A
E
H
D
G
C
(a)
(b)
(c)
(d)
(a)
F
B
(a)
(b)
(a) (b)
(c)
Indikationer/kontraindikationer
Nellcor™ pædiatriske SpO
2
-sensorklips, genbrugbar,
model D-YSPD, er kun beregnet til anvendelse sammen
med Nellcor iltsensor, model D-YS, når der kræves ikke-
invasiv arteriel oxygenmætning og pulsovervågning på
patienter, der vejer mellem 3 og 40 kg.
Den pædiatriske SpO
2
-sensorklips er beregnet til
stikprøveovervågning under opsyn i en tidsperiode
på 20 minutter eller kortere.
Den kan bruges i alle
miljøer, herunder på hospital, mobilt og i hjemmet,
hvor der er brug for stikprøve overvågning, og hvor der
er indikation for kompatible pulsoximetermonitorer.
(Se informationen om kompatibilitet i brugsanvisningen
til D-YS-sensoren).
Bemærk: Den pædiatriske SpO
2
-sensorklips indeholder
ikke naturligt forekommende latex.
Brugsanvisning
Den pædiatriske SpO
2
-sensorklips består af en
plasticklips med to forlængede metalløkker til at holde
D-YS-sensorens puder, og to aftagelige elastomeriske
foringer, der fås separat som model PDSLV, og som
dækker metalløkkerne og plasticklipsen. Figur
A
viser (a) metalløkkerne og (b) plastikklemmen. Figur
B
viser manchetten med (a) anbringelses fokus
(fodboldsymbol), (b) anbringelsesindikator (lige linie)
og (c) det matterede fingergreb. Foringerne skal fjernes
fra plasticklipsen (som beskrevet i trin 1) for at kunne
påsætte D-YS-sensoren.
Samling af den pædiatriske SpO
2
-sensorklips og
D-YS-sensoren:
1) Fjern de elastiske manchetter (én ad gangen) fra
plastikklemmen ved forsigtigt at løfte den brede
matterede ende af hver manchet af klemmens
brede ende
C
. Grib derefter om siderne af den
smalle ende af manchetten, og lad manchetten
glide af klemmen.
2) Idet de optiske flader på D-YS-sensoren rører
ved hinanden, indsættes puderne gennem
midteråbningen i den brede ende af plastikklipsen.
D
. Bemærk, hvordan det øverste og det
nederste af de hvide og de sorte sensorpuder
vender i forhold til Nellcor’s logo på siden af
plastikklemmen.
3) Montér “knappen” på sensorpuden på den
forlængede metalløkke ved at gribe om puden og
forsigtigt skubbe den ind i løkken. Gentag med
den anden sensorpude. Når begge sensorpuder
er korrekt fastgjort i metal løkkerne, vil de optiske
overflader på emitteren og detektoren vende mod
hinanden .
4) Påsæt hver elastisk manchet ved forsigtigt at
lade den smalle ende af manchetten glide over
metalløkken og sensorpuden
F
. Stræk derefter
forsigtigt lommen i den brede ende af manchetten
over den brede ende af plastikklemmen. Når
klemmen er forsvarligt samlet, vil emitteren og
detektoren kunne ses gennem det klare vindue
indeni hver manchet. Fodbolden på manchetten er
en visuel indikator for emitteren eller detektoren
under den.
5) Den pædiatriske SpO
2
-sensorklips er nu klar til at
blive påsat patienten. Den foretrukne sensorplacering
er på pegefingeren. Der kan benyttes en mindre
finger, hvis en sådan passer bedre med formen på
den pædiatriske SpO
2
-sensorklips.
Figuren viser den pædiatriske SpO
2
-sensorklipsen
set fra enden, på en finger, der (a) er for lille, hvor
der er luft på begge sider af fingeren og foringerne;
som (b) er for stor, hvor der er luft mellem toppen
og bunden af fingeren og foringerne, så senderen
og detektoren ikke er i direkte kontakt med vævet;
som (c) passer korrekt; og som (d) også passer
korrekt. Vælg et sted at sætte den pædiatriske SpO
2
-
sensorklips, hvor den passer som vist i (c) eller (d).
Bemærk: Når den pædiatriske SpO
2
-sensorklips
anbringes på en finger, skal den hvide sensorpude
(der indeholder senderen) befinde sig på den side,
hvor neglen er.
Bemærk: Når sensorstedet vælges, bør man
prioritere en ekstremitet, der ikke er forsynet med
et arterielt kateter, en blodtryksmanchet eller en
intravaskulær infusionsslange.
6) Placér klemmen på fingeren således, at (a) den lige linie
på manchetten (anbringelses indikatoren) er ved spidsen
af fingeren .
Dæk ikke hele fingeren med klemmen.
En ukorrekt placering kan føre til unøjagtige
målinger. Den pædiatriske SpO
2
-sensorklips er
beregnet til stikprøveovervågning under opsyn
i en periode på 20 minutter eller mindre. Den
pædiatriske SpO
2
-sensorklips er beregnet til spottjek/
overvågning under opsyn i en periode på 20 minutter
eller mindre.
ADVARSEL: Den pædiatriske SpO
2
-sensorklips må
ikke blive siddende på en patient, der ikke er
under opsyn. Patientsikkerheden kan blive
kompromitteret, hvis klipsen placeres i munden,
da klipsen eller en af de tilhørende dele kan
blokere vejrtrækning, medføre kvælning eller
sluges.
7) Forbind sensoren med instrumentet som beskrevet
i instrumentets brugsanvisning, og sørg for, at de
fungerer korrekt.
Rengøring
Forsigtig: Undlad at vende vrangen ud på
manchetterne ved rengøring, idet de kan blive
beskadiget.
Forsigtig: Benyt ikke stråler, damp eller ethylenoxid
til sterilisering.
Det er ikke nødvendigt at fjerne D-YS-sensoren fra
klipsen inden rengøring, eller at fjerne foringerne
fra klipsen inden rengøring. Manchetterne skal dog
aftages og rengøres ved iblødsætning i mindst et døgn
i perioder med normal brug eller efter brugerens eget
skøn, afhængigt af, hvor tit de bruges, og hvor højt
desinfektionsniveauet, efter de kliniske forhold, skal være.
Rengør den samlede klemme, sensor og manchetter
ved at aftørre overfladerne med en gazetampon, der
har været neddyppet i 70% isopropylalkohol eller i en
1:10 blegemiddel opløsning (5,25% natriumhypochlorit)
og vand. Tør derefter overfladerne af med en
gazetampon, der har været neddyppet i sterilt eller
destilleret vand.
Hvis du ønsker desinfektion på et lavere niveau, skal
du først rengøre den samlede klemme, sensor og
manchetter (som beskrevet ovenfor) og derefter
desinficere den ved at neddyppe den i en 1:10
blegemiddelopløsning i 10 minutter. Neddyp klemme,
sensor og manchetter samt den ønskede længde
af kablet i blegemiddelopløsningen.
Neddyp ikke
tilslutningsenden af kablet, da dette kan skade
sensoren.
Fjern den, og skyl den ved at neddyppe
den i mindst 500 cm3 sterilt eller destilleret vand i 10
minutter. Lad vandet løbe ud af hullerne i enderne
af manchetterne. Ryst klemmen let for at fjerne
overskydende væske.
Efter hver rengøring og før hver anvendelse skal
klemmen og manchetterne undersøges for trævler,
revner, iturivning, brud eller anden beskadigelse. Hvis
der findes defekter, skal klemmen eller manchetten
kasseres. Hvis manchetterne er beskadiget, kan de
udskiftes med manchetter, model PDSLV.
Advarsler
1) Benyt
ikke
den pædiatriske SpO
2
-sensorklip til
kontinuerlig overvågning eller overvågning uden
opsyn, idet klipsens tryk kan nedbryde patientens
hud og/eller måske forårsage nervebeskadigelse.
2) Hvis den pædiatriske SpO
2
-sensorklips ikke er påsat
korrekt, kan det medføre forkerte målinger.
3) Benyttes den pædiatriske SpO
2
-sensorklips uden
de elastiske foringer på plads, kan det resultere i
forkert anbringelse, hvilket kan medføre unøjagtige
målinger.
4) Udsæt ikke sensoren og den pædiatriske klemme
for klar omgivende lyspåvirkning under brugen.
Det vil kunne medføre unøjagtige målinger. I
sådanne tilfælde kan sensorstedet dækkes med et
lysuigennem trængeligt materiale.
5) Den pædiatriske SpO
2
-sensorklips og D-YS-sensoren
må ikke anvendes under MR-scanning. Ledningsbåret
strøm kan forårsage forbrændinger. Sensoren kan
også påvirke MRI-billedet, og MRI-enheden kan
påvirke nøjagtigheden af oximetri-målingerne.
6) Som ved alt medicinsk udstyr skal sensorledninger
og patientkabler trækkes omhyggeligt for at
reducere risikoen for, at patienten vikles ind i dem
eller bliver kvalt.
7) Der må ikke benyttes tape til at holde den
pædiatriske SpO
2
-sensorklips på plads eller til at
holde den lukket. Venepluseringer kan medføre
unøjagtig mætningsmålinger og huden kan
beskadiges.
8) Den Pædiatriske SpO
2
-sensorklips og de tilhørende
dele må ikke ændres eller modificeres. Ændringer
kan påvirke ydeevnen eller nøjagtigheden.
9) Overdreven bevægelse kan forringe ydeevnen.
I sådanne tilfælde skal man forsøge at holde
patienten i ro eller flytte sensoren til et andet sted
med mindre bevægelse.
10) Hvis sensoren anvendes forkert med for højt
tryk i længerevarende perioder, kan trykskader
forekomme.
Bemærk: Der henvises til brugsanvisningen til D-YS-
sensoren samt oximeterets brugsmanual, hvor
der findes fyldestgørende anvisninger i brugen af
sensoren sammen med monitoren.
Nøjagtighedsspecifikationer
Ønskes en nøjagtighedsspecifikation for D-YS-sensoren
sammen med den pædiatriske SpO
2
-sensorklips, når
den anvendes sammen med Nellcor-monitorer, bedes
du kontakte Covidiens tekniske serviceafdeling. Uden
for USA kontaktes den stedlige Covidien-repræsentant.
Ønskes nøjagtighedsspecifikationer, når sensoren
anvendes sammen med en monitor af andet fabrikat
end Covidiens, bedes du læse den information, der er
givet af producenten af det pågældende instrument.
Indikationer/Kontraindikationer
Nellcor™ pediatrisk SpO
2
-sensorklämma, återanvändbar,
modell D-YSPD, är avsedd för användning endast med
Nellcor syrgassensor, modell D-YS, när noninvasiv
arteriell övervakning av blodets syrehalt samt puls krävs
hos patienter som väger mellan 3 kg och 40 kg.
Den pediatriska SpO
2
-sensorklämman är avsedd för
tillfällig kontroll, övervakad övervakning i högst
20 minuter.
Den kan användas i alla omgivningar,
inklusive på sjukhus, i mobila enheter och i hemmet,
där stickprovs övervakning önskas och användning av
kompatibla pulsoximetrimonitorer indiceras.
(Se bruksanvisningen för sensorn av modell D-YS för
kompatibilitetsinformation.)
OBS! Den pediatriska SpO
2
-sensorklämman är fri från
naturligt latex.
Bruksanvisning
Den pediatriska SpO
2
-sensorklämman består av en
plastklämma med två utskjutande metallöglor för att
hålla i modell D-YS-sensorns dynor samt två borttagbara
hylsor av elastomer, tillgängliga separat som modell
PDSLV, som skyddar metallöglorna och plastklämman.
Bild
A
visar (a) metallslingorna och (b) plastklämman.
Bild
B
visar hylsan med (a) placeringsmålet
(fotbollssymbol), (b) placerings visaren (rak linje) och
(c) det fördjupade fingergreppet. Hylsorna måste tas
bort från plastklämman (som beskrivet i steg 1) för att
ansluta sensorn av modell D-YS.
Så här sätter du ihop den pediatriska SpO
2
-sensorklämman
med sensorn av modell D-YS:
1) Avlägsna de elastiska hylsorna (en i taget) från
plastklämman genom att försiktigt lyfta båda
hylsornas breda ände med för djupningen från
klämmans breda ände
C
. Fatta sedan tag i sidorna
på hylsans smala ände och dra försiktigt bort hylsan
från klämman.
2) Med de optiska ytorna på sensorn av modell D-YS
i kontakt med varandra för du in dynorna genom
mittöppningen på plastklämmans breda ände.
D
.
Observera den övre och undre placeringen av de
vita och svarta sensordynorna i förhållande till
Nellcor-logotypen på plastklämmans sida.
3) Fäst ”knappen” på sensordynan vid den utsträckta
metallslingan genom att fatta tag i dynan och
försiktigt trycka in den i slingan. Upprepa detta
steg för den andra sensor dynan. När båda
sensordynorna är ordentligt fästa i metallslingorna
kommer de optiska ytorna på sändaren och
detektorn att vara vända mot varandra .
4) Sätt tillbaka de elastiska hylsorna genom att
försiktigt föra hylsans smala ände över metall-
slingan och sensordynan
F
. Sträck sedan försiktigt
fickan på hylsans breda ände över plastklämmans
breda ände. När klämman är ordentligt
ihopmonterad syns sändaren och detektorn genom
hylsornas genomskinliga fönster. Fotbollssymbolen
på hylsan är en synlig visare för den under liggande
sändaren eller detektorn.
5) Den pediatriska SpO
2
-sensorklämman är nu
redo att appliceras på patienten. Den föredragna
sensorplatsen är pekfingret. Ett mindre finger
kan användas som alternativ plats om det passar
bättre med formen på den pediatriska SpO
2
-
sensorklämman.
Figuren visar en bild av änden av den
pediatriska SpO
2
-sensorklämman på ett finger som
(a) är för litet och lämnar mellanrum på båda sidor
om fingret och hylsorna, (b) är för stort och lämnar
mellanrum mellan fingertoppen och fingrets nedre
del och hylsorna så att sändaren och detektorn inte
är i direktkontakt med vävnaden, (c) passar korrekt
samt (d) passar också korrekt. Välj en plats för den
pediatriska SpO
2
-sensorklämman som passar som
den som visas i (c) eller (d).
OBS! När du placerar den pediatriska SpO
2
-
sensorklämman på ett finger måste den vita
sensordynan (som innehåller sändaren) vara
placerad på nagelsidan.
OBS! När sensorstället väljs skall man prioritera
en kroppsdel som är fri från arteriell kateter,
tryckmanschett eller intravaskulär infusionsslang.
6) Placera klämman på fingret så att (a) den raka
linjen på hylsan (placeringsvisaren) ligger vid
fingerspetsen .
Låt inte klämman täcka
hela fingret. Olämplig placering kan leda till
felaktiga mätningar. Den pediatriska SpO
2
-
sensorklämman är avsedd för tillfällig kontroll,
övervakad övervakning i högst 20 minuter.
Klämpåfrestning kan påverka hudstatusen och/
eller möjligtvis orsaka nervskada.
VARNING! Lämna inte den pediatriska SpO
2
-
sensorklämman på en oövervakad patient.
Patientens säkerhet kan äventyras om klämman
placeras i munnen, eftersom klämman eller
någon av dess delar kan förhindra andningen,
orsaka kvävning eller sväljas.
7) Koppla in sensorn till instrumentet enligt
instrumentets bruksanvisning, samt verifiera
vederbörlig drift.
Rengöring
Var försiktig! Undvik att de elastiska hylsorna
skadas genom att vända dem ut och in vid
rengöring.
Var försiktig! Sterilisera inte med strålning, ånga
eller etylenoxid.
Det är inte nödvändigt att ta bort sensorn av modell
D-YS eller hylsorna från klämman före rengöring.
Hylsorna kan dock avlägsnas och rengöras genom
att man blötlägger dem minst en gång om dagen
under perioder med normal användning, eller enligt
användarens omdöme beroende på hur ofta de
används och den desinfektionsnivå som kliniska
förhållanden kräver.
Rengör monteringen av klämman, sensorn och
hylsorna genom att torka av ytorna med gasväv som
har blötlagts i 70-procentig isopropylalkohol eller
en lösning med en del blekvätska (5,25-procentig
natriumhypoklorit) och tio delar vatten. Torka sedan
av ytorna med gasväv som har blötlagts i sterilt eller
destillerat vatten.
För lättare desinfektion skall man först rengöra
monteringen av klämman, sensorn och hylsorna
(enligt tidigare beskrivning) och sedan desinficera
monteringen genom att blötlägga den i en bleklösning
med proportionerna 1:10 under tio minuter. Doppa
klämman, sensorn, hylsorna och önskat stycke med
kabel i bleklösningen.
Sänk inte ner kopplingsdelen
på kabeln då detta kan skada sensorn.
Avlägsna och
skölj av monteringen genom att blötlägga den i minst
500 ml sterilt eller destillerat vatten under tio minuter.
Låt hålen i hylsornas ändar tömmas på vatten. Skaka
försiktigt klämman så att extra vätska försvinner.
Efter rengöringen och före varje användning skall
klämman och hylsorna undersökas för utnötning,
sprickor, slitning, sönderbrytning eller övrig skada. Om
defekter upptäcks skall klämman eller hylsan kastas.
Om hylsorna är skadade kan de bytas ut mot nya hylsor
av modell PDSLV.
Varningar
1) Använd
inte
den pediatriska SpO
2
-sensorklämman
för oövervakad eller kontinuerlig övervakning
eftersom trycket från klämman kan skada
patientens hud och/eller möjligtvis orsaka
nervskada.
2) Underlåtenhet att applicera den pediatriska SpO
2
-
sensorklämman på korrekt sätt kan orsaka felaktiga
mätningar.
3) Användning av den pediatriska SpO
2
-sensorklämman
utan de elastiska hylsorna på plats kan leda till
felaktig placering, vilket kan orsaka felaktiga
mätningar.
4) Utsätt inte sensorn och den pediatriska klämman
för stark omgivande belysning då de används,
eftersom detta kan orsaka felaktiga mätningar.
Täck under sådana omständigheter över sensorn
med ett ogenomskinligt material.
5) Använd inte den pediatriska SpO
2
-sensorklämman
och sensorn av modell D-YS under MRI-skanning.
Ledningsströmmen kan orsaka brännskador.
Sensorn kan dessutom påverka MRT-bilden, och
MRT-enheten kan påverka oximetrimätningens
noggrannhet.
6) Som för all sjukvårdsutrustning skall man vara
försiktig med arrangemanget av sensor- och
patientkablar så att risken för intrassling eller
strypning av patienten reduceras.
7) Använd inte tejp för att sätta fast den pediatriska
SpO
2
-sensorklämman och tejpa inte igen
den. Venösa pulsationer kan leda till felaktiga
saturationsmätningar, och hudens integritet kan
påverkas negativt.
8) Ändra eller modifiera inte den pediatriska SpO
2
-
sensorklämman eller dess komponenter. Ändringar
eller modifieringar kan påverka prestanda eller
precision.
9) Överdrivna rörelser kan påverka prestandan. Försök
då att hålla patienten stilla eller flytta sensorn till ett
ställe med mindre rörelse.
10) Om sensorn tillämpas felaktigt med för högt
tryck under längre perioder kan en tryckskada
uppkomma.
OBS! Se bruksanvisningen för sensorn av modell D-YS
och oximeterns användarhandbok för fullständiga
instruktioner om användning av sensorn med
monitorn.
Precisionsspecifikationer
För noggrannhetsspecifikationen för sensorn av modell
D-YS med den pediatriska SpO
2
-sensorklämman
använd med Nellcor-monitorer, kontakta Covidiens
tekniska serviceavdelning. Utanför USA, kontakta den
lokala Covidien-representanten.
För noggrannhetsspecifikationer vid användning
med en monitor som inte är tillverkad av Covidien, se
informationen tillhandahållen av tillverkaren av det
instrumentet.
Denna enhet är inte tillverkad av naturgummilatex eller DEHP.
Denne anordning indeholder ikke naturgummilatex eller DEHP.
Får ej användas om
förpackningen är
öppnad eller skadad
Må ikke anvendes,
hvis emballagen har
været åbnet eller er
beskadiget.
Identifikation av en substans som
finns eller förekommer i produkten
eller förpackningen.
Identifikation av en substans
som inte finns eller förekommer i
produkten eller förpackningen.
Identifikation af et stof, der er in-
deholdt i - eller tilstede i produktet
eller emballagen.
Identifikation af et stof, der ikke
er indeholdt i - eller tilstede i
produktet eller emballagen.
IP22
Skyddad mot åtkomst till farliga delar
med ett finger och skyddad mot vertikalt
fallande vattendroppar när sensor är
vinklad upp till 15°.
IP22
Beskyttet mod adgang til farlige dele
med en finger og beskyttet mod lodret
faldende vanddråber, når sensoren
vippes op til 15°.