Gima SUPERVEGA EVO Скачать руководство пользователя страница 65

65

ESPAÑOL

Funcionamiento Proximity

•  Pulsando el botón “Proximity” (se ilumina el LED azul), se activa la función de encendido/apagado del 

motor a través de un sensor de proximidad con infrarrojos, que detecta la presencia de la mano a partir de 

diez centímetros de distancia. Ésto permite al usuario utilizar el dispositivo sin tocarlo o centrar la atención 

en la presión del botón.

•  El botón de encendido/apagado permanece activo incluso con la función de proximidad activada y se 

puede usar como alternativa.

•  Para desactivar la función “Proximity” se debe pulsar de nuevo el correspondiente botón.

La función permanece en memoria, es decir, si estaba activa antes del apagado, cuando se encienda de 

nuevo el aparato estará activa, si no estaba activa permanecerá desactivada. La función prevé el apagado de 

la tarjeta transcurridos 20 minutos desde el apagado del motor si éste no se enciende de nuevo.

 El acercamiento indeseado de la mano en los sensores “Proximity” implica el apagado del dispositivo. 

Para reactivar la función posicionar de nuevo la mano cerca de los sensores. 

NOTA: Queda a discreción del usuario final activar o no la función Proximity. Con la función apagada el en-

cendido y apagado del aparato se produce a través de la presión de la relativa tecla ON/OFF.

RIESGOS DE INTERFERENCIA ELECTROMAGNÉTICA Y POSIBLES SOLUCIONES

Esta  sección  contiene  información  relacionada  con  el  cumplimiento  del  dispositivo  según  la  norma  EN 

60601-1-2 (2015). 

El aspirador quirúrgico, modelo ASPIRADOR SUPERVEGA EVO, es un dispositivo electromédico que debe 

tratarse con particular precaución ya que concierne la compatibilidad electromagnética y debe instalarse y 

colocarse en funcionamiento según la información de compatibilidad electromagnética suministrada. Dispo-

sitivos de radiocomunicación portátiles y móviles (teléfonos móviles, transceptores, etc.) pueden interferir 

con el dispositivo médico y no tienen que ser utilizados cerca, al lado o encima del mismo. Si dicho uso fuera 

inevitable, tome las debidas precauciones para que el dispositivo electromédico funcione correctamente en 

su configuración de uso prevista; por ejemplo, comprobando y observando que no haya anomalías ni fun-

cionamientos defectuosos. El uso de accesorios, transductores y cables distintos a los especificados, con la 

excepción de los transductores y cables vendidos por el fabricante del aparato y del sistema como piezas 

sustituibles, puede resultar en un incremento de las emisiones o en una disminución de la inmunidad del 

dispositivo o sistema. Las siguientes tablas brindan información relativa a las características de emc (Com-

patibilidad Electromagnética) de este aparato electromédico.

Guía y declaración del fabricante – Emisión electromagnética
El ASPIRADOR SUPERVEGA EVO se puede utilizar en el ambiente electromagnético que se especifica a continuación. 

El cliente y/o el usuario del ASPIRADOR SUPERVEGA EVO deben asegurarse que el aparato se utilice en dicho tipo 

de ambiente.
Test di Emisiones

Conformidad

Guía al ambiente electromagnético

Emisiones irradiadas / conduci-

das CISPR11

Grupo 1

El ASPIRADOR SUPERVEGA EVO utiliza energía RF solo para su 

función interna. Por lo tanto, sus emisiones RF son muy bajas y no 

causan ningún tipo de interferencia en las proxomidades de los apa-

ratos electrónicos.

Emisiones irradiadas / conduci-

das CISPR11

Clase [B]

El ASPIRADOR SUPERVEGA EVO es Adecuado para ser usado en 

toods los ambientes, incluso en aquellos domésticos y en aquellos 

conectados directamente a la red de distribución pública que sumi-

nistra alimentación a ambientes utilizados para fines domésticos.

Armónicas EN 61000-3-2

Clase [A]

Fluctuaciones de tensión flicker 

EN 61000-3-3

Conforme

Содержание SUPERVEGA EVO

Страница 1: ...SPIRATEUR SUPERVEGA EVO ABSAUGER SUPERVEGA EVO ASPIRADOR SUPERVEGA EVO M28183 M Rev 1 01 21 PROFESSIONAL MEDICAL PRODUCTS Gima S p A Via Marconi 1 20060 Gessate MI Italy gima gimaitaly com export gima...

Страница 2: ...particolare attenzione alla pre senza di danni alle parti plastiche che possono rendere accessibili parti interne dell apparecchio sotto tensione e a rotture e o spellature del cavo di alimentazione...

Страница 3: ...ilizzo del dispositivo in condizioni ambientali diverse da quelle indicate all interno del presente manua le pu pregiudicarne seriamente la sicurezza ed i parametri tecnici dello stesso 9 Il dispositi...

Страница 4: ...atterico ed idrofobico Alimentatore Cavo alimentazione Cavo accendisigari A richiesta sono disponibili anche versioni con vaso completo da 2000ml Filtro antibatterico ed idrofobico progettato per sing...

Страница 5: ...l dispositivo viene garan tita per un numero maggiore di 300 cicli di ricarica In prossimit dei 300 cicli di ricarica possibile chiedere verifica dello stato di funzionamento al fabbricante oppure ric...

Страница 6: ...nzione e o lubrificazione Occorre tuttavia effettuare alcuni semplici controlli per la verifica della funzionalit e della sicurezza dell ap parecchio prima di ogni utilizzo Per quanto riguarda il trai...

Страница 7: ...rico ITALIANO Difetto tipo Causa Rimedio 1 Back Light Rosso Fisso Batteria scarica Se provvisto di alimentatore AC DC collegare il cavo di alimentazione alla rete elettrica con interruttore non premut...

Страница 8: ...niziare il trattamento premere il pulsante ON OFF verificando la retroilluminazione verde dello stesso tasto L accensione del dispositivo attiva lo schermo LCD con barra grafica scala graduata e valor...

Страница 9: ...con la ricarica della bat teria interna occorre collegare l alimentatore universale in dotazione alla rete elettrica per circa 6 ore 360 minuti con dispositivo spento non funzionante Il simbolo posiz...

Страница 10: ...ante il funzionamento a batteria Batteria scarica Avviare ciclo di ricarica ATTENZIONE Durante tale segnalazione si udir un beep lungo e continuo durata suono 0 8 sec frequenza ogni 7 7 sec che avvisa...

Страница 11: ...tivi di radiocomunicazione portatili e mobili telefoni cellulari ricetrasmettitori ecc possono influenzare il dispositivo medico e non dovrebbero essere utilizzati in vicinanza in adiacenza o sovrappo...

Страница 12: ...Immunit Livello di test Livello di Conformit Guida all ambiente Elettromagnetico Scariche elettrostatiche ESD EN 61000 4 2 8kV contatto 15kV aria L apparecchio non modifica il suo stato I pavimenti de...

Страница 13: ...ure oggetti e persone 3 5 V1 P d 12 E1 P d 23 E1 P d ITALIANO Dove P e la potenza massima nominale d uscita del trasmettitore in Watt W secondo il costruttore del trasmettitore e d e la distanza di se...

Страница 14: ...aiuta a conservare le risorse naturali Conferire le batterie esauste presso i punti di raccolta indicati per il riciclo Per in formazioni pi dettagliate circa lo smaltimento delle batterie esauste o d...

Страница 15: ...ntact Gima technical service 2 Before connecting the device always check that the electrical details indicated on the data label and the type of plug used correspond to those of the electrical network...

Страница 16: ...product and its parts are biocompatible in accordance with the requirements of the EN 60601 1 standard 11 The operation of the device is very simple and therefore no further measures are required othe...

Страница 17: ...eplace it when ever you suspect that it may be contaminated and or it becomes wet or discoloured Replace the filter every time it is used if the suction pump is used on patients in unknown pathologica...

Страница 18: ...re not exceeding 60 C Once again carefully wash each single part using if necessary a non abrasive brush to remove any de posits Rinse with hot running water and dry all parts with a soft cloth non ab...

Страница 19: ...al battery Any operation Performed by non trained personnel may cause danger e g Excessive temperature The device should be checked at least once every 12 months by technical service Every 24 months i...

Страница 20: ...reen the suction tank and the antibacterial filter WARNING For proper use place the aspirator on a flat stable surface in order to have the full volume of use of the jar and better efficiency of the o...

Страница 21: ...ent of separation from the electrical mains even if the device is equipped with an on off button Once the device is in use the power plug must remain accessible to allow another method of disconnectio...

Страница 22: ...and fixed activation of the bargraph During the Charge phase Charging cycle complete Remove the device from the support plate of the ambulance Fixed green back light During battery operation Primary...

Страница 23: ...he Function off the device is activated deactivated by pressing the ON OFF key RISK OF ELECTROMAGNETIC INTERFERENCE AND POSSIBLE REMEDIES This section contains information regarding the conformity of...

Страница 24: ...t Immunity Test Level indicated by the EN 60601 1 2 Compliance Level Electromagnetic environment guidance Electrostatic discharge ESD EN 61000 4 2 8kV on contact 15kV in air The device doesn t change...

Страница 25: ...termined by an elec tro magnetic study of the sitea could be lower than the level of conformity of each frequency interval b It is possible to check for interference in proximity to devices identified...

Страница 26: ...12 23 For transmitters with a maximum nominal output power not shown above the recommended separation distance in metres m can be calculated using the equation applicable to the transmitter frequency...

Страница 27: ...d of correctly you will help prevent potentially negative consequences for the environment and human health which could otherwise be caused by inappropriate waste handling of the battery The recycling...

Страница 28: ...nt une attention particuli re la pr sence de dommages sur les parties en plastique qui peuvent donner acc s des pi ces internes de l appareil sous tension et des ruptures et ou d nudages du cordon d a...

Страница 29: ...sitif 7 ATTENTION Ne pas modifier cet appareil sans l autorisation du fabricant Aucune partie lectrique et ou m canique contenue dans le dispositif n a t con ue pour tre r par e par l utilisateur Le n...

Страница 30: ...r en contact avec d eventuelles substances contaminantes apr s chaque cycle d usage de l appareil ACCESSOIRES DE SERIE Bocal aspiration complete 1000ml Raccord conique Jeu de tubes 8 mm x 14mm Mod le...

Страница 31: ...riau qui le constitue sont visibles Vite utile du dispositif Plus de 30000 heure de fonctionnement conform ment aux conditions standards d essai et d op rativit Dur e de vie dans le magasin 5 ans max...

Страница 32: ...r liquides aspir s selon les op rations suivantes Let tubes d aspiration en silicone trasparent peuvent tre ins r s en autoclave o ils peuvent effectuer un cycle de st rilisation une temp rature de 12...

Страница 33: ...nt du filtre Connecter les tuyaux au filtre et ou au vase ou les remplacer si obstru s D gorger la vanne de trop plein tenir le dispositif en position verticale S adresser au service technique Gima D...

Страница 34: ...rancher le tube court en silicone avec filtre anti bact rien sur l embout d aspiration L autre tube reli au filtre par un des c t s doit au contraire tre branch l embout du couvercle du bocal dans leq...

Страница 35: ...ression qui ne sera g n r e que lorsque l op rateur effectuera le processus d aspiration de liquides corporels Si l op rateur n effectue aucun processus d aspiration le dispositif s en aper oit et il...

Страница 36: ...e Pendant le fonctionne ment avec la batterie tat primaire Batterie enti rement charg e Fonctionnalit batterie garantie R tro clairage jaune fixe Pendant le fonctionne ment avec la batterie tat interm...

Страница 37: ...OXIMITY permet d activer l aspiration par un simple mouvement de la main sans devoir toucher le dispositif dans ce cas cela pr vient et vite toute contamination crois e entre les patients que se succ...

Страница 38: ...n tel environnement Immunit s Test Niveau indiqu par la EN 60601 1 2 Niveau de conformit Guide l environnement lectroma gn tique D scharges lectrostatiques ESD EN 61000 4 2 8kV en contact 15kV dans l...

Страница 39: ...ectromagn tique du sitea peuvent tre inf rieures au niveau de conformit de chaque intervalle de fr quenceb On peut constater une interf rence proxi mit des appareils marqu s par le symbole suivant Not...

Страница 40: ...uissance nominale maximum de sortie non rapport e ci dessus la distance de s para tion recommand e d en m tres m peut tre calcul e en utilisant l quation applicable la fr quence du transmetteur o P es...

Страница 41: ...ement pourrait provoquer sur l environment et sur la sant humaine Le recyclage des mat riaux contribue par ailleurs la pr servation des ressources naturelles Pour les produits qui pour des raisons de...

Страница 42: ...die wenn sie besch digt sind die spannungsf hrenden Innenteile des Ger ts blo legen k nnen und auf Br che und oder Risse in der Ummantelung der Kabel achten Stecken Sie bei Besch digungen nicht den S...

Страница 43: ...G Nehmen Sie keine nderungen am Ger t ohne Genehmigung des Herstellers vor Die elekt rischen und oder mechanischen Teile im Ger t sind in ihrer Gestaltung nicht dazu gedacht vom Betreiber repariert we...

Страница 44: ...und Schutzmaske um nicht mit sch dlichen Substanzen in Ber hrung zu kommen nach jedem Be nutzungsgang DEUTSCH Modell SUPERVEGA EVO Ger tetyp MDD 93 42 EEC Medizinprodukt Klasse IIa KLASSIFIZIERUNG UN...

Страница 45: ...einigungs und Sterilisationszyklen h ngt direkt mit der An wendung des Schlauchs selbst zusammen Daher muss der Endverbraucher nach jedem Reinigungszyklus die Eignung f r einen Wiedergebrauch des Schl...

Страница 46: ...sch digt sind Die Absaugschl uche k nnen bei einer Temperatur von 121 C 1 bar Druck 15min autoklaviert werden Das konische Anschlu st ck k nnen einer Temperatur von 121 C 1 bar Druck 15min autoklavier...

Страница 47: ...C DC Netzteil vorhanden ist das Stromkabel an das Stromnetz schlie en ohne den Schalter zu dr cken und aufladen bis das Back Light wei leuchtet siehe TAB I 2 Kein Led leuchtet und das Back Light hat s...

Страница 48: ...sses besteht Diese Produkte wurden ausschlie lich geplant gepr ft und hergestellt um bei einem einzigen Patien ten und mit einer maximalen Anwendungsdauer von 24 Stunden verwendet zu werden Betrieb mi...

Страница 49: ...ausgestattet ist Nach dem Gebrauch des Ger tes muss der Netzstecker zug nglich bleiben um eine weitere Trennung vom Netz zu erm glichen Das Ger t verf gt ber ein Energiesparsystem wodurch seine Autono...

Страница 50: ...n Ladezustand gehalten Die gro en Ziffern zeigen CHA an TAB I LEUCHTANZEIGE W HREND DES BETRIEBS DEUTSCH Signal Hintergrundbeleuchtung Phase Problem Ursache L sung Hintergrundbeleuchtung wei und dauer...

Страница 51: ...chlusskabel benutzen Dr cken Sie den Schalter an der Position I um das Ger t einzuschalten Achtung Benutzen Sie nur das mitgelieferte originale Zigarettenanschlusskabel oder sein Ersatzteil wie im Kap...

Страница 52: ...Modell SAUGER SUPERVEGA EVO PLUS ist eine elektromedizini sche Vorrichtung bei der bez glich der elektromagnetischen Kompatibilit t besondere Vorsichtsma nahmen ber cksichtigt werden m ssen es muss g...

Страница 53: ...ch vergewissern dass das Ger t unter diesen Bedingungen benutzt wird Emissionstests Durch die EN 60601 1 2 angezeigtes Niveau Konformit tsniveau Elektromagnetische Umgebung Elektrosatische Entladungen...

Страница 54: ...beeinflusst 3 5 V1 P d 12 E1 P d 23 E1 P d DEUTSCH Wobei P die maximale Nennleistung des Senderaus gang in Watt W ist wie vom Hersteller des Senders geliefert und d der empfohlene Schutztrennabstand...

Страница 55: ...cen zu bewahren Leere Batterien sind an den entsprechenden Sammelstellen abzugeben F r n here Informationen ber die Entsorgung der leeren Batterien oder des Pro dukts wenden Sie sich bitte an das Geme...

Страница 56: ...mbalaje comprobar la integridad del aparato prestando especial atenci n a la presencia de da os en los componentes de pl stico que permiten acceder a las partes internas del aparato bajo ten si n y a...

Страница 57: ...tenida en el dispositivo ha sido dise ada para ser reparada por el usuario El incumplimiento de lo arriba mencionado podr a perjudicar la seguridad del dispositivo 8 El uso del dispositivo en condicio...

Страница 58: ...edido se ofrecen varias versiones con vaso completo 2000ml El filtro se observa en material del idrofobico y bloquea el paso de los l quidos que entran en contacto con l Proceder siempre a su substitu...

Страница 59: ...entuales c nulas de aspiraci n que entren en el cuerpo humano adquiridas separa damente con respecto a la m quina deben conformarse a la norma ISO 10993 1 sobre la biocompa tibilidad de los materiales...

Страница 60: ...entaci n en la toma Despu s de poner en marcha el dispositivo cerrar la boquilla de succi n con un dedo y compro bar la presencia de succi n El aparato est protegido por un fusible de protecci n F 10A...

Страница 61: ...bacteriologico para evitar la entrada de liquidos dentro del mecanismo de la maquina 2 caso Si ambos de los sistemas de seguridad no funcionan puede ser que el liquido esta entrando dentro del mecanis...

Страница 62: ...ncendido del dispositivo activa la pantalla LCD con la barra gr fica la escala graduada y el valor de depresi n que sucesivamente debe ser configurado por el operador La configuraci n de la depresi n...

Страница 63: ...ecarga de la bater a interna conectar el alimentador universal suministrado a la red el ctrica durante unas 6 horas 360 minutos con el dispositivo apagado inoperante El s mbolo colocado cerca del jack...

Страница 64: ...a Bater a descargada Ponga en marcha el ciclo de recarga ATENCI N Durante esta se alizaci n se oir un beep largo y continuo du raci n del sonido de 0 8 s frecuencia cada 7 7 s que avisa al usuario de...

Страница 65: ...suministrada Dispo sitivos de radiocomunicaci n port tiles y m viles tel fonos m viles transceptores etc pueden interferir con el dispositivo m dico y no tienen que ser utilizados cerca al lado o enci...

Страница 66: ...GA EVO deben asegurarse que el aparato se utilice en dicho tipo de ambiente Prueba de inmunidad Nivel indicado por la EN 60601 1 2 Conformidad Test de Inmunidad Descargas electroest ticas ESD EN 61000...

Страница 67: ...una orientaci n o ubicaci n distinta del aparato b La intensidad de campo en un intervalo de frecuencias de 150 kHz a 80 MHz deber a ser menor a 3 V m Distancias de separaci n recomendadas entre apar...

Страница 68: ...posite las bater as al final de su vida til en el correspondiente punto de recogida para el reciclado Para recibir informaci n detallada sobre el reciclaje de este producto o de las bater as p ngase e...

Отзывы: