Omron HEM-7155-E, Инструкция по эксплуатации

Страница: 10 / 40

HR9
Napomena
• Ove specifikacije podložne su promjenama bez prethodne najave.
• Ovaj tlakomjer podvrgnut je kliničkim istraživanjima prema zahtjevima norme ISO 81060-2:2013. U studiji kliničke validacije, K5 upotrijebljen je
na 85 ispitanika radi određivanja dijastoličkog krvnog tlaka.
• Uređaj je potvrđen za uporabu na trudnicama i pacijenticama koje boluju od preeklampsije sukladno modificiranom protokolu Europskog
društva za hipertenziju*.
• Uređaj je validiran za upotrebu na populaciji koja boluje od šećerne bolesti (tip II).
• IP klasifikacija odnosi se na stupnjeve zaštite koje osiguravaju kućišta u skladu s normom IEC 60529. Ovaj tlakomjer i neobavezni adapter za
izmjeničnu struju zaštićeni su od čvrstih stranih predmeta promjera 12,5 mm i većih, kao što je prst. Neobavezni adapter za izmjeničnu struju
(HHP-CM01) zaštićen je od kapljica vode koje padaju okomito, a mogu prouzročiti probleme tijekom normalnog rada. Drugi neobavezni adapter
za izmjeničnu struju (HHP-BFH01) zaštićen je od kapljica vode koje koso padaju, a mogu prouzročiti probleme tijekom normalnog rada.
* Topouchian J et al. Vascular Health and Risk Management 2018:14 189–197
** Chahine M.N. et al. Medical Devices: Evidence and Research 2018:11 11–20
7. Propisno zbrinjavanje ovog proizvoda (otpadna električna i elektronička oprema)
Ova oznaka na proizvodu ili dokumentaciji koju ste s njim dobili znači da se uređaj na kraju svog uporabnog vijeka ne smije odlagati
zajedno s kućanskim otpadom.
Kako biste spriječili nanošenje štete okružju ili narušavanje ljudskog zdravlja zbog nekontroliranog zbrinjavanja otpada, odvojite
ovaj proizvod od drugih vrsta otpada i pobrinite se da ga reciklirate na odgovoran način, čime se omogućava ponovna uporaba
materijalnih resursa.
Privatni korisnici moraju se obratiti ili prodavaču kod kojeg su nabavili proizvod ili lokalnom vladinom uredu za informacije o mjestu
i načinu povrata ovog proizvoda i ekološki prihvatljivog recikliranja.
Poslovni korisnici mogu se obratiti dobavljaču i provjeriti uvjete i odredbe ugovora o kupnji. Ovaj se proizvod kod zbrinjavanja ne smije miješati
s drugim komercijalnim otpadom.
8. Važne informacije o elektromagnetskoj kompatibilnosti (EMC)
Uređaji HEM-7155-E i HEM-7155-EO u skladu su s normom EN60601-1-2:2015 za elektromagnetsku kompatibilnost (EMC).
Daljnja dokumentacija u skladu s tom normom EMC dostupna je na mrežnom mjestu
www.omron-healthcare.com
Informacije o EMC-u za HEM-7155-E i HEM-7155-EO navedene su na mrežnom mjestu.
9. Smjernice i izjava proizvođača
• Ovaj tlakomjer izveden je sukladno Europskom standardu EN1060, neinvazivnim sfigmomanometrima, dio 1: Opći zahtjevi i 3. dio: Dodatni
zahtjevi za elektromehaničke sustave za mjerenje krvnog tlaka.
• Ovaj proizvod OMRON proizveden je pod strogim sustavom nadzora kvalitete tvrtke OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., Japan. Središnja
komponenta tlakomjera OMRON je senzor tlaka i on se proizvodi u Japanu.
• Bilo koju ozbiljnu nezgodu koja se dogodi u vezi s ovim uređajem trebate prijaviti proizvođaču i mjerodavnom tijelu države članice u kojoj
imate nastan.