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DECLARATION OF CONFORMITY

12. Declaration of conformity

EU-Declaration of Conformity for Medical Devices

Name of the manufacturer:

interco GmbH
Gesellschaft zur Planung und Vertrieb
von Rehabilitationshilfen mbH

Address of the manufacturer:

Im Auel

53783

Eitorf GERMANY

We hereby declare that the device

Article description:

AKTIVLINE

base, size

(art. no.

39800

)

in accordance with the table

Model:

Dynamic care system

Commission:

Serial production with equipment
in accordance with the definition

conforms to the pertinent provisions of the directive listed below:



Medical Device Directive

/EEC, Annex I and VII

Eitorf,

March

2010

Michael Markwald

CEO

Содержание AKTIVLINE Basis SB 35

Страница 1: ...03 2018 Bedienungsanleitung Operating Guidelines AKTIVLINE Basis AKTIVLINE Basis...

Страница 2: ...Deutsch ab Seite 3 English from page 27 Bedienungsanleitung AKTIVLINE Basis Operating Guidelines AKTIVLINE Basis...

Страница 3: ...enung Montage 9 6 1 Aufnahmesystem mit Beckenr ckzugseinheit 9 6 2 Sitzkantelung 10 6 3 R ckhaltesystem 10 6 4 Kopfst tze 11 6 5 Abduktionskeil Fu banksystem AFS 11 6 6 Fu banksystem 12 6 7 Schiebegri...

Страница 4: ...entlich robuster als die blichen starren Versorgungen erweist Aufgrund der im System eingebauten Dynamik kann also auch das Material geschont werden Die vorliegende Bedienungsanleitung beinhaltet zahl...

Страница 5: ...lette Sitzschale leicht vom Untergestell abgenom men werden Die Sitzschale ist auf dem Untergestell welches dem Sitzschalenuntergestell MINY der interco GmbH hnlich ist mittels eines Aufnahmesystems A...

Страница 6: ...AFS Das Abduktionskeil Fu banksys tem AFS Abb 4 in durchge hender Ausf hrung mit integrierter R ckzugs einheit ist in der Grund ausstattung enthalten Das AFS System kann jederzeit unter die Sitzeinhe...

Страница 7: ...l und keinen Anspruch auf Vollst ndigkeit erhebt da wir auch hier versucht sind auf die W nsche unserer Kunden einzugehen Zubeh r Untergestell 1 Radsch tzer 2 pannensichere Bereifung 3 Speichensch tze...

Страница 8: ...25 cm 27 32 cm 34 39 cm R ckenh he 33 38 cm 38 43 cm 43 48 cm Au enbreite Sitzeinheit ohne Armlehne 28 34 cm 34 40 cm 40 46 cm H he Schiebegriff 90 105 cm 90 105 cm 90 105 cm Breite ber alles 55 cm 60...

Страница 9: ...ystem und dem Untergestell zu achten ist Hinweis Der Aufnahmeblock ist mit einem Zugschn pper ausger stet Zum Auf setzen der Schale ziehen Sie den T f rmigen Zuggriff bis zum Anschlag heraus Sie setze...

Страница 10: ...osition gebracht werden wobei Sie von den zwei Gasdruckfedern unterst tzt werden 6 3 R ckhaltesystem Die Beckenfixierung ist auf der rechten Seite aus Patientensicht in der Regel fest mit der Schale v...

Страница 11: ...gibt es einen Trick wenn Sie aus Platzgr nden nicht die M glichkeit haben den Hebel um volle 360 zu drehen Sie drehen den Klemmhebel zun chst soweit wie m glich in der gew nschten Richtung und ziehen...

Страница 12: ...iffs einstellen indem Sie zuerst die Schnellspanner an den R ckenrohren der AKTIVLINE Basismodell ffnen durch leichten Daumendruck die Einrastfeder aus der Arretierung l sen und die Schiebegriffrohre...

Страница 13: ...erkzeug Maulschl ssel Schl sselweite 8 Voraussetzung Zu geringe Bremsleistung der Feststellbremse AKTIVLINE Basismodell l sst sich trotz vollst ndig gezogener Feststellbremse schieben Zum Nachstellen...

Страница 14: ...m ssen Sie den Arretierknopf gedr ckt halten w hrend Sie das Rad in die Radaufnahme schieben 3 Es ist darauf zu achten dass sowohl beim Abnehmen als auch beim Aufsetzen der R der die Trommelbremsen g...

Страница 15: ...rem Sanit tsfachh ndler oder Ihrem Therapeuten die Richtigen Einstellungen des Rollstuhls Alle Einstellungen d rfen nur vom Sanit tsfachh ndler oder vom Hersteller vorgenommen werden Einstellbar in Si...

Страница 16: ...ktionszyklus von einem Jahr Die j hrliche Inspektion ist kostenpflichtig f r Ihre Krankenkasse und darf nur vom Hersteller durchgef hrt werden Fragen Sie nach unserem Service und Wartungsvertrag 8 Tra...

Страница 17: ...ngen auf das Verhal ten des Rollstuhles zum Beispiel auf Gef llstrecken Steigungen seitlichen Neigungen oder beim berwinden von Hindernissen nur mit sicherer Unter st tzung eines Helfers Die Verwendun...

Страница 18: ...ngig Mit richtig aufgepumpten Antriebsr dern und gleichem Luftdruck auf beiden R dern einer Achse l sst sich der Sitzschalenrollstuhl wesendlich leichter und besser man vrieren Achten Sie deshalb vor...

Страница 19: ...r bestimmt sind nicht zul ssig ist 27 Anbau von Zusatzteilen oder Ver nderungen an der AKTIVLINE Basismodell Versorgung durch andere als den Hersteller sind nicht zul ssig und k nnen bei Bekannt werde...

Страница 20: ...eignet Bevor es wei tergegeben wird m ssen alle notwendigen Reinigungs und Wartungsarbeiten durchgef hrt werden Voraussetzung ist dass nicht in die technische Konstruk tion des Rollstuhls eingegriffen...

Страница 21: ...tellers Im Auel 50 53783 Eitorf Wir erkl ren hiermit dass das Produkt Artikelbezeichnung AKTIVLINE Basis Gr 1 3 Art Nr 39800 gem Tabelle Ausf hrung Dynamisches Versorgungssystem Kommission Serienferti...

Страница 22: ...nd nat rlichen Verschlei es berm iger Beanspruchung gewaltsamer und vors tzlicher Besch digung sowie nicht bestimmungsgem er Verwendung auftreten Die Gew hrleistung erlischt wenn bei Reparaturen keine...

Страница 23: ...k Laufverhalten der R der Lenkradgabel Befestigung am Rahmen 4 Antriebsrad Bereifung Reifendruck Laufverhalten der R der Steckachsen Trommelbremse 5 Bremsen Funktionstest 1 Stufe Funktionstest 2 Stufe...

Страница 24: ...elfu bank 9 Optik Sichtpr fung Lack Sauberkeit Typenschild 14 2 Serviceplan Sitzschale Pos Bereich Pr fung Einstellung Funktion in Ordnung Besch digungen Verformungen Austausch Ersatz 1 Funktions pr f...

Страница 25: ...ine erweiterte Garantie von insgesamt 2 Jahren Bitte f llen Sie diese Garantiekarte sorg f ltig und vollst ndig aus und senden Sie diese an uns zur ck vielen Dank Kostentr ger Krankenkasse Ort des Kos...

Страница 26: ...ANTWORT interco GmbH Im Auel 50 53783 Eitorf Germany Bitte ausreichend frankieren ABSENDER Name Stra e PLZ Ort Notizen ANTWORTKARTE...

Страница 27: ...2 6 Operation Assembly 33 6 1 Adapter system with pelvis adjustment unit 33 6 2 Tilt in space mechanism 34 6 3 Restraint system 34 6 4 Head rest 35 6 5 Abduction pommel leg rest system AFS 35 6 6 Leg...

Страница 28: ...e integrated dynamic range within the system also reduces wear on the materials These instructions for use include plenty of tips and advice on how to easily and safely use the AKTIVLINE basic model S...

Страница 29: ...sily removed from the undercarriage The seat shell is mounted to the undercarriage which is similar to the MINY seat shell undercarriage by interco GmbH by means of an adapter system Fig 1 This system...

Страница 30: ...g rest system AFS complete version with integrated adjustment unit is included in the basic configuration Fig 4 The AFS system can be folded under the seat unit at any time and enables the patient to...

Страница 31: ...nded to provide an overview of the possible options it is by no means exhaustive because we will also make every attempt here to meet the needs of our customers Accessories Undercarriage 1 Wheel prote...

Страница 32: ...5 cm 27 32 cm 34 39 cm Back height 33 38 cm 38 43 cm 43 48 cm Exterior width seat unit without arm rest 28 34 cm 34 40 cm 40 46 cm Height push bar 90 105 cm 90 105 cm 90 105 cm Overall width 55 cm 60...

Страница 33: ...comes equipped with a spring loaded catch mechanism In order to attach the seat shell pull out the T shaped pull handle as far as it will go Place the shell and press it down firmly Then let go of the...

Страница 34: ...ually bolted to the shell on the patient s right side A buckle is located to the patient s left which enables pressure to be applied to the pelvis as desired and or tolerated Please observe the follow...

Страница 35: ...n now turn back the lever without influencing the previously selected adjustment grade Observe the following instructions for the adjustment of the head rest 1 Standard head rests should be adjusted t...

Страница 36: ...ar To do so loosen the two clamping levers on the ratchet joints until the inclination is able to be adjusted without difficulty When re tightening the clamping levers do not forget to check to ensure...

Страница 37: ...he brake cable is tightened which activates the brake The adjusting screw is then secured with a nut 4 Before adjusting the brake loosen the locknut by turning it counterclockwise a size 6 open ended...

Страница 38: ...spring loaded locking system for the folding mechanism on the push bar by pressing down on the central cable system Fig 7 connecting the two perforated plates to the bottom of the two back posts and...

Страница 39: ...equiring regular attention is the tire pressure The tires are equipped with conventional air valves for this purpose which make it possible to check the air pressure using the pressure gauge at your l...

Страница 40: ...must be retracted and secured When as cending the assistant behind the AKTIVLINE basic model pulls the wheelchair up the stairs The assistant in front of the AKTIVLINE basic model stabilizes the posi...

Страница 41: ...ailable then the assistants must carry the wheelchair over the obstacle If stairs can only be negotiated with one assistant then the assistant must adjust any mounted anti tipping system beforehand so...

Страница 42: ...e re tightened after all adjustments 23 Always make sure that the seat shell is securely connected to the undercarriage 24 Always consult your local dealer or the manufacturer in the case of a ques ti...

Страница 43: ...akes gas spring seat unit lock ing etc please contact your local specialised dealer or us 11 Reuse and disposal Reuse The AKTIVLINE basic model is suitable for reuse Before it is passed on all the nec...

Страница 44: ...manufacturer Im Auel 50 53783 Eitorf GERMANY We hereby declare that the device Article description AKTIVLINE base size 1 3 art no 39800 in accordance with the table Model Dynamic care system Commissio...

Страница 45: ...he result of normal wear excessive stress deliberate damage as well as misuse Warranty obligations shall cease to apply if original interco replacement parts are not used for repairs and if repairs an...

Страница 46: ...or 3 Stearing wheel Tires Tire pressure Running performance Steering wheel fork Suspension on frame 4 Driving wheel Tires Tire pressure Running performance Axle shaft Drum brake 5 Brakes Functional te...

Страница 47: ...Fix Middle foot plate 9 Optics Visual inspection Paint Cleanliness Type label 14 2 Service plan seat shell Pos Area Check Adjustment functionality ok Damage deformation Exchange replacement 1 Function...

Страница 48: ...Notes...

Страница 49: ...IVLINE basic model to cover a total of 2 years Please fill out this warranty card carefully and com pletely and return it to us Thank you very much Payer Health Insurance Fund Location of the payer Se...

Страница 50: ...RETURN ADDRESS interco GmbH Im Auel 50 53783 Eitorf Germany Please be sure to include sufficient postage Notes REPLY CARD SENDER Name Street Postal code Place...

Страница 51: ......

Страница 52: ...d as per DIN EN ISO 9001 2015 Reg Nr 73 100 357 1 DIN EN ISO 13485 2012 Reg Nr 70 105 357 1 T V Hessen Status as per March 2018 Subject to technical alterations without prior notification interco GmbH...

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