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Non compatible avec le dispositif de verrouillage de guide Fusion.
Utiliser avec FS-OA-10 ou PC-10 et GC-5.
Il n’est pas nécessaire de pratiquer une sphinctérotomie pour mettre en place
le dispositif.
AVERTISSEMENTS
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ D’EMPLOI EN IRM
Ce symbole indique que le dispositif est « MR Safe » (compatible
avec l’IRM).
L’endoprothèse biliaire Cotton-Leung Sof-Flex est compatible avec l’IRM.
Dans les tests non cliniques, l’artéfact d’image dû au dispositif se prolonge d’environ
7 mm par rapport à l’endoprothèse dans le cadre d’une imagerie avec séquence
d’impulsions en écho de gradient et un système IRM de 3 T.
MODE D’EMPLOI
1. Procéder délicatement au déploiement complet de tous les rabats latéraux.
2. Charger la gaine de positionnement sur l’extrémité duodénale de l’endoprothèse.
Endoprothèses de 5 à 7 Fr :
3.a. Introduire l’endoprothèse (par son embout dégressif) et la gaine de positionnement
sur un guide pré-positionné.
Endoprothèses de 8,5 Fr et de plus grand diamètre :
3.b. Retirer l’adaptateur Tuohy-Borst de l’extrémité du cathéter guide, puis introduire
celui-ci dans le canal opérateur sur un guide pré-positionné.
3.c. Introduire l’endoprothèse (par son embout dégressif) et la gaine de positionnement
sur le cathéter guide et le guide pré-positionné.
Consulter ensuite les étapes 4 à 7 ci-dessous.
4. Avancer le cathéter guide* et/ou le cathéter pousse-prothèse par intervalles de 1 à
2 cm jusqu’à ce que l’endoprothèse soit dans la position souhaitée.
5. Vérifier que l’endoprothèse se trouve en position voulue sous contrôle radioscopique
et endoscopique. Remettre l’adaptateur Tuohy-Borst sur l’extrémité du cathéter guide*.
Du produit de contraste peut être injecté pour visualiser sous radioscopie la position de
l’endoprothèse.
6. Après vérification de la position de l’endoprothèse, retirer délicatement le guide puis
le cathéter guide* de l’endoscope, tout en maintenant la position de l’endoprothèse avec
le cathéter pousse-prothèse.
7. Retirer délicatement le cathéter pousse-prothèse du canal opérateur.
Lorsque la procédure est terminée, jeter les composants d’introduction
conformément aux directives de l’établissement sur l’élimination des déchets
médicaux présentant un risque biologique.
* (le cas échéant)