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Erbe Elektromedizin GmbH

Waldhörnlestraße 17, 72072 Tübingen, Germany

www.erbe-med.com

Dağıtım:

Modern Medical Equipment Mfg Ltd.

Flat A, 11/F., Mai Wah Ind. Bldg., 1-7 Wah Sing Street,

Kwai Chung, New Territories, Hong Kong.

Tel: +852 2420 9068

Emergo Europe

Prinsessegracht 20

2514 AP Den Haag Hollanda

Elektrot tutacağı parmak veya ayak şalteri üzerinden etkinleştirilebilir.

Sarı kesmeyi, mavi koagülasyonu etkinleştirir.

HF cerrahi cihazının doğru tepki verdiğinden emin olun.

Kullandıktan sonra enstrüman, hastanenin tıbbi ürünlerin güvenli

bertarafı kurallarına göre bertaraf edilmelidir. Kontaminasyon riskini

azaltmak için kullanılmış enstrümanla korunmasız doğrudan

temastan kaçının.

6 İşletim koşulları

İşletim koşulları: +10 ila +40 °C, bağıl hava nemi %30–75, hava

basıncı 70–106 kPa.

7 Depolama ve nakliye

Enstrüman temiz, serin ve kuru bir yerde depolanmalıdır. Depolama

sıcaklığı –25 °C ila +55 °C (nakliye sıcaklığı –25 °C ila +70 °C), bağıl

hava nemi %10–100, hava basıncı 70–106 kPa.

Enstrüman, ambalaj ve içeriğin hasar görmesini önlemek için nakliye

ve depolama sırasında dikkatli kullanılmalıdır.

Enstrüman asitler veya korozif sıvılarla temas etmemelidir.

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Содержание 20321-040

Страница 1: ...to 1639 tomme 2018 08 17 tomme 2020 05 05 ERBE E0022 0936 01 111C PS936 CM32324 German English French Spanish Italian Portuguese Greek Dutch Danish Swedish Finnish Polish Czech Hungarian Russian Turki...

Страница 2: ...ipment Mfg Ltd Flat A 11 F Mai Wah Ind Bldg 1 7 Wah Sing Street Kwai Chung New Territories Hong Kong Tel 852 2420 9068 Fax 852 2481 1234 Smoke Evacuation Pencil Single Use Short Emergo Europe Prinsess...

Страница 3: ...h Italian Portuguese Greek Dutch Danish Swedish Finnish Polish Czech Hungarian Russian Turkish Chinese Korean 1 6 7 11 12 17 18 22 22 27 28 32 33 37 38 43 44 48 49 53 54 58 59 64 65 69 70 74 75 80 81...

Страница 4: ...GEBRAUCHSANWEISUNG Einmal Rauchabsauggriff kurz Version E0022 0936 01 111C Rev 2 Datum 05 05 2020 Artikelnummern 20321 040 20321 041 20321 042 20321 043 1...

Страница 5: ...den Nicht resterilisieren Gebrauchsanweisung beachten Chargennummer des Produkts Verfallsdatum Hersteller Bevollm chtigter in der Europ ischen Union Nicht verwenden wenn die Verpackung besch digt ist...

Страница 6: ...nach der Norm IEC 60601 gepr ft wurden Dokumentation des Generators und des Rauchabsaugsystems beachten um Kompatibilit t sicherzustellen 3 Maximale elektrische Leistung Die maximale elektrische Leist...

Страница 7: ...odifizieren Im Fall von Modifikationen jeglicher Art bernimmt der Hersteller keinerlei Haftung Bei Verwendung anderer Elektroden als der mitgelieferten bitte Informationen zu den Anschlussteilen beim...

Страница 8: ...hriften des Krankenhauses f r die sichere Entsorgung von Medizinprodukten entsorgt werden Zur Senkung des Kontaminationsrisikos direkte ungesch tzte Ber hrung mit dem gebrauchten Instrument vermeiden...

Страница 9: ...Flat A 11 F Mai Wah Ind Bldg 1 7 Wah Sing Street Kwai Chung New Territories Hong Kong Tel 852 2420 9068 Emergo Europe Prinsessegracht 20 2514 AP Den Haag Niederlande Erbe Elektromedizin GmbH Waldh rn...

Страница 10: ...INSTRUCTION FOR USE Smoke evacuation pencil single use short DOC CODE E0022 0936 01 111C Rev 2 Issued on 05 May 2020 Part number 20321 040 20321 041 20321 042 20321 043 7...

Страница 11: ...e Do not re sterilize Consult Instructions For Use Lot number for this product Use By or Expiry Date Manufacturer or manufactured by Authorised representative in the European Community Do not use if p...

Страница 12: ...moke evacuation system to ensure compatibility 3 Maximum electrical capacity The maximum electrical capacity of this product is 4500 Vp 4 Safety instructions WARNING This product may be used only by t...

Страница 13: ...ging Do not use this product if the use by date has been exceeded 5 2 Check and open packaging Only use this product if the packaging is unopened and undamaged If the packaging is opened or damaged th...

Страница 14: ...fety instructions of the Medical Equipment Disposal Policy practiced in the hospital To reduce risk of contamination avoid direct unprotected contact with used device 6 Operation condition Operating c...

Страница 15: ...MODE D EMPLOI Manche aspiration des fum es court Version E0022 0936 01 111C R v 2 Date 05 05 2020 Num ros de r f rence 20321 040 20321 041 20321 042 20321 043 12...

Страница 16: ...s d accompagnement usage unique Ne pas r utiliser Ne pas rest riliser Respecter le mode d emploi Num ro de lot du produit Date de p remption Fabricant Repr sentant au sein de l Union Europ enne Ne pas...

Страница 17: ...ants G n rateurs d lectrochirurgie ayant t contr l s conform ment la norme CEI 60601 Consulter la documentation du g n rateur et du syst me d aspiration des fum es afin de s assurer de la compatibilit...

Страница 18: ...ne toute responsabilit en cas de modifications de quelconque nature En cas d utilisation d lectrodes autres que celles fournies pri re de demander au fabricant de fournir des informations sur les l me...

Страница 19: ...elatives l limination s re de dispositifs m dicaux Afin de diminuer le risque de contamination viter tout contact direct sans protection avec l instrument usag 6 Conditions de fonctionnement Condition...

Страница 20: ...72 T bingen Germany www erbe med com Distribu par Modern Medical Equipment Mfg Ltd Flat A 11 F Mai Wah Ind Bldg 1 7 Wah Sing Street Kwai Chung New Territories Hong Kong T l 852 2420 9068 Emergo Europe...

Страница 21: ...MANUAL DE INSTRUCCIONES Mango con aspiraci n de humos desechable corto Versi n E0022 0936 01 111C Rev 2 Fecha 05 05 2020 N meros de art culo 20321 040 20321 041 20321 042 20321 043 18...

Страница 22: ...eutilizar No reesterilizar Tener en cuenta el manual de instrucciones N mero de lote del producto Fecha de caducidad Fabricante Apoderado en la Uni n Europea No utilizar si el embalaje est da ado Marc...

Страница 23: ...en cuenta la documentaci n del generador y del sistema de aspiraci n de humos a fin de garantizar la compatibilidad 3 Potencia el ctrica m xima La potencia el ctrica m xima de este producto es 4500 V...

Страница 24: ...zas de conexi n 5 Manejo 5 1 Comprobar la fecha de caducidad La fecha de caducidad se indica en el embalaje No utilice el instrumento si ha vencido la fecha de caducidad 5 2 Comprobar el embalaje y ab...

Страница 25: ...arios Para reducir el riesgo de contaminaci n evite el contacto directo sin protecci n con el instrumento usado 6 Condiciones de funcionamiento Condiciones de funcionamiento de 10 a 40 C humedad relat...

Страница 26: ...ISTRUZIONI PER L USO Impugnatura per aspiratore fumi monouso corta Versione E0022 0936 01 111C Rev 2 Data 05 05 2020 Codici articoli 20321 040 20321 041 20321 042 20321 043 23...

Страница 27: ...izzare Non risterilizzare Rispettare le istruzioni per l uso Numero di lotto del prodotto Data di scadenza Produttore Mandatario dell Unione Europea Non utilizzare se la confezione danneggiata Marchio...

Страница 28: ...60601 Per garantire la compatibilit rispettare la documentazione del generatore e del sistema di aspirazione dei fumi 3 Potenza elettrica massima La potenza elettrica massima di questo prodotto pari...

Страница 29: ...sui componenti di collegamento 5 Applicazione 5 1 Controllo della data di scadenza La data di scadenza riportata sulla confezione Non utilizzare lo strumento se la data di scadenza stata superata 5 2...

Страница 30: ...dici Per ridurre il rischio di contaminazione evitare il contatto diretto non protetto con lo strumento usato 6 Condizioni di funzionamento Condizioni di funzionamento da 10 a 40 C umidit relativa del...

Страница 31: ...MANUAL DE INSTRU ES Punho de extra o de fumo descart vel curto Vers o E0022 0936 01 111C Rev 2 Data 05 05 2020 N meros de refer ncia 20321 040 20321 041 20321 042 20321 043 28...

Страница 32: ...izar N o reesterilizar Observar o Manual de Instru es N mero de lote do produto Data de validade Fabricante Representante autorizado na Uni o Europeia N o utilizar se a embalagem estiver danificada Ma...

Страница 33: ...ordo com a norma IEC 60601 Observar a documenta o do gerador e do sistema de aspira o de fumo a fim de garantir a compatibilidade 3 Pot ncia el trica m xima A pot ncia el trica m xima deste produto de...

Страница 34: ...te para obter informa es sobre os conectores 5 Manuseamento 5 1 Verificar a data de validade A data de validade est indicada na embalagem N o utilizar o instrumento se a data de validade estiver ultra...

Страница 35: ...ital para a elimina o segura de dispositivos m dicos Para reduzir o risco de contamina o evite o contacto direto desprotegido com o instrumento usado 6 Condi es de utiliza o Condi es de utiliza o 10 a...

Страница 36: ...E0022 0936 01 111C 2 05 05 2020 20321 040 20321 041 20321 042 20321 043 33...

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Страница 38: ...1 2 IEC 60601 3 4500 Vp 4 35...

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Страница 40: ...Wah Sing Street Kwai Chung New Territories T 852 2420 9068 Emergo Europe Prinsessegracht 20 2514 AP Den Haag 5 5 6 10 40 C 30 75 70 106 kPa 7 25 C 55 C 25 C 70 C 10 100 70 106 kPa Erbe Elektromedizin...

Страница 41: ...GEBRUIKSAANWIJZING Wegwerp rookafzuiggreep kort Versie E0022 0936 01 111C Rev 2 Datum 05 05 2020 Artikelnummers 20321 040 20321 041 20321 042 20321 043 38...

Страница 42: ...ergebruiken Niet opnieuw steriliseren Gebruiksaanwijzing in acht nemen Batchnummer van het product Vervaldatum Fabrikant Gevolmachtigde in de Europese Unie Niet gebruiken als de verpakking beschadigd...

Страница 43: ...het rookafzuigsysteem in acht om er zeker van te zijn dat de apparatuur compatibel is 3 Maximaal elektrisch vermogen Het maximale elektrische vermogen van dit product bedraagt 4500 Vp 4 Veiligheidsin...

Страница 44: ...eleverde elektroden bij de fabrikant informatie op over de aansluitonderdelen 5 Hantering 5 1 Vervaldatum controleren De vervaldatum staat aangegeven op de verpakking Gebruik het instrument niet als d...

Страница 45: ...mijd rechtstreeks onbeschermd contact met het gebruikte instrument om de kans op contaminatie te verkleinen 6 Bedrijfscondities Bedrijfscondities 10 tot 40 C relatieve luchtvochtigheid 30 75 luchtdruk...

Страница 46: ...at A 11 F Mai Wah Ind Bldg 1 7 Wah Sing Street Kwai Chung New Territories Hong Kong Tel 852 2420 9068 Emergo Europe Prinsessegracht 20 2514 AP Den Haag Nederland Erbe Elektromedizin GmbH Waldh rnlestr...

Страница 47: ...BRUGSANVISNING Kort r gudsugningsh ndtag til engangsbrug Version E0022 0936 01 111C Rev 2 Dato 05 05 2020 Artikelnumre 20321 040 20321 041 20321 042 20321 043 44...

Страница 48: ...ke genanvendes M ikke gensteriliseres Overhold brugsanvisningen Produktets partinummer Forfaldsdato Producent Fuldm gtig i Den Europ iske Union M ikke anvendes hvis emballagen er beskadiget CE m rke o...

Страница 49: ...til generatoren og r gudsugningssystemet for at kunne garantere kompatibiliteten 3 Maksimal elektrisk effekt Dette produkts maksimale elektriske effekt er p 4500 Vp 4 Sikkerhedsanvisninger ADVARSEL D...

Страница 50: ...om tilslutningsdelene fra producenten 5 H ndtering 5 1 Kontrol af forfaldsdato Forfaldsdatoen er angivet p emballagen Instrumentet m ikke anvendes hvis forfaldsdatoen er overskredet 5 2 Kontrol og bn...

Страница 51: ...agerer korrekt Efter brug skal instrumentet bortskaffes iht forskrifterne p hospitalet med henblik p sikker bortskaffelse af medicinsk udstyr For at nedbringe kontamineringsfaren skal man undg at ber...

Страница 52: ...BRUKSANVISNING R kutsugningshandtag f r eng ngbruk kort Version E0022 0936 01 111C Rev 2 Datum 05 05 2020 Artikelnummer 20321 040 20321 041 20321 042 20321 043 49...

Страница 53: ...sbruk F r inte teranv ndas Ej omsterilisering Beakta bruksanvisningen Produktens satsnummer Utg ngsdatum Tillverkare Representant i EU F r inte anv ndas om f rpackningen r skadad CE m rke och identifi...

Страница 54: ...t f r att s kerst lla kompatibilitet 3 Maximal elektrisk belastbarhet Den maximala elektriska belastbarheten f r denna produkt r 4500 Vp 4 S kerhetsanvisningar VARNING Detta instrument f r bara anv nd...

Страница 55: ...utg ngsdatum har passerat 5 2 Kontrollera och ppna f rpackningen Anv nd bara instrumentet om f rpackningen r o ppnad och oskadad Om f rpackningen har ppnats eller r skadad r instrumentet inte l ngre s...

Страница 56: ...er kassering av medicintekniska produkter Undvik direkt oskyddad kontakt med anv nda instrument f r att minska risken f r kontaminering 6 Driftsf rh llanden Driftsf rh llanden 10 till 40 C relativ luf...

Страница 57: ...K YTT OHJE Kertak ytt inen savunpoistok sikappale lyhyt Versio E0022 0936 01 111C Rev 2 Pvm 05 5 2020 Tuotenumero 20321 040 20321 041 20321 042 20321 043 54...

Страница 58: ...kielletty Uudelleensterilointi kielletty Noudata k ytt ohjetta Tuotteen er numero Viimeinen k ytt p iv m r Valmistaja Valtuutettu edustaja Euroopan unionin alueella Tuotetta ei saa k ytt jos pakkaus...

Страница 59: ...generaattorin ja savunpoisto j rjestelm n dokumentaatiota yhdenmukaisuuden varmistamiseksi 3 Maksimaalinen s hk teho Tuotteen maksimaalinen s hk teho on 4500 Vp 4 Turvallisuusohjeet VAROITUS T t inst...

Страница 60: ...k ytt p iv m r n tarkastaminen Viimeinen k ytt p iv m r on merkitty pakkaukseen Instrumenttia ei saa k ytt viimeisen k ytt p iv m r n umpeuduttua 5 2 Pakkauksen tarkastaminen ja avaaminen Instrumentti...

Страница 61: ...en laitteiden turvallista h vitt mist koskevien m r ysten mukaisesti Tartuntavaaran v hent miseksi on v ltett v suoraa kosketusta k ytettyyn instrumenttiin 6 K ytt olosuhteet K ytt olosuhteet 10 40 C...

Страница 62: ...INSTRUKCJA U YCIA Jednorazowy uchwyt do odsysania kr tki Wersja E0022 0936 01 111C Rew 2 Data 05 05 2020 Numery artyku w 20321 040 20321 041 20321 042 20321 043 59...

Страница 63: ...cia Nie u ywa ponownie Nie sterylizowa ponownie Przestrzega instrukcji u ycia Numer serii produktu Termin wa no ci Producent Pe nomocnik w Unii Europejskiej Nie u ywa je li opakowanie jest uszkodzone...

Страница 64: ...czne sprawdzone zgodnie z norm IEC 60601 Nale y przestrzega dokumentacji generatora i systemu do odsysania dym w aby zagwarantowa kompatybilno 3 Maksymalna moc elektryczna Maksymalna moc elektryczna t...

Страница 65: ...odpowiedzialno ci W przypadku stosowania innych elektrod ni dostarczone nale y zwr ci si do producenta o informacje dotycz ce cz ci do pod czania 5 Post powanie 5 1 Kontrola terminu wa no ci Termin w...

Страница 66: ...ycznych W celu zmniejszenia ryzyka zanieczyszczenia nale y unika kontaktu bez zabezpieczenia z u ywanym instrumentem 6 Warunki pracy Warunki pracy 10 do 40 C wzgl dna wilgotno powietrza 30 75 ci nieni...

Страница 67: ...72 T bingen Germany www erbe med com Dystrybucja Modern Medical Equipment Mfg Ltd Flat A 11 F Mai Wah Ind Bldg 1 7 Wah Sing Street Kwai Chung New Territories Hong Kong Tel 852 2420 9068 Emergo Europe...

Страница 68: ...N VOD K POU IT Rukoje na ods v n kou e na jedno pou it kr tk Verze E0022 0936 01 111C Rev 2 Datum 05 5 2020 sla v robku 20321 040 20321 041 20321 042 20321 043 65...

Страница 69: ...o pou it Nepou vejte opakovan Znovu nesterilizujte Postupujte podle n vodu k pou it slo ar e v robku Datum pou itelnosti V robce Opr vn n z stupce v Evropsk unii Nepou vejte je li obal po kozen Zna ka...

Страница 70: ...v d n kou e a ujist te se e jsou kompatibiln 3 Maxim ln elektrick v kon Maxim ln elektrick v kon tohoto v robku je 4500 Vp 4 Bezpe nostn pokyny VAROV N Tento n stroj sm pou vat pouze vy kolen zdravotn...

Страница 71: ...en obalu N stroj pou vejte pouze v p pad e obal nen otev en a je nepo kozen Pokud je obal otev en nebo po kozen n stroj u nen steriln a nesm b t pou v n P i vynd v n n stroje z obalu dodr ujte asepti...

Страница 72: ...kvidaci zdravotnick ch prost edk K omezen rizika kontaminace se vyvarujte nechr n n ho kontaktu s pou it m n strojem 6 Provozn podm nky Provozn podm nky 10 a 40 C relativn vlhkost vzduchu 30 75 tlak v...

Страница 73: ...HASZN LATI UTAS T S Egyszeri f stelsz v fog r vid V ltozat E0022 0936 01 111C tdolg 2 D tum 2020 m j 20 Cikksz mok 20321 040 20321 041 20321 042 20321 043 70...

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Страница 75: ...0601 szabv ny szerint bevizsg lt elektroseb szeti gener torok Vegye figyelembe a gener torok s a f stelsz v rendszer dokument ci j t hogy meggy z dj n a kompatibilit sr l 3 Megengedett maxim lis terhe...

Страница 76: ...zn lat eset n k rjen a gy rt t l a csatlakoz alkatr szekre vonatkoz t j koztat st 5 Kezel s 5 1 Ellen rizze a szavatoss gi id t A csomagol son fel van t ntetve a lej rati d tum Ne haszn lja az eszk zt...

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Страница 80: ...1 2 IEC 60601 3 4500 Vp 4 77...

Страница 81: ...5 5 1 5 2 5 3 78...

Страница 82: ...5 4 3 5 5 6 10 40 C 30 75 70 106 7 25 55 C 25 70 C 10 100 70 106 79...

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Страница 84: ...KULLANIM KILAVUZU Tek seferlik duman tahliye kalemi k sa Versiyon E0022 0936 01 111C Rev 2 Tarih 05 05 2020 r n numaralar 20321 040 20321 041 20321 042 20321 043 81...

Страница 85: ...lan ml k Tekrar kullanmay n Tekrar sterilize edilmez Kullan m talimat dikkate al nmal d r r n n parti numaras Son kullanma tarihi retici Avrupa Birli i nde yetkili Ambalaj hasarl ise kullanmay n Onayl...

Страница 86: ...rocerrahi jenerat rleri Uyumlulu u sa lamak i in jenerat r n ve duman emme sisteminin dok mantasyonu dikkate al nmal d r 3 Azami elektrik y k Bu r n n azami elektrik y k 4500 Vp 4 G venlik uyar lar UY...

Страница 87: ...5 Kullan m 5 1 Son kullanma tarihini kontrol etme Son kullanma tarihi ambalaj n zerinde belirtilmi tir Son kullanma tarihi ge tikten sonra enstr man kullanmay n 5 2 Ambalaj kontrol etme ve a ma Enstr...

Страница 88: ...lun Kulland ktan sonra enstr man hastanenin t bbi r nlerin g venli bertaraf kurallar na g re bertaraf edilmelidir Kontaminasyon riskini azaltmak i in kullan lm enstr manla korunmas z do rudan temastan...

Страница 89: ...E0022 0936 01 111C 2 2020 5 05 20321 040 20321 041 20321 042 20321 043 86...

Страница 90: ...CE 87...

Страница 91: ...1 2 ERBE IEC 60601 3 4500Vp 4 88...

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Страница 93: ...zin GmbH Waldh rnlestra e 17 72072 T bingen Germany www erbe med com 6 10 40 30 75 70 106kPa 7 25 55 25 70 10 100 70 106kPa 1 7 11 A 852 2420 9096 Emergo Europe Prinsessegracht 20 2514 AP Den Haag The...

Страница 94: ...91 E0022 0936 01 111C 2 2020 05 05 20321 040 20321 041 20321 042 20321 043...

Страница 95: ...Gebrauchsanweisung beachten CE 92...

Страница 96: ...1 2 IEC 60601 3 4500Vp 4 93...

Страница 97: ...5 5 1 5 2 5 3 5 4 HF 3 5 5 94...

Страница 98: ...e med com HF 6 10 40 C 30 75 70 106kPa 7 25 C 55 C 25 C 70 C 10 100 70 106kPa Modern Medical Equipment Mfg Ltd Flat A 11 F Mai Wah Ind Bldg 1 7 Wah Sing Street Kwai Chung New Territories Hong Kong 852...

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Страница 100: ...l Equipment Mfg Ltd Flat A 11 F Mai Wah Ind Bldg 1 7 Wah Sing Street Kwai Chung New Territories Hong Kong Tel 852 2420 9068 Fax 852 2481 1234 Emergo Europe Prinsessegracht 20 2514 AP The Hague The Net...

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