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9.2. SERVICE, REPARATUREN UND WARTUNG
9.2.1. Service

GCE empﬁ ehlt eine regelmäßige Überprüfung auf richtige Funktion und

eine Dichtigkeitsprüfung des M mindestens einmal im Jahr

durchzuführen. Service und Reparaturen dürfen nur von GCE autorisierten

Servicebetrieben durchgeführt werden.

9.2.2. Regelmäßige Inspektion und Wartung

Regelmäßige Inspektion und Wartung muss durch GCE (oder einen

autorisierten GCE Kunden oder einen autorisierten Drittanbieter) erfolgen.

Fragen Sie GCE nach Inspektions- und Wartungsdiensten in Ihrer Region

oder nach dem Autorisierungsverfahren.

9.2.3. Reparaturen

Geschulte Mitarbeiter des Produkteigentümers können die folgenden

beschädigten oder fehlenden Komponenten ersetzen:

•

Aufk leber

•

Kappen

•

Abnehmbare Schlauchstutzen

Nur Original-Ersatzteile von GCE verwenden.

Fragen Sie GCE nach weiteren Informationen zum Reparaturverfahren und

zum GCE Schulungsprogramm.

Alle Aufk leber auf dem Gerät müssen während der gesamten

Produktlebensdauer vom Eigentümer und Benutzer in gutem, lesbarem

Zustand gehalten werden.
Das GCE M Ventil enthält keine anderen vom Eigentümer

ersetzbaren Teile.
Ausschließlich Original-Bauteile von GCE verwenden!

Sollte das Gerät ausfallen oder beschädigt werden, muss es an GCE (oder

an ein von GCE autorisierten Betrieb) zur Reparatur eingereicht werden.

Fragen Sie Ihr zuständiges GCE Center nach weiteren Informationen zu

verfügbaren Reparaturdiensten in Ihrer Region. Alle an GCE (oder an ein

von GCE autorisierten Betrieb) gesendeten Produkte müssen gemäß den

Empfehlungen von GCE in Kapitel 3 gut verpackt sein. Fragen Sie GCE

nach weiteren Informationen zu verfügbarem Verpackungsmaterial.

Falls Produkte repariert werden sollen, ist eine kurze Fehlerbeschreibung

und die Angabe einer Vorgangsnummer vorteilhaft. Fragen Sie GCE nach

weiteren Informationen zu verfügbaren ID-Karten.

10. ZEICHENERKLÄRUNG

Bedienungsanleitung

ansehen

Einsatzbereich

Krankenhaus

Achtung

Zerbrechlich

Содержание MEDIEVAC+

Страница 1: ...STRUZIONI D USO NAPUTAK ZA UPORABU NAVODILA ZA UPORABO INSTRUC IUNI DE UTILIZARE GCE HEALTHCARE EN CS HU PL ES PT VACUUM REGULATORS PODTLAKOV REGUL TORY V KUUMSZAB LYOZ K REDUKTOR PR NI REGULADOR DE V...

Страница 2: ...Fig 1 A E D C B...

Страница 3: ...ariant is not intended to be used for Pharyngeal suction For thoracic drainage therapy MediEvac can be used as a rst stage vacuum source setting device to power a thoracic drainage system In this case...

Страница 4: ...m operation for transport storage Statutory laws rules and regulations for medical gases accident prevention and environmental protection must be observed National laws rules and regulations for vacuu...

Страница 5: ...with Medium vacuum Level of vacuum between 20kPa and 60kPa below atmospheric pressure Note that if the medical pipeline vacuum source depression level is below the MediEvac maximum vacuum level then t...

Страница 6: ...tient side The vacuum regulator inlet patient side is G type allowing the connection of vacuum regulator associated equipment Refer to appendix Nr 1 for inlet connection type E Vacuum level indicator...

Страница 7: ...ection 6 1 Connection use of inlet patient side to select the appropriate security and collection container type Air leaving the collection container should pass through a filter before entering the s...

Страница 8: ...r 6 2 3 Fitting of the safety container Turn the container top nut clockwise to connect it to the regulator do not apply an excessive torque 6 2 4 Functional test before use and Leakage test After con...

Страница 9: ...move general contamination with a soft cloth damped in oil free oxygen compatible soap water and clean with deionised water Disinfection can be done with an alcohol based preparation moistened wipe If...

Страница 10: ...98 EC on waste In accordance to Article 33 of REACH GCE s r o as responsible manufacturer shall inform all customers if materials containing 0 1 or more of substances included in the list of Substance...

Страница 11: ...ntre for repair Contact your local GCE centre for further information about repair services available in your area Any product sent back to GCE or GCE authorised centre shall be properly packaged acco...

Страница 12: ...Czech Republic GCE s r o Outlet parameter Manufacturer Inlet parameter Medium vacuum Ambient pressure limit 11 WARRANTY The Standard Warranty period is two years from date of receipt by the GCE Custom...

Страница 13: ...m pou it b hem hrudn dren e Varianta 250 mbar nen ur ena pro pou it pro faryng ln ods v n Co se t e hrudn dren e je mo n MediEvac pou t jako p ed azen nastavovac za zen podtlaku pro dren n syst m pro...

Страница 14: ...p epravu skladov n doporu uje GCE pou t origin ln obal v etn vnit n ch v pl ov ch materi l Mus b t dodr ov ny n rodn z kony vyhl ky a p edpisy pro medicin ln plyny bezpe nost pr ce a ochranu ivotn ho...

Страница 15: ...vakuem rove vakua mezi 20 kPa a 60 kPa pod atmosf rick m tlakem Pozn mka Bude li hodnota podtlaku v rozvodu od centr ln ho zdroje podtlaku ni ne maxim ln hodnota podtlaku regul toru MediEvac pak bude...

Страница 16: ...tran pacienta je typu G co umo uje p ipojit souvisej c p slu enstv pomoc identick ho z vitu Typ vstupn p pojky viz p loha 1 5 5 UKAZATEL HODNOTY PODTLAKU Regul tory MediEvac jsou osazeny ukazatelem ho...

Страница 17: ...ienta Vzduch opou t j c sb rnou n dobu by m l p ed vstupem do ods vac ho za zen proj t mikrobiologick m filtrem V b r vhodn ho filtru viz kapitola 6 1 P ipojen a pou it vstupu na stran pacienta P ed p...

Страница 18: ...ipojen m rychlospojky upnout k medili t 6 2 3 P ipojen bezpe nostn n doby Bezpe nostn n dobu p ipojte pomoc p evle n matice k regul toru Ot ejte matic na v ku n doby ve sm ru pohybu hodinov ch ru i e...

Страница 19: ...e i t ny odpojte je a vy ist te vym t podle sekce 8 Informace o postupu p ipojov n odpojov n viz p loha 2 regul tor vybaven up nac m syst mem pro medili tu a p ipojovac ohebnou hadic je nutn nejprve o...

Страница 20: ...nost v robku a nakl d n s odpadem Maxim ln doba ivotnosti tohoto v robku je 10 let od data v roby Na konci ivotnosti v robku maxim ln 10 let mus b t v robek vy azen z provozu Vlastn k za zen mus zamez...

Страница 21: ...Odn mateln hadicov rouben Pou vejte pouze origin ln d ly GCE Pokud chcete obdr et dal informace o postupu oprav a programu kolen GCE kontaktujte GCE V echny t tky na za zen mus majitel a u ivatel po c...

Страница 22: ...j tepla a ho lav ch materi l Pou t do data Zabra te kontaktu s oleji a tuky SN V robn slo Omezen vlhkosti REF Katalogov slo Omezen teploty LOT slo d vky Udr ujte v suchu Datum v roby Vstupn parametr V...

Страница 23: ...A 250 mbar os v ltozat nem alkalmazhat garati elsz v sra Mellkasi sz v s ter pi hoz MediEvac els l p sben v kuumforr sk nt haszn lhat egy mellkasi sz v rendszer Thorax m k dtet s re Ebben az esetben a...

Страница 24: ...sapk kat arra az esetre ha a term ket visszavonj k a forgalomb l Munkahelyi biztons gi s k rnyezetv delmi szempontokb l az orvosi g zokra vonatkoz tr v nyeket szab lyokat t kell tekinteni M K D SI K R...

Страница 25: ...egismer s hez tekintse meg az 1 f ggel ket Az EN ISO 10079 3 szabv ny szerint k zepes v kuum eszk z A v kuum szintje 20 kPa s 60 kPa k z tt a l gk ri nyom s alatt Megjegyz s Ha az orvosi vezet kes v k...

Страница 26: ...MENET BETEG OLDALON V kuumszab lyoz bemenete a beteg oldal n G 1 2 t pus lehet v teszi a v kuumszab lyoz hoz csatlakoz k sz l kek kapcsol d s t L sd 1 f ggel ket a bemeneti csatlakoz t pus nak megisme...

Страница 27: ...art lyb l ki raml leveg nek t kell haladnia egy Mikrobiol giai sz r n miel tt beker l a sz v beren dez sbe L sd 6 1 fejezetet Csatla koz s s bemenet haszn lata beteg oldalon a megfelel sz r t pus kiv...

Страница 28: ...z inform ci k rt Rugalmas t ml vel s s ncsatlakoz val ell tott v kuumszab lyoz eset n kapcsolja a szab lyoz t a s nre azel tt hogy azt m k dtetni kezden 6 2 3 Biztons gi tart ly csatlakoztat sa Forgas...

Страница 29: ...a csatlakoztat sra lekapcsol sra vonatkoz inform ci rt s ncsatlakoz val s rugalmas t ml vel ell tott v kuumszab lyoz eset n a gyorscsatlakoz t h zza ki azel tt hogy a v kuumszab lyoz t lekapcsolja a s...

Страница 30: ...XXXX az v 2 utols sz ma H h nap X gy rt si sz m A MediEvac sorozatsz ma a szelep m anyag test n tal lhat A term k c mk j n lyukasztott sz mok a k sz l k lettartam nak v g t jel lik 9 1 2 lettartam s h...

Страница 31: ...gek cser j t v gezheti el C mk k Fed k tet k Levehet lecsavarhat t ml v gek Csakis eredeti GCE alkatr szeket alkalmazzon L pjen kapcsolatba GCE vel jav t si elj r ssal vagy GCE k pz si programokkal ka...

Страница 32: ...aszn lhat s g d tuma vja olajt l s zs rt l SN Sorozatsz m Fels s als p ratartalom korl t REF Term k cikksz ma Fels s als h m rs klet korl t LOT Gy rt si t telsz m Tartsa sz razon Gy rt s d tuma Kimene...

Страница 33: ...w odsysaniu wydzielin w okolicy gard a w drena u piersiowym MediEvac mo e by u yty jako pierwsze stadium odsysania pr niowego w celu zasilenia systemu drena u piersiowego W tym przypadku u ytkownik m...

Страница 34: ...aturalnego obowi zuj cych w kraju zastosowania 4 INSTRUKCJE PRACOWNIK W Dyrektywa w sprawie urz dze medycznych 93 42 EWG stwierdza i dostawca produktu musi zapewni aby jakikolwiek spos b obchodzenia s...

Страница 35: ...ach 20 C 1013 hPa Uwaga Osi galna pr nia zale y od ci nienia atmosferycznego Ka de 100 m wzrostu wysoko ci powoduje spadek osi galnej pr ni o oko o 1 4 kPa 5 1 POD CZENIE Z CZA WYJ CIOWEGO OD STRONY R...

Страница 36: ...wyposa enia dodatkowego Typ Wyposa enia 1 Reduktor pr ni 2 S j bezpiecze stwa ma e naczynie 3 Filtr 4 W ss cy 5 S j ssakowy 1 2 3 4 5 4 Schemat typowego ustawienia element w wyposa enia dodatkowego re...

Страница 37: ...go urz dzenia medycznego nale y zawsze sprawdzi czy s one kompatybilne z urz dzeniem MediEvac c patrz dane techniczne dot Pr ni przep ywu i typ w pod cze w za cznikach nr 1 i 2 i s one produkowane zgo...

Страница 38: ...pr ni na minimum przekr caj c ja zgodnie z ruchem wskaz wek zegara W przypadku jakiegokolwiek przecieku sprawdzi wszystkie pod czenie i powt rzy test Je li przeciek nast pi ponownie zastosowa procedu...

Страница 39: ...e stosowa roztwor w czyszcz cych zawieraj cych amoniak 8 2 ELEMENTY WYPOSA ENIA U ywany osprz t towarzysz cy powinien spe nia wymogi normy EN ISO 10079 3 z p niejszymi zmianami oraz by wyposa ony we w...

Страница 40: ...ie dzisiejszy nie posiadamy adnych informacji kt re wskazywa yby e w jakimkolwiek produkcie GCE zawarte s substancje zawieraj ce st enia SVHC powy ej 0 1 9 1 2 Numery seryjne i data produkcji Numer se...

Страница 41: ...rozdzia em 3 instrukcji obs ugi Prosz skontaktowa si z GCE w celu uzyskania informacji na temat dost pnych opakowa Prosimy o za czenie opisu uszkodzenia i przyczyny oddania sprz tu do naprawy Prosz sk...

Страница 42: ...kova 381 Fax 420 569 661 602 583 01 Chotebor http www gcegroup com Czeska republika GCE s r o 11 GWARANCJA Standardowy okres gwarancji wynosi dwa lata od daty zakupu towaru przez Klienta lub je li nie...

Страница 43: ...er usado directamente durante un drenaje tor cico La versi n 250 mbar no est destinada a ser usada para la aspiraci n far ngea En caso terapia de drenaje tor cico el MediEvac se puede usar como la pri...

Страница 44: ...io ambiente 4 INSTRUCCIONES DE PERSONAL Seg n la directiva 93 42 CEE para dispositivos m dicos el propietario del producto deber asegurarse que todos los usuarios tengan las instrucciones de uso y los...

Страница 45: ...ximo de aspiraci n alcanzable y no el nivel m ximo de aspiraci n del MediEvac Tomar nota que los valores indicados se aplican con el equipo sin accesorios conectados al mismo En condiciones 20 C 1013h...

Страница 46: ...O Las versiones del MediEvac est n equipadas con un man metro que indica el nivel de aspiraci n por el lado del paciente Racor de salida 6 SERVICIO 6 1 UNI N Y EMPLEO DEL REGULADOR DE ASPIRACI N LADO...

Страница 47: ...leccionar el filtro adecuado consulte el apartado 6 1 Conexi n y uso de la entrada lado del paciente Antes de conectar al aspirador m dico cualquier tipo de accesorios o de producto sanitario verifiqu...

Страница 48: ...pidas del producto se hallan en el anexo n m 1 Las informaciones sobre el procedimiento de la uni n separaci n del conector para uniones r pidas del producto se hallan en el anexo n m 2 En cuanto al r...

Страница 49: ...idad y el ltro de bacterias est n ensuciados si es el caso sep relos y limpiar reemplazar seg n al art culo 8 Las informaciones sobre el procedimiento de uni n separaci n se hallan en el anexo n m 2 E...

Страница 50: ...es la siguiente AA MM XXXXX A 2 ltimos n meros del a o M mes X n mero de fabricaci n El n mero de serie del MediEvac est situado en el cuerpo pl stico del regulador El punto perforado en la etiqueta i...

Страница 51: ...9 2 2 Reparaciones El usuario o el propietario de este producto puede recambiar los siguientes componentes deteriorados o faltantes Etiquetas Tapas Empalmes de mangueras desmontables Emplee nicamente...

Страница 52: ...e serie Limite de Humedad m ximo y m nimo REF N mero de referencia Limite de temperature m ximo y m nimo LOT N mero de Lote Mantener seco Fecha de Fabricaci n Parametros de entrada Fabricante Par metr...

Страница 53: ...t cnicos y datos t cnicos de servicio No 2 Funcionamiento de la conexiones r pidas uni n separaci n FABRICANTE GCE s r o Tel 420 569 661 111 Zizkova 381 Fax 420 569 661 602 583 01 Chotebor http www gc...

Страница 54: ...to drenagem tor cica poss vel utilizar o MediEvac como dispositivo intercalado de ajuste da subpress o para o sistema de drenagem para a drenagem da cavidade pleural Neste caso o usu rio tem que asseg...

Страница 55: ...devem ser cumpridas as leis regulamentos e normas de aplica o legal relativas a gases medicinais preven o de acidentes e prote o do meio ambiente 4 INSTRU ES DOS TRABALHADORES De acordo com a Directi...

Страница 56: ...ximo ating vel da press o de aspira o ser igual ao valor da press o de aspira o da fonte n o ao valor m ximo da press o de aspira o do regulador MediEvac Observe que os valores se aplicam ao dispositi...

Страница 57: ...averotipodaconex odeentrada veroAnexo No 1 5 5 INDICADOR DO VALOR DA PRESS O DE ASPIRA O Os reguladores MediEvac est o equipados com um indicador do valor da press o de aspira o o qual mede o valor da...

Страница 58: ...seguran a apropriado O ar que sai do recipiente de recolha deve passar atrav s de um ltro antes de entrar no equipamento de aspira o Consulte a sec o 6 1 Liga o e utiliza o da entrada lado do paciente...

Страница 59: ...Anexo No 2 Os reguladores equipados com o sistema de xa o para a xa o na tira med e com a mangueira ex vel de liga o t m que ser xados na tira med antes da liga o do acoplamento r pido 6 2 3 Liga o do...

Страница 60: ...aspira o O regulador de press o de aspira o est preparado para o uso 6 4 DEPOIS DO USO Antes de desligar o regulador da unidade terminal da distribui o central de v cuo Desligue o regulador mediante o...

Страница 61: ...ECTADOS O equipamento associado usado deve estar em conformidade com a EN ISO 10079 3 conforme alterada e com as instru es de uso adequadas Filtro use um ltro com a conex o necess ria Mangueira de suc...

Страница 62: ...torizada para garantir um manuseio e ciente do material com um impacto m nimo no meio ambiente e na sa de At o momento n o temos informa es que indiquem a presen a de outros materiais com concentra es...

Страница 63: ...na de consertos autorizada da GCE tem que ser embalado devidamente de acordo com as recomenda es da GCE As informa es sobre as embalagens que est o disposi o podem ser obtidas junto da GCE Para ajudar...

Страница 64: ...Checa GCE s r o Parametros de saida V cuo m dio Press o ambiente limite 11 GARANTIA O per odo de garantia normal de dois anos a partir da data de recep o pelo cliente GCE ou se este n o for conhecido...

Страница 65: ...t L emploi de la version 250 mbar n est pas pr vu pour l aspiration pharyng e Pour les th rapies de drainage thoracique MediEvac peut tre employ comme premi re source de r gulation de vide a n d alime...

Страница 66: ...utres arr t s sur les gaz m dicaux la s curit du travail et la protection de l environnement sont applicables pendant l utilisation du produit 4 EDUCATION DES COLLABORATEURS Selon la directive m dical...

Страница 67: ...20 C 1013 hPa Remarque Le vide r alisable d pend de la pression atmosph rique Chaque augmentation de 100 m d altitude entra ne une diminution du vide r alisable d environ 1 4 kPa 5 1 RACCORD D ALIMENT...

Страница 68: ...CORDEMENT ET UTILISATION DE L ENTR E C T PATIENT MediEvac s utilise avec les accessoires qui gurent dans le chapitre 8 6 1 1 Liste des quipements optionnels homologu s Rep reType d quipement 1 R gulat...

Страница 69: ...c Avant de raccorder n importe quel quipement sur le produit il faut s assurer que le clapet de fermeture poussoir est dans la position ferm e et que le patient n est pas connect Avant tout raccordeme...

Страница 70: ...oiti Mettre le r gulateur de vide en marche ON en appuyant sur le bouton rouge V ri er qu un niveau d aspiration signi catif est sensible l entr e c t patient en obturant avec le doigt Mettre le r gul...

Страница 71: ...iEvac soit expos une contamination il faut e ectuer le proc d de nettoyage suivant Enlever les impuret s l aide d un chi on doux imbib d eau savonneuse sans huile compatible avec les syst mes d oxyg n...

Страница 72: ...E s r o en tant que fabricant responsable s engage informer tous les clients si les mat riaux contiennent plus de 0 1 ou plus de substances qui gurent sur la liste des substances extr mement pr occupa...

Страница 73: ...endommag il est obligatoire de le renvoyer GCE ou son centre de service apr s vente homologu pour r paration Contacter GCE pour plus d information sur la liste des r parateurs agr s dans votre r gion...

Страница 74: ...Limite haute et basse du niveau de temp rature LOT Num ro de lot Tenir au sec Date de fabrication Param tre d entr e Fabricant Param tre de sortie Vide moyen Pression ambiante limite 11 GARANTIE La g...

Страница 75: ...Vakuum Vorstufe ein Thoraxdrainage System betreiben In diesem Fall muss der Benutzer sicherstellen dass der komplette System MediEvac Thoraxdrainage System die entsprechenden Anfordrungen der ISO 1007...

Страница 76: ...fallverh tung und Umweltschutz beim Einsatz von medizinischen Gasen zu beachten 4 ANWEISUNGEN F R MITARBEITER Gem Medizinger teverordnung 93 42 EWG hat der Eigent mer des Produkts sicherzustellen dass...

Страница 77: ...en Druck ab Jede Erh hung der H he um 100 m f hrt zu einer Verringerung des erreichbaren Vakuums um etwa 1 4 kPa 5 1 AUSGANGS SCHNELLVERBINDUNG ANSCHLUSS VAKUUM QUELLE Das Produkt wird mit einem Vakuu...

Страница 78: ...Zusatzausr stung verwendet 6 1 1 Liste mit zugelassenem Zubeh r Nr Zubeh r 1 Vakuum Regulator 2 Sicherheitsbeh lter kleiner Sammelbeh lter 3 Filter 4 Absaugschlauch 5 Sammelbeh lter 1 2 3 4 5 4 Schem...

Страница 79: ...st Vor dem anschlie en der Zubeh rteile an das Produkt berpr fen dass sich das Druckknopf Sperrventil in der geschlossenen Stellung befindet und kein Patient angeschlossen ist Vor dem Anschluss von Zu...

Страница 80: ...n die Mittelstellung bringen Vakuum Regler durch Dr cken des roten Ventilknopfs EIN schalten Pr fen Sie dass ein sp rbares Vakuum auf der Patientenseite vorhanden ist indem Sie den Einlass auf der Pat...

Страница 81: ...EGULATOR Falls das Risiko besteht dass der MediEvac kontamiert wurdekontamiert wurde angewendet Die Verunreinigung mit einem weichen in lfreiem Seifenwasser getr nk ten Tuch das f r Sauersto systeme g...

Страница 82: ...rwendung zu verhindern muss der Eigent mer das Produkt unbrauchbar machen oder nach Absprache an GCE zur ckgeben Der Eigent mer des Ger ts muss sicherstellen dass das Produkt nicht wiederverwendet wir...

Страница 83: ...kleber auf dem Ger t m ssen w hrend der gesamten Produktlebensdauer vom Eigent mer und Benutzer in gutem lesbarem Zustand gehalten werden Das GCE MediEvac Ventil enth lt keine anderen vom Eigent mer e...

Страница 84: ...ze REF Artikelnummer Artikelnummer Obere und untere Obere und untere Temperaturgrenze Temperaturgrenze LOT Chargennummer Chargennummer Trocken halten Trocken halten Herstelldatum Herstelldatum Eingang...

Страница 85: ...versione 250 mbar non da utilizzare per aspirazione faringea MediEvac pu essere utilizzato come regolatore di vuoto di primo stadio per azionare il sistema di drenaggio toracico In questo caso l utili...

Страница 86: ...merito ai gas medici alla prevenzione di incidenti e alla protezione ambientale 4 ISTRUZIONI PER IL PERSONALE Secondo la Direttiva sui Dispositivi Medici 93 42 CEE Il fornitore del prodotto deve assic...

Страница 87: ...e atmosferica Ogni 100 m di aumento dell altitudine provoca una diminuzione del vuoto raggiungibile di circa 1 4 kPa 5 1 INNESTO RAPIDO Garantisce il collegamento del regolatore MediEvac all unit term...

Страница 88: ...curezza piccolo contenitore di raccolta 3 Filtro 4 Tubo di aspirazione 5 Contenitore di raccolta 1 2 3 4 5 4 Schema assemblaggio regolatore accessori Nota L utilizzatore deve assicurarsi che il vaso d...

Страница 89: ...bili con le caratteristiche e le prestazioni del regolatore MediEvac controllare i dati in dettaglio relativi a livello di vuoto portata e connessioni all utilizzo nell allegato N 1 e N 2 e che siano...

Страница 90: ...chiudendo con un dito tale ingresso Mantenendo chiuso l ingresso sul lato paziente mettere il regolatore in posizione OFF premendo il pulsante verde e controllare che non vi siano variazioni nel valor...

Страница 91: ...utilizza un altro detergente veri care che non sia abrasivo e che sia compatibile con i materiali del prodotto comprese le etichette e il gas detergente adatto ad es Meliseptol Non immergere il prodot...

Страница 92: ...sponsabile tenuta ad informare tutti i Clienti se i materiali contengono lo 0 1 o pi di sostanze incluse nella lista delle Sostanze estremamente problematiche SVHC Le leghe di ottone pi comunemente ut...

Страница 93: ...senti nella vostra area Tutti i prodotti resi a GCE o ad un centro di assistenza autorizzato GCE deve essere adeguatamente imballati in accordo a quanto raccomandato da GCE Contattare GCE circa i set...

Страница 94: ...a di fabbricazione Data di fabbricazione Parametri di uscita Parametri di uscita Fabbricante Fabbricante Parametri di ingresso Parametri di ingresso Vuoto medio Vuoto medio Limite di pressione ambient...

Страница 95: ...ijekom drena e prsnog ko a Varijanta 250 mbar nije namijenjena za uporabu s faringealnom aspiracijom to se ti e drena e prsnog ko a MediEvac se mo e koristiti kao unaprijed postavljeni regulator vakuu...

Страница 96: ...pakovanje uklju uju i unutra nje materijale ispune Moraju se po tivati nacionalni zakoni pravilnici i propisi za medicinske plinove sigurnost rada i za titu ivotnog okoli a Moraju se po tovati naciona...

Страница 97: ...sferskim tlakom Napomena Ako je vrijednost distribucijskog vakuuma iz sredi njeg izvora vakuuma ni a od maksimalne vrijednosti vakuuma MediEvac regulatora tada e maksimalna dosti na vrijednost vakuuma...

Страница 98: ...va spajanje pripadaju eg pribora pomo u identi nog navoja Tip ulaznog priklju ka vidi Prilog br 1 E INDIKATOR VRIJEDNOSTI PODTLAKA MediEvac regulatori opremljeni su indikatorom vrijednosti vakuuma koj...

Страница 99: ...ta Prije priklju ivanja bilo koje medicinske ili druge medicinske opreme na vakuumski ejektor uvijek provjerite kompatibilnost s elementima i podacima i karakteristikama vakumskog ejektora Medi Evac P...

Страница 100: ...srednji polo aj Uklju ite regulator vakuuma pritiskanjem crvenog gumba Provjerite postoji li dovoljan negativni tlak na ulazu na strani pacijenta tako to ete prstom prekriti ulazni priklju ak na stran...

Страница 101: ...pinom na bazi alkohola brisanjem vla nom krpom Ako upotrebljavate drugo sredstvo za i enje pobrinite se da to sredstvo ne djeluje abrazivno i da je kompatibilno s materijalima proizvoda uklju uju i et...

Страница 102: ...o kao odgovorni proizvo a obvezuje se da e sve kupce obavijestiti ukoliko e materijali sadr avati 0 1 ili vi e tvari navedenih u popisu tvari koje izazivaju vrlo veliku zabrinutost SVHC Naj e e kori...

Страница 103: ...e informacija o popravkama koje se mogu izvesti na va oj lokaciji obratite se lokalnom centru tvrtke GCE Svaki proizvod koji vrati GCE ili ovla teno lice od strane GCE a mora biti pravilno zapakiran...

Страница 104: ...na suhom mjestu Datum proizvodnje Izlazni parametar Proizvo a Ulazni parametar Srednji vakuum Ograni enje atmosfersko tlaka 11 GARANCIJA Razdoblje Standardnog jamstva je dvije godine od datuma zaprim...

Страница 105: ...105 139 EL 1 GCE IIa 93 42 93 42 EN ISO 10079 3 2 MediEvac MediEvac Venturi 250 mbar MediEvac MediEvac ISO 10079 3 EN ISO 10079 3 MEDIEVAC...

Страница 106: ...106 139 EL 3 GCE 10 40 C 20 60 C 10 70 10 100 950 1100 mbar 600 1200 mbar 4 93 42 E...

Страница 107: ...ediEvac 250 0 250 mbar 55 5 250 mbar MediEvac 600 0 600 mbar 65 5 600mbar MediEvac 1000 0 1000 mbar 65 5 950mbar MediEvac 250 270 mbar 290 mbar 1 EN ISO 10079 3 20 kPa 60 kPa MediEvac MediEvac 20 C 10...

Страница 108: ...108 139 EL B MediEvac OFF C 0 D G 1 E MediEvac 6 6 1 MediEvac 8 6 1 1 1 2 3 4 5...

Страница 109: ...109 139 EL 1 2 3 4 5 4 2 3 4 6 mm 5 GCE EN ISO 10079 3 MediEvac 6 1 6 1 Medi Evac max 0 3 m max 1 5 m...

Страница 110: ...110 139 EL MediEvac 1 2 MDD 93 42 EN ISO 10079 3 OFF 6 2 6 2 1 GCE 6 2 2 1 2 6 2 3...

Страница 111: ...111 139 EL 6 2 4 GCE 6 3 6 4 8 2...

Страница 112: ...112 139 EL 7 8 2 8 8 1 MediEvac Meliseptol 8 2 EN ISO 10079 3 6 mm MediEvac...

Страница 113: ...113 139 EL 9 9 1 9 1 1 YY MM XXXXX 2 M X MediEvac 9 1 2 10 10 2008 98 33 REACH GCE s r o 0 1 SVHC 2 3 Pb 231 100 4 CAS 7439 92 1 GCE SVHC 0 1 9 2 9 2 1 GCE MediEvac GCE...

Страница 114: ...114 139 EL 9 2 2 GCE GCE GCE GCE MediEvac GCE GCE GCE GCE GCE GCE 3 GCE GCE 10...

Страница 115: ...115 139 EL SN REF LOT 11 GCE APPENDIX 1 2 GCE s r o Tel 420 569 661 111 Zizkova 381 Fax 420 569 661 602 583 01 Chotebor http www gcegroup com GCE s r o...

Страница 116: ...a Varianta 250 mbar ni namenjena za uporabo za sesanje skozi goltanec V zvezi z drena o v prsnem ko u se lahko MediEvac uporablja kot prednastavljeni regulator vakuuma za drena ni sistem za drena o pr...

Страница 117: ...no z notranjimi polnilnimi materiali Upo tevati je treba krajevne zakone uredbe in predpise za rokovanje z medicinskimi plini glede varnosti pri delu in varstva okolja Upo tevati je treba krajevne zak...

Страница 118: ...kPa pod atmosferskim pritiskom Opomba e je vrednost porazdelitvenega vakuuma iz osrednjega vira vakuuma ni ja od najve je vrednosti vakuuma regulatorja MediEvac bo najve ja dosegljiva vrednost vakuum...

Страница 119: ...ani bolnika je tipa G kar omogo a priklju itev povezane opreme s pomo jo identi nega navoja Tip vstopnega priklju ka glej Prilogo t 1 E INDIKATOR VREDNOSTI PODTLAKA Regulatorji MediEvac so opremljeni...

Страница 120: ...1 Priklju itev in uporaba vstopa na strani bolnika Zrak ki zapu a zbirni vsebnik mora pred vstopom v sesalno napravo prete i skozi filter Izbira primernega filtra glej poglavje 6 1 Priklju itev in up...

Страница 121: ...iklju no upogibno cev je potrebno pred priklju itvijo hitre sklopke pritrditi e na medicinsko letev 6 2 3 Priklju itev varnostne posode Varnostni vsebnik priklju ite s pomo jo prevle ene matice na reg...

Страница 122: ...ije o postopku povezave odklopa glejte prilogo t 2 regulator opremljen s sistemom vpenjanja za medicinsko letev in povezovalno gibko cev je treba najprej odklopiti s hitre spojke pred demonta o z medi...

Страница 123: ...ivljenjska doba in rokovanje z odpadki Maksimalna ivljenjska doba izdelka je 10 let od datuma izdelave Na koncu ivljenjske dobe izdelka najve 10 let mora biti izdelek izklju en iz uporabe Lastnik nap...

Страница 124: ...enjal sam Uporabljajte samo originalne dele GCE e je oprema po kodovana ali v okvari jo je treba vrniti v popravilo GCE ali poobla enemu serviserju GCE Za ve informacij o popravilih ki jih je mogo e i...

Страница 125: ...ka tevilka Zgornja in spodnja meja temperature LOT tevilka doze Shranjujte na suhem Datum izdelave Izhodni parameter Proizvajalec Vhodni parameter Srednji vakuum Omejitev atmosferskega tlaka 11 GARAN...

Страница 126: ...r nu este destinat utiliz rii pentru aspirarea faringian Pentru terapia de drenaj toracic MediEvac poate utilizat ca dispozitiv de setare a sursei de vacuum de prim etap pentru a alimenta un sistem de...

Страница 127: ...transport depozitare Legile in vigoare regulile si reglementarile pentru gaze medicale prevenirea accidentelor i protectia mediului trebuie sa e respectate Legile in vigoare regulile si reglementarile...

Страница 128: ...cteristicile produsului a se vedea anexa nr 1 n conformitate cu EN ISO 10079 3 acesta este un dispozitiv de vacuum mediu Nivel de vacuum ntre 20 kPa i 60 kPa sub presiune atmosferic Not Dac valoarea d...

Страница 129: ...e partea pacientului este redus prin rotirea butonului rotativ n sensul acelor de ceasornic D CONEXIUNE DE INTRARE DE PARTEA PACIENTULUI Racordul de intrare al regulatorului de vacuum partea pacientul...

Страница 130: ...da echipamentul op ional de mai sus contacta i GCE Instalarea trebuie s respecte standardele EN ISO 10079 3 cu modific rile ulterioare n timpul opera iunilor de aspirare MediEvac trebuie utilizat cu u...

Страница 131: ...ice sau eliminare indicat de GCE sau de sistemul de codi care al proprietarului n cazul n care termenul limit pentru service sau eliminare a fost dep it scoate i produsul din uz i marca i starea acest...

Страница 132: ...a valorii de pe indicatorul de vacuum Regulatorul de vacuum este preg tit de utilizare 6 4 DUP UTILIZARE nainte de a deconecta regulatorul de la unitatea terminal de distribu ie a vacuumului centraliz...

Страница 133: ...ardul EN ISO 10079 3 n versiunea n vigoare i cu instruc iunile de utilizare relevante Filtru Folosi i un ltru cu racord necesar Furtun de aspirare Utiliza i furtunuri de aspirare cu un diametru interi...

Страница 134: ...tru reciclarea metalelor pentru a se asigura o lichidare e cient a materialelor cu un impact minim asupra mediului i s n t ii La momentul actual nu avem informa ii care s indice c vreun produs GCE ar...

Страница 135: ...GCE Pentru produsul care urmeaz s e reparat o scurt descriere a defec iunii i orice informa ii privind reclama ia ar putea un plus Pentru mai multe informa ii cu privire la cardul de identi care dispo...

Страница 136: ...01 Chotebor http www gcegroup com Republica Ceh GCE s r o 11 GARAN IE Perioada standard de garantie este de doi ani de la data receptiei de catre distribuitorul GCE sau daca aceasta nu se cunoaste 2 a...

Страница 137: ......

Страница 138: ......

Страница 139: ......

Страница 140: ...sk republika http www gcegroup com Doc Nr 735800000038 DOI 2023 04 05 Rev 09 TI A6 CB V2 UNITED STATES OF AMERICA CHINA INDIA RUSSIA MEXICO SWEDEN POLAND GERMANY FRANCE SPAIN ITALY IRELAND UNITED KING...

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