OPED VacoAnkle, Инструкция по эксплуатации

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Veuillez lire le mode d’emploi et les consignes de sécurité avant d’utiliser VACOankle.
Vous trouverez un mode d’emploi consultable sur notre site web OPED.
Finalité/fonction
Orthèse pour la stabilisation de l’articulation de la cheville avec limitation de la pronation
et supination.
Consignes de sécurité
Le produit est uniquement destiné à être utilisé sur un patient.
Ne portez jamais le produit sur des plaies ouvertes et utilisez-le uniquement après
instruction médicale.
Le patient est autorisé à modifier le réglage uniquement après avoir consulté son
médecin traitant.
Veuillez contacter immédiatement votre médecin traitant ou un technicien
orthopédique en cas d’apparition d’une douleur excessive, de gonflements,
d’engourdissement ou d’une altération de la sensibilité, ainsi qu’en cas de réactions
inhabituelles ou de sensation désagréable.
Ce dispositif médical a été développé pour les indications susmentionnées et
peut être endommagé par une utilisation inhabituelle et non conforme ou par
des activités telles que le sport, une chute ou d’autres accidents, ainsi qu’en cas
d’exposition à des liquides.
Veuillez consulter votre médecin traitant en cas d’association avec un autre
dispositif médical.
Respectez la loi sur la circulation routière applicable pour votre pays
Évitez en premier lieu de trop serrer l’orthèse.
VACOankle n’est pas fabriquée en latex de caoutchouc naturel.
Seules les pièces de rechange et/ou de remplacement validées par OPED GmbH
doivent être utilisées.
Mise en place (app.oped.ch)
1. Ouvrez et extrayez les trois bandes autogrippantes. (Figure 1)
2. Poussez la boucle jaune vers l’arrière jusqu’à la butée. (Figure 2+3)
3. Dépliez les coques latérales (Figure 4) et posez l’orthèse par derrière. (Figure 5)
Indication : positionner le pied à 90°.
4. Le bord inférieur doit reposer sur le sol ou être à fleur avec la plante du pied.
(Figure 6)
5. Serrez bien la sangle du milieu. (Figure 7) Si nécessaire, déplacez les coques
latérales de manière à obtenir un ajustement confortable.
6. Fermez la sangle supérieure sans trop la serrer. Pressez les extrémités inférieures
des coques latérales l’une contre l’autre et fixez la bande de la semelle. (Figure 8)
Indication : VACOankle doit être portée avec une chaussette longue et dans une
chaussure à lacets. (Figure 9) Évitez de trop serrer l’orthèse. Si vous ressentez une
pression, desserrez les sangles.
Caractéristiques du produit
VACOankle est disponible en deux tailles, ainsi que pour le pied gauche et le pied droit.
Small, gauche/droite Standard, gauche/droite
EUR ≤ 42 ≥ 42
UK ≤ 8 ≥ 8
US (M) ≤ 9 ≥ 9
US (F) ≤ 10 ≥ 10
Indications
●
Ruptures de ligaments
●
Distorsions
●
Fractures stables de la cheville
Contre-indications
Aucune
Nettoyage et entretien
Vous recevez le dispositif médical dans un état hygiénique parfait.
Lavage: Lavage à la main à 30 °C avec une lessive classique
Séchage: séchage à l’air. Ne pas sécher dans le sèche-linge.
Désinfection/stérilisation : ce dispositif médical
ne convient pas pour la désinfection/stérilisation.
Caractéristiques techniques/Paramètres
Matériaux utilisés : Coque et fermoir (POM/PA), parties intérieures et bandes
(PES/PA/PU/EPS)
Conditions de stockage/Mise au rebut
Stockage : Stockage dans un endroit sûr, sec, hygiénique et protégé
des rayons du soleil.
Mise au rebut : Veuillez jeter le dispositif médical dans les déchets résiduels
ou ménagers. Il n’existe a pas de critère spécifique quant à sa destruction.
Garantie
La garantie est conforme aux dispositions légales. Dans la mesure du possible,
les CGV d’OPED GmbH s’appliquent également.
Protection des données
Vous trouverez des informations sur le traitement de vos données personnelles
à l’adresse : http://oped.de/support/ihre-daten/ .
Vous trouverez des informations sur le traitement de vos données personnelles
à l’adresse : http://oped.ch/kontakt/ihre-daten/ .
En cas de réclamation concernant le produit (par exemple des dommages ou des
défauts de positionnement), veuillez vous adresser directement au fabricant. Seuls
les incidents graves pouvant entraîner une dégradation importante de l’état de santé
ou la mort doivent être signalés au fabricant et aux autorités compétentes de l’État
membre. Les incidents graves sont définis à l’article 2, point 65 du règlement (UE)
2017/745 (MDR).
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