COOK Medical Evolution Shortie RL, Инструкция по эксплуатации

Страница: 62 / 68

62
Evolution® Shortie RL dilatatorhylsset för styrd rotation
Enligt federal lagstiftning i USA får denna anordning endast säljas av läkare eller på läkares
ordination.
PRODUKTBESKRIVNING
Evolution® Shortie RL dilatatorhylssetet för styrd rotation består av en inre polymerhylsa kopplad till ett
handtag som mekaniskt kan rotera hylsan, samt en yttre teleskophylsa av polymer. I den distala änden av
innerhylsan sitter en spets av rostfritt stål.
AVSEDD ANVÄNDNING
Evolution® Shortie RL dilatatorhylssetet för styrd rotation är avsedd att användas på patienter som behöver
perkutan dilatation av vävnad som omger hjärtelektroder, kvarkatetrar och främmande kroppar.
Hylsstorlek
Hylsset
9 Fr. LR-EVN-SH-9.0-RL
11 Fr. LR-EVN-SH-11.0-RL
Användning med andra anordningar
Evolution® Shortie RL dilatatorhylssetet för styrd rotation kan användas tillsammans med följande
kateter-/elektrodutdragningsanordningar från Cook:
Låsmandräng
Elektrodförlängning
Följ noggrant ”Rekommenderad bruksanvisning” för varje anordning som används.
KONTRAINDIKATIONER
Inga kända
VARNINGAR
•
Evolution® Shortie RL dilatatorhylsset för styrd rotation ska endas användas för minimal åtkomst
i kärlet.
• Försök inte passera förbi en krök i kärlet med Evolution® Shortie RL dilatatorhylssetet för styrd
rotation, eftersom skada på kärlväggen eller hjärtelektrodisoleringen kan inträffa.
• När dilatatorhylsor eller -hylsset används får du högst föra in ett hylsset i taget i en ven. Det kan
uppstå allvarlig kärlskada omfattande venväggslaceration, som kräver kirurgiskt återställande.
• Vid användning av låsmandräng:
• Lämna inte en kateter/elektrod i en patient som fortfarande har en låsmandräng på plats inuti
katetern/elektroden. Allvarlig skada på kärlet eller den endokardiella väggen kan resultera från
katetern/elektroden som blivit styv, eller från frakturering eller migration av den kvarlämnade
mandrängledaren.
• Tillämpa inte viktad traktion på en införd låsmandräng eftersom avulsio i myokardiet,
hypotoni eller venväggsruptur då kan uppstå.
• Tänk på att en elektrod som har en J-formad kvarhållningstråd i sitt inre lumen (istället
för att den sitter utanför spiralen) eventuellt inte är kompatibel med låsmandrängen.
Om låsmandrängen förs in i en sådan elektrod kan det medföra att den J-formade
kvarhållningstråden sticker ut och eventuellt migrerar.
• Väg relativa risker och fördelar med intravaskulära borttagningsprocedurer för katetern/
elektroden i situationer då:
• Det föremål som ska avlägsnas har en riskfull form eller konfiguration;
• Det finns stor risk för desintegration av katetern/elektroden och resulterande
fragmentemboli, eller det sitter vävnadstillväxt direkt på kateterns/elektrodens stomme.
• Anordningar för borttagning av katetrar/elektroder får endast användas av institutioner med
kapacitet för toraxkirurgi.
• Anordningar för borttagning av katetrar/elektroder får endast användas av läkare som är
kunniga i tekniker och anordningar för borttagning av katetrar/elektroder.
FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER
• Vid aktivering av Evolution® Shortie RL dilatatorhylssetet för styrd rotation ska du vara försiktig så att du
inte skär av eller snärjer in elektrodsuturer som är fästa vid elektroden som är mål för låsmandrängen, eller
vid andra elektroder i området.
• Positionera den distala änden på Evolution® Shortie RL dilatatorhylssetet för styrd rotation så att den
inte påverkar andra elektroder i området under aktiveringen.
• Före förfarandet ska du bedöma storleken på katetern/elektroden i förhållande till storleken på LEAD
EXTRACTION™-anordningarna för att fastställa eventuell inkompatabilitet.
• Om katetrar/elektroder avlägsnas selektivt i syfte att lämna en eller flera kroniska implanterade katetrar/
elektroder intakta, måste de katetrar/elektroder som inte ska avlägsnas sedan testas för att säkerställa att de
inte skadades eller rubbades under utdragningsproceduren.
SVENSKA