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Clasificación

PRECAUCIÓN

IMPORTANTE

Grado de peligro y gravedad

En caso de que no se respeten las instrucciones de

seguridad, existe el peligro de poder provocar pequeños

o moderados daños personales o daños en el dispositivo.

Información general de producto destacada para

evitar un mal funcionamiento del producto y una

reducción de su rendimiento.

• Lea este manual de instrucciones antes de su uso para

comprender plenamente las funciones del producto y consérvelo
para futuras consultas.

• Al utilizar el producto, piense siempre en la seguridad del paciente.
• Este producto no ha sido diseñado teniendo en cuenta la edad,

sexo ni condición física del paciente.

• Este producto no ha sido diseñado teniendo en cuenta la edad,

sexo ni condición física del operador.

• Los usuarios son responsables del control de operación,

mantenimiento e inspección continua de este producto.

• No intente desmontar el producto ni modificar el mecanismo excepto

cuando así lo recomiende NSK en este manual de operaciones.

• Evite que el producto sufra cualquier impacto. No deje caer el producto.
• Los especialistas y demás personal de la zona deben llevar protectores

oculares y máscara cuando trabajen con esta pieza de mano.

• En caso de que este producto funcione de forma anormal, detenga

inmediatamente su funcionamiento y póngase en contacto con su

PRECAUCIÓN

1. Usuario y uso previsto

Usuario : Profesionales cualificados
Uso previsto : Tratamiento Dental / Prótesis dentales (cortar, pulir)

2. Precauciones para uso y operación

• Lea detenidamente estas advertencias y utilice el dispositivo sólo para

el fin diseñado y en la forma indicada.

• Las instrucciones de seguridad tienen el fin de evitar cualquier posible

peligro que pudiera provocar daños personales o en el dispositivo.
Las instrucciones de seguridad se clasifican de la siguiente forma, de
acuerdo con la gravedad del riesgo.

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...
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...
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Содержание NSK FX65

Страница 1: ......

Страница 2: ...Open Close 1 2 Chuck Open Chuck Close ...

Страница 3: ...3 ...

Страница 4: ...Users are responsible for the operational control maintenance and continual inspection of this product Do not attempt to disassemble the product nor tamper with the mechanism except as recommend by NSK in this Operation Manual Do not allow any impact on to the product Do not drop the product Operators and all others in the area must wear eye protection and a mask when operating this handpiece CAUT...

Страница 5: ... be autoclaved prior to use Perform regular function and maintenance checks If the product is not used for a long period check it is functioning correctly before using on a patient To avoid clinical downtime it is recommended that a spare be kept on hand in case of a breakdown during surgery U S Federal law restricts this device to sale by or on the order of a licensed physician 3 Connection Disco...

Страница 6: ...he bur shank clean Entry of debris into the chuck via the bur shank could cause bur rotation slip and also prevent the bur from being securely located in the chuck Do not exceed the bur speed recommended by the bur CAUTION manufacturer Do not exceed maximum bur length recommended by the handpiece manufacturer Do not apply excess pressure to the bur as it may break or bend or become difficult to re...

Страница 7: ...e effect of lubrication and could cause corrosion inside of the product To clean the product never use any solvent such as benzine or thinner CAUTION 6 2 Lubrication NSK PANA SPRAY Plus Apply NSK PANA SPRAY Plus every time after each use and or before autoclaving 1 Remove the bur from the handpiece 2 Insert the Spray Nozzle into the Spray Port nozzle on the can 3 Insert the Spray Nozzle in rear of...

Страница 8: ...ble discoloration and damage to the product from chemical residue on other instruments Keep the product in suitable atmospheric pressure temperature humidity ventilation and sunlight The air should be free from dust salt and sulphur Immediately after use the product should be cleaned lubricated and sterilized If blood remains on the external or internal surfaces it can become clotted and cause rus...

Страница 9: ...ed physician NSK recommends Class B sterilizers as stated in EN13060 NOTICE 7 Periodical Maintenance Checks Perform periodical maintenance checks every three months referring to the check sheet below If any abnormalities are found contact your Authorized NSK Dealer 9 Warranty NSK products are warranted against manufacturing errors and defects in materials NSK reserves the right to analyze and dete...

Страница 10: ...ors handling the disposal of medical equipment as well as the risks of environmental contamination caused thereof a surgeon or a dentist is required to confirm the equipment is sterile Ask specialist firms who are licensed to dispose of specially controlled industrial wastes to dispose the product for you ...

Страница 11: ... Use Environment Transportation and Store Environment Thermo Disinfector FX65 FX65m ISO 1797 1 Type2 ø2 35mm HP Bur ISO 14457 2012 Prophy Handpiece 40 000min 1 40 000min 1 1 1 Direct Drive 30mm 44 5mm ø4mm Temperature 0 40 C No Condensation Humidity 30 75 Atmospheric Pressure 700 1 060hPa Temperature 10 50 C Humidity 10 85 Atmospheric Pressure 500 1 060hPa ...

Страница 12: ...r Geschlecht oder körperlicher Verfassung Der Benutzer ist für die Funktionsprüfung Wartung und ständige Überprüfung dieses Produkts verantwortlich Versuchen Sie nicht das Produkt auseinander zu bauen und nehmen Sie keine Änderungen am Mechanismus vor es sei denn dies wird von NSK in diesem Handbuch empfohlen Schützen Sie das Produkt vor Stößen Lassen Sie das Produkt nicht fallen Bediener und alle...

Страница 13: ...ht benutzt wurde müssen Sie zunächst prüfen ob es einwandfrei funktioniert bevor Sie es am Patienten anwenden Es wird empfohlen ein Reservegerät für den Fall eines Ausfalls während einer Operation verfügbar zu haben Ein U S Bundesgesetz schreibt vor dass dieses Produkt nur durch einen oder im Auftrag eines lizenzierten Mediziners verkauft werden darf 3 Verbinden Abtrennen des Handstücks und Motors...

Страница 14: ...en Sie den Bohrer stets vollständig in die Spannvorrichtung ein Unvollständige Einführung des Bohrers könnte zu einem vorzeitigen Defekt des Kugellagers führen Entfernen Sie den Fräser Schleifer erst wenn das Handstück vollständig zum Stillstand gekommen ist Lassen Sie das Handstück nicht rotieren wenn der Verschlussring sich in der offenen Position befindet oder kein Bohrer eingesetzt ist Halten ...

Страница 15: ...ukt mittels Thermodesinfektor gereinigt werden kann FX65m Beachten Sie die Bedienungsanleitung des Thermodesinfektors 5 Überprüfung vor der Behandlung Überprüfen Sie das Handstück auf Vibrationen Geräusche und Überhitzung Wenn Sie irgendwelche Auffälligkeiten feststellen darf das Handstück nicht benutzt werden Nehmen Sie in diesem Fall Kontakt mit Ihrem NSK Fachhändler auf 6 Wartung Führen Sie nac...

Страница 16: ... der Schmierung aufgrund des Spray Drucks herausrutscht Halten Sie die Dose aufrecht VORSICHT NSK Care3 Plus Für die Benutzung des automatischen NSK Care3 Plus Pflegesystems beachten Sie bitte die Care3 System Anweisungen 6 3 Sterilisierung Sterilisieren Sie das Produkt im Autoklaven Entfernen Sie den Fräser Schleifer nach jedem Patienten und sterilisieren Sie es wie unten beschrieben 1 Legen Sie ...

Страница 17: ...er geeigneten Verhältnissen hinsichtlich Luftdruck Temperatur Luftfeuchtigkeit Belüftung und Sonneneinstrahlung Die Luft darf nicht staub salz oder schwefelhaltig sein Das Produkt sollte unmittelbar nach dem Einsatz gereinigt geschmiert und sterilisiert werden Wenn innen oder außen Blut zurückbleibt kann es gerinnen und Rost oder sonstige Schäden verursachen Produkt nicht zu schnell erhitzen oder ...

Страница 18: ...ag eines lizenzierten Mediziners verkauft werden darf das Produkt nicht ordnungsgemäß oder nicht sachgemäß verwendet wurde das Produkt von unqualifiziertem Personal verändert wurde oder Fremdteile Nicht NSK Teile eingebaut wurden Ersatzteile sind bis mindestens sieben Jahre nach Einstellung der Produktion des Modells erhältlich 10 Stuckliste 11 Entsorgung des Produkts Zur Vermeidung von Risiken de...

Страница 19: ...ser Benutzungsumgebung Transport und Lagerort Thermodesinfektor FX65 FX65m ISO 1797 1 Typ 2 ø2 35mm HP Fräse ISO 14457 2012 Einweg Prophylaxewinkelstücke 40 000 min 1 40 000 min 1 1 1 Direktantrieb 30mm 44 5mm ø4mm Temperatur 0 40 C Keine Kondensation Feuchte 30 75 Atmosphärischer Druck 700 1 060hPa Temperatur 10 50 C Feuchte 10 85 Atmosphärischer Druck 500 1 060hPa ...

Страница 20: ...inspection permanente de cet appareil N essayez pas de démonter le produit ou de modifier son mécanisme sauf si NSK vous le recommande dans ce mode d emploi Veillez à ce que le produit ne soit soumis à aucun impact Ne faites pas tomber le produit Les utilisateurs et toutes les autres personnes présentes dans la pièce doivent porter des lunettes de protection et un masque lors de l utilisation de c...

Страница 21: ...s en autoclave avant de les utiliser Réalisez régulièrement des contrôles d entretien et fonctionnels Si le produit n a pas utilisé pendant une période prolongée vérifiez son bon fonctionnement avant de l utiliser sur un patient Pour éviter les périodes d indisponibilité il est recommandé de conserver un appareil de réserve en cas de panne durant une opération chirurgicale U S La loi fédérale limi...

Страница 22: ...ise peut entraîner une mauvaise rotation par glissement et empêcher le bon positionnement de la fraise dans la griffe ATTENTION Ne dépassez pas la vitesse de la fraise recommandée par le fabricant de la fraise Ne dépassez pas la longueur maximale de fraise recommandée par le fabricant de la pièce à main N exercez pas une pression excessive sur la fraise pour ne pas la briser ou la plier ou rendre ...

Страница 23: ...ubrification pourrait être réduit et de la corrosion pourrait attaquer l intérieur du produit Ne nettoyez pas le produit au moyen de solvants comme du benzène ou un diluant ATTENTION 6 2 Lubrification NSK PANA SPRAY Plus Appliquez NSK PANA SPRAY Plus après chaque utilisation et ou avant l autoclave 1 Enlevez la fraise de l instrument 2 Positionnez l embout de spray sur le PANA SPRAY Plus 3 Insérez...

Страница 24: ...de résidus ATTENTION chimiques sur d autres instruments Le produit doit être conservé à une pression atmosphérique une température une humidité une ventilation et une lumière du soleil adéquates L air fourni doit être exempt de poussières de sel et de soufre Immédiatement après utilisation nettoyez lubrifiez et stérilisez le produit Si du sang subsiste à l intérieur ou à l extérieur il peut se coa...

Страница 25: ...riodique Procédez aux contrôles d entretien périodique tous les trois mois en se basant sur la fiche ci dessous Si des anomalies sont identifiées contactez votre revendeur NSK agréé 8 Symbole Stérilisez en autoclave jusqu à 135 C max Ce produit peut être nettoyé dans un thermodésinfecteur 9 Garantie Les produits NSK sont garantis contre les défauts de fabrication et de matériel NSK se réserve le d...

Страница 26: ...la mise au rebut d équipements médicaux ainsi que tout risque de contamination environnementale qui pourrait en résulter le chirurgien ou le dentiste doit obligatoirement confirmer que l équipement est stérile Demandez à des entreprises spécialisées agréées pour la mise au rebut de déchets industriels sous contrôle spécifique de se charger de la mise au rebut du produit ...

Страница 27: ...ise Environnement d utilisation Transportation and Store Environment Thermodésinfecteur FX65 FX65m ISO 1797 1 Type2 ø2 35mm Fraise HP ISO 14457 2012 pièce à main de prophylaxie 40 000 min 1 40 000 min 1 Commande directe 1 1 30mm 44 5mm ø4mm Température 0 40 C sans condensation Humidité 30 75 Pression atmosphérique 700 1 060hPa Temperature 10 50 C Humidity 10 85 Pression atmosphérique 500 1 060hPa ...

Страница 28: ...iento e inspección continua de este producto No intente desmontar el producto ni modificar el mecanismo excepto cuando así lo recomiende NSK en este manual de operaciones Evite que el producto sufra cualquier impacto No deje caer el producto Los especialistas y demás personal de la zona deben llevar protectores oculares y máscara cuando trabajen con esta pieza de mano En caso de que este producto ...

Страница 29: ...iento y funcionamiento regularmente Si el producto no se utilizó durante un largo período compruebe que está funcionando correctamente antes de usarlo con un paciente Para evitar pérdidas de tiempo durante la operación se recomienda tener a mano una unidad de repuesto por si ocurriera una avería durante la cirugía U S La ley federal restringe este dispositivo a la venta por o en la orden de un méd...

Страница 30: ...e fresa podría causar una salida por rotación así como evitar que la fresa esté colocada de forma segura en el PRECAUCIÓN dispositivo de sujeción No supere la velocidad recomendada para la fresa por el fabricante No supere la longitud máxima de fresa recomendada por el fabricante No aplique una presión excesiva a la fresa ya que podría romperse doblarse o ser difícil de extraer NO utilice fresas q...

Страница 31: ...mpleto La humedad del termo desinfectante que queda dentro del producto podría reducir el efecto de lubricación y ocasionar corrosión en el interior de este producto PRECAUCIÓN 6 2 Lubricación NSK PANA SPRAY Plus Aplique NSK PANA SPRAY Plus después de cada uso y o antes de la limpieza con autoclave 1 Retire la fresa de la pieza de mano 2 Introduzca la boquilla del pulverizador en el conducto de pu...

Страница 32: ... producto en autoclave con otros instrumentos incluso si están en el estuche Esto es para prevenir una posible decoloración y un daño del producto por residuos químicos en otros instrumentos Mantenga el producto a una presión atmosférica temperatura humedad ventilación y luz solar adecuadas El aire debe estar libre de polvo sal y azufre Inmediatamente después de su uso se deberá limpiar lubricar y...

Страница 33: ...iódicas cada tres meses de acuerdo con la hoja de verificación de abajo En caso de encontrar alguna anomalía póngase en contacto con su distribuidor autorizado NSK 8 Símbolo Esterilice con autoclave hasta un máximo de 135ºC Este producto puede limpiarse y desinfectarse con termo desinfección 9 Garantía Los productos NSK están garantizados contra errores y defectos de fabricación en los materiales ...

Страница 34: ...salud de los operarios que llevan a cabo la eliminación de los equipos médicos así como riesgos de contaminación ambiental fruto de dicha eliminación se solicita al cirujano o dentista que confirme que el equipo es estéril Encargue dicho trabajo a empresas especializadas con licencia para eliminar desechos industriales especialmente controlados ...

Страница 35: ...imo diámetro de pieza de trabajo Entorno de uso Entorno de transporte y almacenamiento Termodesinfección FX65 FX65m ISO 1797 1 Tipo 2 Fresa ø2 35 mm HA ISO 14457 2012 pieza de mano prophy 40 000 min 1 40 000 min 1 1 1 transmisión directa 30mm 44 5mm ø4mm Temperatura 0 40 C sin condensación Humedad 30 75 Presión atmosférica 700 1 060hPa Temperatura 10 50 C Humedad 10 85 Presión atmosférica 500 1 06...

Страница 36: ...enti sono responsabili del controllo del corretto funzionamento della manutenzione e dell ispezione continua del prodotto Non tentare di smontare il prodotto o di manometterne il meccanismo Seguire sempre le raccomandazioni di NSK contenute nel presente manuale d uso Evitare che il prodotto subisca urti di sorta Non far cadere il prodotto L operatore e qualunque altra persona presente nell area di...

Страница 37: ... sterili e devono essere sterilizzati in autoclave prima dell uso Eseguire controlli di funzionamento e manutenzione periodici In caso di inutilizzo prolungato del prodotto controllarne il corretto funzionamento prima di utilizzarlo su un paziente Per evitare interruzioni durante il trattamento clinico si raccomanda di tenere un prodotto di ricambio a portata di mano in caso di guasto durante l ut...

Страница 38: ...traverso il gambo della fresa può essere causa di slittamenti durante la rotazione e può ostacolare il corretto fissaggio della fresa nel mandrino Non superare la velocità della fresa raccomandata dal produttore della fresa ATTENZIONE Non superare la lunghezza massima della fresa raccomandata dal produttore del manipolo Non esercitare una pressione eccessiva sulla fresa potrebbe rompersi piegarsi ...

Страница 39: ...L eventuale presenza di liquidi dovuti a disinfezione termica rimasti all interno del prodotto potrebbe ridurre l efficacia della lubrificazione causando ATTENZIONE 6 2 Lubrificazione NSK PANA SPRAY Plus Erogare NSK PANA SPRAY Plus dopo ogni utilizzo e o prima della sterilizzazione in autoclave 1 Estrarre la fresa dal manipolo 2 Inserire il beccuccio spray nel beccuccio del condotto spray situato ...

Страница 40: ...otto con altri strumenti anche se si trova all interno di una busta onde evitare possibili alterazioni cromatiche e danni al prodotto dovuti a residui chimici presenti su altri strumenti Conservare il prodotto in condizioni di pressione atmosferica temperatura umidità aerazione ed esposizione alla luce solare idonee L aria deve essere priva di polvere sale e zolfo Subito dopo l utilizzo pulire lub...

Страница 41: ...ezione Termica Marchio di Conformità alla Direttiva Europea dei Dispositivi Medicali direttiva 93 42 EEC Produttore Rappresentante autorizzato nella comunità europea Attenzione U S La legge federale limita questo dispositivo alla vendita da o sull ordine di un medico autorizzato 9 Garanzia I prodotti NSK sono garantiti da errori di fabbricazione e difetti dei materiali NSK si riserva il diritto di...

Страница 42: ...i allo smaltimento di apparecchiature mediche e onde prevenire rischi di inquinamento ambientale causati dallo smaltimento stesso è necessario che la sterilità delle apparecchiature sia comprovata da un chirurgo o un dentista Rivolgersi ad aziende specializzate autorizzate allo smaltimento di rifiuti industriali speciali per procedere allo smaltimento del prodotto ...

Страница 43: ...Diametro max parte di lavoro Ambiente di utilizzo Ambiente di trasporto e stoccaggio Termo Disinfettore FX65 FX65m ISO 1797 1 Tipo2 ø2 35mm HP Fresa ISO 14457 2012 manipolo prophy 40 000 rpm 40 000 rpm Rapporto 1 1 30mm 44 5mm ø4mm Temperatura 0 40 C nessuna condensa Umidità 30 75 Pressione atmosferica 700 1 060hPa Temperatura 10 50 C Umidità 10 85 Pressione atmosferica 500 1 060hPa ...

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