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9850D-eIFU-0219
ja
RD SedLine® EEG
成人用センサ
使用方法
PCX-2103A
再利用禁止
LATEX
PCX-2108A
02/13
天然ゴムラテックス不使用
非殺菌
24
hr
24
時間以上の継続使用禁止
このセンサを使用する前に、装置とモニタの取扱説明書、および本取扱説明書を読んで理解する必要が
あります。
適応
RD SedLine EEG
成人用センサ電極は、電気生理学的信号（
EEG
など）を記録するため患者の皮膚に直接装着します。
禁忌
RD SedLine EEG
成人用センサは、
18
歳未満の小児に使用することを想定していません。
説明
RD SedLine EEG
センサ（
1
）はゲル状の
6
つの電極で構成され、内訳は、アクティブチャネルが
4
つ（
R1
、
R2
、
L1
、
L2
）、
基準チャネルが
1
つ（
CT
）、接地チャネルが
1
つ（
CB
）です。センサは使い捨ての非殺菌製品で、天然ゴムラテックスを
使用していません。
警告や注意事項などの詳細は、
SedLine
の取扱説明書を参照してください。
警告：
Masimo
センサとケーブルは
Masimo SET®
オキシメトリを含む装置、または
Masimo
センサの使用が許諾されてい
る機器用に設計されています。
警告、注意および注記
•
警告：
皮膚に炎症が見られる場合、センサの使用を中止してください。
•
警告：
二次汚染を防ぐため、同じ患者には
Masimo
の使い捨てセンサのみを使用してください。
•
警告：
手術部位と電気手術器具の対極板間に電極を配置しないでください。電気手術器具の対極板に欠陥がある
場合、火傷の危険性が高まります。
•
注意：
米国連邦法では本装置の販売は医師による、あるいは医師の指示によるものに制限されています。
•
注意：
医療専門家向けの製品です。適応、禁忌、警告、使用上の注意、副作用などの処方情報については、取扱
説明書を参照してください。
•
注意：
ゲルが乾かないよう、センサは開封後ただちに使用してください。
•
注意：
パウチや製品に欠陥がある場合、センサを使用しないでください。
•
注意：
電極ゲルが
SedLine
コネクタに接触しないようにしてください。接触すると、インピーダンスに問題が生じ
PSI
が正確に読み取れない原因となります。
•
注意：
センサはそれぞれ、最長で
24
時間使用することが承認されています。それより長くモニタリングを行う場合、
24
時間ごとにセンサを交換してください。
•
注意：
SedLine
は本センサと組み合わせて作動するよう設計されています。本センサー以外の電極を前頭で同時に使
用することはお勧めしません。
•
注意：
はさみでパウチを開けないでください。センサを損傷するおそれがあります。
•
注意：
センサを切らないでください。動作不良となるおそれがあります。
•
注意：
電極に過度の圧力をかけると、信号の質、
PSI
の信頼性、粘着力が低下するおそれがあります。
•
��:
電極、センサ、コネクタの導電部が、接地端子など他の導電部に接触しないようにする必要があります。
•
��:
Masimo
センサまたは患者ケーブルを再加工、修理、再利用しないでください。電子コンポーネントを損傷し、
患者に危害を加える可能性があります。
•
注意：
センサ取り換えメッセージまたは同様のメッセージが持続的に表示される場合は、センサを交換してください。
詳細については、モニタリング装置のオペレータ用マニュアルを参照してください。
•
注記：
センサの
X-Cal®
テクノロジーによって、不正確な測定値や患者モニタリングの予期しない損失のリスクを最小
限に抑えられます。このセンサの患者モニタリング使用期間は最大
24
時間です。一度使用したら、センサを廃棄して
ください。
