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TECHNICAL SPECIFICATIONS                                                                                         

 RF6 Basic

 Nebulizer

In compliance with 93/42/EEC Directive

Minimum fill volume: 2 ml

Maximum fill volume: 8 ml

APPLIED PARTS

The applied parts of type BF are: 

patient accessories (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9)

Operating conditions:

Temperature: min 10°C; max 40°C 

Air humidity: min 10%; max 95%

Atmospheric pressure: min 69KPa; max 106KPa

Storage conditions:

Temperature: min -25°C; max 70°C

Air humidity: min 10%; max 95%

Atmospheric pressure: min 69KPa; max 106KPa

FLAEM 

compres-

sor range

Ope-

rating 

pressure 

(bar)

MMAD 

(μm)

(2)

BREATHABLE FRACTION 

< 5 μm (FPF) %

(2)

DELIVERY ml/min

(1) 

(approx)

standard 

mode

high 

speed 

mode

standard 

mode

high speed 

mode

standard 

mode

high speed 

mode

F400

0.60

3.8

4.00

62

63

0.25

0.32

F700 - 

F1000

0.80

3.6

3.6

66

67

0.32

0.42

(1) 

Data shown is in accordance with Flaem Nuova internal procedure I29-P07.5. 

(2)

 In vitro characterization 

carried out at the Inamed Research GmbH Co. KG on behalf of TÜV Rheinland LGA Products GmbH – Germany in 

compliance with the new European Standard for aerosol therapy units, Standard EN 13544-1. Further details are 

available upon request.

Содержание Basic2 RF6

Страница 1: ...perating instructions Manuel d instructions pour l utilisation du n buliseur RF6 Basic2 deux vitesses de n bulisation Gebruikershandleiding van de vernevelaar RF6 Basic2 met 2 snelheden Bedienungsanle...

Страница 2: ...SCHEMA DI COLLEGAMENTO ASSEMBLY DIAGRAM SCH MA DE CONNEXION AANSLUITSCHEMA ANSCHLUSSSCHEMA ESQUEMA DE CONEXI N SCHEMAT PO CZENIA 1 2 3 4 5 6 7 8 13 10 11 10 12 9 13 13 2 13 1 1 1 2 13 2 13 3 13 4...

Страница 3: ...to nello Schema di collegamento nel punto 13 2 Inserite l ugello completo nella parte inferiore 13 1 Inserite lo Sportello di ventilazione supe riore 13 4 nella parte superiore 13 3 come indicato nell...

Страница 4: ...ioni d uso dello stesso Inspirate dolcemente a fondo si consiglia dopo l inspirazione di trattenere il respiro per un istante in modo che le goccioline di aerosol inalate possano depositarsi Espirate...

Страница 5: ...ase alle istruzioni di seguito riportate PULIZIA IN AMBIENTE DOMESTICO SANIFICAZIONE E DISINFEZIONE SANIFICAZIONE Prima e dopo ogni utilizzo sanificate l ampolla e gli accessori scegliendo uno dei met...

Страница 6: ...n detergente delicato per piatti non abrasivo metodo B Sanificate gli accessori 1 2 3 4 5 6 7 8 10 11 13 1 13 2 13 3 13 4 in lavasto viglie con ciclo a caldo DISINFEZIONE Gli accessori disinfettabili...

Страница 7: ...0 25 0 32 F700 F1000 0 80 3 6 3 6 66 67 0 32 0 42 1 Dati rilevati secondo procedura interna Flaem I29 P07 5 I valori di Velocit d erogazione possono variare in funzione della capacit respiratoria del...

Страница 8: ...is a medical device intended to nebu lize and administer medications prescribed or recommended by a doctor Visit our Internet site www flaem it to view the whole range of Flaem products ACCESSORIES TH...

Страница 9: ...Touch masks have an outer edge made of soft bio compatible material that ensures excellent adherence to the face and is also equipped with an innovative Disper sion Limiting Device These distinctive e...

Страница 10: ...s shake them vigorously and place them on a paper towel Alternatively dry them with a jet of hot air for example a hair dryer DISINFECTION After sanitising the nebuliser cup and the accessories disinf...

Страница 11: ...chloroxidizer active principle sodium hypochlo rite specific for disinfecting which is available in any pharmacy Implementation Fill a container big enough to hold all of the parts to disinfect with a...

Страница 12: ...re min 69KPa max 106KPa FLAEM compres sor range Ope rating pressure bar MMAD m 2 BREATHABLE FRACTION 5 m FPF 2 DELIVERY ml min 1 approx standard mode high speed mode standard mode high speed mode stan...

Страница 13: ...tez notre site Internet www flaem it pour voir la gamme compl te des produits Flaem ACCESSOIRES QUI PEUVENT TRE UTILIS S AVEC CE N BULISEUR N BULISEUR 1 Embout nasal p diatrique 2 Embout nasal adulte...

Страница 14: ...il est conseill de retenir la respiration un instant de sorte que les petites gouttes d a rosol inhal es puissent se d poser Puis expirer lentement 5 Une fois l application termin e teindre l apparei...

Страница 15: ...cationsduparagrapheD SINFECTION Apr s avoir assaini les accessoires les secouer nergiquement et les poser sur une serviette en papier ou les faire s cher au moyen d un jet d air chaud par exemple s ch...

Страница 16: ...s l eau chaude potable environ 40 avec un d tergent d licat pour la vaisselle non abrasif m thode B Laver les accessoires 1 2 3 4 5 6 7 8 10 11 13 1 13 2 13 3 13 4 en lave vaisselle sur le cycle chaud...

Страница 17: ...ar les instructions d utilisation du syst me ou emballage barri re st rile La proc dure de st rilisation est valid e conform ment au r glement ISO 17665 1 Pour le NETTOYAGE ASSAINISSEMENT D SINFECTION...

Страница 18: ...disch apparaat voor verneveling en toediening van medicijnen die zijn voorgeschreven of aangeraden door uw arts Het volledige productaanbod van Flaem is te zien op de website www flaem it COMPATIBELE...

Страница 19: ...derscheidende eigenschappen maken een betere sedimentatie van het medicijn in de pati nt mogelijk en beperken ook in dit geval de verspreiding In de inhalatiefase vouwt het lipje dat dient als Dispers...

Страница 20: ...het water er goed afschudden en ze op keukenpa pier leggen Ze kunnen ook met warme lucht worden gedroogd met een haardroger bij voorbeeld DESINFECTIE Na het saneren de ampul en de accessoires met een...

Страница 21: ...hulp van een mild afwasmiddel niet schurend methode B Saneer de accessoires 1 2 3 4 5 6 7 8 10 11 13 1 13 2 13 3 13 4 in de vaatwasser met warme cyclus DESINFECTIE De accessoires die u kunt desinfecte...

Страница 22: ...en tijd van 10 minuten Bewaring Bewaar de gesteriliseerde onderdelen zoals aangeduid wordt in de gebruiksinstructies van het gekozen systeem of in de verpakking met steriele barri re De sterilisatiepr...

Страница 23: ...tpalette von Flaem informieren k nnen PASSENDES ZUBEH R ZERST UBER 1 Nasenst ck f r Kinder 2 Nasenst ck f r Erwachsene 3 Maske f r Kinder aus Bimaterial 4 Maske f r Erwachsene aus Bimaterial 5 Maske a...

Страница 24: ...Setzen Sie das Ger t in Betrieb siehe Bedienungsanleitung des Ger ts Langsam tief einatmen es wird empfohlen nach der Inhalation den Atem f r einen Augenblick zu halten so dass sich die inhalierten Ae...

Страница 25: ...ung mit DESINFEKTION ausf hren wollen gehen Sie auf den Abschnitt DESINFEKTION ber Nach der Entkeimung sch tteln Sie die Zubeh rteile kr ftig und legen Sie sie auf eine Papierserviette oder trocknen S...

Страница 26: ...ON Vor der Desinfektion oder Sterilisation entkeimen Sie die Ampulle und Zubeh rteile indem Sie eine der nachfolgend beschriebenen Methoden w hlen Methode A Entkeimen sie die Zubeh rteile 1 2 3 4 5 6...

Страница 27: ...ziehen Sie sich auf dessen spezifische Bedienungsanleitung TECHNISCHE CHARAKTERISTIKEN Zerst uber RF6 Basic2 In bereinstimmung mit der Richtlinie 93 42 CEE Min Heilmittel Fassungsverm gen 2 ml Max Hei...

Страница 28: ...trar medicamentos prescritos o recomendados por su m dico Le recordamos que toda la gama de productos Flaem puede visualizarse en el Sito Web www flaem it ACCESORIOS COMPATIBLES NEBULIZADOR 1 Pico nas...

Страница 29: ...nes de uso Inspire suavemente y a fondo tras la inspiraci n se aconseja mantener la respiraci n durante unos segundos para que las gotas de aerosol inhaladas puedan depositarse Despu s espire lentamen...

Страница 30: ...servilleta de papel o s quelos con un chorro de aire caliente por ejemplo con un secador de pelo DESINFECCI N Despu s de haber higienizado la ampolla y los accesorios desinf ctelos eligiendo uno de l...

Страница 31: ...esorios 1 2 3 4 5 6 7 8 10 11 13 1 13 2 13 3 13 4 en lavavajillas con ciclo caliente DESINFECCI N Los accesorios que se pueden desinfectar son 1 2 3 4 5 6 7 8 10 11 13 1 13 2 13 3 13 4 Utilice un desi...

Страница 32: ...High Speed F400 0 60 3 8 4 00 62 63 0 25 0 32 F700 F1000 0 80 3 6 3 6 66 67 0 32 0 42 1 Datos medidos seg n procedimiento interno Flaem I29 P07 5 2 Caracterizaci n in vitro certificada por T V Rheinla...

Страница 33: ...31 1 13 2 13 1 13 4 13 3 13 2 13 1 Flaem www flaem it 1 2 3 4 5 PE 6 7 8 9 10 11 12 1 2 13 RF6 Basic2 13 1 13 2 13 3 13 4 93 42 6...

Страница 34: ...32 SOFTTOUCH SoftTouch 13 3 3 4 5 12 RF6 Basic2 RF6 Basic2 5 2 high speed...

Страница 35: ...33 13 3 13 2 13 3 13 2 A 1 2 3 4 5 6 7 8 10 11 13 1 13 2 13 3 13 4 40 C 1 2 3 4 5 6 7 8 10 11 13 1 13 2 13 3 13 4 C 1 2 3 4 5 6 7 8 10 11 13 1 13 2 13 3 13 4 50 50 40 C 10 10...

Страница 36: ...1 13 1 13 2 13 3 13 4 1 2 8 10 11 13 1 13 2 13 3 13 4 10 C 1 2 8 10 11 13 1 13 2 13 3 13 4 6 A 1 2 3 4 5 6 7 8 10 11 13 1 13 2 13 3 13 4 40 C 1 2 3 4 5 6 7 8 10 11 13 1 13 2 13 3 13 4 1 2 3 4 5 6 7 8...

Страница 37: ...Basic2 93 42 2 8 F 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 40 10 95 69 106 25 70 10 95 69 FLAEM bar MMAD m 2 5 m FPF 2 1 high speed high speed high speed F400 0 60 3 8 4 00 62 63 0 25 0 32 F700 F1000 0 80 3 6 3 6 66 67...

Страница 38: ...w przepisanych b d zalecanych przez Waszego lekarza Przypominamy i ca a gama produkt w Flaem znajduje si na stronie internetowej www flaem it AKCESORIA NEBULIZATOR 1 Wtyczka nosowa dzieci ca 2 Wtyczka...

Страница 39: ...echu wstrzyma oddech na chwil aby krople wdychanego aerozolu mog y osi Nast pnie wydycha powoli powietrze 5 Po zako czeniu zabiegu wy czy urz dzenie UWAGA Je eli po seansie terapeutycznym wewn trz prz...

Страница 40: ...ZYNFEKCJA Po odka eniu akcesori w nale y nimi energicznie potrz sn i u o y je na papierowym r czniku lub osuszy strumieniem ciep ego powietrza np za pomoc suszarki do w os w DEZYNFEKCJA Po odka eniu p...

Страница 41: ...y odkazi w jeden z ni ej opisanych sposob w metoda A Odkazi akcesoria 1 2 3 4 5 6 7 8 10 11 13 1 13 2 13 3 13 4 stosuj c cie p wod pitn oko o 40 C i delikatny p yn do naczy nie tr cy metoda B Odkazi a...

Страница 42: ...HNICZNE Nebulizator RF6 Basic2 Zgodny z dyrektyw 93 42 EWG Minimalna ilo leku 2 ml Maksymalna ilo leku 8 ml CZ CI STOSOWANE Stosowane cz ci typu BF to akcesoria pacjenta 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Warunki stos...

Страница 43: ...41 1 13 2 13 1 13 4 13 3 13 2 13 1 Flaem www flaem it 1 2 3 4 5 PE 6 PVC 7 PVC 8 9 10 11 12 1 2 m 13 RF6 Basic2 13 1 13 2 13 3 13 4 93 42 CEE 6...

Страница 44: ...42 SOFTTOUCH SoftTouch 13 3 3 4 5 10 RF6 Basic2 2 RF6 Basic2 5 ml 2...

Страница 45: ...13 2 13 3 13 2 1 2 3 4 5 6 7 8 10 11 13 1 13 2 13 3 13 4 40 C 1 2 3 4 5 6 7 8 10 11 13 1 13 2 13 3 13 4 C 1 2 3 4 5 6 7 8 10 11 13 1 13 2 13 3 13 4 50 50 40 C 1 2 3 4 5 6 7 8 10 11 13 1 13 2 13 3 13...

Страница 46: ...1 2 8 10 11 13 1 13 2 13 3 13 4 10 C 1 2 8 10 11 13 1 13 2 13 3 13 4 6 1 2 3 4 5 6 7 8 10 11 13 1 13 2 13 3 13 4 40 C 1 2 3 4 5 6 7 8 10 11 13 1 13 2 13 3 13 4 1 2 3 4 5 6 7 8 10 11 13 1 13 2 13 3 13...

Страница 47: ...4 5 6 7 8 9 min 10 C max 40 C min 10 max 95 min 69KPa max 106KPa min 25 C max 70 C min 10 max 95 min 69Kpa max 106KPa FLAEM bar MMAD m 2 5 m FPF 2 ml min 1 F400 0 60 3 8 4 00 62 63 0 25 0 32 F700 0 80...

Страница 48: ...46 Flaem www flaem it CEE 42 93 6 13 2 1 13 3 13 4 13 1 13 13 1 2 13 3 3 4 10 13 RF6 Basic2 13 1 13 2 13 3 13 4...

Страница 49: ...47 SOFTTOUCH SoftTouch 4 10 10 10...

Страница 50: ...4 3 2 1 13 4 13 3 13 2 13 1 11 10 8 7 6 5 4 3 2 1 C 40 50 50 13 4 13 3 13 2 13 1 11 10 8 7 6 5 4 3 2 1 10 13 4 13 3 13 2 13 1 11 10 8 2 1 13 4 13 3 13 2 13 1 11 10 8 2 1 C 6 13 4 13 3 13 2 13 1 11 10...

Страница 51: ...49 Basic2 RF6 40 10 95 10 KPa 106 KPa 69 CEE 42 93 2 8 70 25 95 10 KPa 106 KPa 69 BF 9 8 7 6 5 4 3 2 1 F1000 13 4 13 3 13 2 13 1 11 8 2 1 13060 EN 11607 EN 134 10 1 17665 ISO 9 bar...

Страница 52: ...MEMO MEMORANDUM NOTIZEN NOTAS...

Страница 53: ...MEMO MEMORANDUM NOTIZEN NOTAS...

Страница 54: ...MEMO MEMORANDUM NOTIZEN NOTAS...

Страница 55: ...ISCALE FATTURAOANALOGODOCUMENTOCHENECOMPROVILADATADIACQUISTO PROVADIAVVENUTOPAGAMENTO SE ACQUISTATO ON LINE TRAMITE SITI INTERNET Condizioni di Garanzia The warranty terms here specified are valid onl...

Страница 56: ...0993 1 Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen en de Europese Richtlijn 93 42 EEG Medische Hulpmiddelen Ftalaat vrij In overeenstemming met Reg EG n 1907 2006 In bereinstimmungmitderEurop isch...

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