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VORSICHTSMASSNAHMEN
• Das Produkt ist für die Verwendung durch Ärzte bestimmt, die in Diagnose-
und Interventionstechniken geschult und erfahren sind. Bei der Platzierung
von Gefäßschleusen, Angiographiekathetern und Führungsdrähten sind
Standardtechniken anzuwenden.
• Den Führungsdraht nicht durch eine Metallkanüle zurückziehen. Scharfe
Kanten können Kratzer in der Beschichtung oder ein Abscheren des
Führungsdrahts verursachen. Die Kanüle ist sofort gegen einen Katheter,
eine Einführschleuse oder einen Gefäßdilatator auszuwechseln, sobald der
Führungsdraht in das Gefäß eingeführt wurde.
• Um einen Abrieb der Führungsdrahtbeschichtung zu vermeiden, den
Torquer (falls mitgeliefert) nicht zu fest auf dem Führungsdraht anziehen.
• Den Hydro ST vor dem Gebrauch stets durchspülen.
• Die Oberfläche des hydrophilen Teils des Hydro ST stets feucht halten, um
optimale Ergebnisse zu erzielen.
GEBRAUCHSANWEISUNG
1. Zum Spülen der Führungsdrahthalterung eine Spritze mit heparinisierter
Kochsalzlösung oder sterilem Wasser an den Anschluss der
Führungsdrahthalterung anschließen bzw. drücken und so viel Lösung
injizieren, dass die Führungsdrahtoberfläche vollständig angefeuchtet wird.
2. Den Führungsdraht vorsichtig aus der Halterung nehmen.
3. Falls gewünscht, die Spitze des Führungsdrahts mit einem Standardverfahren
zur Spitzenformung vorsichtig formen. Kein scharfkantiges Instrument zum
Formen verwenden.
4. Durch das Ventil der Führungsschleuse oder des Führungskatheters ein
Führungsdraht-Einführinstrument einführen.
5. Die distale Spitze des Führungsdrahts vorsichtig durch das Einführinstrument
einführen.
6. Den Torquer (falls mitgeliefert) am Führungsdraht befestigen.
7. Unter Durchleuchtungskontrolle und unter Beibehaltung der Position des
peripher-vaskulären Zugangskatheters den Führungsdraht zur Zielstelle
vorschieben.
HINWEIS: Alle Bewegungen des Führungsdrahts innerhalb der
Gefäße haben unter Durchleuchtungskontrolle zu erfolgen. Der
Führungsdraht darf nur gedreht werden, wenn sich die distale Spitze
entsprechend mitbewegt. Wird trotz Widerstand weiter gedreht, können
Gefäßverletzungen oder Beschädigungen des Führungsdrahtes mit daraus
resultierendem Brechen des Instruments die Folge sein. Der Führungsdraht
darf nur vorgeschoben werden, wenn die Spitze des Führungsdrahts unter
Durchleuchtung sichtbar ist.
HINWEIS: Ist ein Widerstand zu spüren oder bei der Durchleuchtung zu
sehen, die Ursache ermitteln und die erforderlichen Gegenmaßnahmen
ergreifen. Das Vorschieben und Zurückziehen des Führungsdrahtes hat
langsam und vorsichtig zu erfolgen.
8. Wenn sich der Führungsdraht sicher in Position befindet, den perkutanen
Katheter bzw. das andere verwendete Instrument zur Zielstelle vorschieben.
HINWEIS:
Während des Auswechselns von Führungsdrähten stets für eine
kontinuierliche Spülung sorgen, damit keine Luft in das System eindringen
kann.
HINWEIS:
Vor dem erneuten Einführen des ausgewechselten
Führungsdrahts sicherstellen, dass die distale Spitze des kardiovaskulären
Instruments die Gefäßwände nicht berührt. Liegt die Spitze an einer
Gefäßwand an, können bei der Wiedereinführung des Führungsdrahts
Gefäßverletzungen resultieren.
LIEFERFORM
Produkt mit Ethylenoxid gassterilisiert; in Aufreißverpackungen. Nur für den
einmaligen Gebrauch. Bei ungeöffneter und unbeschädigter Verpackung
steril. Produkt nicht verwenden, falls Zweifel an der Sterilität bestehen. An
einem dunklen, trockenen, kühlen Ort lagern. Längere Lichteinwirkung
vermeiden. Nachdem das Produkt der Verpackung entnommen wurde, auf
Beschädigungen überprüfen.
QUELLEN
Diese Gebrauchsanweisung basiert auf der Erfahrung von Ärzten und/oder
auf Fachliteratur. Informationen über verfügbare Literatur erhalten Sie bei
Ihrem Cook Außendienstmitarbeiter.
ΕΛΛΗΝΙΚΑ
ΣΥΡΜΑΤΙΝΟΙ ΟΔΗΓΟΙ ΜΙΚΡΟΣΥΡΜΑΤΟΣ
APPROACH® CTO ΚΑΙ APPROACH® HYDRO ST
ΠΡΟΣΟΧΗ: Η ομοσπονδιακή νομοθεσία των Η.Π.Α. περιορίζει την πώληση
της συσκευής αυτής σε ιατρό ή κατόπιν εντολής ιατρού (ή γενικού ιατρού,
ο οποίος να έχει λάβει την κατάλληλη άδεια).
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΤΗΣ ΣΥΣΚΕΥΗΣ
Οι συρμάτινοι οδηγοί μικροσύρματος Approach® CTO και Approach® Hydro
ST έχουν διάμετρο 0,014 inch (0,36 mm) και διατίθενται σε ποικιλία μηκών και
διαμορφώσεων. Ανατρέξτε στην ετικέτα του προϊόντος για τις προδιαγραφές
του προϊόντος (μήκος συρμάτινου οδηγού, διάμετρος συρμάτινου οδηγού,
διαμόρφωση στελέχους και μήκος άκρου).
Η σειρά Approach CTO ενσωματώνει ένα στέλεχος από ανοξείδωτο χάλυβα
σε συνδυασμό με περιφερικά σπειροειδή άκρα από ανοξείδωτο χάλυβα
και πλατίνα ποικίλης σκληρότητας, που χρησιμοποιούνται για γενικές
παρεμβάσεις σε περιφερικά αγγεία.
