eta ETA3297 Скачать руководство пользователя страница 31

Страница: 31 / 72

Zoznam splnených legislatívnych noriem

Riadenie rizík

EN ISO 14971:2012 / ISO 14971:2007 Medicínske zariadenia - Aplikácia

riadenia rizika na zdravotnícke prostriedky

Štítkovanie

EN ISO 15223-1:2016 / ISO 15223-1:2016 Medicínske zariadenia. Symboly

pre použitie na štítkoch a informáciách na medicínskych zariadeniach

dodávaných so zariadením. Časť 1: Obecné požiadavky

Návod na obsluhu

EN 1041:2008 +A1:2013 Informácie dodávané výrobcom medicínskych

zariadení

Obecné

bezpečnostné

požiadavky

EN 60601-1:2006+A1:2013/ IEC 60601-1:2005+A1:2012 Zdravotnícke

elektrické zariadenia - Časť 1: Obecné požiadavky na základnú bezpečnosť

a funkčnosť

EN 60601-1-11:2015/ IEC 60601-1-11:2015 Zdravotnícke elektrické

zariadenia

- Časť 1-11: Obecné požiadavky na základnú bezpečnosť a funkčnosť -

Kolaterálny štandard: Požiadavky pre zdravotnícke elektrické prístroje

a zdravotnícke elektrické systémy používané v domácom prostredí

zdravotnej starostlivosti

Elektromagnetická

kompatibilita

EN 60601-1-2:2015/ IEC 60601-1-2:2014 Zdravotnícke elektrické zariadenia

- Časť 1-2: Obecné požiadavky na základnú bezpečnosť a funkčnosť -

Kolaterálny štandard: Elektromagnetické rušenie - požiadavky a skúšky

Požiadavky na

výkon a funkčné

vlastnosti

EN ISO 81060-1:2012 Neinvazívne sfygmomanometre - Časť 1: Požiadavky

a skúšobné metódy pre neautomatizované meranie typu EN 1060-

3:1997+A2:2009 Neinvazívne sfygmomanometre - Časť 3: Doplnkové

požiadavky na elektromechanické systémy merania krvného tlaku IEC

80601-2-30:2009+A1:2013 Zdravotnícke elektrické zariadenia- Časť

2-30: Zvláštne požiadavky na základnú bezpečnosť a základný výkon

automatizovaných neinvazívnych sfygmomanometrov

Klinické skúšky

EN 1060-4:2004 Neinvazívne sfygmomanometre - Časť 4: Skúšobné

postupy pre stanovenie celkovej presnosti systému automatizovaných

neinvazívnych sfygmomanometrov

ISO 81060-2:2013 Neinvazívne sfygmomanometre - Časť 2: Klinické

overenie automatizovaného merania

Použiteľnosť

EN 60601-1-6:2010+A1:2015/IEC 60601-1-6:2010+A1:2013

Zdravotnícke elektrické zariadenia - Časť 1-6: Obecné požiadavky

na základnú bezpečnosť a základné funkcie - Kolaterálny štandard:

Použiteľnosť IEC 62366-1:2015 Zdravotnícke prostriedky - Časť 1: Aplikácia

použiteľnosti inžinierstva pre zdravotnícke prostriedky

Softwarové procesy

životného cyklu

EN 62304:2006/AC: 2008 / IEC 62304: 2006+A1:2015 Software lekárskych

zariadení - procesy životného cyklu softwaru

Biokompatibilita

ISO 10993-1: 2009 Biologické hodnotenie zdravotníckych prostriedkov - Časť

1: Hodnotenie a testovanie v rámci procesu riadenia rizík ISO 10993-5: 2009

Biologické hodnotenie zdravotníckych prostriedkov - Časť 5: Skúšky na

cytotoxicitu in vitro ISO 10993-10: 2010 Biologické hodnotenie zdravotníckych

prostriedkov - Časť 10: Skúšky podráždenia a senzibilizácie kože

POKYNY K EMC

ZARIADENIA ME alebo SYSTÉMY ME sú vhodnými prístrojmi pre použitie v rámci

domácej starostlivosti v domácom prostredí.

Varovanie

: Nepribližujte sa k aktívnemu vysokofrekvenčnému chirurgickému vybaveniu

a RF tienenej miestnosti ME systému pre zobrazovanie magnetickou rezonanciou, kde je

intenzita EM porúch vysoká.

/ 66

Содержание ETA3297

Страница 1: ...aku na pa i N VOD K OBSLUZE 19 34 SK Automatick mera krvn ho tlaku na pa i N VOD NA OBSLUHU 35 49 GB Upper arm blood pressure monitor INSTRUCTIONS FOR USE Model ETA3297 TMB 1490 CS 50 66 Oberarm Blutd...

Страница 2: ...S TA R T S TO P 2 3cm A A1 A2 A3 A7 A8 A4 A6 A5 B C A5 1 2 1 2 3 4 3...

Страница 3: ...ebo byly pou eny o pou v n spot ebi e bezpe n m zp sobem a rozum p padn m nebezpe m D ti si se spot ebi em nesm j hr t i t n a dr bu prov d nou u ivatelem nesm j prov d t d ti pokud nejsou star 8 let...

Страница 4: ...n texty v ciz m jazyce a obr zky uveden na obalech nebo v robku jsou p elo eny a vysv tleny na konci t to jazykov mutace V robce neodpov d za kody zp soben nespr vn m pou v n m spot ebi e a nen odpov...

Страница 5: ...n by mohla v st k poruch m krevn ho ob hu a poran n Tento p stroj nen vhodn k pr b n mu sledov n b hem akutn ch l ka sk ch z krok a operac V d sledku nedostatku krve by mohlo doj t ke znecitliv n otok...

Страница 6: ...a jejich z kladny a vys la ky Proto je t eba dodr ovat dostate nou vzd lenost t chto za zen od p stroje P stroj nen vybaven luer lockem ke konstrukci p ipojen hadi ky jsou pou ity konektory tak e by m...

Страница 7: ...zji t na nepravidelnost tepu odpov daj c nepravideln mu srde n mu tepu Zpravidla to NEZNAMEN d vod k obav m Pokud se v ak tento symbol objevuje asto doporu ujeme obr tit se na l ka e Berte pros m na...

Страница 8: ...o en III P PRAVA K POU IT Odstra te ve ker obalov materi l a vyjm te tlakom r Odstra te z n j v echny p padn adhezn f lie samolepky nebo pap r Zvolte si zp sob nap jen m ete pou t nap jen pomoc bateri...

Страница 9: ...upinu pam ti se jedn kPa Jednotka m en krevn ho tlaku mmHg Jednotka m en krevn ho tlaku Vybit baterie Baterie jsou vybit a je t eba je vym nit Nepravideln srde n tep Monitor krevn ho tlaku zjistil b h...

Страница 10: ...E pot v echna v mi proveden nastaven a zhasne B VOLBA U IVATELE 1 Kr tk m stisknut m tla tka M na vypnut m tlakom ru se dostanete do re imu nastaven u ivatele 2 Pot stiskn te tla tko U IVATEL a zvolte...

Страница 11: ...jte op en o op radlo idle Aby porovn v n hodnot m lo v znam sna te se prov d t jednotliv m en za srovnateln ch podm nek Kup kladu prov d jte m en denn p ibli n ve stejnou dobu a na stejn pa i p padn...

Страница 12: ...lo en ch hodnot stiskn te a po dobu 3 sekund podr te tla tko S Zobraz se blikaj c dEL ALL 3 Vymaz n potvr te stisknut m tla tka S Na displeji se zobraz dEL donE a pot zhasne 4 Pokud ulo en hodnoty vym...

Страница 13: ...ra te se na prodejce nebo na na e odd len slu eb z kazn k m Varovn hl en Zobrazuje se out Mimo rozsah m en Na chv li si odpo i te a prove te op tovn m en Pokud pot e p etrv vaj a m te pochybnosti o sv...

Страница 14: ...kuty Vybitou baterii z v hy vyjm te a vhodn m zp sobem prost ednictv m k tomu ur en ch speci ln ch sb rn ch s t bezpe n zlikvidujte Baterie nikdy nelikvidujte sp len m VIII TECHNICK DATA Parametr Popi...

Страница 15: ...elopment District Zhongshan 528437 Guangdong China Notifikovan osoba pro Evropu MDSS Medical Device Safety Service GmbH Schiffgraben 41 30175 Hannover Germany Dovozce ETA a s K i kova 148 34 Praha 8 K...

Страница 16: ...adn bezpe nost a z kladn v kon automatizovan ch neinvazivn ch sfygmomanometr Klinick zkou ky EN 1060 4 2004 Neinvazivn sfygmomanometry st 4 Zku ebn postupy pro stanoven celkov p esnosti syst mu automa...

Страница 17: ...61000 3 2 Skupina A Kol s n nap t blik n emis IEC 61000 3 3 Vyhovuje Tabulka 2 Pokyny a prohl en v robce elektromagnetick imunita Test odolnosti Testovac rove podle IEC 60601 1 2 rove shody Elektrost...

Страница 18: ...PORT IMMUNITY pro RF za zen bezdr tov komu nikace Test frekvence MHz Rozsah MHz Slu ba Modulace Modulace W Distance m ROVE TESTU IMUNITY V m 385 380 390 TETRA 400 Pulzn modu lace b 18Hz 1 8 0 3 27 45...

Страница 19: ...ou van de mi Spotrebi m u pou va osoby so zn en mi fyzick mi alebo ment lnymi schopnos ami alebo nedostatkom sk senost a znalost pokia s pod dozorom alebo boli pou en o pou vanie tohto spotrebi a bezp...

Страница 20: ...sluhu existuje riziko poranenia V robca nezodpoved za kody sp soben nespr vnym pou van m spotrebi a a nie je povinn poskytn z ruku na spotrebi v pr pade nedodr ania uveden ch bezpe nostn ch upozornen...

Страница 21: ...jmi Pr li ast po sebe nasleduj ce meranie by mohlo vies k poruch m krvn ho obehu a poraneniu Tento pr stroj je kontraindikovan u ien tehotn ch a t ch u ktor ch by mohlo by podozrenie na tehotenstvo Ok...

Страница 22: ...an pri v robe V eobecne odpor ame spotrebi kalibrova ka d 2 roky pravideln ho pou vania Pr stroj nie je vybaven luer lockom ku kon trukcii pripojenia hadi ky s pou it konektory tak e by mohlo d js k n...

Страница 23: ...a 25 alebo pokia s tepov intervaly tyri a viac a rozdiel medzi jednotliv mi intervalmi a priemernou hodnotou je v ne priemern hodnota 15 na displeji sa zobraz symbol nepravideln ho srdcov ho tepu a na...

Страница 24: ...a zmeran ho vysok ho krvn ho tlaku Diastolick krvn tlak Hodnota nameran ho n zkeho krvn ho tlaku Zobrazenie tepovej frekvencie Tep v deroch za min tu Symbol vypustenia vzduchu Z man ety sa vyp a vzduc...

Страница 25: ...tla idlo S kde sa n sledne zobraz as Podr an m tla idla S sa dostanete do re imu nastavenia roku 2 Pre zmenu ROKU stla te tla idlo M S ka d m stla en m sa hodnota sla cyklicky zvy uje o 1 3 Hne ako m...

Страница 26: ...prst 5 Pohodlne sa usa te a uvo nen ruku s man etou polo te na rovn povrch Lake majte na stole aby bola man eta na rovni srdca Dla oto te hore Se te vzpriamene na stoli ke a 5 6kr t sa zhlboka nad chn...

Страница 27: ...te u vate a u ktor ho chcete zmaza z znamy pozri postup vy ie 2 Ak je je monitor v re ime zobrazenia ulo en ch hodn t stla te a po dobu 3 sek nd podr te tla idlo S Zobraz sa blikaj ci dEL ALL 3 Vymaza...

Страница 28: ...e pochybnosti o svojom tlaku obr te sa na svojho lek ra VI DR BA Pra n prostredie m e nar a v kon pr stroja Cel pr stroj pred pou it m aj po om utrite m kkou handri kou Nepou vajte abraz vne ani hor a...

Страница 29: ...vanej zbernej siete Bat riu nikdy nelikvidujte sp len m VIII TECHNICK DAJE Parameter Popis Re im merania Oscilometrick met da nepretr it prev dzka Rozsah merania Vypo tan tlak man ety 0 mm Hg 299 mmHg...

Страница 30: ...strict Zhongshan 528437 Guangdong China Autorizovan osoba pro Eur pu MDSS Medical Device Safety Service GmbH Schiffgraben 41 30175 Hannover Germany Dovozca ETA a s K i kova 148 34 Praha 8 Karl n 186 0...

Страница 31: ...krvn ho tlaku IEC 80601 2 30 2009 A1 2013 Zdravotn cke elektrick zariadenia as 2 30 Zvl tne po iadavky na z kladn bezpe nos a z kladn v kon automatizovan ch neinvaz vnych sfygmomanometrov Klinick sk...

Страница 32: ...cii Varovanie Prenosn RF komunika n zariadenia vr tane perif ri ako s ant nne k ble a extern ant ny by nemali by pou van bli ie ako 30 cm 12 palcov k akejko vek asti zariadenia TMB 1490 CS vr tane k b...

Страница 33: ...re im Poklesy nap tia kr tke preru enie a kol sanie nap tia na vstupnom nap jan IEC 61000 4 11 0 UT 0 5 cyklus At 0 45 90 135 180 225 270 a 315 0 UT 1 cyklus a 70 UT 25 30 cyklov Jednof zov na 0 0 UT...

Страница 34: ...30 470 GMRS 460 FRS 460 FM c 5kHz odchylka 1kHz sine 2 0 3 28 710 704 787 LTE Band 13 17 Pulzn modu lace b 217Hz 0 2 0 3 9 745 780 810 800 960 GSM 800 900 TETRA 800 iDEN 820 CDMA 850 LTE roz 5 Pulzn m...

Страница 35: ...instruction concerning use of the appliance in a safe way and understand the hazards involved Children shall not play with the appliance Cleaning and user maintenance shall not be made by children wi...

Страница 36: ...and its guarantee does not cover the appliance in the case of failure to comply with the safety warnings This device is intended for adult use in homes only The device is not suitable for use on neona...

Страница 37: ...e anaesthetic swollen and even purple due to a lack of blood When not in use store the device in a dry room and protect it against extreme moisture heat lint dust and direct sunlight Never place any h...

Страница 38: ...hat they might be inadvertently connected to intravascular fluid systems allowing air to be pumped into a blood vessel This product has been factory calibrated Generally we recommend to calibrate appl...

Страница 39: ...t CAUTION The appearance of the IHB icon indicates that a pulse irregularity consistent with an irregular heart beat was detected during measurement Usually this is NOT a cause for concern However if...

Страница 40: ...pressure High blood pressure Diastolic blood pressure Low blood pressure Pulse display Pulse in beats per minute Deflation symbol The cuff is deflating Memory Indicate it is in the memory mode and whi...

Страница 41: ...to set the UNIT 7 After the unit is setted the LCD will display dONE first then display all the settings you have done and then it will turn off B SELECT THE USER 1 When the monitor is off press the M...

Страница 42: ...lat on the ground Keep your back against the backrest of the chair For a meaningful comparison try to measure under similar conditions For example take daily measurements at approximately the same tim...

Страница 43: ...ess S to confirm deleting the monitor will display dEL donE and then turn off 3 If you don t want to delete the records press START STOP to escape 4 If there is no record the display will show TIP Alt...

Страница 44: ...range Relax for a moment Refasten the cuff and then measure again If the problem persists contact your physician VI MAINTENANCE Dust environment may affect the performance of the unit Please use the...

Страница 45: ...llection networks Never dispose of the battery by burning VIII TECHNICAL DATA Parameter Description Measurement mode Oscillographic testing mode Protection against Measurement range Rated cuff pressur...

Страница 46: ...ANGER OF SUFFOCATION KEEP THIS PLASTIC BAG AWAY FROM BABIES AND CHILDREN DO NOT USE THIS BAG IN CRIBS BEDS CARRIAGES OR PLAYPENS THIS BAG IS NOT A TOY Manufactured by Guangdong Transtek Medical Electr...

Страница 47: ...requirements for the basic safety and essential performance of automated non invasive sphygmomanometers Clinical investigation EN 1060 4 2004 Non invasive sphygmomanometers Part 4 Test procedures to d...

Страница 48: ...1 Group 1 RF emissions CISPR 11 Class B Harmonic emissions IEC 61000 3 2 Class A Voltage fluctuations flicker emissions IEC 61000 3 3 Comply Table 2 Guidance and manufacturer s declaration electromagn...

Страница 49: ...ications for ENCLOSURE PORT IMMUNITY to RF wireless communications equipment Test Frequency MHz Band MHz Service Modulation Modulation W Distance m IMMUNITY TEST LEVEL V m 385 380 390 TETRA 400 Pulse...

Страница 50: ...der mit Mangel an Erfahrung und Wissen bedient werden sofern sie w hrend der Ger tebenutzung beaufsichtigt werden oder unterwiesen wurden wie das Ger t in einer sicheren Weise zu nutzen ist und wenn s...

Страница 51: ...swerte im Vergleich zu den Ergebnissen der tats chlichen medizinischen Analysen nur Circa Werte Die genaue Bestimmung kann nur von einem Arzt mit speziellen Ger ten bestimmt werden Verwenden Sie keine...

Страница 52: ...ufiges scharfes Biegen des Schlauchs und zahlreiche aufeinanderfolgende Messungen Fixieren und Aufblasen der Manschette an der Extremit t bei denen ein intravaskul rer Zugang oder eine Therapie oder e...

Страница 53: ...verwenden Sie es nicht bei Sch den jeglicher Art Die Verwendung eines besch digten Ger ts kann zu Verletzungen ungenauen Ergebnissen oder ernsthaften Gefahren f hren Waschen Sie die Manschette nicht i...

Страница 54: ...tgesundheitsorganisation WHO und die Internationale Gesellschaft f r Bluthochdruck ISH haben 1999 die folgende Klassifizierung des Blutdrucks festgelegt Druck mm Hg Optimal Normal Grenzbereich Hyperto...

Страница 55: ...lerweise zunimmt Der in einer Arztpraxis gemessene Blutdruck ist nur ein augenblicklicher Wert Wiederholte Messungen zu Hause spiegeln die tats chlichen Druckwerte in verschiedenen Alltagssituationen...

Страница 56: ...der richtigen Polarit t ein und schlie en Sie die Abdeckung Verwenden Sie f r dieses Ger t AAA Batterien 4 St ck Wenn Sie das Ger t l ngere Zeit nicht benutzen entfernen Sie die Batterien Hinweis Verw...

Страница 57: ...zer 1 Benutzer 2 Messung bei Benutzer 1 Benutzer 2 starten AVG Durchschnittlicher Wert Durchschnittswert der letzten 3 Messungen IV HINWEISE ZUR BEDIENUNG Befolgen Sie alle Verfahren sorgf ltig um sic...

Страница 58: ...Innenseite des Arms Abb 2 Hinweis Sie finden die Hauptarterie indem Sie sie mit zwei Fingern an eine Stelle etwa 2 cm ber der inneren Biegung des Ellbogens dr cken Wo der Herzschlag am sp rbarsten is...

Страница 59: ...en Benutzer ndern indem Sie auf die Schaltfl che BENUTZER klicken unter der das Ergebnis gespeichert wird E ANZEIGE VON GESPEICHERTEN WERTEN 1 Dr cken Sie bei ausgeschaltetem Ger t die Taste M Sie seh...

Страница 60: ...rgang ab indem Sie auf START STOP 4 Wenn kein Wert gespeichert ist erscheint im Display TIPP Obwohl dieses Ger t das direkte Pairing mit der intelligenter App nicht unterst tzt k nnen Sie unsere Partn...

Страница 61: ...weiterhin besteht und Sie Zweifel an Ihrem Blutdruck haben wenden Sie sich an Ihren Arzt VI WARTUNG Staubige Umgebungen k nnen die Leistung des Ger ts beeintr chtigen Wischen Sie das gesamte Ger t vo...

Страница 62: ...vom Stromnetz die Anschlussleitung abzuschneiden das Ger t wird dadurch unbrauchbar gemacht VIII TECHNISCHE DATEN Parameter Beschreibung Messmodus Oszillometrische Methode ununterbrochener Betrieb Be...

Страница 63: ...8 Karl n 186 00 Service Omega electric GmbH Servicezentrale Industriering 2 D 04626 Schm lln Bei Fragen zu Reparaturen und Bestellung von Ersatzteilen wenden Sie sich bitte an unsere deutsche Service...

Страница 64: ...3 Zus tzliche Anforderungen an elektromechanische Blutdruckmesssysteme IEC 80601 2 30 2009 A1 2013 Medizinische elektrische Ger te Teil 2 30 Besondere Anforderungen an die Grundsicherheit und Grundlei...

Страница 65: ...sion und Widerstandsf higkeit Tabelle 1 Hinweise und Herstellererkl rung elektromagnetische Emission Emissionstest Einklang RF Emission CISPR 11 Gruppe 1 RF Emission CISPR 11 Gruppe B Harmonische Emis...

Страница 66: ...Testspezifikation f r ENCLOSURE PORT IMMUNITY trahlte RF Frequenztest MHz Bereich MHz Dienst Modulation Modula tion W Distanz m IMMUNIT TS PR FSTUFE V m 385 380 390 TETRA 400 Pulsmodulation b 18Hz 1 8...

Страница 67: ...u nespr vn nebo neodborn mont e v robku po kozen p stroje vlivem iveln pohromy pou v n v robku pro jin ely ne je obvykl pou v n v robku k profesion ln i jin v d le n innosti pou v n v robku s jin m ne...

Страница 68: ...kona mo n alebou osoby opr vnenej v robcom v robku na vykon vanie z ru n ch opr v Pri reklam cii je nutn predlo i reklamovan v robok origin l n kupn ho dokladu v ktorom je zrete ne uveden typ v robku...

Страница 69: ......

Страница 70: ......

Страница 71: ......

Страница 72: ...e 04 2020 DATE 25 3 2020...

Результаты поиска

Содержание ETA3297

Отзывы:

Бренды по названию

Популярные бренды

eta ETA3297, Инструкция по эксплуатации

Результаты поиска

Содержание ETA3297

Отзывы:

Бренды по названию

Популярные бренды