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Tableau 204
Recommandations et déclaration du fabricant – Immunité électromagnétique
L’appareil de thérapie PREVENA PLUS™ 125 est conçu pour une utilisation au sein de l’environnement
électromagnétique indiqué ci-dessous. Il incombe au client ou à l’utilisateur final de l’appareil de s’assurer qu’il est utilisé
dans un tel environnement.
Essai d’immunité
Niveau d’essai
CEI 60601
Niveau de conformité
Recommandations relatives à
l’environnement électromagnétique
Transmission par
fréquences radio
CEI 61000-4-6
Radiofréquences
émises
CEI 61000-4-3
3 Vrms
150 kHz à 80 MHz
6 Vrms dans ISM
et bandes radio
amateur entre
150 kHz et 80 MHz
80 % AM à 1 kHz
10 V/m
80 MHz à 2,7 GHz
80 % AM à 1 kHz
3 Vrms
150 kHz à 80 MHz
6 Vrms dans ISM et
bandes radio amateur
entre 150 kHz et 80 MHz
80 % AM à 1 kHz
10 V/m
80 MHz à 2,7 GHz
80 % AM à 1 kHz
Les appareils portables et mobiles de
radiocommunication ne doivent pas
être utilisés à une distance de l’appareil
de thérapie PREVENA PLUS™ 125
(câbles inclus) inférieure à la distance
de séparation recommandée calculée
à partir de l’équation applicable à la
fréquence de l’émetteur.
Distance de séparation recommandée
d = 1,2 √P
d = 0,35 √P 80 MHz à 800 MHz
d = 0,7 √P 800 MHz à 2,7 GHz
où P est la puissance nominale de sortie
maximale de l’émetteur en watts (W)
selon le fabricant de l’émetteur et d est
la distance de séparation minimale
recommandée en mètres (m).
L’intensité des champs des émetteurs
radio fixes, telle que déterminée par une
étude de site électromagnétique
a
, doit être
inférieure au niveau de conformité dans
chaque plage de fréquences.
Des interférences peuvent survenir
à proximité d’un appareil portant le
symbole suivant :
REMARQUE 1 : À 80 MHz et 800 MHz, la plage de fréquences la plus élevée s’applique.
REMARQUE 2 : Ces recommandations peuvent ne pas s’appliquer dans certains cas. La propagation
électromagnétique est affectée par l’absorption et la réflexion des objets, surfaces et personnes.
a
La théorie ne permet pas d’évaluer avec précision l’intensité des champs des émetteurs fixes, tels que les stations radio
de base (téléphone portable/sans fil) et les radiocommunications mobiles terrestres, la radio amateur, la diffusion radio
ondes courtes et ondes longues et les émetteurs TV. Pour évaluer l’environnement électromagnétique dû aux émetteurs
RF fixes, une étude de site électromagnétique est conseillée. Si l’intensité des champs mesurée à l’emplacement où
l’appareil de thérapie PREVENA PLUS™ 125 est utilisé dépasse le niveau de conformité RF applicable spécifié ci-dessus,
l’appareil doit être contrôlé pour s’assurer qu’il fonctionne normalement. En cas de dysfonctionnement, des mesures
supplémentaires doivent être prises. Ainsi, il est peut-être nécessaire de changer l’orientation ou l’emplacement de
l’appareil de thérapie PREVENA PLUS™ 125.
