Dräger DrugTest 5000 STK, Инструкция по эксплуатации, Страница: 52 / 76

52 Dräger DrugTest 5000 STK
Zkouška cs
Kontrola kvality:
V každé zkušební membrán ě je integrována další reakce mezi
protilátkou a antigenem, která je nezávislá na vzorku. P ř i úsp ě šném
zpracování vzorku váží protilátky na reagen č ní membrán ě antigeny na
mikro č ástice a vytvá ř ejí tak kontrolní signál. Tento signál je rovn ě ž
detekován analyzátorem a používá se p ř i rozhodování, zda jet
zkouška platná nebo neplatná.
2.5 Preventivní a výstražné pokyny

Dodržujte ř ádn ě p ř edepsané postupy pro manipulaci a likvidaci .

Fóliový sá č ek otev ř ete teprve bezprost ř edn ě p ř ed použitím,
abyste zabránili kontaminování sb ě ra č e vzorku.

Dräger DrugTest 5000 STK použijte jen tehdy, když je fóliový
sá č ek nepoškozený.

Dräger DrugTest 5000 STK nepoužívejte, pokud je prošlé datum
expirace na fóliovém sá č ku. Datum expirace má podobu RRRR-
MM, nap ř . 2011-01 znamená, že zkušební sada Dräger
DrugTest 5000 STK smí být použita nejpozd ě ji koncem ledna
2011.

Dräger DrugTest 5000 STK lze zpracovávat jen analyzátorem
Dräger DrugTest 5000 Analyzer!
3 Zkouška
3.1 P ř ípravy ke zkoušce a odb ě r vzorku

Zajist ě te, aby osoba podrobující se zkoušce nem ě la v ústní dutin ě
minimáln ě 10 minut p ř ed odb ě rem vzorku žádné látky, jako
nap ř . jídlo, žvýka č ku nebo tabák.

Zajist ě te, aby teplota prost ř edí byla mezi +5 °C až +40 °C a
relativní vlhkost vzduchu mezi 5% a 95% rel. vlhkosti.

Ujist ě te se, že zabalené zkušební kazety mají stejnou teplotu jako
okolní prost ř edí (v p ř ípad ě pot ř eby vy č kejte 15 minut na vyrovnání
teploty).
1. Stáhn ě te ochrannou krytku s vložkou ze sb ě ra č e vzorku (obr. 1) a
p ř edejte zkušební kazetu osob ě podrobující se zkoušce.
Ochrannou krytku s patronou uschovejte!
2. Pou č te osobu podrobující se zkoušce, aby vložila sb ě ra č vzorku
do ústní dutiny a opatrn ě jím pohybovala z jedné strany úst na
druhou (obr. 2) .
Zkoušená osoba nesmí sb ě ra č vzorku kousat nebo cucat.
Sledujte odebírání vzorku!

B ě hem 4 minut se shromáždí dostate č n ě velké množství vzorku.
Pokud by se signalizace dostate č ného množství vzorku zbarvila
mod ř e už p ř ed uplynutím 4 minut, m ů že se odb ě r vzorku ukon č it
(obr. 3) .
Jestliže se analýza vzorku neprovádí bezprost ř edn ě po odb ě ru
vzorku, respektujte bezpodmíne č n ě pokyny v kapitole 3.1.1 "Pozd ě jší
analýza".
3.1.1 Pozd ě jší analýza
V p ř ípad ě , že se analýza vzorku slin neprovádí bezprost ř edn ě po
odb ě ru vzorku, m ů že se zkušební sada Dräger DrugTest 5000 STK
skladovat max. 4 hodiny (prokázání THC), resp. 8 hodin (prokázání
všech ostatních drog) p ř i pokojové teplot ě . V tomto p ř ípad ě se musí
ochranná krytka znovu nasadit na držák sb ě ra č e vzorku. P ř ed
analýzou ochranou krytku op ě t z držáku sb ě ra č e vzorku sejm ě te.
3.2 Provedení zkoušky
3. Od osoby podrobující se zkoušce p ř evezm ě te testovací kazetu s
odebraným vzorkem.
Otev ř ete dví ř ka analyzátoru a zasu ň te zkušební kazetu do dolní
zásuvky, až slyšiteln ě zasko č í (obr. 4) .
4. Patronu odd ě lte od ochranné krytky a zasu ň te ji do horní zásuvky
analyzátoru, až slyšiteln ě zasko č í (obr. 5) .
5. Uzav ř ete dví ř ka.
Nyní analyzátor automaticky spustí analýzu.
Po skon č ení analýzy se na displeji analyzátoru zobrazí výsledky
pro každou testovanou látku.
Sledujte údaje na displeji!
6. Po dokon č ení analýzy vyjm ě te zkušební kazetu s nasazenou
patronou z analyzátoru a zlikvidujte ji (obr. 6) .
3.3 Potvrzení výsledk ů
Zkušební systém Dräger DrugTest 5000 je kvalitativní m ěř icí metoda.
Pro získání potvrzeného výsledku se musí odebrat druhý vzorek a
provést jeho analýzu uznávanou laborato ř í.
Odb ě r odb ě r druhého vzorku prove ď te pomocí vhodného sb ě rného
systému pro vzorky slin (nap ř . Dräger DCD
®
5000 (obj. č .83 19 910)).
4 Vyhodnocení výsledk ů zkoušky
Po skon č ení analýzy se na displeji analyzátoru zobrazí výsledky pro
každou testovanou látku. Další podrobnosti týkající se obsluhy
analyzátoru naleznete v p ř íslušném návodu k použití.
Správa dat
Výsledky zkoušek se po analýze zobrazí na displeji analyzátoru a uloží
se do jeho pam ě ti. Všechna data lze vytisknout pomocí tiskárny
Dräger Mobile Printer . Další podrobnosti o možnostech správy dat
analyzátoru naleznete v p ř íslušné Technické p ř íru č ce ke zkušebnímu
systému Dräger DrugTest 5000
2)
.
5 Kontrola kvality
Pravidelné zajiš ť ování kvality je dobrou analytickou praxí a m ů že být
p ř edepsáno ze strany p ř íslušných ú ř ad ů . Neustále zjiš ť ujte u
p ř íslušných schvalovacích orgán ů nebo akredita č ních ú ř ad ů , že
používaný program zajiš ť ování kvality odpovídá platným normám.
Interní kontrola
P ř i každé analýze se provádí integrovaná kontrola procesu (viz též
kapitola 2.4 "Princip zkoušky"). Jestliže byla analýza provedena
bezchybn ě a výsledek lze spolehliv ě vyhodnotit, je generován
kontrolní signál. Jestliže tento kontrolní signál nep ř ijde, analyzátor
p ř íslušnou analýzu nevyhodnotí a výsledek této analýzy ozna č í jako
„neplatný“. V závislosti na konfiguraci m ů že analyzátor v p ř ípad ě
výskytu neplatného výsledku vypisovat i jiné hlášení (nap ř . „nelze
vyhodnotit“).
Externí kontrola
Díky vlastnostem zkoušky lze provést na míst ě kontrolu kvality tím, že
se odebere vzorek bez obsahu drog a zpracuje se. Výsledek pro
všechny analýzy s tímto vzorkem musí p ř itom být „negativní“.
P ř i použití pozitivních kontrolních zkoušek dbejte na to, aby tyto
kontroly byly pro systém Dräger DrugTest 5000 vhodné. Informace o
vhodných pozitivních kontrolách lze získat prost ř ednictvím firmy
DrägerService
®
.
UPOZORN Ě NÍ
Z hygienických d ů vod ů používejte p ř i jakékoli manipulaci se
zkušebním systémem Dräger DrugTest 5000 a veškerými
vzorky rukavice. Sb ě ra č e vzorku slin se nedotýkejte p ř ed a
po odb ě ru vzorku holýma rukama a dodržujte b ě žná
hygienická pravidla.
UPOZORN Ě NÍ
Nedodržení maximálních č as ů trvanlivosti mohou vést k
neplatným nebo chybným výsledk ů m.
i
i
i i
UPOZORN Ě NÍ
Dodržujte Návod k použití analyzátoru
Dräger DrugTest 5000 Analyzer.
2) Technickou p ř íru č ku si m ů žete bezplatn ě stáhnout na domovské stránce
firmy Dräger (www.draeger.com).
i
i