NL
AEM®-snoer
Instructies voor gebruik/onderhoud
00465-012 2010/12
1 van 4
ENCISION beveelt aan dit document in de sectie Instructies voor
gebruik/onderhoud van de bedienings- en onderhoudshandleiding
van uw AEM®-monitor te plaatsen.
Beschrijving instrument
AEM-snoer - gedeeltelijk herbruikbaar
Het
ES4007
AEM-snoer sluit het AEM laparoscopische instrument
door middel van de snoeradapter ES9005 aan op de AEM-monitor en
op de elektrochirurgische generator.
Het snoer bevat, in een isolerende mantel, de geleiders voor de
stroom van de actieve elektrochirurgische eenheid (ESU) en voor het
AEM afscherming- en monitorcircuit.
OPMERKING
•
Dit product is gekwalificeerd voor 9000 Vp-p. Beperk de
vermogensinstelling van de elektrochirurgische generator tot
80 Watt of minder (60 Watt voor de spraymodus van de Aspen
Excalibur van Conmed). Hogere instellingen kunnen leiden
tot valse isolatiestoringsalarmen en/of mankementen aan de
isolatie. Raadpleeg de Bedienings-/Onderhoudshandleiding van
de AEM-monitor van Encision voor een lijst van compatibele
elektrochirurgische generatoren.
•
Dit instrument is gevalideerd voor 25 typische cycli
(inclusief sterilisatie en gebruik). Het daadwerkelijke aantal
gebruiksmomenten kan variëren, afhankelijk van de
gebruikscondities. Voer het af als er indicatoren van het einde van
de levensduur aanwezig zijn.
•
Dit product wordt niet-steriel geleverd en dient voor gebruik
gesteriliseerd te worden.
Gebruik met monopolaire elektrochirurgie
Instrumenten van AEM, die samen worden gebruikt met
een AEM-monitor die op correcte wijze is aangesloten op de
elektrochirurgische generator (ESU), bewaken voortdurend de
“zwerfenergie” (isolatiestoring en capacitieve koppeling) en beheren
deze op dynamische wijze in zone 2 en 3, die waarschijnlijk buiten
het gezichtsveld van de chirurg liggen.
AEM-bescherming dekt zone 1, die de chirurg in het zicht dient te
houden tijdens activering van het instrument, niet. Zoals bij alle
toepassingen blijft “verkeerd toegepaste” elektrochirurgische energie
de verantwoordelijkheid van de behandelende arts.
(Opmerking: zone 1 is het gelijk aan punt naar afscherming)
(Opmerking: zone 3 is gelijk aan het gebied van de trocarcanule)
Zone 1
Zone 2
Zone 3
Laparoscopische ingrepen mogen alleen worden uitgevoerd
door chirurgen met voldoende opleiding die vertrouwd zijn met
laparoscopische technieken, ook kennis hebben van anatomie en
pathologie en de complicaties, gevaren, risico's en voordelen van de
ingreep kennen.
Indicaties/beoogd gebruik
Deze instrumenten van AEM maken gebruik van AEM-technologie
en zijn alleen bedoeld voor gebruik bij de afgifte van monopolaire
elektrochirurgische energie tijdens laparoscopische ingrepen.
Instrumenten van AEM zijn bedoeld voor gebruik met het AEM-
monitoringsysteem en elektrochirurgische generatoren die
compatibel zijn met de AEM Monitor.
Contra-indicaties
Deze instrumenten zijn niet bedoeld voor gebruik bij een contra-
indicatie voor laparoscopische elektrochirurgische technieken.
Instructies voor gebruik
Voor gebruik
Lees deze instructies en de instructies in de Bedienings-/
Onderhoudshandleiding van de AEM-monitor grondig door.
Herbruikbare componenten worden niet-steriel geleverd. Raadpleeg
voorafgaand aan het gebruik de instructies voor herverwerking.
Inspecteer het snoer visueel op eventuele problemen. Raadpleeg de
Indicatoren einde levensduur.
Installatie AEM-systeem
Raadpleeg het gelamineerde installatieblad (00701) bij gebruik van
de AEM-snoeradapter uit de ES9005-serie en (02678) bij gebruik van
de universele adapter uit de ES9015-serie.
Sluit één uiteinde van het snoer aan op het laparoscopische
instrument. Sluit het andere uiteinde van het snoer aan op de
snoeradapter ES9005, die de elektrochirurgische generator en
de AEM-monitor op elkaar aansluit voor gebruik met het snoer.
Inspecteer het snoer elektrisch op eventuele problemen. Raadpleeg
de Indicatoren einde levensduur.
AEM-snoeradapter
AEM-monitor
AEM-snoer
Elektrochirurgische
generator
Aansluiting voetschakelaar
LET OP
•
Sluit het AEM-snoer altijd volledig aan op het instrument en
de adapter. Gedeeltelijke aansluitingen kunnen vlambogen
veroorzaken, die het product beschadigen.
WAARSChuWING
•
Trekken of rukken aan snoeren kan leiden tot breuk van interne
geleiders, wat intermitterende alarmen of vonken en verbranding
van isolatie tijdens gebruik tot gevolg kan hebben. De AEM-
Monitor is niet ontworpen voor het detecteren of voorkomen van
een boog in geval van een gebroken actieve draad.
•
Beschadiging aan het connectorgedeelte en/of de isolatie kan
leiden tot schok- of brandgevaar.
•
Houd elektrische aansluitingen droog wanneer ze in gebruik zijn,
om mogelijke geleiding van HF-vermogen naar de gebruiker te
voorkomen.
•
Beschadigde externe isolatie EN een onjuiste installatie van
de AEM-Monitor kunnen leiden tot een risico op onbedoelde
brandwonden bij patiënt, schok of brandgevaar. Gebruik een
product met beschadigde isolatie niet.
LET OP
•
Het is in de OK goed gebruik dat het aansluiten van accessoires
op elektrochirurgische generatoren alleen plaatsvindt wanneer
de generator UIT is of zich in de Standby-modus bevindt.
•
Gebruik deze instrumenten alleen in condities waarbij een
adequate visualisatie gewaarborgd is, om het risico op verkeerd
toegepaste elektrochirurgische energie te minimaliseren.
•
Houd de vermogensinstellingen van de ESU zo laag mogelijk voor
het beoogde doel om onbedoelde brandwonden te voorkomen.
•
Beschadigde interne isolatie van het snoer en/of instrument of
verlies van de continuïteit van de bescherming kunnen alarmen
m.b.t. het ESU-retourpad veroorzaken, die in werking worden
gesteld door de foutindicatoren van de AEM-Monitor. Voor een
maximale veiligheid van de patiënt mag het instrument niet
langer gebruikt worden wanneer dit zich voordoet.
•
Een enkel AEM-instrument dient de enige geleider van energie
in het weefsel te zijn. Geleid geen energie door met een AEM-
instrument een tweede instrument aan te raken dat in contact
staat met weefsel. Het tweede instrument zal niet beschermd zijn
tegen capacitieve koppeling en storing in de isolatie.
•
Houd elektrochirurgische instrumenten, wanneer ze niet
in gebruik zijn, weg van de patiënt en het operatiegebied.
Onbedoelde activering kan leiden tot onbedoeld letsel bij
de patiënt.
•
Raadpleeg de handleiding van de elektrochirurgische generator
en de Bedienings-/Onderhoudshandleiding van de AEM-Monitor
voor voorzorgsmaatregelen betreffende het algemene gebruik
van elektrochirurgische apparatuur.
