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malha ou imperfeições no ajuste,
contacte diretamente o seu fornecedor
especializado em produtos médicos.
Apenas os incidentes graves que podem
provocar uma deterioração significativa
do estado de saúde ou a morte devem
ser comunicados ao fabricante e às
autoridades competentes do Estado-
Membro. Os incidentes graves estão
definidos no artigo 2 n.º 65 do
Regulamento (UE) 2017/745 (MDR). A
rastreabilidade do produto é garantida
com o código UDI

.

Português

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Содержание Lumbamed sacro

Страница 1: ...portez pas le produit sur des plaies ouvertes Ne portez le produit qu uniquement apr s avoir re u les instructions du m decin Advertencia importante El producto m dico solo est destinado a su uso en...

Страница 2: ...weis wie die Orthese anzulegen ist Abb 3 Schl pfen Sie zuerst in die Handschlau fe der linken inneren Verschlussseite Lumbamed sacro Zweckbestimmung Lumbamed sacro ist eine Orthese zur Stabilisierung...

Страница 3: ...ichst d nner Oberbeklei dung um die Massagewirkung der Pelotten optimal nutzen zu k nnen Wenn Sie die Orthese auch nachts anlegen m chten beachten Sie bitte die zus tzliche Gebrauchsanleitung f r den...

Страница 4: ...tricks oder M ngel in der Passform wenden Sie sich bitte direkt an Ihren medizinischen Fachh ndler Nur schwer wiegende Vorkommnisse die zu einer wesentlichen Verschlechterung des Gesundheitszustandes...

Страница 5: ...professionals should provide care to the adults and children applying the available information on the measurements sizes and necessary functions indications and in line with the information provided...

Страница 6: ...s for use for the Fastening Extension There is no data on the use of Lumbamed sacro by pregnant women Therefore only doctors may decide whether this brace is appropriate and doctors must be consulted...

Страница 7: ...rectly Only serious incidents which could lead to a significant deterioration in health or to death are to be reported to the manufacturer or the relevant authorities in the EU member state The criter...

Страница 8: ...une irritation m canique de la peau en particulier li e la transpiration ou la composition de l accessoire Groupe de patients pr vu Les professionnels de la sant traitent les adultes et les enfants s...

Страница 9: ...orter l orth se pendant la nuit veuillez tenir compte du mode d emploi compl mentaire pour la fermeture additionnelle Nous ne disposons d aucune donn e sur l utilisation de Lumbamed par les femmes enc...

Страница 10: ...ndommag ou des d fauts d ajustement veuillez contacter directement votre revendeur m dical Seuls les incidents graves pouvant mener une d t rioration consid rable de l tat de sant ou la mort doivent t...

Страница 11: ...obre todo por la generaci n de sudor o a la composici n del material Grupo de pacientes previsto Los profesionales sanitarios bajo su propia responsabilidad atender n a los adultos y ni os teniendo en...

Страница 12: ...terior del lado derecho del cierre fig 5 La rtesis debe cerrarse con el borde inferior del cierre justo encima del pubis Solape ambas partes del cierre y ci rrelas lo m s en el centradas posible fig 6...

Страница 13: ...o defectos en el ajuste p ngase en contacto directamente con su distribuidor m dico Solo se notificar n al fabricante y a la autoridad competente del Estado miembro los incidentes graves que puedan p...

Страница 14: ...do material Grupo de pacientes previsto Em fun o das dimens es tamanhos dispon veis e das fun es indica es necess rias os profissionais de sa de fornecem sob sua responsabilidade a adultos e crian as...

Страница 15: ...cho adicional N o existem quaisquer dados quanto utiliza o da Lumbamed sacro por gr vidas Por isso a adequa o da ort tese fica ao crit rio exclusivo do m dico e deve ser esclarecida por ele em cada ca...

Страница 16: ...es graves que podem provocar uma deteriora o significativa do estado de sa de ou a morte devem ser comunicados ao fabricante e s autoridades competentes do Estado Membro Os incidentes graves est o def...

Страница 17: ...all irritazione meccanica della pelle soprattutto in correlazione con l aumento della sudorazione o alla composizione dei materiali Gruppo di pazienti previsto In base alle misure taglie disponibili...

Страница 18: ...ig 12 Il nostro consiglio indossare l ortesi direttamente sulla biancheria intima oppure su capi di abbigliamento il pi sottili possibile per poter sfruttare l effetto massaggiante delle pelotte Se si...

Страница 19: ...caso di reclami relativi al prodotto come ad esempio danni al tessuto o carenze nella conformazione vi invitiamo a rivolgervi direttamente al punto vendita specializzato Solo gli incidenti gravi che...

Страница 20: ...engroep Hulpverleners gebruiken het product voor volwassenen en kinderen rekening houdend met de beschikbare maten groottes de vereiste functies indicaties en de informatie van de fabrikant op eigen v...

Страница 21: ...ijzing voor de extra sluiting Er zijn geen gegevens voor het gebruik van de Lumbamed sacro bij zwangere vrouwen De geschiktheid van de orthese is dan ook afhankelijk van de beoordeling in elk individu...

Страница 22: ...el ernstige incidenten die tot een ernstige achteruitgang van de gezondheidstoestand of tot de dood kunnen leiden moeten aan de fabrikant en de bevoegde autoriteit van de lidstaat worden gemeld Ernsti...

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Страница 25: ...e tina adu lensk ho st tu Z va n ne douc p hody jsou definov ny ve l nku 2 65 na zen EU 2017 745 MDR Zp tn vysledovatelnost v robku je zaru ena k dem UDI...

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Страница 29: ...hasta grubu Sa l k mesleklerinde al anlar reticinin bilgilerini dikkate alarak yeti kin ve ocuklara kullan ma sunulan l ler boylar ve gerekli fonksiyonlar endikasyonlar yard m yla ve kendi sorumluluk...

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Страница 31: ...wynikaj cych z mechanicznego uszkodzenia sk ry przede wszystkim w zwi zku z potliwo ci lub sk adu materia owego Docelowa grupa pacjent w Pracownicy s u by zdrowia opatruj osoby doros e i dzieci na w a...

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