LIT168 CUDA
®
SURGICAL
Rev.D
(Deutsch) Datum Auflage:06/29/17
Seite 28 von 60
2. WARNHINWEISE/ ACHTUNG
Achtung
Die nationale Gesetzgebung verbietet den Verkauf dieses Geräts von oder im
Auftrag eines lizenzierten Angehörigen eines Heilberufs
.
Achtung
Um Brand oder Stromschlag zu verhindern, sollten Sie die LED-Lichtquelle auf
keinen Fall Feuchtigkeit aussetzen. Alle Servicearbeiten sollten ausschließlich von qualifiziertem
Fachpersonal durchgeführt werden.
Achtung
Das Produkt ist nicht zur Verwendung in der Nähe von entzündbaren
Anästhesiegemischen mit Luft, Sauerstoff oder Stickstoffoxid geeignet.
Achtung
Um mögliche elektromagnetische Störungen zu vermeiden, sollten in der Nähe der
Lichtquelle keine Mobiltelefone verwendet werden.
Achtung
Dieses Produkt sollte nur mit endoskopischen Instrumenten des Typs BF, die gemäß
den Richtlinien IEC 601-1 für medizinische Ausrüstungen und IEC 601-2-18 für endoskopische Geräte
zertifiziert sind, verwendet werden.
Dieses Symbol weist auf eine Ausrüstung des Typs BF hin.
Achtung
Benutzer dürfen dieses Gerät keinesfalls auf irgendeine Art und Weise ändern. Im
Falle einer Änderung erlöschen alle Garantien und Eignungserklärungen.
Achtung
Alle Geräte, die an die LED-Lichtquelle angeschlossen werden, müssen als
medizinische Ausrüstungsgegenstände klassifiziert sein. Wenn Geräte zur Verarbeitung zusätzlicher
Informationen an die LED-Lichtquelle angeschlossen werden, muss sich die Bedienperson davon
überzeugen, dass alle Ausrüstungen den maßgeblichen Endproduktstandards (z. B. IEC 60950 oder
IEC 60065 und dem Standard für medizinische Systeme IEC 60601-1-1) entsprechen.
Achtung
Vor dem Einschalten des Geräts den Helligkeitsregler immer auf den Mindestwert
stellen und den Glasfaser-Lichtleiter in die Einheit einsetzen. Wenn im Operationsbereich keine Licht
erforderlich ist, sollte der Helligkeitsregler in die Dimm-Position gebracht werden. Wenn es
erforderlich ist, den Glasfaser-Lichtleiter ohne Abschalten des Geräts abzunehmen, bringen Sie den
Helligkeitsregler in die Dimm-Position.
Achtung ANSCHLIESSEN DER AUSRÜSTUNG
Das Glasfaserkabel muss
NICHTLEITEND
sein. Es sollte über keine leitfähige Abschirmung verfügen; weiters sollte zwischen Patient und
Ausrüstung keine leitfähige Verbindung bestehen. Eine solche Verbindung beeinträchtigt die
Sicherheit der Ausrüstung. Bevor das Kabel in die Steckerbuchse der LED-Lichtquelle gesteckt wird,
muss jegliche Bade-/Desinfektionslösung davon abgespült werden; danach das Kabel abtrocknen.
Stellen Sie sicher, dass die optische Oberfläche vor dem Einstecken in die Lichtquelle sauber ist.
Achtung
Der Benutzer muss selbst bestimmen, ob ein kurzzeitiger Lichtausfall ein
inakzeptables Risiko darstellt. Wenn diese Entscheidung getroffen wurde, sollten Maßnahmen zur
Verringerung des Risikos ergriffen werden.
Achtung
Des Erleuchters nutzt eine hoch konzentrierte Lichtquelle (Lichtleistung pro Fläche)
und dieser hohe Energiedichte bleibt durch die angeschlossenen Lichtleiter und Instrumente. Die
Ausgabe eines angeschlossenen Instruments links in unmittelbarer Nähe oder Kontakt mit Gewebe
oder brennbaren Materialien können ein Risiko von Verletzungen oder Feuer je nach Anwendung.
