124mm
254mm
Elektromanyetik Uyumluluk Bilgisi
Cihaz, uluslararası IEC 60601-1-2 standardının EMC gereksinimlerini karşılamaktadır. Gereksinimler, aşağıdaki
tabloda açıklanan koşullar altında karşılanmaktadır. Cihaz elektrikli bir tıbbi üründür ve kullanım talimatlarında
yayınlanması gereken EMC ile ilgili özel önlemlere tabidir. Taşınabilir ve mobil HF iletişim ekipmanları cihazı
etkileyebilir. Ünitenin onaylanmamış aksesuarlarla birlikte kullanılması cihazı olumsuz etkileyebilir ve
elektromanyetik uyumluluğu değiştirebilir. Cihaz, diğer elektrikli ekipmanların yanında veya arasında doğrudan
kullanılmamalıdır.
Tablo 1
Üretici Elektromanyetik Emisyonların Rehberliği ve Beyanı
Cihaz, aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
Cihazın müşterisi veya kullanıcısı cihazın böyle bir ortamda kullanılmasını sağlamalıdır.
Emisyon testi
Uyumluluk
Elektromanyetik Çevre Rehberliği
RF Emisyonları CISPR 11
Grup 1
Cihaz RF enerjisini sadece dahili işlevi için kullanır.
Bu nedenle, emisyonları çok düşüktür ve muhtemelen
Yakındaki elektronik bir cihazla etkileşime neden olur.
RF Emisyonları CISPR 11
Sınıf B
Cihaz tüm işyerlerinde kullanıma uygundur,
Genel tüm evlerdeki düşük voltajlı güç kaynaklarında
kullana bilinir. Evlere güç sağlayan elektrikleri için
uygundur.
Harmonik Emisyonlar
IEC 61000-3-2
Uygulanabilir
Değil
Voltage fluctuations/
flicker emissions
IEC 61000-3-3
Uygulanabilir
Değil
Tablo 2
Üretici-elektromanyetik bağışıklığın yönlendirilmesi ve beyanı
Cihaz, aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
Cihazın müşterisi veya kullanıcısı cihazın böyle bir ortamda kullanılmasını sağlamalıdır.
BAĞIŞIKLIK Testi
IEC 60601 Test Seviyesi
Uyumluluk
Seviyesi
Elektromanyetik
Ortam Rehberliği
Elektrostatik
deşarj (ESD)
IEC 61000-4-2
±
8 kV
±
8 kV
Zeminler ahşap, beton veya
Seramik olmalıdır.
Zeminler sentetik malzemeden ise
Nem oranı en az 30% olmalıdır.
Temas
Temas
±
2 kV,
±
4 kV,
±
2 kV,
±
4 kV,
±
8 kV,
±
8 kV,
±
15 kV hava
±
15 kV Hava
Elektrostatik
Geçici / patlama
IEC 61000-4-4
Güç Kaynağı Hatlar için
±
2 kV for
Giriş Çıkış Hatlar için
±
1 kV
Uygulanabilir
Değil
±
1 kV
Diferensiyal
modu
±
2 kV
ortak
modu
Dalgalanma
Uygulanabilir
Değil
IEC 61000-4-5
Güç kaynağı
giriş hatlarında
voltaj düşüşleri,
kısa kesintiler
ve voltaj
değişimleri
IEC 61000-4-11
< 5% UT (>95% UT de
düşüş)0,5 devir için
40% UT (60% UT de
düşüş)
5 devir için
70% UT (30% UT de
düşüş)
25 devir için
<5% UT (>95% UT de
düşüş)5 saniye için
Uygulanabilir
Değil
Güç frekansı
(50/60 Hz)
manyetik alan
IEC 61000-4-8
Güç frekansı manyetik alanları,
Tipik bir ticari veya hastane ortamında
bir konumun karakteristik
Seviyelerinde olmalıdır.
30 A/m; 50Hz
30 A/m; 50Hz
veya 60Hz
veya 60Hz
Tablo 3
Üretici-Elektromanyetik Bağışıklığın Yönlendirilmesi ve Beyanı
Cihaz, aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
Cihazın müşterisi veya kullanıcısı cihazın böyle bir ortamda kullanılmasını sağlamalıdır.
BAĞIŞIKLIK
Testi
IEC 60601
Test Seviyesi
Uyumluluk
Seviyesi
Elektromanyetik
Ortam Rehberliği
İletilen
3 Vrms 150
kHz to 80
Mhz
N/A
Taşınabilir ve mobil RF iletişim ekipmanı,
ablo dahil olmak üzere cihazın hiçbir kısmına
vericinin frekansına uygulanabilir denklemden
hesaplanan önerilen ayırma mesafesinden daha yakın
kullanılmamalıdır.
RF IEC
61000-4-6
Yayılan RF
10 V/m 80
MHz to 2.7
Ghz
10 V/m
Önerilen ayırma mesafesi
IEC 61000-
4-3
80 MHz to 800 MHz
800 MHz to 2.7 Ghz
RF Kablosuz
İletişim Ekipmanı
IEC 61000-4-3
380MHz, 27V
/ m
450MHz, 28V
/m
710MHz,745
MHZ,780MHz
9V/m
810MHz,870
MHZ,930MHz
28V/m
1720MHz,1845
MHZ,1970MHz
28V/m
2450MHz, 28V
/m
5240MHz,5500
MHZ,5785MHz
9V/m
380MHz, 27V
/ m
450MHz, 28V
/m
710MHz,745
MHZ,780MHz
9V/m
810MHz,870
MHZ,930MHz
28V/m
1720MHz,1845
MHZ,1970MHz
28V/m
2450MHz, 28V
/m
5240MHz,5500
MHZ,5785MHz
9V/m
burada P, verici üreticisine göre vericinin watt (W)
cinsinden maksimum çıkış gücü oranıdır ve d,
metre (m) cinsinden önerilen ayırma mesafesidir.
Elektromanyetik alan araştırması ile belirlendiği üzere,
sabit RF vericilerinden alan güçleri a,
her frekans aralığındaki uyumluluk
seviyesinden düşük olmalıdır.
Ekipmanın yakınında parazit oluşabilecek yerlerde
aşağıdaki simgeyle işaretlenmiştir:
Tablo 4
Taşınabilir ve mobil RF iletişim ekipmanı ile cihaz arasında önerilen ayırma mesafeleri
Cihaz, yayılan bu nedenle rahatsızlıkların kontrol edildiği bir elektromanyetik ortamda kullanılmak üzere
tasarlanmıştır. Cihazın müşterisi veya kullanıcısı, iletişim ekipmanının maksimum çıkış gücüne göre, portatif
ve mobil RF iletişim ekipmanı (vericiler) ile cihaz arasında aşağıda önerilen minimum mesafeyi koruyarak
elektromanyetik paraziti önlemeye yardımcı olabilir.
Vericinin nominal maksimum
çıkış gücü
Vericinin frekansına göre ayırma mesafesi
m
80 MHz- 800 MHz
800 MHz- 2.7 GHz
W
0.01
0.12
0.23
0.1
0.38
0.73
1
1.2
2.3
10
3.8
7.3
100
12
23
Yukarıda listelenmeyen bir maksimum çıkış gücünde derecelendirilmiş vericiler için, metre (m) cinsinden
önerilen ayırma mesafesi d, vericinin frekansı için geçerli olan denklem kullanılarak tahmin edilebilir;
burada P, vericinin watt olarak maksimum çıkış gücü oranıdır (W) verici üreticisine göre.
NOT1:80 MHz ve 800 MHz'de, daha yüksek frekans aralığı için ayırma mesafesi geçerlidir.
NOT2: Bu kılavuz ilkeler her durumda geçerli olmayabilir. Elektromanyetik yayılmalar, nesnelerde ve
insanlardan dolayı etkilenebilir.