Dentsply Sirona Essix ACE, Инструкция по применению

Страница: 15 / 17

Material plastic Essix ACE®
INDICA
Ț
II DE UTILIZARE
UTILIZARE PRECONIZATĂ:
Materialul plastic Essix ACE® este termoformat pentru fabricarea aparatelor intraorale precum elemente de ancorare, aliniatoare pentru mobilitate dentară
mică și pun ț i temporare. Materialul plastic Essix ACE® este potrivit pentru utilizare la persoanele care nu prezintă bruxism.
INDICA Ț II DE UTILIZARE:
Materialele pentru protectoare bucale și aparate de aliniere sunt indicate pentru fabricarea aparatelor ortodontice și stomatologice precum: aliniatoare,
planuri de ocluzie, protectoare bucale, gutiere nocturne, aparate pentru prevenirea sforăitului, șine, elemente de ancorare, aparate de repozi
ț
ionare
dentară și pun
ț
i temporare.
CARACTERISTICI DE PERFORMAN Ț Ă ȘI BENEFICII CLINICE:
Caracteristicile de performan ț ă ale materialelor plastice ortodontice includ o combina ț ie bună între for ț ă, durabilitate și transparen ț ă, rezisten ț ă la crăpare
sau rupere, ușurin ț a îndepărtării de pe modele și realizarea cu ușurin ț ă a sablării.
Printre beneficiile clinice ale albirii din
ț
ilor și tratamentului de aliniere se numără: îmbunătă
ț
irea generală a sănătă
ț
ii din
ț
ilor și corectarea malocluziei(ilor).
CONTRAINDICA Ț II:
Acest produs este contraindicat pentru pacien ț ii cu antecedente de reac ț ii alergice la materialele plastice.
ATEN Ț IONĂRI:
Timpul excesiv de încălzire în timpul termoformării va determina pierderea excesivă a plasticului și producerea riscului de rănire a operatorului.
Termoformarea necorespunzătoare a aparatelor din plastic poate determina crăparea/ruperea aparatului, ceea ce duce la producerea unor muchii ascu
ț ite,
piese slăbite și posibila aspira ț ie a pieselor.
Raporta
ț
i incidentele grave produse în legătură cu instrumentul producătorului acestuia și autorită
ț
ilor competente din statul membru de reședin
ț
ă, ori
celorlalte agen ț ii de reglementare aplicabile.
MĂSURI DE PRECAU Ț IE:
A nu se reutiliza folia de plastic. După termoformare, aceasta nu mai poate fi reutilizată.
Materialul plastic Essix ACE® nu este recomandat persoanelor care prezintă bruxism.
Pacien
ț ii cu antecedente de reac ț ii alergice la materialele plastice nu trebuie să utilizeze acest produs.
Dispozitivul termoformat este destinat utilizării doar pentru un singur pacient. Printre riscurile asociate reutilizării sunt incluse: infec ț ia și contaminarea (de
exemplu, bacteriană, virală).
A se depozita materialul plastic într-un loc răcoros, uscat.
REAC
Ț
II ADVERSE:
Reac
ț
ii alergice.
INSTRUC
Ț
IUNI PAS CU PAS:
Instruc
ț
iuni privind termoformarea (pentru instruc
ț
iuni complete, vă rugăm să consulta
ț
i manualul echipamentului de termoformare):
1. Materialul plastic ACE® Essix are o peliculă protectoare pe ambele păr
ț
i. ÎNDEPĂRTA
Ț
I PELICULA DE PE AMBELE PĂR
Ț
I ÎNAINTE DE A
TERMOFORMA.
2. Toate modelele trebuie sablate la o înăl
ț
ime de ¾”. Pentru modelele cu arc complet, trebuie amprentată bolta palatinală.
3. Pulveriza ț i modelul cu agent de demulare Trim-Rite® pentru a preveni lipirea materialului de model.
4. Așeza ț i materialul plastic în cadrul mașinii și modelul pe placa de bază.
5. Scana
ț
i/introduce
ț
i codul pentru fiecare mașină de termoformare utilizată. Trece
ț
i elementul de încălzire peste plastic și apăsa
ț
i butonul de pornire
corespunzător.
6. În momentul în care expiră timpii de încălzire și de răcire, îndepărta ț i elementul de încălzire de plastic.
7. Aparatul Druformat:
ț
ine
ț
i la distan
ț
ă elementul și apăsa
ț
i butonul de pe partea laterală pentru a cupla camera de presiune. Biostar: răsturna
ț
i plasticul
încălzit peste model.
8. După etapa de răcire, elibera ț i presiunea pentru fiecare mașină de termoformare folosită.
9. Îndepărta
ț
i tăvi
ț
a formată din cadrul mașinii.
10. Sabla
ț
i și finisa
ț
i aparatul după cum dori
ț
i.
* NOTĂ : timpii de încălzire indica
ț
i mai jos trebuie utiliza
ț
i ca referin
ț
ă deoarece aceștia pot varia în func
ț
ie de utilizarea mașinii. În cazul în care materialul
plastic nu se adaptează modelului, crește
ț
i timpul de încălzire până când se ob
ț
ine adaptarea dorită. În cazul în care materialul plastic „se pliază” la
termoformare, reduce ț i timpul de încălzire până când materialul nu se mai pliază.
Grosime Biostar™ Code Drufomat
0,75 mm (0,030") 113 1:00
0,88 mm (0,035") 123 1:05
1,0 mm (0,040") 133 1:10
ELIMINAREA ÎN CONDI Ț II DE SIGURAN Ț Ă:
Foliile de plastic neutilizate pot fi reciclate.
Instrumentele stomatologice utilizate pot fi considerate riscuri biologice. Respecta
ț
i legile, directivele, standardele și îndrumările specifice din
ț
ara
dumneavoastră privind eliminarea instrumentelor utilizate.
ROU