On-X Ascending Aortic Prosthesis, Инструкция по эксплуатации

Страница: 433 / 447

Інструкція для застосування протеза висхідної аорти On-X
®
5
Українська
НЕ
приміряйте пришивну манжету аортального клапана розміру від 19 мм до 25 мм для посадки всередину
фіброзного кільця. Для інтра-анулярної посадки призначені аортальні клапани розміру 27/29 мм, які мають
вимірювач (аналог протеза) для імітації такого розташування.
4.2 Запобіжні заходи
УВАГА!
Федеральне законодавство США дозволяє
продаж, розповсюдження або використання цього
пристрою лише лікарям або на замовлення лікаря.
Маніпуляції з протезом слід виконувати за допомо-
гою інструментів для клапана On-X і ручки-тримача,
що надається в комплекті. Для вибору розміру про-
теза слід використовувати тільки вимірювачі кла-
пана On-X, використання інших вимірювачів може
призвести до неправильного вибору протеза.
Не торкайтеся поверхні клапана з вуглецевим
покриттям пальцями в рукавичках або будь-яки-
ми металевими чи абразивними інструментами,
оскільки це може викликати пошкодження поверхні
клапана, невидимі неозброєним оком, які можуть
призвести до прискореної структурної дисфункції
клапана, випадіння стулки або стати осередком фор-
мування тромбу.
Під час вставляння ротатора не повинен відчуватися
опір. Якщо опір виникає, припиніть просування рота-
тора, вийміть його і скоректуйте його положення,
перш ніж спробувати знову його вставити. Після
повертання клапана повторно перевірте рух стулок.
Якщо вільного руху стулок не вдається досягти,
видаліть протез.
Затискачі можуть пошкодити будь-який судинний
протез. Маніпуляції з кондуїтом слід виконувати
делікатно і зводити їх до мінімуму, щоб не пошкоди-
ти желатинове покриття.
Не допускайте надмірного розтягування кондуїту.
Використання голок круглого перерізу з конічним
вістрям мінімізує пошкодження кондуїту. Для виве-
дення повітря з кондуїту, як правило, достатньо голки
№ 19. Щоб запобігти пошкодженню, не використо-
вуйте голок з ріжучим вістрям.
Cудинний протез Gelweave Valsalva™ має ткану
структуру, тому його потрібно різати каутером, щоб
мінімізувати осипання матеріалу. Застосування кау-
теризації для будь-якого імпрегнованого кондуїту
може викликати загоряння. Занурення кондуїту у
фізіологічний розчин перед застосуванням каутери-
зації попередить місцеве загоряння. Протез висхідної
аорти потрібно тримати у розчині не довше ніж
5 хвилин. Після замочування протез не повинен
висохнути.
Не намагайтеся повернути клапан, якщо виникає будь-який відчутний опір повертанню; для повертання кла-
пана використовуйте тільки ротатор клапана, приєднаний до ручки. Крутний момент, необхідний для повороту
клапана in situ, має бути приблизно таким же, як і при тестуванні повертання перед імплантацією. Якщо для
повертання вимагається помітно більший крутний момент, припиніть спробу повернути клапан. Якщо клапан
необхідно повернути, але це неможливо виконати, видаліть протез.
Для визначення розміру фіброзного кільця використовуйте тільки вимірювачі клапана On-X. Вимірювачі
бувають циліндричні, конічні та аортальні (аналог протеза).
5. МОЖЛИВІ НЕБАЖАНІ ЯВИЩА
До небажаних явищ, потенційно пов'язаних з використанням аортальних клапановмісних кондуїтів, належать,
поміж іншого, такі:
• стенокардія;
• серцева аритмія;
• ендокардит;
• серцева недостатність;
• гемоліз;
• гемолітична анемія;
• кровотеча;
• інфаркт міокарда;
• заклинення (защемлення) стулки клапана;
• неструктурна дисфункція клапана; • наростання паннусу на клапан;
• підтікання навколо клапана;
• клапанна регургітація;
• структурна дисфункція клапана;
• тромбоз клапана;
• тромбоемболія;
• інсульт;
• інфікування кондуїту;
• псевдоаневризма, аневризма;
• утворення вторинної нориці;