Estimado / a cliente / a,
por favor, lea atentamente las instrucciones de uso. Para cualquier pregunta,
póngase en contacto con su médico o su tienda especializada.
ES
2021-09
Ámbito de aplicación
OrthoPrax Ankle Brace 1902 es un producto
médico. Se trata de una ortesis de la articulación
del tobillo para la estabilización con limitación
de la pronación y supinación.
Indicaciones
• Terapia conservadora de las distorsiones de la
articulación del tobillo
• Inestabilidades ligamentosas crónicas
• Tratamiento postoperatorio
• Prevención secundaria en caso de lesiones de
los ligamentos del tobillo
• Hiperlaxitud del aparato ligamentario
Riesgos de la aplicación
• Observe atentamente las especificaciones de
estas instrucciones de uso, así como las indi-
caciones del personal especializado.
• Tras la prescripción de OrthoPrax Ankle Brace
1902, úselo exclusivamente conforme a las
indicaciones y observando las demás indica-
ciones del personal sanitario competente*. En
caso de utilizarse simultáneamente con otros
productos, consulte previamente al personal
competente o a su médico. No realice modi-
ficaciones arbitrarias en el producto, ya que
de lo contrario no ejercerá el efecto esperado
o tendrá un efecto perjudicial para la salud.
En estos casos no se asumirá ningún tipo de
garantía ni responsabilidad
• Evite que el producto entre en contacto con
pomadas, lociones o ungüentos que contengan
grasas o ácidos.
• Todos los productos ortopédicos externos
para el cuerpo pueden generar, si están
demasiado ajustados, presión local o rara vez,
constricción en los vasos sanguíneos o nervios
subyacentes. ¡Por favor, evite colocar la cinta
demasiado apretada!
• Si al utilizar el producto detecta la aparición
de cambios o un aumento de las molestias,
interrumpa inmediatamente su uso y consulte
a su médico.
Contraindicaciones
Hasta la fecha no se han constatado efectos
secundarios por hipersensibilidad. En el caso de
presentarse alguno de los cuadros clínicos que
se indican a continuación, deberá consultar a su
médico antes de utilizar el producto:
• Enfermedades cutáneas, lesiones en la zona
correspondiente del cuerpo, especialmente
inflamaciones. También cicatrices abiertas con
hinchazón, enrojecimiento y temperatura
elevada.
• Varices (varicosis)
• Trastornos sensoriales de la pierna debido a
trastornos neurológicos
• Trastornos circulatorios de la pierna
(p. ej. con diabetes mellitus)
• Trastornos del flujo linfático e hinchazón de
partes blandas de origen incierto
Indicaciones de uso
Colocación y retirada de la ortesis
OrthoPrax Ankle Brace 1902
1. Afloje los cordones abriendo las dos lengüetas
de velcro y abra bien la ortesis para facilitar
su entrada.
2. Coloque la ortesis. El encordonado apunta
hacia adelante y el talón se asienta en la
abertura del talón. Asegúrese de que la
lengüeta no tenga arrugas.
3. Tire de los dos cordones con las lengüetas
de velcro hacia el talón al mismo tiempo y
abróchelos.
4. Tire de las cintas de estabilización del tobillo,
una tras otra, por encima del dorso del pie y
sujételas por debajo del pie (por delante del
talón) en el lado opuesto. Al hacerlo, se cruzan
en el dorso del pie.
5. Tire de la cinta elástica superior suavemente
alrededor de la parte inferior de la pierna y
abróchela.
6. Para retirarla, abra bien las cintas en orden
inverso para proteger la articulación del
tobillo al sacarla.
Indicaciones para la limpieza
Utilice un detergente para prendas delicadas
y una red para lavado. No exponga nunca el
producto a una fuente de calor / frío directa. Un
cuidado regular proporciona un efecto óptimo
del producto.
Indicaciones para el personal competente
Instruya al paciente sobre la correcta colocación
de la ortesis. Las varillas estabilizadoras
laterales son desmontables.
Indicaciones sobre su reutilización
El producto está destinado al tratamiento indivi-
dual de un paciente.
Garantía
Serán aplicables las disposiciones legales del
país en el que se haya adquirido el producto.
Por favor, en caso de reclamaciones de garantía,
diríjase directamente al punto de venta donde
haya adquirido el producto. El producto debe
limpiarse antes de entregarse para la prestación
de los servicios en garantía. No respetar las
indicaciones sobre el uso y el cuidado de
OrthoPrax Ankle Brace 1902 puede afectar o
excluir la garantía.
Queda excluida la garantía en caso de:
• Uso no conforme al indicado
• No seguir las indicaciones del personal
competente
• Realizar cambios arbitrarios en el producto
Obligación de informar
De conformidad a las normas legales regionales
vigentes, usted tiene la obligación de informar
inmediatamente sobre cualquier hecho grave
aparecido durante el uso de este producto
médico tanto al fabricante como a las autorida-
des competentes. Encontrará nuestros datos de
contacto en el reverso del folleto del producto.
Eliminación
Al final de la vida útil, deseche el producto con-
forme a las normativas locales al respecto.
Combinación de materiales
Poliéster (PES); nylon; Polipropileno (PP)
– Medical Device (Dispositivo médico)
– Distintivo de la matriz de datos como UDI
* Se considera personal competente a toda aquella persona que, conforme a la normativa
estatal aplicable, esté autorizada para adaptar vendajes y ortesis e instruir sobre su uso.
2021-09
Intended purpose
The OrthoPrax Ankle Brace 1902 is a medical
device. It is an ankle orthosis for stabilization
with limitation of pronation and supination.
Indications
• Conservative treatment of ankle sprains
• Chronic ligament instability
• Post-operative care
• Secondary prevention in cases of ankle
ligament injuries
• Ligamentous hyperlaxity
Risks of using this product
• Please closely observe the specifications in
these instructions for use and the instructions
given by the specialist.
• Once you have been prescribed the OrthoPrax
Ankle Brace 1902, only use it according to
your indication and any additional instructions
given by a medical specialist². Please consult a
specialist or your physician if you want to use
it together with other products. Do not modify
the product yourself in any way; otherwise it
may not help as expected or it may be harmful
to your health. In these cases, any warranty or
liability claims will be excluded.
• Avoid contact with ointments, lotions, or
substances containing grease or acids.
• Any aids applied externally to the body may, if
tightened excessively, lead to local pressure
points or, in rare cases, constrict the underlying
blood vessels or nerves.
• If you notice any changes or an increase in
symptoms while wearing the product, stop any
further use and contact your doctor.
Contraindications
Hypersensitive reactions harmful to health
have not been reported to date. In the following
conditions such aids should only be fitted and
applied after consultation with your medical
provider:
• Skin disorders / injuries in the relevant part of
the body, particularly if inflammation is present.
Likewise, any raised scans with swelling,
redness and excessive heat build-up.
• Varicose veins (varicosis)
• Impaired sensation in the leg due to neurologi-
cal abnormalities
• Circulatory disorders of the leg
(e. g. in cases of diabetes mellitus)
• Impaired lymphatic drainage and soft tissue
swelling of unknown origin
Application instructions
Putting on and taking off the
OrthoPrax Ankle Brace 1902
1. Undo the laces by opening the two Velcro tabs
and open the orthosis wide so you can put it
on easily.
2. Put on the orthosis. The laces face forward and
the heel is positioned in the heel opening. Make
sure that there are no creases in the tongue.
3. Pull both laces with the Velcro tabs at the
same time in the direction of the heel and
fasten them there.
4. Pull the ankle stabilization straps one after
another over the back of the foot and fasten
them under the foot (in front of the heel) on the
opposite side. The straps will cross at the back
of the foot.
5. Wrap the upper elastic strap in a circle around
the lower leg using light tension and fasten it
in place.
6. To take off the brace, open the straps wide in
reverse order to protect the ankle while taking
it off.
Cleaning instructions
Please use mild detergent and a lingerie bag.
Never expose the product to direct heat / cold.
Regular care guarantees optimum effectiveness
of the product.
General information for specialists
Instruct the patient how to put on the orthosis
correctly. The lateral stabilizing stays are
removable.
Notes on reuse
This product is intended to be fitted to one pa-
tient only.
Warranty
The statutory regulations of the country of
purchase apply. Please first contact the retailer
from whom you obtained the product directly in
the event of a potential claim under the warranty.
The product must be cleaned before submitting
it in case of warranty claims. Warranty may be
limited or excluded if the instructions on how to
handle and care for the OrthoPrax Ankle Brace
1902 have not been observed.
Warranty is excluded if:
• The product was not used according to the
indication
• The instructions given by the specialist were
not observed
• The product was modified arbitrarily
Duty to report
Due to regional legal regulations, you are requi-
red to immediately report any serious incident
involving the use of this medical device to both
the manufacturer and the responsible authority.
Our contact details can be found on the back of
this brochure.
Disposal
Once you have finished using the product, please
dispose of it according to local specifications.
Material content
Polyester (PES); nylon; Polypropylene (PP)
– Medical Device
– DataMatrix Unique Device Identifier UDI
* A specialist is any person who is authorized, according to their state’s regulations,
to fit supports and orthoses and provide instructions on how to use them.
Dear customer,
please read through these instructions for use carefully.
If you have any questions, please contact your doctor or medical retailer.
EN
2021-09
Utilisation
L’OrthoPrax Ankle Brace 1902 est un dispositif
médical. Il s’agit d’une orthèse de la cheville
destinée à la stabilisation avec limitation de la
pronation et de la supination.
Indications
• Thérapie conservatrice en cas de distorsions
de la cheville
• Instabilités ligamentaires chroniques
• Prise en charge post-opératoire
• Prévention secondaire en cas de lésions
ligamentaires de la cheville
• Hyperlaxité de l’appareil ligamentaire
Risques d’utilisation
• Veuillez suivre méticuleusement les indications
de la présente notice d’utilisation ainsi que les
remarques du professionnel formé.
• À la suite de la prescription d’une OrthoPrax
Ankle Brace 1902, veuillez utiliser exclusive-
ment cette orthèse dans le respect des indica-
tions et conformément aux autres consignes
fournies par les professionnels formés* de
la santé. En cas d’utilisation concomitante
d’autres produits, veuillez consulter préalable-
ment un professionnel formé ou votre médecin.
N’effectuez vous-même aucun changement sur
le dispositif médical ; autrement, le dispositif
médical ne vous apportera pas le bénéfice pa-
tient escompté ou pourrait entraîner des effets
néfastes sur la santé. En pareil cas, la garantie
et notre responsabilité seraient exclues
• Évitez tout contact avec des substances
grasses ou acides, des crèmes ou des lotions.
• Toutes les aides thérapeutiques positionnées
sur les différentes parties du corps peuvent
conduire à des pressions locales excessives
si elles sont portées trop serrées, et plus
rarement à un rétrécissement du calibre des
vaisseaux sanguins ou des nerfs. Évitez de trop
serrer lors de la mise en place de la sangle.
• Si, lors du port du dispositif médical, vous
constatez un quelconque changement ou des
troubles progressifs, stoppez son utilisation et
adressez-vous à votre médecin.
Contra-indications
Aucun effet secondaire de caractère patholo-
gique n’est connu. En présence des affections
citées ci-après, l’application du produit doit être
précédée d’une consultation médicale :
• Dermatoses / lésions cutanées dans la zone en
contact avec l’orthèse, notamment en cas
d’inflammations: cicatrices avec gonflement,
rougeur et hyperthermie.
• Varices (varicosités)
• Troubles de la sensibilité au niveau de la jambe
en raison d’altérations neurologiques
• Troubles de la circulation sanguine au niveau
de la jambe (par ex., en cas de diabète sucré)
• Troubles de la circulation lymphatique et
tuméfactions inexpliqués
Conseils d’utilisation
Enfilage et retrait
de l’OrthoPrax Ankle Brace 1902
1. Desserrez les lacets en ouvrant les deux
languettes auto-agrippantes et ouvrez en
grand l’orthèse pour faciliter l’insertion.
2. Mettez l’orthèse en place. Le laçage pointe vers
l’avant et le talon est placé dans l’ouverture
destinée à cet effet. Veillez à ce que la
languette ne fasse pas de pli.
3. Tirez en même temps sur les deux lacets et les
languettes auto-agrippantes en direction du
talon et fixez-les-y.
4. Tirez sur les sangles de stabilisation de la
cheville l’une après l’autre sur le dos du pied et
fixez-les du côté opposé sous le pied (à l’avant
du talon). Pour ce faire, les sangles se croisent
au niveau du dos du pied.
5. Placez la sangle élastique supérieure, en tirant
légèrement, en faisant des cercles autour du
mollet et fixez.
6. Pour le retrait, ouvrez en grand les sangles
dans l’ordre inverse pour protéger la cheville
en la sortant.
Conseils de nettoyage
Veuillez utiliser une lessive pour linge délicat
ainsi qu’un filet à linge. Ne jamais exposer le
produit à une source de chaleur / froid directe.
Un entretien régulier permet de garantir une
efficacité optimale du produit.
Informations générales destinées aux
professionnels formés
Expliquez et montrez au patient comment placer
correctement l’orthèse. Les tiges de stabilisation
latérales sont amovibles.
Conseils pour une réutilisation
Ce dispositif est réservé à la prise en charge
individuelle d’un seul patient ou d’une seule
patiente.
Garantie
La législation en vigueur est celle du pays où le
produit a été acheté. Si un cas de garantie est
présumé, veuillez vous adresser premièrement à
la personne à qui vous avez acheté le produit. Le
produit doit être nettoyé avant de notifier un cas
de garantie. En cas de non-respect des indica-
tions sur le maniement et l’entretien de la
OrthoPrax Ankle Brace 1902, la garantie peut être
compromise, voire devenir nulle et non avenue.
La garantie est caduque dans les cas suivants :
• Utilisation non conforme aux indications
• Non-respect des consignes du professionnel
formé
• Altération arbitraire du produit
Obligation de déclaration
Conformément aux dispositions légales en
vigueur à l’échelle régionale, il vous incombe de
signaler immédiatement, aussi bien au fabricant
qu’aux autorités compétentes, tout incident grave
lié à l’utilisation de ce produit médical. Vous
pourrez trouver nos coordonnées au verso de
cette brochure.
Destruction
À la fin de sa durée d’utilisation, veuillez mettre
le produit au rebut conformément aux réglemen-
tations locales.
Composition
Polyester (PES); nylon; Polypropylène (PP)
– Medical Device (Dispositif médical)
– Identifiant de la matrice de données
comme UDI
* Un professionnel formé est une personne qui est formée à l’utilisation des orthèses actives
et orthèses de stabilisation conformément aux réglementations nationales en vigueur dans
chaque pays concernant l’adaptation et la mise en place de ce type de produit.
Chère cliente, cher client,
veuillez lire attentivement la notice d‘utilisation. Pour toutes questions,
veuillez vous adresser à votre médecin ou à votre revendeur spécialisé.
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