IFU 14466 Rev A
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Sterilizzazione
I seguenti parametri di sterilizzazione sono stati convalidati per gli strumenti in vassoio, avvolti o
non avvolti.
Nota – Invuity approva i seguenti parametri di sterilizzazione secondo le raccomandazioni
AAMI per strumenti avvolti e contenitori con peso combinato inferiore a 11,3 kg.
Parametri per la sterilizzazione a vapore
Descrizione
Spostamento
di gravità
Pre-vuoto
Temperatura
132 °C
2
132-138 °C
Durata del ciclo
15 minuti
1
3-8 minuti
1
Tempo di
asciugatura
45 minuti
30 minuti
1
Il tempo di esposizione massimo può essere prolungato fino a 18 minuti.
2
La temperatura massima di sterilizzazione può essere estesa a 137 °C.
Nota – Non utilizzare Sterrad® o altri processi di sterilizzazione che contengono cloro
(candeggina) o soluzioni enzimatiche.
La responsabilità ultima riguardo alla verifica delle tecniche di sterilizzazione ricade direttamente
sulla struttura ospedaliera. Per garantire l’efficacia delle procedure ospedaliere, tutti i cicli e i metodi
devono essere convalidati per svariate camere di sterilizzazione, metodi di confezionamento e/o varie
configurazioni di carico.
I parametri di sterilizzazione a livello internazionale si basano sulle seguenti norme.
•
Australia/Nuova Zelanda: AS/NZS 4187
•
Paesi Bassi: Field Standard for Loaner Instruments (Standard professionale per strumenti in
comodato), revisione 03.02, aprile 2008
•
Europa e Regno Unito: EN ISO 17664
•
Canada: CSA ISO 17664
Conservazione
Conservare i vassoi di sterilizzazione in un’area pulita e asciutta.
