manualshive.com logo in svg

CMF 01-207-0007, Руководство для пациента

Поделиться
Скачать
CMF 01-207-0007 Скачать руководство пользователя страница 92

90

NL

 Richtlijn en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische immuniteit

De botgroeistimulator is bedoeld voor gebruik in de hieronder beschreven 
elektromagnetische omgeving. De klant of gebruiker van de botgroeistimulator dient ervoor 
te zorgen dat deze in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.

Immuniteitstest

Testniveau IEC 

60601

Nalevingsniveau

Richtlijn elek-

tromagnetische 

omgeving

Elektrostatische
ontlading (ESD)

IEC 61000-4-2 

±2 kV, ±4 kV,
±6 kV contact
±2 kV, ±4 kV,
±8 kV lucht

±2 kV, ±4 kV,
±6 kV contact
±2 kV, ±4 kV,
±8 kV lucht

Vloeren moeten van 
hout, beton of 
keramiek zijn. Als de 
vloer is bedekt met 
synthetisch materiaal, 
dan moet de relatieve 
luchtvochtigheid ten 
minste 30% zijn.

Snelle elektrische 
transiënten/lawines

IEC 61000-4-4 

N.v.t.

N.v.t. 

N.v.t.

Stootspanningen

IEC 61000-4-5 

N.v.t.

N.v.t.

N.v.t. 

Spanningsdalingen, 
kortstondige 
onderbrekingen en 
spanningsvariaties 
bij inkomende 
voedingsstroom

IEC 61000-4-11 

N.v.t.

N.v.t.

N.v.t.

Magnetische veld 
op netfrequentie 
(50/60 Hz) IEC 
61000-4-8 

3 A/m 

 3 A/m

Magnetische velden bij 
netfrequentie moeten 
een sterkte hebben die 
kenmerkend is voor 
een normale locatie 
in een gebruikelijke 
commerciële of 
ziekenhuisomgeving.

 

OPMERKING: 

U

T

 is de AC-netspanning vóór de toepassing van het testniveau.

Содержание 01-207-0007

Страница 1: ...spa ol 23 Fran ais 47 Nederlands 71 Patient Manual Bone Growth Stimulator Please read before using device Caution Federal law U S A and Canada restricts this device to sale distribution or use by or o...

Страница 2: ......

Страница 3: ...Starting Each Day s Treatment 6 Display Screen 8 Checking the Treatment Record 8 Safe Battery Care Information 9 Replacing the Batteries 9 Additional Information 10 Device Care and Storage 10 Use Whil...

Страница 4: ...ing assistance can use this device The user should be able to Read and understand the directions warnings and cautions Place the device on the patient Be able to see or hear device signals Understand...

Страница 5: ...ach day you will hear one beep when you start treatment and two beeps when your treatment is complete If you hear beeps before your 30 minute treatment is finished a picture will be shown on the displ...

Страница 6: ...rk properly and your treatment may be longer unless you do the following Always follow your doctor s instructions Always follow your daily treatment schedule Always change the batteries when they need...

Страница 7: ...eceiving device Increase the separation between the equipment Contact DJO customer care Some people with very sensitive skin may experience redness Generally this redness is totally harmless and usual...

Страница 8: ...nce in setting up us ing or maintaining this product Contact manufacturer for assistance to report unexpected operation or events Putting on the Device Your doctor or a service representative will Mak...

Страница 9: ...treatment press the push button below the liquid crystal display LCD screen Figure 3 above hold it down until it beeps and then let go a The treatment record will be displayed until it beeps b The 30...

Страница 10: ...minute treatment To view the treatment record press the push button and then let go before it beeps The LCD screen will look like this The number in the upper left hand corner is the number of days yo...

Страница 11: ...he batteries may be replaced only after the display turns off NOTE Be sure to remove plastic from batteries before replacing them Replacing the Batteries WARNING Battery operated device 9V alkaline ba...

Страница 12: ...surgery or using other medical devices Please ask your doctor if you have any questions about other choices for treating your back problem Device Care and Storage Clean the surface regularly with a d...

Страница 13: ...evice Look at the LCD screen for a picture Table 1 below shows pictures that may appear on the LCD screen and other common problems left side of table The action to take for each picture or problem is...

Страница 14: ...k to read Call Customer Care You do not hear any beeps 1 The beeper may not work if you live where it is very humid The device will still work 2 If you do not live where it is humid listen again tomor...

Страница 15: ...t Customer Care for assistance with device disposal SpinaLogic is not reusable The device is for single patient use only It cannot be re sold or used on multiple patients Customer Care Telephone Numbe...

Страница 16: ...ge like Renal disease Disease of your kidneys Severe osteoporosis A serious condition where your bones become much more fragile and easily breakable Spinal fusion surgery Surgery which attempts to joi...

Страница 17: ...eign objects of 12 5mm dia and greater Protected against vertically falling water drops when enclosure tilted up to 15 Symbols The markings on the SpinaLogic Bone Growth Stimulator are your asurance o...

Страница 18: ...g to operate or other incorrect functioning If this occurs survey the site of disruption and take the following actions to eliminate the source s Turn equipment in the vicinity off and on to isolate d...

Страница 19: ...r uses RF energy only for its internal function Therefore its RF emissions are very low and are not likely to cause any interference in nearby electronic equipment RF Emissions CISPR 11 Class B The Bo...

Страница 20: ...V 4kV 6kV contact 2kV 4kV 8kV air Floors should be wood concrete or ceramic tile If floors are covered with synthetic material the relative humidity should be at least 30 Electrical Fast Transient Bur...

Страница 21: ...ic site survey a should be less than the compliance level in each frequency range b Interference may occur in the vicinity of equipment marked with the following symbol Radiated RF IEC 61000 4 3 3V m...

Страница 22: ...of transmitter W Separation distance according to frequency of transmitter m 150 KHz to 80 MHz d 3 5 P V1 80 MHz to 800 MHz d 3 5 P E1 800 MHz to 2 5 GHz d 7 P E1 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 7...

Страница 23: ...he use of the device If the device cannot be made to function properly a replacement device is sent to the patient free of charge and the malfunctioning device is brought back for testing and evaluati...

Страница 24: ...en or nitrous oxide Degree of Protection Against Ingress of Liquids IP22 Protected against solid foreign objects of 12 5mm dia and greater Protected against vertically falling water drops when enclosu...

Страница 25: ...nto seo Lea el manual antes de utilizar el dispositivo Precauci n La venta distribuci n o utilizaci n de este dispositivo es exclusiva de m dicos o bajo pres cripci n facultativa conforme a lo estipul...

Страница 26: ......

Страница 27: ...30 Pantalla de visualizaci n 32 Verificaci n del registro de tratamiento 32 Informaci n de seguridad para el cuidado de la bater a 33 Sustituci n de la bater a 33 Informaci n adicional 34 Cuidado y al...

Страница 28: ...iares que proporcionan asistencia a pacientes El usuario debe poder leer y comprender las instrucciones advertencias y precauciones colocar el dispositivo en el paciente poder ver o escuchar las se al...

Страница 29: ...char un pitido cuando comience el tratamiento y dos pitidos cuan do haya finalizado Si escucha pitidos antes de finalizar el tratamiento de 30 minutos aparecer una imagen en la pantalla de visualizaci...

Страница 30: ...l tratamiento se prolongue m s de lo necesario realice lo siguiente Siga siempre las instrucciones de su m dico Respete siempre su programa diario de tratamiento Sustituya la bater a cuando sea necesa...

Страница 31: ...sensible pueden experimentar enrojecimiento Normalmente este enrojecimiento es totalmente inocuo y suele desaparecer entre 10 y 20 minutos despu s No obstante no inicie nunca otro tratamiento en la m...

Страница 32: ...el mantenimiento de este pro ducto Comun quese con el fabricante para obtener asistencia e informar problemas de funcionamiento o sucesos inesperados Colocaci n del dispositivo Su m dico o un represe...

Страница 33: ...pulsador debajo de la pantalla de cristal l quido LCD consulte la Figura 3 arriba mant ngalo pulsado hasta que suene el pitido y despu s su ltelo a Se visualizar el registro de tratamiento hasta que...

Страница 34: ...Para ver el registro de tratamiento presione el pulsador y su ltelo antes de que suene el pitido La pantalla LCD se ver de la siguiente forma El n mero en el extremo izquierdo superior representa la c...

Страница 35: ...do de las bater as Las bater as pueden reemplazarse s lo despu s de que se apague la pantalla NOTA Aseg rese de quitar el pl stico de las bater as antes de sustituirlas Sustituci n de la bater a ADVER...

Страница 36: ...rug a o usar otro tipo de dispositivo m dico Consulte a su m dico ante cualquier duda acerca de otras opciones para tratar su problema de espalda Cuidado y almacenamiento del dispositivo Limpie la sup...

Страница 37: ...LCD La Tabla 1 a continuaci n muestra las im genes que pueden aparecer en la pantalla LCD y otros problemas comunes lado izquierdo de la tabla La medida que se debe tomar para cada imagen o problema...

Страница 38: ...ning n pitido 1 Es posible que la alarma no fun cione en lugares muy h medos A n as el dispositivo puede funcionar correctamente 2 Si no vive en un lugar con hu medad elevada espere hasta el d a sigu...

Страница 39: ...i n al cliente para obtener asistencia sobre la eliminaci n del dispositivo El dispositivo SpinaLogic no es reutilizable El dispositivo es para uso en un s lo paciente No puede volver a venderse ni ut...

Страница 40: ...una esponja Enfermedad renal Afecci n de los ri ones Osteoporosis grave Una afecci n grave que produce un debilitamiento marcado de los huesos y facilita las quebraduras Cirug a de fusi n vertebral C...

Страница 41: ...tro y mayores Protegido contra ca da vertical de gotas de agua cuando la envoltura tiene un ngulo de inclinaci n de hasta 15 respecto de la vertical S mbolos Las inscripciones de marcas del estimulado...

Страница 42: ...e las siguientes acciones para eliminar su origen Apague y encienda los equipos cercanos para aislar el equipo que interfiere Vuelva a ubicar y orientar el equipo que interfiere Aumente la distancia e...

Страница 43: ...namiento interno Por consiguiente sus emisiones de radiofrecuencia son muy bajas y es poco probable que ocasionen interferencias en los equipos electr nicos cercanos Emisiones de radiofrecuencia CISPR...

Страница 44: ...4 kV 8 kV por aire Los suelos deben ser de madera cemento o baldosas cer micas Si los suelos est n revestidos con material sint tico la humedad relativa debe ser al menos del 30 Transitorios el ctric...

Страница 45: ...en cada intervalo de frecuencias b Se puede producir interferencia en las cer can as del equipo lo cual se indica mediante el siguiente s mbolo Radiofrecuen cia radiada IEC 61000 4 3 3V m De 80 MHz a...

Страница 46: ...salida m xima del transmisor W Distancia de separaci n seg n la frecuencia del transmisor m De 150 KHz a 80 MHz d 3 5 P V1 De 80 MHz a 800 MHz d 3 5 P E1 De 800 MHz a 2 5 GHz d 7 P E1 0 01 0 12 0 12...

Страница 47: ...uso del dispositivo Si no se logra que el dispositivo funcione correctamente se enviar sin cargo un dispositivo de reemplazo para el paciente y el dispositivo defectuoso deber devolverse para su insp...

Страница 48: ...de 12 5 mm de di metro y mayores Protegido contra ca da vertical de gotas de agua cuando la envoltura tiene un ngulo de inclinaci n de hasta 15 respecto de la vertical Grado de protecci n contra desc...

Страница 49: ...de croissance osseuse Lire ce manuel avant d utiliser l appareil Mise en garde conform ment aux l gislations f d rales am ri caine et canadienne cet appareil ne peut tre vendu distribu ou utilis que...

Страница 50: ......

Страница 51: ...traitement quotidien 54 cran d affichage 56 Consultation de l historique du traitement 56 Informations de s curit concernant la manipulation des piles 57 Remplacement de la pile 57 Informations compl...

Страница 52: ...oit tre capable de lire et comprendre les instructions les avertissements et les mises en garde placer l appareil sur le patient voir ou entendre les signaux mis par l appareil comprendre le programme...

Страница 53: ...ment au bout de 30 minutes Un bip retentit au d but du traitement et deux la fin Si un bip retentit avant la fin du traitement de 30 minutes un symbole appara t sur l cran d affichage La signification...

Страница 54: ...ations suivantes pour garantir le bon fonctionne ment de l appareil et une gu rison rapide Toujours suivre les instructions du m decin Suivre la lettre le programme de traitement quotidien Remplacer l...

Страница 55: ...tr s sensible peuvent pr senter des rougeurs G n ralement ces rougeurs sont totalement sans danger et disparaissent souvent apr s 10 20 minutes Ne commencer toutefois jamais un nouveau traitement sur...

Страница 56: ...le fabricant pour obtenir de l aide si l appareil ne fonctionne pas comme pr vu ou en cas d v nements impr vus Mise en place de l appareil Un m decin ou un repr sentant du Service client le est charg...

Страница 57: ...yer sur le bouton poussoir situ sous l cran cristaux liquides LCD figure 3 ci dessus le maintenir enfonc jusqu au retentissement du bip puis le rel cher a L historique du traitement s affiche jusqu au...

Страница 58: ...our ce faire appuyer sur le bouton poussoir et le rel cher avant le bip L cran LCD ressemble ceci Le nombre dans le coin sup rieur gauche correspond au nombre de jours au cours desquels le traitement...

Страница 59: ...afind viterqu ellesnefuient Couperl affichageavantderemplacerlespiles REMARQUE nepasoublierderetirerl emballageplastiquedespilesavanttout remplacement Remplacement de la pile AVERTISSEMENT appareil al...

Страница 60: ...intervention chirurgicale ou utiliser d autres dispositifs m dicaux Consulter un m decin pour toute question concernant les diff rents traitements disponibles pour le probl me de dos Entretien et stoc...

Страница 61: ...LCD Le tableau 1 ci dessous r capitule les symboles pouvant appara tre l cran ainsi que les autres probl mes courants colonne de gauche La colonne de droite indique les mesures prendre l affichage de...

Страница 62: ...le Aucun bip ne retentit 1 L alarme risque de ne pas fonctionner dans un lieu tr s humide mais l appareil continuera fonctionner 2 Si le patient n est pas dans un lieu humide r essayer le lendemain po...

Страница 63: ...nt le pour toute assistance en mati re de recyclage de l appareil Le SpinaLogic n est pas r utilisable L appareil est usage sur un seul patient Il ne peut pas tre revendu ou utilis par plusieurs patie...

Страница 64: ...adie des reins Ost oporose grave Un tat grave dans lequel les os deviennent beaucoup plus fragiles et sont susceptibles de se casser Chirurgie de fusion spinale Une intervention chirurgicale qui tente...

Страница 65: ...am tre gal ou sup rieur 12 5 mm Prot g contre les chutes de gouttes d eau verticales lorsque le bo tier est inclin de moins de 15 Symboles Les marquages pr sents sur le stimulateur de croissance osseu...

Страница 66: ...onnements survenir Dans ce cas surveiller la zone de perturbations et prendre les mesures suivantes pour liminer la ou les sources d interf rences Allumer et teindre l quipement qui se situe proximit...

Страница 67: ...interne Les missions de radiofr quences sont donc tr s faibles et ne devraient pas g n rer d interf rences pour les quipements lectroniques situ s proximit missions RF CISPR 11 Classe B Le stimulateu...

Страница 68: ...s en b ton ou en carrelage de c ramique Si les sols sont recouverts d un mat riau synth tique l humidit relative doit atteindre au moins 30 Transitoires lectriques rapides en salves CEI 61000 4 4 Sans...

Страница 69: ...mit dans chaque gamme de fr quencesb Une interf rence peut survenir proximit d un quipement portant le symbole suivant RF rayonn es CEI 61000 4 3 3 V m De 80 MHz 2 5 GHz 3 V m REMARQUE 1 80 MHz et 800...

Страница 70: ...W Distance de s paration en fonction de la fr quence de l metteur m De 150 KHz 80 MHz d 3 5 P V1 De 80 MHz 800 MHz d 3 5 P E1 De 800 MHz 2 5 GHz d 7 P E1 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2...

Страница 71: ...ntuel ou leur expliquer comment utiliser l appareil dans le cadre d une assistance technique Si l appareil ne fonctionne pas correctement il doit tre renvoy pour tre test et valu le patient recevra gr...

Страница 72: ...infiltration de liquides IP22 Prot g contre les corps solides d un diam tre gal ou sup rieur 12 5 mm Prot g contre les chutes de gouttes d eau verticales lorsque le bo tier est inclin de moins de 15...

Страница 73: ...mulator Lees deze handleiding voordat u het hulpmiddel gebruikt Let op De federale wetgeving van de VS en Canada bepaalt dat dit hulpmiddel uitsluitend door of in opdracht van een arts mag worden verk...

Страница 74: ......

Страница 75: ...engen van het hulpmiddel 78 De dagbehandeling starten 78 Beeldscherm 80 Het behandelingsverslag inzien 80 Informatie over veilig batterijgebruik 81 De batterij vervangen 81 Aanvullende informatie 82 O...

Страница 76: ...ati nt of een familielid dat hulp biedt De gebruiker moet in staat zijn om de instructies waarschuwingen en aandachtspunten te lezen en te begrijpen het hulpmiddel op de pati nt te plaatsen signalen v...

Страница 77: ...ch uit Elke dag hoort u wanneer u de behandeling start een piepsignaal en na afloop van de behandelingstijd nog eens twee piepsignalen Als u piepsignalen hoort voordat de behandeling van 30 minuten om...

Страница 78: ...Het hulpmiddel werkt mogelijk niet goed en uw behandeling kan langer duren tenzij u als volgt handelt houd u altijd aan de aanwijzingen van uw arts houd u altijd aan uw dagbehandelschema vervang alti...

Страница 79: ...of verplaats het vergroot de afstand tussen de apparaten neem contact op met de klantenservice van DJO Sommige pati nten met een zeer gevoelige huid kunnen last hebben van roodheid In de regel is dez...

Страница 80: ...kant voor hulp bij installatie gebruik of onderhoud van dit product Neem contact op met de fabrikant voor hulp bij het melden van onverwachte functionering of gebeurtenissen Aanbrengen van het hulpmid...

Страница 81: ...het lcd scherm zie afbeelding 3 hierboven om de behandeling te starten Houd de knop ingedrukt totdat u een piepsignaal hoort en laat de knop dan los a Het behandelingsverslag wordt weergegeven totdat...

Страница 82: ...s de dagelijkse behandelperiode van 30 minuten Druk op de drukknop en laat hem los voordat u het piepsignaal hoort als u het behandelingsverslag wilt weergeven Het lcd scherm ziet er dan zo uit Het ge...

Страница 83: ...aarschijnlijk een tijdlang niet wordt gebruikt De batterij mag pas worden vervangen nadat het scherm is uitgegaan OPMERKING Voordat de batterij wordt vervangen moet het plastic van de batterij worden...

Страница 84: ...sporten een operatie of het gebruik van andere medische hulpmiddelen Raadpleeg uw arts als u vragen heeft over andere mogelijke behandelingen voor uw rugprobleem Onderhoud en opslag van het apparaat R...

Страница 85: ...eergegeven In tabel 1 hieronder wordt weergegeven welke afbeeldingen op het lcd scherm kunnen verschijnen en welke andere gangbare problemen zich kunnen voordoen linkerkolom De maatregelen die u moet...

Страница 86: ...len 1 Het piepsignaal werkt mogelijk niet als u in een zeer vochtige omgeving woont Het hulpmid del werkt echter wel 2 Als u niet in een vochtige omge ving woont wacht dan een dag en controleer of u d...

Страница 87: ...ren van het hulpmiddel De SpinaLogic kan niet worden hergebruikt Het hulpmiddel is bestemd voor gebruik bij n pati nt Het hulpmiddel kan niet worden doorverkocht of bij meerdere pati nten worden gebru...

Страница 88: ...n aandoening aan uw nieren Ernstige osteoporose Een ernstige aandoening waarbij uw botten zeer kwetsbaar worden en gemakkelijk breken Fusie van de wervelkolom Een operatie waarmee wordt gepoogd de bot...

Страница 89: ...van 12 5 mm en groter Beschermd tegen verticaal vallende waterdruppels bij een helling van de behuizing van maximaal 15 Symbolen De aanduidingen op de SpinaLogic botgroeistimulator zijn uw garantie d...

Страница 90: ...rt onderzoek dan de plaats van de verstoring en neem de volgende maatregelen om de bron nen te verwijderen Zet de apparatuur in de nabijheid uit en aan om vast te stellen welke apparatuur de storing v...

Страница 91: ...or de interne functies Daarom zijn de RF emissies van het apparaat zeer laag en is het niet waarschijnlijk dat deze enige interferentie met elektronische apparatuur in de omgeving veroorzaken RF emiss...

Страница 92: ...8 kV lucht Vloeren moeten van hout beton of keramiek zijn Als de vloer is bedekt met synthetisch materiaal dan moet de relatieve luchtvochtigheid ten minste 30 zijn Snelle elektrische transi nten lawi...

Страница 93: ...en lager zijn dan het conformiteitsniveau binnen elk frequentiebereik b Interferentie kan zich voordoen in de buurt van apparatuur met het volgende symbool Uitgestraalde RF IEC 61000 4 3 3 V m 80 MHz...

Страница 94: ...heidingsafstand op basis van de frequentie van de zender m 150 KHz tot 80 MHz d 3 5 P V1 80 MHz tot 800 MHz d 3 5 P E1 800 MHz tot 2 5 GHz d 7 P E1 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3...

Страница 95: ...iddel Als blijkt dat het hulpmiddel na de technische ondersteuning nog steeds niet goed functioneert wordt kosteloos een vervangend hulpmiddel naar de pati nt gezonden en wordt het defecte hulpmiddel...

Страница 96: ...n vloeistoffen IP22 Beschermd tegen indringen van vaste voorwerpen met een diameter van 12 5 mm en groter Beschermd tegen verticaal vallende waterdruppels bij een helling van de behuizing van maximaal...

Страница 97: ......

Страница 98: ......

Страница 99: ......

Страница 100: ...4 5520 DJOglobal com MDSS GmbH Schiffgraben 41 30175 Hannover Germany 2015 DJO LLC Printed in the USA 13 6283 Rev L U S Patent No 4 818 697 4 932 951 5 059 298 5 195 940 5 330 410 5 792 040 United Sta...

Отзывы:

Нет отзывов

Бренды по названию

Популярные бренды

Загрузить еще бренды