COOK Medical Evolution Shortie RL, Инструкция по эксплуатации

Страница: 46 / 68

46
Evolution® Shortie RL dilatatorhylsesett med kontrollert rotasjon
Føderal lov (USA) begrenser salget av denne anordningen til leger eller etter legers ordre.
BESKRIVELSE AV ANORDNINGEN
Evolution® Shortie RL dilatatorhylsesett med kontrollert rotasjon består av en indre polymerhylse koblet
til et håndtak som kan rotere hylsen mekanisk, samt en ytre, teleskopisk polymerhylse. Den indre hylsens
distale ende har en spiss i rustfritt stål.
TILTENKT BRUK
Evolution® Shortie RL dilatatorhylsesett med kontrollert rotasjon er beregnet til bruk hos pasienter der det
kreves perkutan dilatasjon av vevet som omringer hjerteavledninger, innlagte katetre og fremmedlegemer.
Hylsestørrelse
Hylsesett
9 Fr LR-EVN-SH-9.0-RL
11 Fr LR-EVN-SH-11.0-RL
Bruk med andre anordninger
Evolution® Shortie RL dilatatorhylsesett med kontrollert rotasjon kan anvendes sammen med følgende
ekstraksjonsutstyr for katetre/avledninger fra Cook:
Låsestilett
Avledningsforlenger
Følg “foreslåtte bruksanvisninger” nøye for hver anordning som brukes.
KONTRAINDIKASJONER
Ingen kjente
ADVARSLER
• Evolution® Shortie RL dilatatorhylsesett med kontrollert rotasjon skal kun anvendes for å skaffe
minimal adgang til karet.
• Ikke forsøk å manipulere Evolution® Shortie RL dilatatorhylsesett med kontrollert rotasjon forbi en
bøyning i karet da dette kan skade karveggen eller isoleringen på hjerteavledningen.
• Når det brukes dilatatorhylser eller hylsesett, skal det ikke innføres mer enn ett hylsesett i én vene
av gangen. Det kan oppstå alvorlig karskade, innbefattet laserasjon i veneveggen, som krever kirurgisk
reparasjon.
• Ved bruk av en låsestilett:
• Ikke etterlat et kateter/en avledning i en pasient som fortsatt har en låsestilett på plass inni
kateteret/avledningen. Det kan oppstå alvorlig skade på kar eller endokardial vegg fra det avstivede
kateteret/den avstivede avledningen eller fra brudd eller migrasjon av den etterlatte stilettvaieren.
• Ikke påfør vektet traksjon på en innført låsestilett, da dette kan føre til myokardial avrivning,
hypotensjon eller rift i venevegg.
• Vær oppmerksom på at en avledning som har en J-formet retensjonstråd som sitter i dens indre
lumen (i stedet for å sitte utenfor kveilen), muligvis ikke er kompatibel med låsestiletten. Innføring
av låsestiletten i en slik avledning kan føre til fremspring og mulig migrasjon av den J-formede
retensjonstråden.
• Vurder de relative risikoene og fordelene ved prosedyrer for fjerning av intravaskulært kateter/
intravaskulær avledning i følgende tilfeller:
• Elementet som skal fjernes har en farlig form eller konfigurasjon,
• Det er stor risiko for at kateteret/avledningen desintegreres med resulterende fragmentemboli,
eller det finnes vedheftende vegetasjoner direkte på kateteret/avledningen.
•
Anordninger for fjerning av kateter/avledning skal kun anvendes ved institusjoner med mulighet for
torakal kirurgi.
•
Anordninger for fjerning av kateter/avledning skal kun anvendes av leger med kunnskap i teknikker
og uttakningsanordninger for kateter/avledning.
FORHOLDSREGLER
• Når Evolution® Shortie RL dilatatorhylsesett med kontrollert rotasjon aktiveres, sørg for at du ikke klipper
i eller fanger avledningenes suturbindinger som er festet til låsestilettens målavledning eller til ledsagende
avledninger.
• Plasser den distale spissen av Evolution® Shortie RL dilatatorhylsesett med kontrollert rotasjon slik at den
ikke griper fatt i ledsagende avledninger under aktivering.
• Før prosedyren utføres, skal katetrets/avledningens størrelse vurderes i forhold til LEAD EXTRACTION™-
anordningers størrelse for å fastslå eventuell inkompatibilitet.
• Hvis katetre/avledninger fjernes selektivt med den hensikt å etterlate ett eller flere langtidskatetre/en eller
flere langtidsavledninger implantert intakt, skal de katetrene/avledningene som ikke fjernes, testes etterpå for
å sikre at de ikke ble skadet eller flyttet under ekstraksjonsprosedyren.
NORSK