ORLIMAN S. L. U.
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La Pobla de Vallbona Valencia - España (Spain)
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94240
Fecha de emisión/Date of issue: 2021-09
Fecha de revisión/Revision date: 2022-02 | v.02
Ref.: 94240
marca
®
INSTRUCCIONES DE USO Y CONSERVACIÓN
ESPAÑOL
ES
La fecha de fabricación está incluida dentro del número de lote, que aparece en la etiqueta
de envase como
x
, de la siguiente manera: el segundo y tercer dígito representan el año de
fabricación, y el cuarto y el quinto dígito representan el mes.
INSTRUCCIONES DE USO, CONSERVACIÓN Y GARANTÍA
Estimado cliente,
Muchas gracias por su confianza en un producto Orliman. Por favor, lea las instrucciones atentamente. Guarde estas
instrucciones y el envase para futura referencia. Si tiene alguna duda, póngase en contacto con su médico, su ortopedia
especializada o con nuestro departamento de Atención al Cliente.
ORLIMAN S.L.U. garantiza todos sus productos, siempre que éstos no hayan sido manipulados ni alterados en su confi
-
guración original, a excepción de su utilización prescrita en esta hoja de instrucciones.
En caso de que los productos se utilicen en combinación con otros productos, repuestos o sistemas, asegúrese que sean
compatibles y de la marca Orliman
®
. No garantiza aquellos productos que por mal uso, se produzcan deficiencias o
roturas de cualquier tipo. Serán aplicables las disposiciones legales del país en el que se haya adquirido el producto. Por
favor, en caso de reclamaciones de garantía, diríjase directamente al punto de venta donde haya adquirido el producto.
En caso de incidentes graves relacionados con el producto, comuníquelos a Orliman S.L.U. y a la autoridad competente
correspondiente en su Estado.
Orliman le agradece su elección y le desea una pronta mejoría.
NORMATIVA
d
Este artículo es un producto sanitario clase I. Se ha realizado un Análisis de Riesgos (UNE EN ISO 14971) minimi
-
zando todos los riesgos existentes. Se han realizado los ensayos conforme a la normativa europea UNE-EN ISO 22523
de Prótesis y Ortesis.
INDICACIONES
Inestabilidades de la rodilla, rehabilitación post-operatoria y post-traumática e inmovilización relativa de la articulación
de la rodilla en situaciones que requieren un perfecto control. Cuando interesa un rango de control de la movilidad de la
rodilla intervenida (cirugía de ligamentos cruzados).
INSTRUCCIONES DE COLOCACIÓN
Para obtener el mayor grado de eficacia terapéutica en las diferentes patologías y prolongar la vida útil del producto, es
fundamental la elección correcta de la talla más adecuada a cada paciente o usuario. Una compresión excesiva puede
producir intolerancia, por lo que aconsejamos regular la compresión hasta un grado firme, pero cómodo.
En caso de que el producto necesite adaptación, ésta se tiene que llevar a cabo por un técnico ortopédico o un profe
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sional sanitario legalmente capacitado para ello, y debe asegurarse que el usuario final o la persona responsable de la
colocación del producto entiende correctamente su funcionamiento y su utilización.
Para su colocación deben observarse los siguientes aspectos:
Instrucciones para el ajuste de la articulación mecánica:
1-Con las articulaciones mecánicas ligeramente flexionadas, abra la tapa de la articulación mecánica, cambie los retenes
a las posiciones que desee y cierre la tapa. Para evitar daños de las articulaciones mecánicas, ambos retenes de flexión
y extensión, han de colocarse en posiciones idénticas.
2-Con el paciente tumbado en décubito supino (acostado boca arriba) envuelva firmemente la pierna con las almohadi
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llas de goma-espuma de la pantorrilla y el muslo y fíjelas en la cara anterior de la pierna.
3- Las barras de las articulaciones pueden doblarse para seguir un contorno varus o valgus, por encima y por debajo de la
articulación mecánica. Con la pierna en máxima extensión permisible adapte a continuación la barra medial y lateral
a la morfología del paciente haciendo coincidir el eje mecánico con el eje anatómico. Fíjelas sobre la almohadilla de
goma-espuma asegurándose que coincida con la línea central de la pierna. El maléolo lateral y el trocánter mayor son
buenos puntos de referencia para dicha alineación.
4-Repita la misma operación con la barra medial asegúrese que la altura de las articulaciones metálicas medial y lateral
es la misma. Introduzca los cierres de velcro por los pasadores, ajustando en primer lugar los más próximos a la rodilla
y a continuación ajuste las cinchas restantes.
Para poder retirar la ortesis en una sola pieza afloje las cinchas de velcro en primer lugar y abra las almohadillas de goma
espuma a continuación de esta manera la ortesis se puede retirar como una sola unidad.
p
PRECAUCIONES
Antes de cada uso, compruebe que el producto tiene todos sus componentes, según el proceso de colocación. Revise
periódicamente su estado. Si observara alguna deficiencia o anomalía, comuníquelo inmediatamente al estableci
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miento expendedor.
El material constructivo es inflamable. No exponga los productos a situaciones que pudieran producir su ignición. Si
así fuera, despréndase rápidamente de ellos y utilice los medios adecuados para apagarlo.
En caso de pequeñas molestias producidas por el sudor, recomendamos el uso de una interfase de algodón para sepa
-
rar la piel del contacto con el tejido. En caso de molestias como rozaduras, irritaciones o hinchazón, retire el producto
y acuda al médico o técnico ortopédico. El producto se debe utilizar solamente en pieles intactas. Contraindicado en
cicatrices abiertas con hinchazón, enrojecimiento y acumulación de calor.
Los productos marcados con el símbolo
l
contienen látex de caucho natural y pueden provocar reacciones alérgicas
en las personas sensibles al látex.
Los productos marcados con el símbolo
o
contienen componentes ferromagnéticos, por lo que extreme las pre
-
cauciones en caso de Resonancia Magnética o radiaciones asociadas a procedimientos diagnósticos o terapéuticos.
RECOMENDACIONES-ADVERTENCIAS
El uso de estos productos está condicionado a las indicaciones. Aunque la ortesis no sea de un solo uso, se recomienda
usar por un único paciente y solo para los fines indicados en estas instrucciones o por su facultativo.
Para el desecho del envase y el producto, cumpla estrictamente con las normas legales de su comunidad.
RECOMENDACIONES DE CONSERVACIÓN Y LAVADO
Cuando no use el producto, guárdelo en su envase original, en lugar seco, a temperatura ambiente. Pegar los velcros
entre sí (si la ortesis los tuviera), lavar periódicamente a mano con agua tibia (máx. 30ºC) y jabón neutro. Para el secado
del producto, utilice una toalla seca para absorber la máxima humedad y déjelo secar a temperatura ambiente. No lo
tienda ni lo planche y no lo exponga a fuentes de calor directas como estufas, secadoras, exposición directa al sol, etc.
Durante su uso o en su limpieza, no utilice sustancias abrasivas, corrosivas, alcoholes, pomadas o líquidos disolventes. Si
la ortesis no está bien escurrida, los residuos de detergente pueden irritar la piel y deteriorar el producto.
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