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9. Angewandte Normen und Richtlinien

Elektrische Sicherheit DIN EN 60601-1:2013

Elektromagnetische Verträglichkeit DIN EN 60601-1-2:2016
Medizinproduktrichtlinie 93/42/EWG MDD
Klassifizierung nach MDD, Anhang 9, Regel 9,Absatz 1: Klasse
IIa

Hersteller:

Esogetics GmbH, Hildastr. 8, D-76646 Bruchsal,
Deutschland

Telefon: +49 (0) 7251/800 10, Fax: +49 (0) 7251/800 155
Web: www.esogetics.com
Mail: [email protected]

Download der Gebrauchsanweisung unter:

www.esogetics.com/downlowds

Esogetics ist als Medizinproduktehersteller registriert und ver-
fügt über ein zertifiziertes und überwachtes Qualitätsmanage-
mentsystem gemäß Medizinprodukterichtlinie 93/42/EWG
sowie der DIN EN ISO 13485 mit implementiertem Beobach-
tungs- und Meldesystem.

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Содержание synapsis wave 2

Страница 1: ...synapsis wave 2 BEDIENUNGSANLEITUNG INSTRUCTION MANUAL ISTRUZIONI PER L USO...

Страница 2: ...2...

Страница 3: ...immungsgem er Gebrauch 5 2 2 So starten Sie eine Anwendung 6 3 Kontraindikationen Nebenwirkungen Warnhinweise 8 3 1 Kontraindikationen 8 3 2 Nebenwirkungen 8 3 3 Warnhinweise 8 4 H ufigkeit und Pausen...

Страница 4: ...tzung bei der Behandlung von Depressionen bei mentalen Ersch pfungen Stresserscheinungen bei Schlafst rungen mit tels Elektrotherapie Stimulation die durch Applikation des Ger tes ber Manschetten auf...

Страница 5: ...2 Ger t von hinten mit dem Netzteil Das Ger t Synapsis wave 2 verf gt weiter ber eine Buchse zum Anschluss des Verbindungskabels Abb 3 Abb 3 Ger t Buchse Das Verbindungskabel des Ger tes Synapsis wav...

Страница 6: ...r ckseite auf EIN das Ger t ist nun betriebsbereit Mit der Taste gelangen Sie in das Auswahlmen Mit der Taste und der Taste w hlen Sie das gew nschte Programm und zum Best tigen des Programms dr cken...

Страница 7: ...Kontakte nach unten Schalten Sie den Netzschalter an der Ger ter ckseite auf I Ein Dr cken Sie die Taste Das Ger t speichert die zus tz lichen Programme Entnehmen Sie die SD Karte aus dem Ger t Durch...

Страница 8: ...de Arzt oder Heilpraktiker zu Rate gezogen werden Hochentz ndliche fieberhafte Erkrankungen fortgeschrittene b sartige Tumore Thrombosen Psychosen Epilepsie spastische L hmungen entz ndliche Hautver n...

Страница 9: ...er den Buchsen f r den Rundstecker an der Ger ter ckseite Zur berpr fung des ordnungsgem en Betriebs stecken Sie den Rundstecker in eine der Buchsen an der Ger ter ckseite Abb 12 A Schlie en Sie die M...

Страница 10: ...umgehend instandgesetzt wird oder Ihnen einen gleichwertigen Ersatz anbieten 8 Technische Daten Steuerger t Typenbezeichnung Synapsis wave 2 Versorgungsspannung 12 V Nennaufnahme 70 mA Bauart Tischger...

Страница 11: ...mbH Hildastr 8 D 76646 Bruchsal Deutschland Telefon 49 0 7251 800 10 Fax 49 0 7251 800 155 Web www esogetics com Mail Info de esogetics com Download der Gebrauchsanweisung unter www esogetics com down...

Страница 12: ...le best tigt Verweist auf die Notwendigkeit f r den Anwender die Gebrauchsanweisung zu Rate zu ziehen Ger tetyp BF gem IEC EN 60601 1 Verweist auf die Notwendigkeit f r den Anwender die Gebrauchsanwei...

Страница 13: ...hr H ndler nimmt Ihr Altger t gerne zur ck wenn Sie ein Neuger t bei ihm kaufen Altger te k nnen auch in daf r vorgesehenen Sammelstel len entsorgt werden Bezeichnet werden die Temperaturgrenzwerte de...

Страница 14: ...14...

Страница 15: ...15 Anhang 1 EMV Tabellen...

Страница 16: ...lten nicht n her als 30 cm 12 Zoll an irgendeinem Teil des synapsis wave 2 verwendet werden Das synapsis wave 2 ist f r den Betrieb in einer wie unten angegebenen Umgebung bestimmt Der Kunde oder der...

Страница 17: ...V 15 kV Fu b den sollten aus Holz oder Beton bestehen oder mit Keramikfliesen versehen sein Wenn der Fu boden mit synthetischem Material versehen ist muss die relative Luftfeuchte mindestens 30 betrag...

Страница 18: ...18...

Страница 19: ...ressbedingten Belastungen des Immunsystems 35 X StressHormon Unterst tzt bei der Regulation bei stressbedingten Belastungen des hormonellen Symptomen 40 X StressKrampf Basisprogramm zur Unterst tzung...

Страница 20: ...20...

Страница 21: ...ENGLISH...

Страница 22: ......

Страница 23: ...how you start a treatment 26 3 Contraindications Precautions and Adverse Effects 28 3 1 Contraindications 28 3 2 Side effects 28 3 3 Precautions 28 4 Number of Treatments and Intervals between Treatm...

Страница 24: ...is to sup port the treatment of depression mental exhaustion stress and insomnia through electro therapy stimulation The application is through cuffs at the wrists and or sticky electrodes or the use...

Страница 25: ...from the back The Synapsis Wave 2 instrument also has a socket for the hookup of the connector cable illustr 3 illustr 3 Instrument socket The connector cable of the Synapsis Wave 2 instrument pos ses...

Страница 26: ...device to ON The instrument is now ready With the button you enter the selection menu The and the buttonsallowyou to choose the desi red program To confirm your selection you push the button once more...

Страница 27: ...n the power switch in the back of the instrument to I ON and push the button The device is storing the additional programs Remove the SD card from the instrument A slight pressure will activate the sp...

Страница 28: ...dical practi tioner prior to treatment with the Synapsis Wave 2 highly inflammatory illnesses accompanied by fever advanced malignant tumors thromboses psychoses epilepsy spastic paralysis inflammator...

Страница 29: ...t the back of the instrument beside the port for the round plug To test the proper function please insert the round plug into the port at the back illustr 12 A Attach the cuffs to the connector cable...

Страница 30: ...t Type designation Synapsis Wave 2 Power supply 12 V Nominal current 70 mA Type of construction Table unit Protection rating IP 40 Humidity protection rating IP 65 Duration of treatment 45 minutes max...

Страница 31: ...ndix 9 Rule 9 Paragraph 1 Class IIa Manufacturer Esogetics GmbH Hildastr 8 D 76646 Bruchsal Germany Telephone 49 0 7251 800 10 Fax 49 0 7251 800 155 Web www esogetics com Mail info de esogetics com Do...

Страница 32: ...number of the identified post Refers to the necessity for the user to consult the manual Device type BF according to IEC EN 60601 1 Refers to the necessity for the therapist to consult the manual in...

Страница 33: ...old item back when you buy a new one Old items can be recycled at specific collection sites Defines the temperature limits that the medical pro duct can safely be subjected to Defines the range of hum...

Страница 34: ...34...

Страница 35: ...35 Appendix 1 EMV Tables...

Страница 36: ...m 12 inches to any part of the synapsis wave 2 including cables specified by the manufacturer Otherwise degradation of the performance of this equipment could result The synapsis wave 2 is intended fo...

Страница 37: ...d be wood concrete or ceramic tile If floors are covered with synthetic material the relative humidity should be at least 30 magnetic field Power frequency 50 60 Hz magnetic field IEC 61000 4 8 30 A m...

Страница 38: ...38...

Страница 39: ...ension 30 X Stress Immune Regulation and enhancement of the immune system 35 X Stress Hormone Supports the regulation of hormonal symptoms 40 X Stress Spasm Basic program for support in cases of migra...

Страница 40: ......

Страница 41: ...41 ITALIANO...

Страница 42: ...42...

Страница 43: ...3 Controindicazioni Effetti collaterali Misure precauzionali 48 3 1 Controindicazioni 48 3 2 Effetti collaterali 48 3 3 Misure precauzionali 48 4 Frequenza dei trattamenti e pause tra un trattamento e...

Страница 44: ...epressioni dello stress ed esaurimento mentale e dei disturbi del sonno per mezzo della stimolazione da elettroterapia ottenuta con l applicazione dell apparecchio attra verso manicotti posti sui pols...

Страница 45: ...o con l alimentatore L apparecchio Synapsis wave 2 dotato inoltre di una presa per l inse rimento del cavo di collegamento fig 3 fig 3 apparecchio presa Il cavo di collegamento dell apparecchio Synaps...

Страница 46: ...lizzo Con il tasto si arriva nel menu scelto Con il tasto e il tasto si sceglie il programma desiderato e per confermarlo si preme un altra volta il tasto Ora il display mostra il pro gramma seleziona...

Страница 47: ...terruttore di rete presente nella parte posteriore dell apparecchio su I acceso e si preme il tasto L apparecchio memorizza gli ulteriori programmi Si toglie poi dall apparecchio la scheda SD la quale...

Страница 48: ...mbH a Bruchsal 3 3 Misure precauzionali In presenza dei seguenti sintomi o indicazioni prima di fare un trattamento con il Synapsis wave 2 bisognerebbe consultare il medico curante o il naturopata pes...

Страница 49: ...pulizia Prestare attenzione anche alle indicazioni del produt tore riguardanti la durata dei manicotti 6 Controllo assistenza e riparazione 6 1 Controllo del corretto funzionamento fig 12 apparecchio...

Страница 50: ...zionare bisogna rivolgersi diretta mente al produttore che provveder immediatamente a rimetterlo in funzione oppure ne fornir uno equivalente dello stesso valore 8 Dati tecnici dell apparecchio Tipo d...

Страница 51: ...Hildastr 8 D 76646 Bruchsal Germania Telefono 49 0 7251 800 10 Fax 49 0 7251 800 155 Web www esogetics com Mail info de esogetics com Per scaricare le istruzioni d uso www esogetics com downlowds Eso...

Страница 52: ...on la numerazione del luogo riportato Si riferisce alla necessit per l utente di rivedere le istruzioni per l uso Tipo di apparecchio BF in conformit con IEC EN 60601 1 Si riferisce alla necessit per...

Страница 53: ...pparecchio da parte del commerciante presso il quale stato acquistato nel momento in cui se ne compra uno nuovo lo smaltimento nei luoghi di raccolta predisposti per i vecchi apparecchi Mostra i limit...

Страница 54: ...54...

Страница 55: ...55 Allegato 1 Tabelle EMV...

Страница 56: ...tilizzati ad una distanza superiore a 30 cm 12 pollici da qualsiasi elemento dell apparecchio synapsis wave 2 Il synapsis wave 2 destinato all utilizzo in un ambiente come quello descritto qui di segu...

Страница 57: ...kV I pavimenti dovrebbero essere di legno o cemento oppure di piastrelle in ceramica Se il pavimento di materiale sintetico l umidit dell aria dev essere almeno del 30 Campi magnetici nella frequenza...

Страница 58: ...58...

Страница 59: ...StressImmun per la regolazione e il rafforzamento del sistema immunitario 35 X StressOrmon d aiuto nella regolazione di sintomi ormonali 40 X StressSpasmi programma base d aiuto per l emicrania e la...

Страница 60: ...646 Bruchsal Tel 49 0 7251 8001 0 Fax 800155 info de esogetics com www esogetics com esogetics GmbH Niederlassung Hirschmattstr 16 CH 6003 Luzern Tel 41 0 41 4205836 Fax 4205936 info ch esogetics com...

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