inhealth Blom-Singer Indwelling TEP Occluder, Инструкция по эксплуатации

Страница: 83 / 100

Постоянный Oбтуратор ТПП Blom-Singer
37720-03F | 83
ОСЛОЖНЕНИЯ
Были выявлены следующие, хотя и редкие, осложнения при
использовании силиконовых устройств марки Blom-Singer.
Они включают в себя: загрязнение стомы или сепсис, которые
могут потребовать удаления устройства и/или применения
соответствующих антибиотиков; случайная аспирация
устройства в дыхательные пути, которая может потребовать
удаления устройства врачом; случайное выпадение
устройства, требующая его замены после дилатации ТП
фистулы и дополнительного контроля режима ухода за
стомой; дилатация фистулы, приводящая к протеканию
жидкости вокруг устройства; воспалительная реакция
в области фистулы с формирование грануляционной ткани;
смещение устройства и последующее закрытие ТП фистулы;
неустранимое протекание жидкости вокруг фистулы,
требующее хирургической ревизии или закрытия фистулы;
затрудненное глотание; разрыв или другое повреждение
устройства ввиду неправильного использования; случайное
проглатывание устройства в пищевод и/или в ЖКТ.
ОПИСАНИЕ ИЗДЕЛИЯ
Постоянный обтуратор ТПП Blom-Singer поставляется
в нестерильном виде. Нестерильное изделие не
предназначено для процедур первичной установки.
Постоянный обтуратор ТПП Blom-Singer изготавливается
из силикона, биологически совместимого материала,
используемого во многих медицинских изделиях. Устройство
не содержит латекса.
Гелевый колпачок, используемый для введения устройств,
изготавливается из желатина растительного происхождения.
Возможны индивидуальные реакции пациентов на эти
материалы.
Постоянный обтуратор Blom-Singer (диаграмма 1) состоит
из эзофагеального фиксирующего фланца (диаграмма 1а),
трахеального фиксирующего фланца (диаграмма 1b)
и шейного фиксатора (диаграмма 1с).
Примечание. Поскольку данное устройство не является
речевым, его очистка не является необходимой. Однако