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ITALIANO

CARATTERISTICHE TECNICHE

Copia della Dichiarazione CE di conformità può essere richiesta a Gima S.p.A. Via Marconi, 1 - 20060

- Gessate (MI)

MMAD = Mass Median Aero-

dynamic Diameter

GSD = Geometric Standard

Deviation

N.B.: Le misure e le curve non sono valide in caso di farmaci forniti in sospensione ad alta viscosità.

TIPOLOGIA (Direttiva 93/42/EEC)

Dispositivo Medico Classe IIa

MODELLO

Eolo

ALIMENTAZIONE

230V~ / 50Hz

POTENZA ASSORBITA

170 VA

FUSIBILE

F 1 x 1.6A L 250V

PRESSIONE MASSIMA

250 kPa (2.5 Bar)

FLUSSO MASSIMO (al compressore)

14 l/min

PRESSIONE OPERATIVA

110 kPa (1.10 Bar)

FLUSSO OPERATIVO

5.0 l/min a 110 kPa

NEBULIZZAZIONE

0.40 ml/min (con 4ml soluzione NaCl 0.9%)

MMAD (misurato in accordo alla EN 13544-1)

2.44

GSD

2.87

PESO

1.65 Kg

DIMENSIONI

148 (L) x 223 (H) x 124 (P) mm

LIVELLO MASSIMO SONORO

55 dB (A)

FUNZIONAMENTO

Continuo

VOLUME MINIMO DI RIEMPIMENTO

NEBULIZZATORE

2ml

VOLUME MASSIMO

RIEMPIMENTO NEBULIZZATORE

6ml

CONDIZIONI DI ESERCIZIO

Temperatura ambiente: 5 ÷ 40°C

Percentuale umidità ambiente: 10 ÷ 93% RH

Pressione atmosferica: 700 ÷ 1060 hPa

CONDIZIONI DI CONSERVAZIONE

E TRASPORTO

Temperatura ambiente: -25÷ 70°C

Percentuale umidità ambiente: 0 ÷ 93% RH

Pressione atmosferica: 500 ÷ 1060 hPa

Содержание 28091

Страница 1: ...n comprendre ce manuel avant d utiliser le produit ACHTUNG Die Bediener m ssen vorher dieses Handbuch gelesen und verstanden haben bevor sie das Produkt benutzen ATENCI N Los operadores tienen que lee...

Страница 2: ...are di occluderne le aperture di raffreddamento poste sui lati dello stesso dispositivo Non utilizzare l apparecchio in ambienti in cui sono presenti miscele anestetiche infiammabili con ossigeno o pr...

Страница 3: ...nto sopra indicato pu compromettere la sicurezza del dispositivo 15 L utilizzo del dispositivo in condizioni ambientali diverse da quelle indicate all interno del presente manuale possono pregiudicare...

Страница 4: ...2 5 Bar FLUSSO MASSIMO al compressore 14 l min PRESSIONE OPERATIVA 110 kPa 1 10 Bar FLUSSO OPERATIVO 5 0 l min a 110 kPa NEBULIZZAZIONE 0 40 ml min con 4ml soluzione NaCl 0 9 MMAD misurato in accordo...

Страница 5: ...rotture verificatesi nell utilizzo precedente stato riposto male o ha subito urti dannosi L apparecchio protetto da un fusibile di protezione F 1 6A L 250V non raggiungibile dall esterno per cui per l...

Страница 6: ...ere con opportuna fase di lavaggio La procedura di lavaggio pu essere eseguita solo se i componenti da trattare siano stati oggetto di specifica pulizia vedi capitolo pulizia Per la procedura di lavag...

Страница 7: ...llato prima di ogni utilizzo in modo da poter rilevare anomalie di funzionamento e o danni dovuti al trasporto e o immagazzinamento Durante l inalazione il paziente deve sedere in posizione eretta e r...

Страница 8: ...ecchio possono determinare un incremento delle emissioni elettromagnetiche e o una diminuzione dell immu nit elettromagnetica di questa apparecchiatura causando un funzionamento non corretto Dispositi...

Страница 9: ...o ospedale Se l utente dell aerosol Eolo ri chiede che l apparecchio operi in modo continuo si raccomanda di utilizzarlo sotto un gruppo di con tinuit Campo magnetico a frequenza di rete EN 61000 4 8...

Страница 10: ...le situazioni La propagazione elettro magnetica influenzata dall assorbimento e dalla riflessione di strutture oggetti e persone Le intensit del campo dai trasmettitori a RF fissi come determinato in...

Страница 11: ...Sono esclusi dalla garanzia tutti i componenti soggetti ad usura La sostituzione o riparazione effettuata durante il periodo di garanzia non hanno l effetto di prolungare la durata della garanzia La g...

Страница 12: ...ance in environments with the presence of flammable anesthetic mixture with air oxygen or nitrous oxide Do not use the appliance with anesthetic and respiratory equipment Avoid touching the appliance...

Страница 13: ...anual may jeopardize the safety and the parameters of the appliance 16 The materials used for the contact with drugs are thermoplastic polymers with high chemical stabil ity and resistance Such materi...

Страница 14: ...50 kPa 2 5 Bar MAXIMUM FLOW in the compressor 14 L min OPERATING PRESSURE 110 kPa 1 10 Bar OPERATIONAL FLOW 5 0 L min at 110 kPa ATOMIZATION 0 40 ml min with 4ml solution NaCl 0 9 MMAD measured in acc...

Страница 15: ...the technical staff authorized by the manufacturer for its replacement If the appliance still does not nebulize after having checked the above mentioned conditions it is rec ommended to contact the r...

Страница 16: ...ect ant hypochlorite solution easily available in pharmacies by complying with the proportions indicated on the disinfectant packaging The immersion time in the solution is indicated on the packaging...

Страница 17: ...enings located on its sides Extract the power supply cable and insert the plug into the mains socket It is recommended to unwind the entire length of the power supply cable to prevent dangerous overhe...

Страница 18: ...from any part of the device including cables adjacent to or overlapped on the medical device If such use is necessary and inevitable special precautions shall be adopted so that the electromedical dev...

Страница 19: ...of the Eolo aerosol re quires the appliance to work con tinuously it is recommended to use it with an uninterruptible pow er supply Network frequency magnetic field EN 61000 4 8 30 A m The appliance d...

Страница 20: ...le and mobile radio communication ap pliances and the monitor The Eolo aerosol is designed to operate in an electromagnetic environment in which the RF radiated interferences are kept under control Th...

Страница 21: ...ackaging not included All components subject to wear are not included in the warranty The repair or replacement performed during the warranty period shall not extend the warranty The warranty is void...

Страница 22: ...u es sur les c t s de l appareil Ne jamais utiliser l appareil dans des endroits contenant des m langes anesth siques inflam mables au contact de l air oxyg ne ou protoxyde d azote Ne jamais utiliser...

Страница 23: ...m canique contenu dans l appareil n a t con u pour tre r par par l utilisateur Le non respect de cette indication peut compromettre la s curit de l appareil 15 L utilisation de l appareil dans des con...

Страница 24: ...MALE 250 kPa 2 5 Bar D BIT MAXIMAL au compresseur 14 l min PRESSION DE SERVICE 110 kPa 1 10 Bar D BIT DE SERVICE 5 0 l min 110 kPa N BULISATION 0 40 ml min avec 4ml solution NaCl 0 9 MMAD mesur confor...

Страница 25: ...pas t endommag lors de la pr c dente utilisation il a t mal rang ou a subi des chocs L appareil est prot g par un fusible de protection F 1 6A L 250V qui n est pas acces sible de l ext rieur pour le...

Страница 26: ...l appareil et de ses l ments sous sa propre res ponsabilit La proc dure de lavage ne peut tre effectu e que si les l ments traiter ont t soumis un nettoyage sp cifique voir chapitre Nettoyage Pour le...

Страница 27: ...n MODE D EMPLOI Contr ler l appareil avant toute utilisation pour d celer toutes anomalies de fonctionnement ven tuelles et ou tous dommages provoqu s par le transport et ou le stockage Pendant l inha...

Страница 28: ...iques et ou une baisse de l immu nit lectromagn tique de cet appareil et par cons quent en compromettre le bon fonctionnement Les dispositifs de radiocommunication portables et mobiles t l phones port...

Страница 29: ...oin que l appareil fonctionne en continu l utilisation avec un groupe de continuit est recom mand e Champ magn tique la fr quence du r seau EN 61000 4 8 30 A m L appareil ne modifie pas son tat L alim...

Страница 30: ...uence de 150 kHz 80 MHz devrait tre inf rieure 10 V m Distances de s paration recommand es entre appareils de radiocommunication portables et mobiles et l cran L a rosol Eolo est pr vu pour tre utilis...

Страница 31: ...ment exclus de la garantie tous les composants sujets usure La substitution ou r paration effectu es pendant la p riode de garantie ne comportent pas le prolongement de la dur e de la garantie La gara...

Страница 32: ...e Unterfl chen stellen um zu vermeiden dass die Luft eintritts ffnungen an den Seiten des Ger tes verstopft werden k nnten Das Ger t nicht in Umgebungen verwenden in denen Mischungen von Bet ubungsmit...

Страница 33: ...r nderungen vor nehmen Weder der elektrische noch der mechanische Teil des Ger tes sind so entwickelt worden dass sie vom Benutzer repariert werden k nnen Die Nichteinhaltung des oben Beschriebenen ka...

Страница 34: ...TLINIE 93 42 EEC MEDIZINPRODUKT IIA MODELL Eolo NETZANSCHLUSS 230V 50Hz LEISTUNGSAUFNAHME 170 VA SICHERUNG F 1 x 1 6A L 250V MAXIMALER DRUCK 250 kPa 2 5 Bar LUFT KOMPRESSOR AUSGANG 14 l min BETRIEBSDR...

Страница 35: ...ind f r keinen Teil des Apparats Eolo erforderlich Allerdings sollten einfache Kontrollen zur berpr fung der Funktionalit t und der Sicherheit des Ap parats vor jeder Benutzung durchgef hrt werden Den...

Страница 36: ...zer f r die entsprechende Desinfektion verantwortlich Die Desinfektion kann nur vor genommen werden wenn die entsprechenden Bestandteile vorher gr ndlich ges ubert wurden siehe Kapitel REINIGUNG Der D...

Страница 37: ...re unter Standardbedingun gen Lebensdauer ohne Benutzung bei Lagerung maximal 5 Jahre vom Herstellungsdatum GEBRAUCHSANWEISUNG Das Ger t sollte vor jedem Gebrauch berpr ft werden um Funktionsst rungen...

Страница 38: ...1 2 2015 Eolo ist ein medizinisches Ger t das besonders f r den privaten Gebrauch geeignet ist Die Gruppenklassifizierung und Kategorie CISPR Gruppe 1 Kategorie B Die Benutzung dieses Ger ts in der N...

Страница 39: ...schen Umgebung Elektrostatische Entladungen ESD EN 61000 4 2 8kV bei Kontakt 15kV in der Luft Der Apparat ndert nicht seinen Status Die Fu boden sollten aus Holz Beton oder Keramikfliesen sein Falls d...

Страница 40: ...te wie in einer elektromag netischen Untersuchung des Standortsa k nnte geringer sein als das Ma an Kon formit t von jedem Frequenzbereichb Es k nnen Interferenzen in der N he von Apparaten auftreten...

Страница 41: ...0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 F r Sender mit einer oben nicht angegebenen maximalen Ausgangsnennleistung kann der empfohle ne Abstand d in Metern m mit der auf die Frequ...

Страница 42: ...Ersatz bzw die Reparatur aller defekten Teile aufgrund von gepr ften Herstellungsfehlern gesorgt Ausgenommen sind Arbeitskosten oder eventuelle Transport oder Verpackungskosten Ausgeschlossen von der...

Страница 43: ...o en ambientes en el que haya mezclas anest sicas inflamables con aire ox geno o prot xido de nitr geno No utilizar el aparato en sistemas de anestesia y ventilaci n pulmonar Evitar tocar el aparato c...

Страница 44: ...ondiciones ambientales distintas a las indicadas en el presente manual puede perjudicar la seguridad y los par metros del dispositivo 16 Los materiales empleados para el contacto con los f rmacos son...

Страница 45: ...5 Bar FLUJO M XIMO en el compresor 14 l min PRESI N OPERATIVA 110 kPa 1 10 Bar FLUJO OPERATIVO 5 0 l min a 110 kPa NEBULIZACI N 0 40 ml min con 4 ml soluci n NaCl 0 9 MMAD medido de acuerdo con la EN...

Страница 46: ...F 1 6A L 250V al que no se puede acceder desde el exterior por lo que para su sustituci n deber recurrirse a personal t cnico autorizado por el fabricante En caso de que despu s de verificar las cond...

Страница 47: ...s com ponentes que deben tratarse han sido sometidos a una limpieza espec fica v ase el cap tulo limpieza Para el procedimiento de lavado deben realizarse las siguientes operaciones Llenar un recipien...

Страница 48: ...o Durante la inhalaci n el paciente debe sentarse en posici n erguida y relajada cerca de una mesa y no en un sill n para evitar comprimir las v as respiratorias y afectar a la eficacia del tratamient...

Страница 49: ...gn tica de este equipo causando un funcionamiento incorrecto Dispositivos de radiocomunicaci n port tiles y m viles tel fonos m viles transmisores recep tores incluidos los perif ricos como cables par...

Страница 50: ...te comercial o un hospital Si el usuario del aerosol Eolo exige que el aparato funcione de modo continuo se recomienda utilizarlo bajo un grupo de continuidad Campo magn tico con frecuencia de red EN...

Страница 51: ...La intensidad de campo en un intervalo de frecuencias de 150 kHz a 80 MHz deber a ser menor a 10 V m Distancias de separaci n recomendadas entre aparatos de radiocomunicaci n port tiles y m viles y e...

Страница 52: ...embalajes Est n excluidos de la garant a todos los componentes sujetos a desgaste La sustituci n o reparaci n efectuada durante el periodo de garant a no tienen el efecto de prolongar la duraci n de...

Страница 53: ...tuadas nos lados do dispositivo N o utilizar o aparelho em ambientes em que est o presentes misturas anest sicas inflam veis com ar com oxig nio ou prot xido de azoto N o utilizar o aparelho em sistem...

Страница 54: ...ositivo 15 A utiliza o do dispositivo em condi es ambientais diferentes das indicadas neste manual pode prejudicar a seguran a e os par metros do dispositivo 16 Os materiais utilizados para o contacto...

Страница 55: ...M XIMO no compressor 14 l min PRESS O DE FUNCIONAMENTO 110 kPa 1 10 Bar CAUDAL DE FUNCIONAMENTO 5 0 l min a 110 kPa NEBULIZA O 0 40 ml min com 4 ml de solu o NaCl 0 9 MMAD medido de acordo com a EN 13...

Страница 56: ...sujeito a choques nocivos O aparelho est protegido por um fus vel de prote o F 1 6A L 250V que n o est acess vel a partir do exterior pelo que para a sua substitui o contactar o pessoal t cnico autori...

Страница 57: ...ado se os componentes a tratar tiverem sido objeto de limpeza espec fica ver cap tulo Limpeza Para o procedimento de lavagem devem ser realizadas as seguintes opera es Encher um recipiente com dimens...

Страница 58: ...ou armazenamento Durante a inala o o doente deve estar sentado a uma mesa em posi o direita e relaxada e n o num sof para evitar comprimir as vias respirat rias e comprometer assim a efic cia do trat...

Страница 59: ...s emiss es eletromagn ticos e ou uma diminui o da imunidade eletromagn tica deste equipamento causando um funcionamento n o correto Os dispositivos de radiocomunica o port teis e m veis telem veis tra...

Страница 60: ...o modifica o seu estado A alimenta o deve ser t pica de um ambiente comercial ou hospitalar Ondas de choque EN 61000 4 5 0 5 kV e 1 kV modo diferencial O aparelho n o modifica o seu estado A alimenta...

Страница 61: ...das por uma avalia o eletromagn tica do locala devem ser inferiores ao n vel de conformidade em cada intervalo de fre qu nciab Podem ocorrer interfer n cias na proximidade de equipamentos marcados com...

Страница 62: ...0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 No caso dos transmissores com uma pot ncia nominal m xima de sa da n o listada acima a dist n cia de separa o recomendada d em metros m pode ser cal...

Страница 63: ...adas gratui tamente todas as partes com defeito de f brica bem verificados excepto as despesas de m o de obra ou eventuais despesas de trasferimento transportes e embalagens S o exclu das da garantia...

Страница 64: ...64 Eolo 230V 50Hz GIMA 1 2 3 4 Gima S p A 5 Gima...

Страница 65: ...65 6 7 Eolo 8 9 36 10 11 ISO 10993 1 12 EN 60601 1 13 14 Gima S p A 15 16...

Страница 66: ...i 1 20060 Gessate MI 93 42 IIa Eolo 230V 50Hz 170 VA F 1 x 1 6A L 250V 250 kPa 2 5 Bar 14 l min 110 kPa 1 10 Bar 5 0 l min 110 kPa 0 40 ml min 4ml NaCl 0 9 MMAD EN 13544 1 2 44 GSD 2 87 1 65 Kg 148 x...

Страница 67: ...67 MMAD GSD Eolo F 1 6A L 250V...

Страница 68: ...68 Gima GIMA 1 2 3 1 5 40 C 2 60 40 40 C 1 2 3 4 5 Gima 1 2 3 4 5 Gima...

Страница 69: ...69 H HI FLO HI FLO 1 2 3 4 5 6 7 8 6 120 25 7 6 8 5 1 3 4 2...

Страница 70: ...70 1500 5 5 Gima 2 5 4 6 1 I O 5 4 6 1 2 3...

Страница 71: ...71 60 EN 60601 1 2 2015 Eolo CISPR 1 B 30 Eolo Eolo CISPR11 1 Eolo RF CISPR11 B Eolo EN 61000 3 2 A EN 61000 3 3...

Страница 72: ...72 Eolo Eolo ESD EN 61000 4 2 8kV 15kV 30 EN 61000 4 4 2kV 1kV EN 61000 4 5 0 5kV 1kV EN 61000 4 11 5 UT 95 UT 0 5 40 UT 60 UT 5 70 UT 30 UT 25 5 UT 95 UT 5 s EN 61000 4 8 30 A m Eolo UT...

Страница 73: ...EN 61000 4 6 RF EN 61000 4 3 3Vrms 150kHz 80MHz 10 V m 80MHz 2 7GHz V1 3 V rms E1 10 V m Eolo d 3 5 V1 P d 12 E1 P 80MHz 800MHz d 23 E1 P 800MHz 2 7GHz P Watt W d m a b 1 80 MHz 800 MHz 2 a AM FM Eol...

Страница 74: ...BF IP21 Eolo RF Eolo RF Eolo W m 150KHz 80MHz d 3 5 V1 P 150KHz 80MHz d 12 E1 P 150KHz 80MHz d 23 E1 P 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 d m P Watt W 1...

Страница 75: ...75 GIMA 12 GIMA GIMA software GIMA...

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