Let op: Volgens de Amerikaanse federale wetgeving mag dit apparaat
uitsluitend door of in opdracht van een tandarts worden verkocht.
Lees de “Gebruiksaanwijzing” bijgevoegd bij het Interproximaal
Reductiesysteem (IRS) handstuk (wordt apart verkocht), vóór gebruik
met luchtgedreven handstuk.
Oefen geen buitensporige druk uit op de
strips, dit kan leiden tot het voortijdig breken van het plastic handvat.
BEOOGD GEBRUIK/GEBRUIKSAANWIJZING:
Bedoeld als een manier voor het bereiken van interproximale reductie van
tanden, inclusief glazuur, composiet, amalgaam, porselein of goud.
CONTRA-INDICATIES:
De IRS dient niet bij patiënten gebruikt te worden indien het niet
gesteriliseerd is zoals aanbevolen in de gebruiksaanwijzing.
Er is een contra-indicatie voor gebruik van de IRS bij patiënten die:
• Hoge bloeddruk hebben,
• Die geen stripping accepteren,
• Een tekort in glazuurdikte (hypoplasie) of een hoge caries-index
hebben,
• Slechte mondhygiëne hebben,
• Rechthoekige tanden hebben, en/of,
• Ernstige overlapping van tanden (crowding) hebben.
WAARSCHUWINGEN:
De vijlen zijn gemaakt van roestvrij staal en bevatten 6-8
gewichtspercenten nikkel. Nikkel kan een allergische reactie veroorzaken
bij sommige patiënten.
VOORZORGSMAATREGELEN:
Lees de gebruiksaanwijzing grondig door en volg deze tijdens gebruik. Bij
gebruik van dit product in tegenstrijd met deze gebruiksaanwijzing, draagt
de behandelaar de volledige verantwoordelijkheid.
Voer een visuele inspectie van de respectievelijke SpaceFile®-vijl uit.
Gebruik geen vijlen die beschadigd, gebogen of gebroken zijn.
Volg de aanbevolen sterilisatie-instructies hieronder, vóór gebruik bij een
patiënt.
Wees voorzichtig bij het plaatsen van de vijl in de handgreep, de vijlen
kunnen scherp zijn.
De handgreep is alleen voor handmatig gebruik en dient niet gebruikt te
worden met het luchtgedreven handstuk.
De levensduur van de vijlen is afhankelijke van het gebruik, er wordt geen
vervaldatum aangegeven. Het wordt aanbevolen de vijlen niet meer dan 20
keer te gebruiken. Gooi de vijlen weg wanneer slijtage of schade zichtbaar
wordt. Gebruikte vijlen moeten veilig weggegooid worden, volgens de
standaarden voor biologisch gevaarlijk afval.
BIJWERKINGEN:
Allergische reacties
STAPSGEWIJZE INSTRUCTIES:
SpaceFile®-vijlen kunnen handmatig, met het vermelde IRS-handstuk of met
de bijgeleverde handgreep gebruikt worden. Zie de gebruiksaanwijzing van
het handstuk bij gebruik van het handstuk.
Gebruik de dubbelzijdige of enkelzijdige vijl met passende korrel na elkaar,
om de gewenste ruimte te creëren. Een zaagvormige vijl is ook beschikbaar
om het initiële contact te verbreken.
Om de SpaceFile®-vijl in de handgreep te plaatsen:
1.
Plaats de steel van de SpaceFile®-vijl in het gat van de handgreep tot
u weerstand voelt. De tegenovergestelde kant van de handgreep kan
weggebogen worden om dit makkelijker te maken.
2.
Laat de basis van de SpaceFile®-vijl op een stevig oppervlak rusten, druk
op het midden van de handgreep tot u de koppeling voelt.
3.
Druk het uiteinde van de handgreep zonder gat richting de vijl voor
volledige koppeling van de vijl met de handgreep.
Om de SpaceFile®-vijl van de handgreep te verwijderen:
1.
Pak de handgreep aan de steel vast, trek de tegenovergestelde kant van
de handgreep omhoog en weg van de vijl.
2. Trek de vijl recht uit het gat van de handgreep.
RICHTLIJNEN VOOR REINIGING:
Omvang
De SpaceFile®-vijl en handgreep moeten beide schoongemaakt en
gesteriliseerd worden na ieder gebruik. Zie de instructies in de richtlijnen
voor sterilisatie. Reinig meteen na gebruik om te voorkomen dat het vuil
opdroogt, wat het reinigen lastiger maakt.
Handmatige reinigingsprocedure
1.
Spoel onder stromend koud water om het grove vuil te verwijderen..
2.
Houd het ondergedompeld, borstel grondig van het lichaam af met een
enzymatische reinigings-/ontsmettingsmiddel geschikt voor gebruik
met tandheelkundige instrumenten. Volg de instructies van de fabrikant
van het reinigings-/ontsmettingsmiddel.
3.
Besteed extra aandacht aan het grondig reinigen van spleten, gaten en
andere moeilijk bereikbare gebieden.
4.
Spoel een laatste keer grondige en voer een visuele inspectie uit om te
controleren dat al het vuil is verwijderd. Herhaal de cyclus indien nodig.
5.
Droog met een niet-pluizende doek of maak met schonen perslucht.
6.
Controleer op schade of slijtage die de werking kunnen belemmeren.
STERILISATIE RICHTLIJNEN:
Omvang
De SpaceFile®-interproximale reductieset moet vóór en na ieder gebruik
gesteriliseerd worden.
Verpakking
1.
Verwijder de binnenste lade van de buitenste cassette door het lipje
omhoog te trekken. Steriliseer de buitenste cassette NIET.
2.
Plaats de handgreep en/of SpaceFile®-vijlen in het inzetstuk.
3.
Plaats in zakken goedgekeurd voor sterilisatie.
Stoomsterilisatie procedure
Cyclus type
Minimale
blootstellingduur
sterilisatie
Minimale
blootstellingtemperatuur
sterilisatie
Minimale
droogtijd
Zwaartekracht
10 minuten
134° (+3) C or 274° (+5.4) F
15 minuten
Opslag
Het instrument moet in een gesteriliseerde zak opgeslagen worden tot
gebruik.
Aanvullende informatie
Deze reiniging- en sterilisatieprocessen zijn gevalideerd voor het
voorbereiden van de SpaceFile®-Interproximale reductieset. Afwijken van
deze instructies dient op eff ectiviteit en mogelijke negatieve resultaten
gevalideerd te worden.
Afbeelding 1:
Steel van
de vijl is volledig in het
gat van de handgreep
geplaatst
Afbeelding 2:
Druk
het middelste gedeelte
van de handgreep
naar beneden tot u de
koppeling voelt
Afbeelding 3:
Volledig
in de handgreep
geplaatst
DUT
SpaceFile® Interproximale
Reductie Vijlen
