (MDR). Ces instructions ont été rédigées en accord avec ledit règlement et ont pour but de garantir
l’utilisation correcte et sûre du dispositif médical.
MARQUES COMMERCIALES DES MATÉRIAUX
Velcro
®
est une marque enregistrée de Velcro Industries B.V.
PRÉCAUTIONS D’UTILISATION
Veiller à ce que la pression exercée par le dispositif n’agisse pas sur les parties du corps présentant des lésions,
enflures ou tuméfactions. Il est conseillé de ne pas trop serrer le produit, afin de ne générer aucune zone de
pression locale excessive et d’éviter la compression des nerfs et/ou des vaisseaux sanguins. En cas de doute
sur les modes d’application, contacter un médecin, un kinésithérapeute ou un technicien orthopédiste. Il est
préférable de porter l’orthèse sur un vêtement, en évitant le contact direct avec la peau. Lire attentivement la
composition du produit sur l’étiquette située à l’intérieur. Il est recommandé de ne pas porter le dispositif à
proximité de flammes nues. Les personnes sujettes à la dermatite ou des allergies aux produits résultant de
la néoprène ne doivent pas utiliser cette orthèse. Ne pas appliquer en contact direct avec des plaies ouvertes.
AVERTISSEMENTS
Le produit étant spécifiquement conçu pour les indications reportées ci-dessous, il est conseillé de l’utiliser
sur prescription d’un médecin ou d’un kinésithérapeute et de le faire appliquer par un technicien orthopédiste,
conformément aux exigences individuelles. Afin de garantir son efficacité, sa capacité à être toléré et son bon
fonctionnement, le produit doit absolument être appliqué avec le plus grand soin. Ne modifier en aucun cas le
réglage effectué par le médecin/kinésithérapeute/technicien orthopédiste. En cas d’utilisation ou d’adaptation
inappropriée, le fabricant ne sera pas tenu responsable. L’utilisation de l’orthèse est prévue pour un seul patient
à la fois; dans le cas contraire, le fabricant décline toute responsabilité, conformément aux dispositions du
règlement relatif aux dispositifs médicaux. Pour les sujets hypersensibles, le contact direct avec la peau
pourrait causer des rougeurs ou des irritations. En cas d’apparition de douleurs, enflures, tuméfactions ou
en cas de toute autre réaction anormale, s’adresser immédiatement à son médecin et, en cas de problème
particulièrement grave, signaler le fait au fabricant et à l’autorité compétente de son pays. L’efficacité
orthopédique du produit n’est garantie que lorsqu’il est utilisé avec tous ses composants.
SÉLECTION/TAILLES
ENTRETIEN
Ne pas blanchir
Pas de nettoyage chimique
Ne pas repasser
Ne pas sécher en séchoir
Instructions de lavage: Enlever l’attelle de la paume de son siège.
Laver à la main à l’eau tiède avec un savon doux; rincer abondamment.
Laisser sécher loin des sources de chaleur.
L’orthèse et ses composants doivent être éliminés en respectant les normes environnementales.
INDICATIONS
• Entorses du poignet et du carpe
• Tendinites du poignet
• Arthroses et arthrites du poignet
• Séquelles des fractures du poignet
• Traitement post-chirurgical du poignet
CARACTÉRISTIQUES ET MATÉRIAUX
• Structure en néoprène duoblée de gaze de nylon non toxique
• Attelle palmaire en aluminium malléable
• Fermeture Velcro
®
CONTRE-INDICATIONS
Actuellement non connues.
ENFILAGE
(uniquement pour la première application) Si nécessaire, retirer la baleine métallique de sa poche
(A) et la modeler pour l’adapter au poignet du patient, en prenant soin de la positionner du côté de la
paume de la main.
1 Ouvrir toutes les sangles Velcro
®
.
2 Poser la partie de l’attelle contenant la baleine (A) sur la paume de la main, avec la poche de la
baleine à l’extérieur.
3 Fermer provisoirement l’attelle à l’aide des sangles Velcro
®
.
4 Bloquer l’attelle en serrant d’abord les sangles Velcro
®
de l’avant-bras (B), puis le passant
du pouce (C).
BITTE DIE VORLIEGENDE ANLEITUNG SORGFÄLTIG LESEN UND AUFBEWAHREN
PLEASE READ THESE INSTRUCTIONS CAREFULLY AND KEEP THEM
LIRE ATTENTIVEMENT CES INSTRUCTIONS ET LES CONSERVER
Art.-Nummer
REF.8248
Größen
S
M
L
Einheitsgrösse
Handgelenk umfang cm
10/14
15/18
19/24
-
Länge cm
18
23
23
18
Farbe: schwarz · rechts oder links angeben
Code
REF.8248
Size
S
M
L
universal
Wrist circumf. cm
10/14
15/18
19/24
-
Length cm
18
23
23
18
Colour: black / specify right or left
Code
REF.8248
Mesure
S
M
L
universelle
Circonfér. poignet cm
10/14
15/18
19/24
-
Longueur cm
18
23
23
18
Couleur: noir / droite ou gauche
A
C
B
SINGLE PATIENT
MULTIPLE USE
1
