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Gima OXY-PED, Инструкция по эксплуатации и обслуживанию

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Figure 2

2. Repositionnez la couverture.

-  Prêter attention particulière lors de l'insertion de la batterie puisque 

une erreur pourrait causer des dommages à l'appareil.

6. FONCTIONNEMENT

1. Ouvrez le clip comme indiqué à la figure 3.

Figure 3 insérez votre doigt dans l'oxymètre

2. Mettez un doigt dans les paliers en caoutchouc de la clip (assu-

rez-vous que votre doigt est dans la bonne position), puis accrochez 

votre doigt.

3. L'appareil s'allume automatiquement après 2 secondes et affiche le 

numéro de version du logiciel.

FRANÇAIS

Содержание OXY-PED

Страница 1: ...manual antes de utilizar el producto ATENÇÃO Os operadores devem ler e entender completamente este manual antes de usar o produto ΠΡΟΣΟΧΗ Οι χειριστές αυτού του προϊόντος πρέπει να διαβάσουν και να καταλάβουν πλήρως τις οδηγίες του εγχειριδίου πριν από την χρήση του Manuale d uso e manutenzione Use and maintenance book Instructions de foncionnement et entretien Betriebs und wartungs anweisungen Ma...

Страница 2: ...ible damage that may affect patient s safety and monitoring performance It is recommended that the device should be inspected once a week at least When there is obvious damage stop using the oximeter Necessary maintenance must be performed by qualified service engi neers ONLY Users are not permitted to maintain it by themselves The oximeter cannot be used together with the devices not specified in...

Страница 3: ...ethod to measure SpO2 is to analyze the sample of the patient s blood so can get the partial pressure of oxygen and calculate the SpO2 by use the bloodgas analyzer This method can not be used to monitor continu ously For the purpose of measuring the SpO2 more easily and accurate ly GIMA developed the Fingertip Oximeter The device can measure the pulse rate and blood perfusion index simultaneously ...

Страница 4: ... blood SpO2 is an important phy siological parameter to reflect the respiration function it is calculated by the following method SpO2 HbO2 HbO2 Hb 100 HbO2 are the oxyhemoglobins oxygenized hemoglobin Hb are those hemoglobins which release oxygen 2 Principle of Measurement Based on Lamber Beer law the light absorbance of a given substance is directly proportional with its density or concentration...

Страница 5: ...erence reason Intravascular dyes such as indocyanine green or methylene blue Exposure to excessive illumination such as surgical lamps bilirubin lamps fluorescent lights infrared heating lamps or direct sunlight Vascular dyes or external used color up product such as nail enamel or color skin care Excessive patient movement Placement of a sensor on an extremity with a blood pressure cuff arterial ...

Страница 6: ...ause inaccurate measurement G Do not shake the finger and keep at ease during using H Do not put wet finger directly into oximeter I The SpO2 sensor should not be used at a location or limb tied with arterial canal or blood pressure cuff or receiving intravenous injection L Do not fix the SpO2 sensor with adhesive or else it may result in ve nous pulsation and inaccurate measure of SpO2 M Make sur...

Страница 7: ...fi cation described above when the modulation amplitude is as low as 0 6 H Resistance to ambient light interference The accuracy of SpO2 and PR measurement still meets the specifi cation described above when the device is tested by SpO2 simulator Fluke Biomedical Index 2 series while setting the emulating interfer ence of sun light and 50Hz 60Hz fluorescent light I Dimensions 56 mm L x 47 mm W x 3...

Страница 8: ...the coin cell into the battery compartment properly in the right direction as shown in Figure 2 Figure 2 2 Replace the cover Please take care when you insert the coin cell improper insertion may make the oximeter not work Rubber cushion Display key Display ENGLISH ...

Страница 9: ...will power on automatically in 2 seconds and start to dis play software version number 4 Next enter into data display screen as shown in Figure 4 User can read the values and view the waveform from display screen SpO2 SpO2 symbol 99 SpO2 value PR Pulse rate icon 65 Pulse rate value Pulse beat symbol Pulse intensity histogram Figure 4 5 When the display is shown as Figure 4 press Display Key to swi...

Страница 10: ...own in Figure 4 Press Display Key circularly display screen will be switched be tween the two screens as shown in Figure 4 and Figure 5 and four directions display alternately Figure 5 6 Longtime press Display Key about 2 seconds display screen will be shown as Figure 6 Differences between Figure 6 and Figure 4 are as follows In Figure 4 SpO2 and pulse rate are being monitored and displayed on the...

Страница 11: ...een as shown in Figure 4 or Figure 5 if without operation in 10 sec onds Figure 7 9 Alarm Indicator When measuring if SpO2 value and pulse rate value exceeds the pre set alarm limits the device will alarm automatically and the value on the screen exceeding limit will blink at this time press Display Key to shut down the alarm Exceeding pulse rate alarm limit sound twice as an interval Preset alarm...

Страница 12: ...d to use the provided charger to charge it details is as follows 1 Insert the cell into charger pay attention to its polarity as shown in the following figure 2 Connect the charger and power adapter by charger cable in the fol lowing way Charger Charging indicator Polarity Charger Charging indicator Charger cable Power adapter ENGLISH ...

Страница 13: ...ase clean the surface of the device before using Wipe the device with alcohol first and then let it dry in air or wipe it dry C Please take out the battery if the oximeter will not be used for a long time D The best storage environment of the device is 20ºC to 60ºC ambient temperature 10 to 95 relative humidity and 50kPa to 107 4kPa atmospheric pressure Necessary servicing must be performed by qua...

Страница 14: ...reases apparently it means the coin cell is exhausted please change a new one 9 TROUBLESHOOTING Trouble Possible reason Solution The SpO2 and Pulse Rate display instable 1 The finger is not placed inside enough 2 The finger is shaking or the patient is moving 1 Place the finger properly and try again 2 Let the patient keep calm The device can not turn on 1 The coin cell is drained or almost draine...

Страница 15: ... council directive MDD93 42 EEC 10 KEY OF SYMBOLS Keep in a cool dry place Medical Device complies with Directive 93 42 EEC Follow instructions for use Manufacturer Serial number Date of manufacture Product code Type BF applied part Lot number Keep away from sunlight WEEE disposal Caution read instructions warnings carefully SpO2 Pulse oxygen saturation PI Perfusion Index bpm Pulse rate beats per ...

Страница 16: ... the warranty GIMA will repair and or replace free of charge all the defected parts due to production reasons Labor costs and personnel traveling expenses and packaging not includ ed All components subject to wear are not included in the warranty The repair or replacement performed during the warranty period shall not extend the warranty The warranty is void in the following cases repairs performe...

Страница 17: ...principale et tous les accessoires périodiquement pour s assurer de l absence de tout dommage ou usure pouvant affecter la sécurité du patient et la précision de mesure Il est recommandé de vérifier le produit au moins une fois par semaine En cas de n importe quel type de dommages cesser d utiliser l oxymètre L entretien doit être effectué SEULEMENT par du personnel qualifié L utilisateur n a pas ...

Страница 18: ... de troubles de la respiration peuvent entraîner une hypoxé mie pouvant même mettre en danger la santé du patient Il est donc indispensable dans les procédures cliniques de contrôler l SpO2 La mé thode traditionnelle pour mesurer l SpO2 est celle d analyser un échantil lon de sang du patient afin d obtenir la pression partielle d oxygène et de calculer l SpO2 par le biais d un détecteur approprié ...

Страница 19: ...1 Signification de SpO2 La SpO2 est le pourcentage de saturation de l oxygène dans le sang appelé également concentration d O2 dans le sang il est défini par le pourcentage en oxyhémoglobine HbO2 dans l hémoglobine totale du sang des artères La SpO2 est un paramètre physiologique important qui reflète la fonction respiratoire il est calculé selon la formule suivante SpO2 HbO2 HbO2 Hb 100 Les HbO2 ...

Страница 20: ... veillance de patients avec des troubles respiratoires graves patients sous anesthésie durant une opération nouveau nés ou bébés préma turés La mesure de la SpO2 permet de déterminer rapidement l état de celle ci et de trouver ainsi l éventuelle hypoxémie du patient tout en évitant ou en réduisant le risque de mort accidentelle provoquée par l hypoxie 3 Facteurs affectant la précision de la mesure...

Страница 21: ...tant de veiller à ce que le capteur est correctement posi tionné surtout si l appareil est utilisé pour un usage domestique Le produit ne doit pas être positionné sur un oedème et les tissus mous C La lumière l infrarouge est invisible émise par le capteur est nocive pour les yeux donc l utilisateur et le personnel de maintenance ne doivent en aucun cas regarder cette lumière D Le patient ne devra...

Страница 22: ... Tension d alimentation 3 3V 4 2V Temps de travail continu 4 heures C Courant d alimentation 40mA D Mesure SpO2 Intervalle de mesure 35 100 Précision 3 pour valeurs entre 70 et 100 E Mesure fréquence cardiaque Intervalle de mesure 30 bpm 240 bpm Précision fréquence cardiaque 2bpm ou 2 F Mesure indice de perfusion Intervalle de mesure 0 20 G Performance dans des conditions de faible perfusion La pr...

Страница 23: ...teries C Un chargeur D Un alimenteur E Un câble USB F Une enveloppe de protection G Un manuel utilisateur H Un certificat d aptitude 5 INSTALLATION 5 1 Vue avant Figure 1 5 2 Batteries 1 Insérez la batterie dans son logement s assurant que le sens d inser tion soit correct comme montrée dans la Figure 2 Revêtement en caoutchouc Touche Affichage FRANÇAIS ...

Страница 24: ...areil 6 FONCTIONNEMENT 1 Ouvrez le clip comme indiqué à la figure 3 Figure 3 insérez votre doigt dans l oxymètre 2 Mettez un doigt dans les paliers en caoutchouc de la clip assu rez vous que votre doigt est dans la bonne position puis accrochez votre doigt 3 L appareil s allume automatiquement après 2 secondes et affiche le numéro de version du logiciel FRANÇAIS ...

Страница 25: ...llustré à la figure 4 pivote de 180 Appuyez deux fois sur la touche Affichage l écran d affichage sera modifié comme indiqué à la figure 5 Appuyez trois fois sur la touche Affichage l écran d affichage comme illustré à la figure 5 pivote de 180 Appuyez sur le bouton Affichage quatre fois l écran revient à l écran comme illustré à la figure 4 Appuyez sur la touche écran de manière circulaire l écra...

Страница 26: ...ections sont affichées en alternance 8 L écran d affichage comme illustré à la figure 6 ou à la figure 7 ré apparaîtra à l écran comme illustré à la figure 4 ou à la figure 5 si l opération n est pas effectuée dans les 10 secondes Figure 7 9 Alarme Si pendant la mesure les valeurs de SpO2 ou de fréquence de pulsa tion dépassent les limites préréglées l appareil émet un signal sonore et la valeur e...

Страница 27: ...arger à l aide de notre char geur inclus selon la procédure suivante 1 Insérez la batterie dans le chargeur faisant attention à la polarité comme indiqué dans la figure 2 Connectez le chargeur à l alimentation via le câble USB comme indi qué ci dessous Chargeur Indicateur d état Polarité Chargeur Indicateur d état Câble USB Alimenteur FRANÇAIS ...

Страница 28: ...ez la surface de l appareil à la première utilisation Essuyez avec de l alcool et ensuite laissez sécher C Si vous n utilisez pas l oxymètre pour une longue période retirez la batterie D Le meilleur environnement de stockage du dispositif est compris entre 20 C et 60 C de la température ambiante entre 10 et 95 d humidité relative et entre 50 et 107 4 kPa de pression atmosphé rique La maintenance n...

Страница 29: ... est entièrement chargée mais il y a une baisse impor tante des performances cela indique que la batterie est morte et doit être remplacée par une nouvelle 9 DIAGNOSTIC Problème Cause probable Solution Affichage de SpO2 et fréquence cardiaque instable 1 Le doigt n a pas été inséré à fond dans le capteur 2 Le doigt ou le patient se déplacent trop 1 Positionner le doigt de manière correcte et essaye...

Страница 30: ...MBOLI FRANÇAIS Á conserver dans un endroit frais et sec Dispositif médical conforme à la directive 93 42 CEE Suivez les instructions d utilisation Fabricant Numéro de série Date de fabrication Code produit Appareil de type BF Numéro de lot Á conserver à l abri de la lumière du soleil Disposition DEEE Attention lisez attentivement les instructions avertissements SpO2 Saturation pulsée en oxygène PI...

Страница 31: ... parties défectueuses pour causes de fabrication bien vérifiées sera gratuite Les frais de main d oeuvre ou d un éventuel déplacement ainsi que ceux relatifs au transport et à l emballage sont exclus Sont également exclus de la garantie tous les composants sujets à usure La substitution ou réparation effectuées pendant la période de garantie ne comportent pas le prolongement de la durée de la gara...

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