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Nachtrag zu 0902-90-015

EXPEDIUM Wirbelsäulensystem

Kobalt-Chrom-Molybdän-Stäbe

ACHTUNG: Laut Gesetz ist der Verkauf dieses Pro dukts in den USA nur auf ärztliche 

Anordnung gestattet.

WICHTIGER HINWEIS FÜR DEN OPERIERENDEN CHIRURGEN

Diese Packungsbeilage enthält zusätzliche Infor mationen zu den in Packungsbeilage 

0902-90-015 enthaltenen Informationen. Genauer gesagt sind die Informationen in dieser 

Packungsbeilage bei Einsatz der Kobalt-Chrom-Molybdän-Stäbe mit einem Durchmesser von 4,5 

mm des EXPEDIUM Wirbelsäulensystems zu beachten.
Kobalt-Chrom-Molybdän-Stäbe mit einem Durch messer von 4,5 mm des EXPEDIUM 

Wirbelsäulensystems sollten nur zusammen mit Titanschrauben mit einem Gewindedurchmesser von 

4,35 mm oder größer verwendet werden.

BESCHRÄNKTE GARANTIE UND HAFTUNGSAUSSCHLUSS

DIE PRODUKTE VON DEPUY SYNTHES PRODUCTS INC. UNTERLIEGEN BEI LIEFERUNG AN 

DEN ERSTKÄUFER EINER AUF MATERIAL- UND HERSTELLUNGSFEHLER BESCHRÄNKTEN 

GARANTIE. WEITERE AUSDRÜCKLICHE ODER STILLSCHWEIGENDE GARANTIEN, 

EINSCHLIESSLICH DER GARANTIEN BEZÜGLICH MARKTFÄHIGKEIT UND EIGNUNG FÜR EINEN 

BESTIMMTEN ZWECK, SIND HIERMIT AUSGESCHLOSSEN.
SOLLTEN ZWISCHEN DEM AUSGABE-/REVISIONSDATUM FÜR DIESE PRODUKTBEILAGE UND 

DEM KONSULTATIONSDATUM MEHR ALS ZWEI JAHRE VERGANGEN SEIN, FORDERN SIE 

BITTE BEI DEPUY SYNTHES SPINE UNTER +1-800-365-6633 ODER +1-508-880-8100 AKTUELLE 

INFORMATIONEN AN.

Содержание DePuy Synthes EXPEDIUM Spine System

Страница 1: ...Addendum to 0902 90 015 EXPEDIUM Spine System Cobalt Chromium Molybdenum Rods Revised January 2016 DePuy Synthes 2008 2016 All rights reserved 0902 90 069 Rev B 0086...

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Страница 3: ...UM Spine System Expedium Spine System Cobalt chromium molybdenum rods of 4 5mm diameter should only be used with 4 35mm thread diameter and larger titanium screws LIMITED WARRANTY AND DISCLAIMER PRODU...

Страница 4: ...icone Nitinol S SS Stainless Steel S A SS Al Stainless Steel Aluminum LOT LOT NUMBER REF REF CATALOG NUMBER QTY QUANTITY SZ SIZE MADE IN MADE IN NTI NEURAL TISSUE INSTRUMENT IOM NEUROMONITORING INSTRU...

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Страница 6: ...mu EXPEDIUM Ty inky ze slitiny kobaltu chromu a molybdenu spin ln ho syst mu Expedium o pr m ru 4 5 mm by m ly b t pou v ny pouze spolu s titanov mi rouby o pr m ru z vitu 4 35 mm a v t mi OMEZEN Z R...

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Страница 9: ...bd nstave med en diameter p 4 5 mm til EXPEDIUM spinalsystemet b r kun bruges med titaniumskruer med en gevinddiameter p 4 35 mm eller mere BEGR NSET GARANTI OG ANSVARSFRASKRIVELSE PRODUKTER FRA DEPUY...

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Страница 12: ...ven met een diameter van 4 5 mm voor het EXPEDIUM spinaal systeem dienen uitsluitend te worden gebruikt met een schroefdraaddiameter van 4 35 mm en grotere titanium schroeven BEPERKTE GARANTIE EN VRIJ...

Страница 13: ...NUMMER QTY HOEVEELHEID SZ MAAT MADE IN VERVAARDIGD IN NTI INSTRUMENT VOOR ZENUWWEEFSEL IOM NEUROMONITORINGS INSTRUMENTEN Volgens de federale wetgeving in de VS mag dit hulpmiddel uitsluitend door of o...

Страница 14: ...m P F PL FOAM Plastic schuim PY Polyester PEEK C PEEK CARBON FIBER COMPOSITE Polyetheretherketone koolstofvezelcomposiet PEEK OPTIMA Polyetheretherketon P POLYMER Polymeer P CM PE CoCrMo Polyethyleen...

Страница 15: ...nkaj rjestelm n 4 5 mm n l pimittaisia kobolttikromimolybdeenitankoja on k ytett v ainoastaan l pimitaltaan 4 35 mm n tai suurempien titaaniruuvien kanssa RAJOITETTU TAKUU JA VASTUUVAPAUSILMOITUS ALKU...

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Страница 18: ...obalt chrome molybd ne de 4 5 mm de diam tre du syst me rachidien EXPEDIUM ne doivent tre utilis es qu avec des vis en titane plus grandes et un filetage de 4 35 mm de diam tre GARANTIE LIMIT E ET CLA...

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Страница 20: ...stique mousse PY Polyester PEEK C PEEK CARBON FIBER COMPOSITE Composite poly ther therc tone fibre de carbone PEEK OPTIMA Poly ther therc tone P POLYMER Polym re P CM PE CoCrMo Poly thyl ne cobalt chr...

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Страница 23: ...um P F PL FOAM Kunststoff Schaum PY Polyester PEEK C PEEK CARBON FIBER COMPOSITE Polyetheretherketon Kohlefaser Verbundstoff PEEK OPTIMA Polyetheretherketon P POLYMER Polymer P CM PE CoCrMo Polyethyle...

Страница 24: ...24 of 48 el 0902 90 015 EXPEDIUM 0902 90 015 4 5 mm EXPEDIUM EXPEDIUM 4 5 mm 4 35 mm DEPUY SYNTHES PRODUCTS INC DEPUY SYNTHES SPINE 1 800 365 6633 1 508 880 8100...

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Страница 30: ...mo molibdeno del sistema spinale EXPEDIUM con diametro di 4 5 mm devono essere utilizzate solo con viti in titanio filettate di diametro 4 35 mm o maggiore GARANZIA LIMITATA E CLAUSOLA ESONERATIVA DI...

Страница 31: ...EF REF NUMERO DI CATALOGO QTY QUANTIT SZ DIMENSIONI MADE IN PRODOTTO IN NTI STRUMENTO PER TESSUTI NEURALI IOM STRUMENTI PER NEUROMONITORAGGIO La legislazione federale americana prevede la vendita di q...

Страница 32: ...PL FOAM Plastica gomma spugnosa PY Poliestere PEEK C PEEK CARBON FIBER COMPOSITE Polietereterchetone Composto di fibra di carbonio PEEK OPTIMA Polietereterchetone P POLYMER Polimero P CM PE CoCrMo Pol...

Страница 33: ...er av koboltkrom molybden med en diameter p 4 5 mm for EXPEDIUM ryggs ylesystem skal bare brukes sammen med titanskruer med en gjengediameter p 4 35 mm eller st rre BEGRENSET GARANTI OG ANSVARSFRASKRI...

Страница 34: ...l LOT PARTINUMMER REF REF KATALOGNUMMER QTY ANTALL SZ ST RRELSE MADE IN PRODUSERT I NTI NERVEVEVS INSTRUMENT IOM INSTRUMENTER TIL NEVROLOGISK OVERV KING I henhold til amerikansk lov kan dette produkte...

Страница 35: ...PL FOAM Plast skum PY Polyester PEEK C PEEK CARBON FIBER COMPOSITE Polyetereterketon karbonfiberkompositt PEEK OPTIMA Polyetereterketon P POLYMER Polymer P CM PE CoCrMo Polyetylen kobolt krom molybde...

Страница 36: ...u kr g w EXPEDIUM Pr t w kobaltowo chromowo molibdenowych o rednicy 4 5 mm systemu kr g w EXPEDIUM nale y u ywa wy cznie ze rubami tytanowymi o rednicy gwintu co najmniej 4 35 mm OGRANICZONA GWARANCJA...

Страница 37: ...ATALOGOWY QTY ILO SZ ROZMIAR MADE IN WYPRODUKOWANO W NTI NARZ DZIE DO TKA NEK NERWOWYCH IOM INSTRUMENTY DO NEUROMONITORINGU Zgodnie z prawem federalnym USA urz dzenie to mo e by sprzedawane wy cznie p...

Страница 38: ...P F PL FOAM Tworzywo sztuczne Pianka PY Poliester PEEK C PEEK CARBON FIBER COMPOSITE Polieteroeteroketon W kno w glowe PEEK OPTIMA Polieteroeteroketon P POLYMER Polimer P CM PE CoCrMo Polietylen Koba...

Страница 39: ...XPEDIUM As hastes de Cobalto Cr mio Molibdeno com 4 5 mm de di metro do sistema espinal EXPEDIUM devem ser apenas utilizadas com parafusos de tit nio com um di metro de rosca de 4 35 mm GARANTIA LIMIT...

Страница 40: ...DE CAT LOGO QTY QUANTIDADE SZ TAMANHO MADE IN FABRICADO EM NTI INSTRUMENTO DE TECIDOS NEURAIS IOM INSTRUMENTOS DE NEURO MONITORIZA O A lei federal dos Estados Unidos s permite a venda deste dispositiv...

Страница 41: ...l stico Espuma PY Poli ster PEEK C PEEK CARBON FIBER COMPOSITE Poli ter ter cetona Composto de Fibra de Carbono PEEK OPTIMA Poli ter ter cetona P POLYMER Pol mero P CM PE CoCrMo Polietileno Cobalto Cr...

Страница 42: ...UM Las varas de cobalto cromo molibdeno de 4 5 mm de di metro del sistema espinal EXPEDIUM s lo deben utilizarse con tornillos de titanio con roscas de 4 35 mm de di metro o m s grandes GARANT A LIMIT...

Страница 43: ...OT N MERO DE LOTE REF REF N MERO DE CAT LOGO QTY CANTIDAD SZ TAMA O MADE IN FABRICADO EN NTI INSTRUMENTO PARA TEJIDO NEURAL IOM INSTRUMENTOS DE NEUROMONITO RIZACI N La ley federal de los EE UU s lo au...

Страница 44: ...Molibdeno PY Poli ster PEEK C PEEK CARBON FIBER COMPOSITE Compuesto de poli ter ter cetona fibra de carbono PEEK OPTIMA Poli ter ter cetona P POLYMER Pol mero P CM PE CoCrMo Polietileno Cobalto cromo...

Страница 45: ...XPEDIUM spinalsystem Stavarna av kobolt krom molybden p 4 5 mm i EXPEDIUM spinalsystem ska endast anv ndas med titanskruvar med en g nga p 4 35 mm i diameter eller mer BEGR NSAD GARANTI OCH FRISKRIVNI...

Страница 46: ...st l aluminium SBR SS Ba RADEL LOT PARTINUMMER REF REF KATALOGNUMMER QTY ANTAL SZ STORLEK MADE IN TILLVERKAD I NTI NERVV VNADS INSTRUMENT IOM INSTRUMENT F R NEUROMONITORERING Enligt amerikansk federal...

Страница 47: ...lybden P F PL FOAM Plast skumplast PY Polyester PEEK C PEEK CARBON FIBER COMPOSITE Polyetheretherketone kolfiberkomposit PEEK OPTIMA Polyeter eterketon P POLYMER Polymer P CM PE CoCrMo Polyetylen kobo...

Страница 48: ...lismert gy rt val kapcsolatban l sd a term kc mk t Per conoscere il fabbricante legale fare riferimento all etichetta del prodotto Aktuell produsent er angitt p produktetiketten Informacja o uznanym p...

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