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Braun Aesculap TSPACE PEEK, Инструкция по эксплуатации / Техническое описание

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77

Limpieza/desinfección automáticas con prelavado manual

Nota

La eficacia del aparato de limpieza y desinfección
deberá estar acreditada (p. ej. autorizada por la FDA y
con marcado CE conforme a la norma DIN EN ISO
15883).

Nota

Se realizarán una inspección y un mantenimiento
periódicos del aparato de limpieza y desinfección.

Prelavado manual con cepillo

AP:

Agua potable

TA:

Temperatura ambiente

*Recomendación: BBraun Stabimed

►

Seguir las indicaciones sobre jeringas desechables
y cepillos de limpieza más adecuados, ver Proceso
homologado de limpieza y desinfección.

Fase I

►

Sumergir todo el producto en la solución desinfec-
tante con acción limpiadora durante al menos
15 min. Comprobar que todas las superficies acce-
sibles quedan humedecidas.

►

Limpiar el producto con un cepillo de limpieza ade-
cuado hasta eliminar todos los restos de la superfi-
cie.

►

Cuando proceda, deberá cepillarse las superficies
no visibles con un cepillo adecuado durante al
menos 1 min.

►

Durante la limpieza, mover los componentes móvi-
les, como p. ej., tornillos de ajuste, articulaciones,
etc.

►

A continuación, lavar profusamente estos puntos
con la solución desinfectante con acción limpia-
dora como mínimo 5 veces y utilizando una jeringa
desechable.

Fase II

►

Aclarar a fondo el producto con agua corriente
(todas las superficies accesibles).

►

Mientras se está lavando, mover los componentes
móviles, como p. ej., tornillos de ajuste, articulacio-
nes, etc.

Fase

Paso

T
[°C/°F]

t
[min]

Conc. 
[%]

Calidad 
del agua

Sust. químicas

I

Limpieza desin-
fectante

TA (frío)

>15

2

AP

Concentrado sin aldehído, fenol 
ni compuestos de amonio cua-
ternario, pH ~ 9*

II

Aclarado

TA (frío)

1

-

AP

-

Содержание Aesculap TSPACE PEEK

Страница 1: ...rizione tecnica Strumenti TSPACE PEEK TSPACEXP Instru es de utiliza o Descri o t cnica Instrumental TSPACE PEEK TSPACEXP Gebruiksaanwijzing Technische beschrijving TSPACE PEEK TSPACEXP Instrumenten Br...

Страница 2: ......

Страница 3: ...A C D E 1 2 3 4 5 6 7 B...

Страница 4: ...lants and implants into the thoracolumbar spine The insertion instrument SN305R is used for implant ing implants and for determining the implant size by inserting trial implants into the intervertebra...

Страница 5: ...t 5 26 x 11 5 x 11 mm SN327R Trial implant 5 26 x 11 5 x 12 mm SN328R Trial implant 5 26 x 11 5 x 13 mm SN329R Trial implant 5 26 x 11 5 x 14 mm SN330R Trial implant 5 26 x 11 5 x 15 mm SN332R Trial i...

Страница 6: ...ck up the trial implant with the insertion instrument Turn the rotary nut 3 on the insertion instrument A counterclockwise loosen direction to push the rod 6 forward see Fig 1 Fig 1 Close up view of t...

Страница 7: ...Close up view of the insertion instrument trial implant implant clamped Check manually that the trial implant is securely in place Inserting the trial implant Insert the trial implant D with the inser...

Страница 8: ...ve the trial implant If necessary repeat the process with the next big gest trial implant until the correct implant size is determined Inserting the implant in the implant bed Picking up the implant w...

Страница 9: ...0 position into the pre pared implant bed To do so carefully hit with a hammer on the impact surface of the rotary nut 3 Fig 10 Inserting the implant into the implant bed To turn the implant a Gently...

Страница 10: ...the switch 2 to the right direction see Fig 3 Mount the impact cylinder B onto the insertion instrument A see Fig 5 Carefully expel the implant a using the impact cylinder C out of the intervertebral...

Страница 11: ...nt aldehydes alcohols should be used Excessive measures of neutralizing agents or basic cleaners may result in a chemical attack and or to fad ing and the laser marking becoming unreadable visu ally o...

Страница 12: ...repro cessing procedure Use suitable cleaning disinfecting agents if the product is put away in a wet condition To prevent foam formation and reduced effectiveness of the process chemicals Prior to me...

Страница 13: ...spots Chapter Mechanical cleaning disinfecting and sub chapter Chapter Mechanical alkaline cleaning and thermal disinfecting Manual pre cleaning with brush and subse quent mechanical alka line cleani...

Страница 14: ...ppropriate cleaning brushes and disposable syringes see Validated cleaning and disinfection procedure Phase I Fully immerse the product in the cleaning disinfec tant for at least 15 min Ensure that al...

Страница 15: ...he product thoroughly all accessible surfaces Mobilize non rigid components such as set screws joints etc during final rinse Rinse lumens with an appropriate disposable syringe at least five times Dra...

Страница 16: ...five times using a disposable syringe Phase II Rinse flush the product thoroughly all accessible surfaces under running water Mobilize non rigid components such as set screws joints etc during rinsing...

Страница 17: ...device without ultrasound D W Drinking water FD W Fully desalinated water demineralized low microbiological contamination drinking water quality at least Recommended BBraun Helimatic Cleaner alkaline...

Страница 18: ...nt for at least 15 min Ensure that all accessible surfaces are moistened Clean the product with a suitable cleaning brush in the solution until all discernible residues have been removed from the surf...

Страница 19: ...scernible residues have been removed from the surface If applicable brush through non visible surfaces with an appropriate cleaning brush for at least 1 min Mobilize non rigid components such as set s...

Страница 20: ...drinking water quality at least Recommended BBraun Helimatic Cleaner alkaline Check visible surfaces for residues after mechani cal cleaning disinfecting Phase Step T C F t min Water quality Chemical...

Страница 21: ...fficient pro tection against recontamination of the product during storage Steam sterilization Note Insertion instrument SN305R may only be sterilized in disassembled condition Check to ensure that th...

Страница 22: ...Jakob Disease CJD the device cannot be reused and must be destroyed due to the inability to reprocess or sterilize to elim inate the risk of crosscontamination Storage Store sterile products in germ...

Страница 23: ...ions when disposing of or recycling the product its components and its packaging Distributor in the US Contact in Canada for product information and complaints Aesculap Implant Systems LLC 3773 Corpor...

Страница 24: ...er tho rako lumbalen Wirbels ule einzusetzen Das Einsetzinstrument SN305R wird zur Implantation der Implantate und zur Bestimmung der Implantat gr e durch Einbringen der Probeimplantate in den Zwische...

Страница 25: ...R Probeimplantat 5 26 x 11 5 x 12 mm SN328R Probeimplantat 5 26 x 11 5 x 13 mm SN329R Probeimplantat 5 26 x 11 5 x 14 mm SN330R Probeimplantat 5 26 x 11 5 x 15 mm SN332R Probeimplantat 5 26 x 11 5 x 1...

Страница 26: ...Probeimplantat mit Einsetzinstrument auf nehmen Drehmutter 3 am Einsetzinstrument A gegen den Uhrzeigersinn Richtung loosen drehen um Stange 6 nach vorn zu schieben siehe Abb 1 Abb 1 Nahansicht Einset...

Страница 27: ...Abb 4 Abb 4 Nahaufnahme Einsetzinstrument Probeim plantat Implantat verspannt Festen Sitz des Probeimplantats manuell pr fen Probeimplantat einbringen Probeimplantat D mit Einsetzinstrument 1 gerade 0...

Страница 28: ...ehen mit n chstgr eren Probeimplantat wiederholen bis richtige Implantatgr e bestimmt ist Implantat im Implantatbett einbringen Implantat mit Einsetzinstrument aufnehmen Implantat entsprechend Gr e de...

Страница 29: ...antatbett einbringen Um Implantat a zu drehen Drehmutter 3 leicht gegen den Uhrzeigersinn drehen Richtung loosen Dabei sicherstellen dass sich Pin 5 weiterhin au erhalb von Schalter 2 befindet Implant...

Страница 30: ...ben siehe Abb 1 Validiertes Aufbereitungsverfah ren Allgemeine Sicherheitshinweise Hinweis Nationale gesetzliche Vorschriften nationale und internationale Normen und Richtlinien und die eigenen Hygien...

Страница 31: ...er hinsichtlich Materialvertr glichkeit empfohlen wurden S mtliche Anwendungsvorgaben des Chemikalienherstellers sind strikt einzuhalten Im anderen Fall kann dies zu nachfolgenden Problemen f hren Opt...

Страница 32: ...kt gr ndlich mit flie endem Wasser sp len Bei Knochen oder Geweberesten am Produkt Pro dukt manuell mit B rste vorreinigen VORSICHT Sch den am Produkt durch ungeeignete Reinigungs Des infektionsmittel...

Страница 33: ...schinelle Reinigung Desinfek tion und Unterkapitel Kapitel Maschinelle alkalische Reini gung und thermische Desinfektion Manuelle Vorreinigung mit B rste und anschlie ender maschineller alkalischer Re...

Страница 34: ...vollst ndig in die reini gungsaktive Desinfektionsl sung eintauchen Dabei darauf achten dass alle zug nglichen Ober fl chen benetzt sind Produkt mit einer geeigneten Reinigungsb rste in der L sung so...

Страница 35: ...en zu Beginn der Einwirkzeit mit einer geeig neten Einmalspritze mindestens 5 mal sp len Dabei darauf achten dass alle zug nglichen Ober fl chen benetzt sind Phase IV Produkt vollst ndig alle zug ngli...

Страница 36: ...e z B Stellschrau ben Gelenke etc bei der Reinigung bewegen Anschlie end diese Stellen mit der reinigungsakti ven Desinfektionsl sung und einer geeigneten Ein malspritze gr ndlich durchsp len jedoch m...

Страница 37: ...z B Stellschrau ben Gelenke etc bei der Schlusssp lung bewegen Lumen mit einer geeigneten Einmalspritze mindes tens 5 mal sp len Restwasser ausreichend abtropfen lassen Phase V Produkt in der Trocknu...

Страница 38: ...tetyp Einkammer Reinigungs Desinfektionsger t ohne Ultraschall T W Trinkwasser VE W Vollentsalztes Wasser demineralisiert mikrobiologisch mindestens Trinkwasserqualit t Empfohlen BBraun Helimatic Cle...

Страница 39: ...alle zug nglichen Ober fl chen benetzt sind Produkt mit einer geeigneten Reinigungsb rste in der L sung so lange reinigen bis auf der Oberfl che keine R ckst nde mehr zu erkennen sind Wenn zutreffend...

Страница 40: ...uf der Oberfl che keine R ckst nde mehr zu erkennen sind Wenn zutreffend nicht einsehbare Oberfl chen mindestens 1 min mit einer geeigneten Reini gungsb rste durchb rsten Nicht starre Komponenten wie...

Страница 41: ...pfohlen BBraun Helimatic Cleaner alcaline Nach der maschinellen Reinigung Desinfektion einsehbare Oberfl chen auf R ckst nde pr fen Phase Schritt T C F t min Wasser Qualit t Chemie I Vorsp len 25 77 3...

Страница 42: ...s Produkts w hrend der Lagerung ver hindert Dampfsterilisation Hinweis Einsetzinstrument SN305R darf nur im zerlegten Zustand sterilisiert werden Sicherstellen dass das Sterilisiermittel Zugang zu all...

Страница 43: ...assungen f h ren Service Adressen Aesculap Technischer Service Am Aesculap Platz 78532 Tuttlingen Germany Phone 49 7461 95 1602 Fax 49 7461 16 5621 E Mail ats aesculap de Weitere Service Adressen erfa...

Страница 44: ...SPACEXP dans la colonne vert brale thoracolombaire L instrument d insertion SN305R s utilise pour l implantation des implants et pour la d termination de la taille d implant par mise en place d implan...

Страница 45: ...d essai 5 26 x 11 5 x 10 mm SN326R Implant d essai 5 26 x 11 5 x 11 mm SN327R Implant d essai 5 26 x 11 5 x 12 mm SN328R Implant d essai 5 26 x 11 5 x 13 mm SN329R Implant d essai 5 26 x 11 5 x 14 mm...

Страница 46: ...e serrage 3 sur l instrument d insertion A en sens inverse des aiguilles d une montre sens loosen pour pousser la barre 6 vers l avant voir Fig 1 Fig 1 Vue rapproch e de l instrument d insertion bouto...

Страница 47: ...rifier la main la bonne tenue de l implant d essai Mise en place de l implant d essai Mettre l implant d essai D en place avec l instru ment d insertion 1 droit position 0 dans le loge ment d implant...

Страница 48: ...e l implant avec l instrument d insertion Choisir l implant en fonction de la taille de l implant d essai Retirer l implant avec l emballage de protection hors du conditionnement st rile Ficher l impl...

Страница 49: ...ar teau jusqu la position finale souhait e V rifier la position de l implant a par un contr le radiographique en cours d op ration D s que la position d finitive voir Fig 11 est atteinte Tourner l cro...

Страница 50: ...raitement st rile respecter les prescrip tions l gales nationales les normes et directives natio nales et internationales ainsi que les propres disposi tions relatives l hygi ne Remarque Pour les pati...

Страница 51: ...d applica tion du fabricant des produits chimiques doivent tre strictement respect es Dans le cas contraire les pro bl mes suivants peuvent survenir Modification d aspect du mat riau p ex palisse men...

Страница 52: ...urante En pr sence de r sidus d os ou de tissus sur le pro duit effectuer un nettoyage pr liminaire manuel du produit la brosse ATTENTION Risque de d t rioration du produit avec un produit de nettoyag...

Страница 53: ...tre Nettoyage d contamination en machine et sous chapitre Chapitre Nettoyage alcalin en machine et d contamination thermique Nettoyage pr alable manuel la brosse suivi du nettoyage alcalin en machine...

Страница 54: ...toyage manuel avec d contamination par immersion EP Eau potable ED m Eau d min ralis e au moins de qualit eau potable du point de vue microbiologique TA Temp rature ambiante Recommand BBraun Stabimed...

Страница 55: ...te Pendant le rin age faire bouger les composants non rigides tels que vis de r glage articulations etc Laisser s goutter suffisamment l eau r siduelle Phase III Plonger enti rement le produit dans la...

Страница 56: ...it plus visible sur la surface Le cas ch ant brosser les surfaces non visibles pendant au moins 1 min avec une brosse de net toyage appropri e Pendant le nettoyage faire bouger les composants non rigi...

Страница 57: ...es acces sibles soient humect es Phase IV Laver rincer le produit int gralement toutes les surfaces accessibles sous l eau courante Pendant le rin age final faire bouger les compo sants non rigides te...

Страница 58: ...ge d contamination une chambre sans ultrasons EP Eau potable ED m Eau d min ralis e au moins de qualit eau potable du point de vue microbiologique Recommand BBraun Helimatic Cleaner alcalin Apr s le n...

Страница 59: ...e que toutes les surfaces acces sibles soient humect es Nettoyer le produit dans la solution avec une brosse de nettoyage appropri e jusqu ce qu aucun r sidu ne soit plus visible sur la surface Le cas...

Страница 60: ...age appropri e jusqu ce qu aucun r sidu ne soit plus visible sur la surface Le cas ch ant brosser les surfaces non visibles pendant au moins 1 min avec une brosse de net toyage appropri e Pendant le n...

Страница 61: ...alcalin Apr s le nettoyage la d contamination en machine v rifier la pr sence ventuelle de r sidus sur les surfaces visibles Phase Etape T C F t min Qualit de l eau Chimie I Rin age pr alable 25 77 3...

Страница 62: ...mination du produit pendant le stockage St rilisation la vapeur Remarque L instrument d insertion SN305R ne peut tre st rilis qu en tat d mont Veiller ce que le produit de st rilisation ait acc s tout...

Страница 63: ...tions Adresses de service Aesculap Technischer Service Am Aesculap Platz 78532 Tuttlingen Germany Phone 49 7461 95 1602 Fax 49 7461 16 5621 E Mail ats aesculap de Pour obtenir d autres adresses de se...

Страница 64: ...aci n o TSPACEXP e implantes en la columna vertebral tor cico lumbar El instrumento de inserci n SN305R se utiliza para implantar los implantes y determinar el tama o de los implantes introduciendo lo...

Страница 65: ...prueba 5 26 x 11 5 x 10 mm SN326R Implante de prueba 5 26 x 11 5 x 11 mm SN327R Implante de prueba 5 26 x 11 5 x 12 mm SN328R Implante de prueba 5 26 x 11 5 x 13 mm SN329R Implante de prueba 5 26 x 11...

Страница 66: ...e la tuerca giratoria 3 del instrumento de prueba A en sentido contrario de las agujas del reloj en direcci n loosen para deslizar la barra 6 hacia delante ver Fig 1 Fig 1 Primer plano del instrumento...

Страница 67: ...be manualmente que el implante de prueba queda firmemente asentado Inserci n del implante de prueba Inserte el implante de prueba D con el instrumento de inserci n 1 recto posici n 0 en el lecho del i...

Страница 68: ...plante en el instrumento de inserci n Seleccione el implante en funci n del tama o del implante de prueba Extraiga el implante con el envase protector del envase est ril Coloque el implante a dentro d...

Страница 69: ...la posici n final deseada Compruebe la posici n del implante a mediante control radiogr fico intraoperatorio En cuanto se alcance la posici n final ver Fig 11 Gire la tuerca giratoria 3 en sentido con...

Страница 70: ...nte ver Fig 1 Proceso homologado del trata miento de instrumental quir rgico Advertencias de seguridad generales Nota Cumplir las disposiciones legales y las normas y direc trices nacionales e interna...

Страница 71: ...s productos con agua completamente desmineralizada sec ndolos a continuaci n Efectuar un secado final si es necesario Se deben utilizar nicamente productos qu micos de proceso comprobado y autorizado...

Страница 72: ...u micos utilizados en el proceso antes de limpiar y desinfectar el producto autom ticamente deber aclararse con abundante agua corriente Si hay restos de hueso o de tejido en el producto Realice un pr...

Страница 73: ...uctos se tapen unos con otros Cap tulo Limpieza Desinfecci n autom ti cas y el apartado Cap tulo Limpieza alcalina autom tica y desinfecci n t rmica Prelavado manual con cepillo y a continuaci n limpi...

Страница 74: ...otable ACD Agua completamente desmineralizada y desde el punto de vista microbiol gico con calidad de agua potable como m nimo TA Temperatura ambiente Recomendaci n BBraun Stabimed Seguir las indicaci...

Страница 75: ...ras se est lavando mover los componentes m viles como p ej tornillos de ajuste articulacio nes etc Dejar escurrir suficientemente los restos de agua Fase III Sumergir todo el producto en la soluci n d...

Страница 76: ...do proceda deber cepillarse las superficies no visibles con un cepillo adecuado durante al menos 1 min Durante la limpieza mover los componentes m vi les como p ej tornillos de ajuste articulaciones e...

Страница 77: ...las superficies accesibles quedan humedecidas Fase IV Aclarar a fondo el producto con agua corriente todas las superficies accesibles En el lavado final mover los componentes m viles como p ej tornill...

Страница 78: ...ra sin ultrasonido AP Agua potable ACD Agua completamente desmineralizada y desde el punto de vista microbiol gico con calidad de agua potable como m nimo Recomendaci n BBraun Helimatic Cleaner alcali...

Страница 79: ...icies acce sibles quedan humedecidas Limpiar el producto con un cepillo de limpieza ade cuado hasta eliminar todos los restos de la superfi cie Cuando proceda deber cepillarse las superficies no visib...

Страница 80: ...os los restos de la superfi cie Cuando proceda deber cepillarse las superficies no visibles con un cepillo adecuado durante al menos 1 min Durante la limpieza mover los componentes m vi les como p ej...

Страница 81: ...n BBraun Helimatic Cleaner alcalino Despu s de la limpieza desinfecci n autom ticas comprobar que no han quedado restos en las superficies visibles Fase Paso T C F t min Calidad del agua Sust qu micas...

Страница 82: ...ucto durante su almacenamiento Esterilizaci n a vapor Nota El instrumento de inserci n SN305R solo puede esteri lizarse desmontado Asegurarse de que el medio esterilizador tiene acceso a todas las sup...

Страница 83: ...a T cnica Aesculap Technischer Service Am Aesculap Platz 78532 Tuttlingen Germany Phone 49 7461 95 1602 Fax 49 7461 16 5621 E Mail ats aesculap de En la direcci n especificada anteriormente se le faci...

Страница 84: ...tratto toracico e lombare del rachide Lo strumento inseritore SN305R viene utilizzato per impiantare gli impianti e per definire le dimensioni dell impianto introducendo gli impianti di prova nello sp...

Страница 85: ...anto di prova 5 26 x 11 5 x 12 mm SN328R Impianto di prova 5 26 x 11 5 x 13 mm SN329R Impianto di prova 5 26 x 11 5 x 14 mm SN330R Impianto di prova 5 26 x 11 5 x 15 mm SN332R Impianto di prova 5 26 x...

Страница 86: ...ne dell altezza dell impianto con l impianto di prova Posizionamento dell impianto di prova con lo strumento inseritore Ruotare il dado girevole 3 dello strumento inseri tore A in senso antiorario dir...

Страница 87: ...icare manualmente l alloggiamento fisso dell impianto di prova Introduzione dell impianto di prova Introdurre l impianto di prova D con lo strumento inseritore 1 dritto posizione 0 nella sede dell imp...

Страница 88: ...lo stru mento inseritore Scegliere l impianto in base alle dimensioni dell impianto di prova Rimuovere l impianto con l imballo protettivo dalla confezione sterile Inserire l impianto a nell imballo p...

Страница 89: ...siderata Verificare la posizione dell impianto a con il con trollo radiologico intraoperatorio Non appena viene raggiunta la posizione finale vedere Fig 11 Ruotare il dado girevole 3 in senso antiorar...

Страница 90: ...vare la legislazione nazionale le norme e linee guida nazionali e internazionali nonch le norme igie niche interne vigenti in materia di preparazione sterile Nota Per i pazienti con morbo di Creutzfel...

Страница 91: ...te tutte le indicazioni per l uso del produttore di sostanze chimi che Altrimenti possono emergere i seguenti problemi Alterazioni ottiche dei materiali come ad es sco loriture o alterazioni cromatich...

Страница 92: ...l prodotto sotto l acqua corrente In caso di resti ossei o residui di tessuti sul pro dotto Eseguire la pulizia manuale preliminare del prodotto con spazzolino ATTENZIONE Danni al prodotto causati da...

Страница 93: ...evi tando zone d ombra Capitolo Pulizia disinfezione automatiche e sottocapitolo Capitolo Pulizia automatica alcalina e disinfezione termica Pulizia preliminare manuale con spazzolino successiva puliz...

Страница 94: ...desalinizzata demineralizzata dal punto di vista microbiologico almeno di qualit dell acqua potabile TA Temperatura ambiente Raccomandato BBraun Stabimed Rispettare le informazioni relative agli spaz...

Страница 95: ...sotto l acqua corrente Durante il risciacquo muovere i componenti non rigidi come ad es viti di arresto snodi ecc Far sgocciolare sufficientemente l acqua residua Fase III Immergere completamente il...

Страница 96: ...Se necessario spazzolare le superfici non visibili per almeno 1 min con uno spazzolino per pulizia idoneo Durante la pulizia muovere i componenti non rigidi come ad es viti di arresto snodi ecc Quind...

Страница 97: ...ssi bili risultino inumidite Fase IV Sciacquare completamente il prodotto tutte le superfici accessibili sotto l acqua corrente Durante il risciacquo finale muovere i componenti non rigidi come ad es...

Страница 98: ...ni A P Acqua potabile A CD Acqua completamente desalinizzata demineralizzata dal punto di vista microbiologico almeno di qualit dell acqua potabile Raccomandato BBraun Helimatic Cleaner alcaline Dopo...

Страница 99: ...le superfici accessibili risultino inumidite Pulire il prodotto con uno spazzolino per pulizia idoneo nella soluzione finch sulla superficie non pi riconoscibile alcun residuo Se necessario spazzolar...

Страница 100: ...la superficie non pi riconoscibile alcun residuo Se necessario spazzolare le superfici non visibili per almeno 1 min con uno spazzolino per pulizia idoneo Durante la pulizia muovere i componenti non r...

Страница 101: ...mandato BBraun Helimatic Cleaner alcaline Dopo la pulizia disinfezione automatiche verificare che le superfici visibili non presentino residui Fase Punto T C F t min Qualit dell acqua Chimica I Preris...

Страница 102: ...durante il magazzinaggio Sterilizzazione a vapore Nota Il prodotto di inserimento SN305R pu essere steriliz zato soltanto smontato Verificare che il mezzo sterilizzante abbia accesso a tutte le super...

Страница 103: ...i assistenza Aesculap Technischer Service Am Aesculap Platz 78532 Tuttlingen Germany Phone 49 7461 95 1602 Fax 49 7461 16 5621 E Mail ats aesculap de Gli altri indirizzi dell assistenza possono essere...

Страница 104: ...terceira gera o ou TSPACEXP na coluna vertebral t racolombar O instrumental de introdu o SN305R utilizado quer para a coloca o dos implantes quer para a determina o do tamanho necess rio do implante a...

Страница 105: ...5 26 x 11 5 x 11 mm SN327R Implante de ensaio 5 26 x 11 5 x 12 mm SN328R Implante de ensaio 5 26 x 11 5 x 13 mm SN329R Implante de ensaio 5 26 x 11 5 x 14 mm SN330R Implante de ensaio 5 26 x 11 5 x 1...

Страница 106: ...a porca girat ria 3 no instrumento introdutor A no sentido anti hor rio sentido loo sen para empurrar a barra 6 para a frente ver Fig 1 Fig 1 Visualiza o de proximidade do instrumento introdutor comu...

Страница 107: ...ado Verificar manualmente a fixa o firme do implante de ensaio Introduzir o implante de ensaio Introduzir o implante de ensaio D com o instru mento introdutor 1 em linha reta posi o 0 no leito do impl...

Страница 108: ...preparado Colocar o implante com o instrumento intro dutor Escolher o implante de acordo com o tamanho do implante de ensaio Remover o implante com a embalagem de prote o da embalagem esterilizada Ins...

Страница 109: ...rificar a posi o do implante a com controlo por raios X durante a interven o Assim que a posi o final ver Fig 11 seja atin gida Rodar a porca girat ria 3 no sentido anti hor rio sentido loosen at o pi...

Страница 110: ...reprocessamento vali dado Instru es gerais de seguran a Nota Respeitar a legisla o nacional as normas e directivas aplic veis a n vel nacional e internacional bem como as pr prias normas de higiene ap...

Страница 111: ...secar Secagem final quando necess rio S permitida a utiliza o de produtos qu micos pro cessuais testados e homologados por exemplo homo loga o VAH ou FDA ou marca o CE e que tenham sido recomendados...

Страница 112: ...ces sual antes da limpeza e desinfec o autom ticas lavar o produto em profundidade com gua cor rente No caso de res duos sseos ou de tecidos org nicos no produto Pr higienizar o produto manualmente co...

Страница 113: ...ede pr prio para a limpeza evi tar sombras de lavagem Cap tulo Limpeza desinfec o autom tica e subcap tulo Cap tulo Limpeza alcalina autom tica e desinfec o t rmica Limpeza pr via m o com escova e a s...

Страница 114: ...sobre escovas apro priadas e seringas descart veis ver Processo de limpeza e desinfec o validado Fase I Imergir totalmente o produto na solu o desinfec tante de limpeza activa durante pelo menos 15 mi...

Страница 115: ...desin fectante Mova os componentes n o r gidos durante a desin fec o por exemplo parafusos de ajuste articula es etc Lavar os l menes no in cio do tempo de actua o pelo menos 5 vezes com uma seringa...

Страница 116: ...e removidos da superf cie Se aplic vel limpar as superf cies n o vis veis durante pelo menos 1 min com uma escova ade quada N o mover os componentes fixos por exemplo parafusos de ajuste articula es e...

Страница 117: ...as superf cies acess veis ficam molhadas Fase IV Lavar completamente o produto todas as superf cies acess veis sob gua corrente Mover os componentes m veis por exemplo para fusos de ajuste articula es...

Страница 118: ...ultra sons A P gua pot vel A CD gua completamente dessalinizada desmineralizada em termos microbiol gicos no m nimo com qualidade de gua pot vel Recomenda se BBraun Helimatic Cleaner alcaline Ap s um...

Страница 119: ...que todas as superf cies acess veis ficam molhadas Limpar o produto com uma escova adequada na solu o at os res duos serem completamente removidos da superf cie Se aplic vel limpar as superf cies n o...

Страница 120: ...uos serem completamente removidos da superf cie Se aplic vel limpar as superf cies n o vis veis durante pelo menos 1 min com uma escova ade quada N o mover os componentes fixos por exemplo parafusos d...

Страница 121: ...n Helimatic Cleaner alcaline Ap s uma limpeza desinfec o autom tica verifi car as superf cies vis veis quanto presen a de poss veis res duos Fase Passo T C F t min Qualidade da gua Caracter sticas qu...

Страница 122: ...do produto durante o armazenamento Esteriliza o a vapor Nota O instrumento introdutor SN305R s pode ser esterili zado se estiver desmontado Assegurar se de que o produto de esteriliza o tem acesso a...

Страница 123: ...licen as Endere os de assist ncia t cnica Aesculap Technischer Service Am Aesculap Platz 78532 Tuttlingen Germany Phone 49 7461 95 1602 Fax 49 7461 16 5621 E Mail ats aesculap de Pode obter outros en...

Страница 124: ...lumbale wervelkolom te brengen Het inbrenginstrument SN305R wordt gebruikt voor het implanteren van implantaten en voor het bepalen van de implantaatgrootte door middel van het inbren gen van proefim...

Страница 125: ...taat 5 26 x 11 5 x 10 mm SN326R Proefimplantaat 5 26 x 11 5 x 11 mm SN327R Proefimplantaat 5 26 x 11 5 x 12 mm SN328R Proefimplantaat 5 26 x 11 5 x 13 mm SN329R Proefimplantaat 5 26 x 11 5 x 14 mm SN3...

Страница 126: ...draaimoer 3 op het inbrenginstrument A linksom richting loosen om de stang 6 naar voren te schuiven zie Afb 1 Afb 1 Close up opnamej van het inbrenginstrument schakelaar open Koppel het proefimplantaa...

Страница 127: ...spannen zie Afb 4 Afb 4 Close up opname van het inbrenginstrument proefimplantaat implantaat aangespannen Controleer of het proefimplantaat goed vastzit Proefimplantaat inbrengen Breng het proefimplan...

Страница 128: ...e daarop volgende maat totdat de juiste implantaatgrootte bepaald is Implantaat in het implantaat bed inbren gen Implantaat met inbrenginstrument opnemen Kies het implantaat overeenkomstig de grootte...

Страница 129: ...het implantaatbed inbrengen Om het implantaat a te draaien draai de draaimoer 3 licht linksom richting loosen Zorg er daarbij voor dat de pen 5 zich buiten de schakelaar 2 bevindt Sla het implantaat...

Страница 130: ...igheidsrichtlijnen Opmerking Voer de reiniging en sterilisatie uit in overeenstemming met de nationale wettelijke voorschriften nationale en internationale normen en richtlijnen en de eigen hygi nisch...

Страница 131: ...iaalverdraagzaamheid werden aanbevolen Alle toepassingsrichtlijnen van de chemicali nfabri kant moeten strikt worden nageleefd In het andere geval kan dit tot de volgende problemen leiden Optische ver...

Страница 132: ...nd water afspoelen In geval van bot of weefselreseten op het product reinig het product handmatig met een borstel voor VOORZICHTIG Beschadiging van het product door gebruik van ongeschikte reinigings...

Страница 133: ...sinfectie en subhoofdstuk Paragraaf Machinale alkalische reini ging en thermische desinfectie Handmatige voorreini ging met borstel en aan sluitend machinale alka lische reiniging en thermische desinf...

Страница 134: ...e 15 min volledig in de reinigingsactieve desinfectieoplossing worden ondergedompeld Zorg ervoor dat alle bereikbare oppervlakken bevochtigd worden Reinig het product met een geschikte reinigings bors...

Страница 135: ...begin van de inwerktijd met een geschikte wegwerpspuit minstens 5 maal worden gespoeld Daarbij moet erop worden gelet dat alle goed toegankelijke oppervlakken bevoch tigd zijn Fase IV Spoel het produc...

Страница 136: ...er te bespeuren zijn Reinig niet zichtbare oppervlakken indien van toe passing gedurende tenminste 1 min met een geschikte reinigingsborstel Beweeg alle bewegende onderdelen zoals stel schroeven schar...

Страница 137: ...ikbare oppervlakken bevochtigd worden Fase IV Spoel het product volledig alle bereikbare opper vlakken onder stromend water af door Beweeg alle bewegende onderdelen zoals stel schroeven scharnieren en...

Страница 138: ...enkele kamer reinigings desinfectieapparaat zonder ultrasoonreiniging D W Drinkwater DM W Gedemineraliseerd water microbiologisch minstens drinkwaterkwaliteit Aanbevolen BBraun Helimatic Cleaner alka...

Страница 139: ...Zorg ervoor dat alle bereikbare oppervlakken bevochtigd worden Reinig het product met een geschikte reinigings borstel in de oplossing totdat er op het oppervlak geen residuen meer te bespeuren zijn...

Страница 140: ...plossing totdat er op het oppervlak geen residuen meer te bespeuren zijn Reinig niet zichtbare oppervlakken indien van toe passing gedurende tenminste 1 met een geschikte reinigingsborstel Beweeg alle...

Страница 141: ...un Helimatic Cleaner alkaline Na de machinale reiniging desinfectie moeten zichtbare oppervlakken op resten worden gecon troleerd Fase Stap T C F t min Waterkwa liteit Chemie I Voorspoelen 25 77 3 D W...

Страница 142: ...s de opslag verhindert Stoomsterilisatie Opmerking Het inbrenginstrument SN305R mag uitsluitend in gedemonteerde toestand worden gesteriliseerd Zorg ervoor dat alle buiten en binnenvlakken van het pro...

Страница 143: ...adressen Aesculap Technischer Service Am Aesculap Platz 78532 Tuttlingen Germany Phone 49 7461 95 1602 Fax 49 7461 16 5621 E Mail ats aesculap de Andere service adressen zijn verkrijgbaar op het boven...

Страница 144: ...P provimplantat och implantat i br st och l ndryggraden Ins ttningsinstrumentet SN305R anv nds f r implan tering av implantaten och f r att best mma implan tatstorleken genom att f ra in provimplantat...

Страница 145: ...10 mm SN326R Provimplantat 5 26 x 11 5 x 11 mm SN327R Provimplantat 5 26 x 11 5 x 12 mm SN328R Provimplantat 5 26 x 11 5 x 13 mm SN329R Provimplantat 5 26 x 11 5 x 14 mm SN330R Provimplantat 5 26 x 11...

Страница 146: ...ttern 3 p ins ttningsinstrumentet A moturs riktning loosen s att st ngen 6 skjuts fram t se Fig 1 Fig 1 N rbild av ins ttningsinstrumentet med ppen omkopplare Koppla fast provimplantatet D i nyckelgre...

Страница 147: ...r fast sp nt se Fig 4 Fig 4 N rbild av ins ttningsinstrumentet med fast sp nt provimplantat implantat Kontrollera manuellt att provimplantatet sitter fast F ra in provimplantatet F r in provimplantat...

Страница 148: ...n med n sta provimp lantatstorlek tills du har hittat r tt implantatstor lek F r in implantatet i implantatb dden Ta ut implantatet med ins ttningsinstrumen tet V lj implantat efter storleken p provim...

Страница 149: ...10 F r in implantatet i implantatb dden Vrid implantateta s h r Vrid vridmuttern 3 l tt moturs riktning loo sen Se till att stiftet 5 befinner sig utanf r omkopplaren 2 Knacka in implantatet a ytterl...

Страница 150: ...osen s att st ngen 6 skjuts fram t se Fig 1 Validerad beredningsmetod Allm nna s kerhetsanvisningar Tips F lj nationella lagbest mmelser nationella och inter nationella standarder och direktiv och de...

Страница 151: ...har rekommenderats av kemikalietillverkaren n r det g ller materialkompa bilitet Samtliga anv ndningsf reskrifter fr n kemika lietillverkaren ska efterf ljas strikt I annat fall kan f l jande problem...

Страница 152: ...h desinficering Om det finns ben eller v vnadsrester p produk ten Reng r f rst produkten manuellt med en bor ste OBSERVERA Risk f r skador p produkten genom ol mpliga reng rings desinfektionsmedel och...

Страница 153: ...askinell reng ring desinficering och underkapitel Kapitel Maskinell alkalisk reng ring och termisk desinficering Inledande manuell ren g ring med borste f ljt av alkalisk reng ring med maskin och v rm...

Страница 154: ...passande reng ringsborstar och eng ngssprutor se Validerad procedur f r ren g ring och desinficering Fas I Doppa produkten helt i den aktivt reng rande des infektionsl sningen i minst 15 min Se till a...

Страница 155: ...II Dr nk in produkten helt i desinfektionsl sningen Flytta p icke styva komponenter som t ex juster skruvar leder etc vid desinficeringen Spola lumen minst 5 g nger med hj lp av en l mp lig eng ngsspr...

Страница 156: ...vid reng ringen Spola d refter igenom dessa st llen grundligt minst 5 g nger med den aktivt reng rande desin fektionsl sningen och en passande eng ngsspruta Fas II Sk lj av igenom produkten helt alla...

Страница 157: ...er som t ex juster skruvar leder osv vid slutsk ljningen Sk lj lumen minst 5 g nger med en passande eng ngsspruta L t terst ende vatten rinna av tillr ckligt Fas V Torka produkten under torkningsfasen...

Страница 158: ...g rings desinfektionsapparat med en kammare utan ultraljud DV Dricksvatten TAV Totalt avsaltat vatten avjoniserat mikrobiologiskt av minst dricksvattenkvalitet Rekommendation BBraun Helimatic Cleaner...

Страница 159: ...ningen i minst 15 min Se till att alla tkomliga ytor fuktas Reng r produkten i l sningen med en l mplig ren g ringsborste tills det inte l ngre syns n gra rester p ytan Borsta ven alla ej synliga ytor...

Страница 160: ...e l ngre syns n gra rester p ytan Borsta ven alla ej synliga ytor med en passande borste i minst 1 min om det r l mpligt Flytta p icke styva komponenter som t ex juster skruvar leder etc vid reng ring...

Страница 161: ...Braun Helimatic Cleaner alcaline Kontrollera efter den maskinella reng ringen des inficeringen att det inte finns rester p ytor som g r att se Fas tg rd T C F t min Vattenkva litet Kemikalier I F rsk...

Страница 162: ...r att produk ten kontamineras p nytt under lagringen ngsterilisering Tips Ins ttningsinstrumentet SN305R f r bara steriliseras i demonterat skick Se till att steriliseringsmedlet kommer t alla utv ndi...

Страница 163: ...esser Aesculap Technischer Service Am Aesculap Platz 78532 Tuttlingen Germany Phone 49 7461 95 1602 Fax 49 7461 16 5621 E Mail ats aesculap de Ytterligare service adresser kan f s via ovan n mnda adre...

Страница 164: ...PEEK TSPACEXP A SN305R B SN305R 1 2 3 4 5 6 7 C SN320R D E SN304R Aesculap https extranet bbraun com TSPACE PEEK TSPACEXP TSPACE PEEK TSPACEXP SN305R SN320R SN304R SN304R TSPACE PEEK TSPACEXP SN305R...

Страница 165: ...x 11 SN327R 5 26 x 11 5 x 12 SN328R 5 26 x 11 5 x 13 SN329R 5 26 x 11 5 x 14 SN330R 5 26 x 11 5 x 15 SN332R 5 26 x 11 5 x 17 SN352R 5 30 x 11 5 x 7 SN353R 5 30 x 11 5 x 8 SN354R 5 30 x 11 5 x 9 SN355...

Страница 166: ...SPACEXP 34 SN382R 5 34 x 11 5 x 7 SN383R 5 34 x 11 5 x 8 SN384R 5 34 x 11 5 x 9 SN385R 5 34 x 11 5 x 10 SN386R 5 34 x 11 5 x 11 SN387R 5 34 x 11 5 x 12 SN388R 5 34 x 11 5 x 13 SN389R 5 34 x 11 5 x 14...

Страница 167: ...165 3 A loosen 6 1 1 D 7 A 2 2 5 3 6...

Страница 168: ...166 Aesculap TSPACE PEEK TSPACEXP 2 2 5 2 3 3 D 0 A 8 3 A fix 4 4 D 1 0 3 D 3 loosen 5 2 D D D 7 A 2 3 5 3 2 5...

Страница 169: ...167 C A 5 5 D C 6 6 C A 3 loosen 5 2 3 5 2 2 1 a 7 A 7 7 a 2 3 0 8 8 0 A C C a 7 a A a 7 A...

Страница 170: ...168 Aesculap TSPACE PEEK TSPACEXP 3 A fix 4 a E 9 L26 L30 L34 9 a a A 0 3 10 a 3 loosen 5 2 a a 11 3 loosen 5 2 3 5 2 a E A a a A...

Страница 171: ...169 11 2 1 A a a A 1 A in situ a 7 2 3 B A 5 a C 6 SN305R 3 loosen 2 1 3 fix 6 6 1 12 12 2 6 1 12 3 loosen 6 1 A a a A 6 1...

Страница 172: ...170 Aesculap TSPACE PEEK TSPACEXP Aesculap https extranet bbraun com Aesculap 6 45 C VAH FDA CE...

Страница 173: ...171 pH 8 www a k i org Rote Brosch re 6 4 3 96 C...

Страница 174: ...172 Aesculap TSPACE PEEK TSPACEXP SN304R 20 SN305R SN320R 20 SN304R...

Страница 175: ...173 SN305R 20 SN320R 20...

Страница 176: ...174 Aesculap TSPACE PEEK TSPACEXP BBraun Stabimed I 15 1 5 T C F t I 15 2 pH 9 II 1 III 15 2 pH 9 IV 1 V...

Страница 177: ...175 II III 5 IV 5 V...

Страница 178: ...176 Aesculap TSPACE PEEK TSPACEXP BBraun Stabimed I 35 15 1 5 T C F t I 15 2 pH 9 II 1 III 15 2 pH 9 IV 1 V...

Страница 179: ...177 II III 5 IV 5 V...

Страница 180: ...178 Aesculap TSPACE PEEK TSPACEXP FDA CE BBraun Helimatic Cleaner alcaline T C F t I 25 77 3 II 55 131 10 pH 13 5 P 0 5 pH 11 III 10 50 1 IV 90 194 5 V...

Страница 181: ...179 FDA CE BBraun Stabimed I 15 1 5 II T C F t I 15 2 pH 9 II 1...

Страница 182: ...180 Aesculap TSPACE PEEK TSPACEXP BBraun Stabimed I 35 15 1 5 II T C F t I 15 2 pH 9 II 1...

Страница 183: ...181 BBraun Helimatic Cleaner alcaline T C F t I 25 77 3 II 55 131 10 pH 13 5 P 0 5 pH 11 III 10 50 1 IV 90 194 5 V...

Страница 184: ...182 Aesculap TSPACE PEEK TSPACEXP Aesculap Aesculap SN305R DIN EN 285 DIN EN ISO 17665 134 C 5 SN305R STERILIT JG600 STERILIT JG598...

Страница 185: ...183 B Braun Aesculap Aesculap Technischer Service Am Aesculap Platz 78532 Tuttlingen Germany Phone 49 7461 95 1602 Fax 49 7461 16 5621 E Mail ats aesculap de...

Страница 186: ...implant t a implant t TSPACE PEEK t et generace a TSPACEXP do hrudn bedern p te e Zav d c n stroj SN305R se pou v k implantaci implant t a k ur en velikosti implant t zav d n m zku ebn ch implant t d...

Страница 187: ...mm SN327R Zku ebn implant t 5 26 x 11 5 x 12 mm SN328R Zku ebn implant t 5 26 x 11 5 x 13 mm SN329R Zku ebn implant t 5 26 x 11 5 x 14 mm SN330R Zku ebn implant t 5 26 x 11 5 x 15 mm SN332R Zku ebn i...

Страница 188: ...nt tu nasazovac m n strojem Oto te oto nou matici 3 na nasazovac m n stroji A proti sm ru hodinov ch ru i ek ve sm ru loosen aby se ty ka 6 posunula dop edu viz Obr 1 Obr 1 Pohled na zav d c n stroj z...

Страница 189: ...ailn sn mek zav d c ho n stroje upnu t ho zku ebn ho implant tu implant tu Ru n zkontrolujte zda zku ebn implant t pevn sed Zaveden zku ebn ho implant tu Nasa te zku ebn implant t D pomoc zav d c ho n...

Страница 190: ...postup opakujte s implant tem nejbli dal velikosti a do ur en spr vn velikosti implant tu Zaveden implant tu do l ka implant tu Uchopen implant tu zav d c m n strojem Zvolte implant t odpov daj c vel...

Страница 191: ...do l ka implant tu Postup ot en implant tem a Ot ejte oto nou matic 3 lehce proti sm ru hodinov ch ru i ek sm r loosen P itom zajist te aby byl kol k 5 i nad le mimo sp na 2 Implant t a d le zatlu te...

Страница 192: ...i sm ru hodinov ch ru i ek ve sm ru loosen aby se ty ka 6 posu nula dop edu viz Obr 1 Validovan metoda pravy V eobecn bezpe nostn pokyny Upozorn n Dodr ujte n rodn z konn p edpisy n rodn a mezin rodn...

Страница 193: ...hemik lie s ohledem na sn enlivost materi l Ve ker pokyny k pou it od v robce chemik lie je nutno d sledn dodr ovat V opa n m p pad mohou nastat n sleduj c probl my Optick zm ny materi lu jako nap vyb...

Страница 194: ...d kladn opl chn te pod tekouc vodou V p pad zbytk kost nebo tk n na v robku V ro bek p e ist te ru n kart em POZOR Riziko po kozen v robku v d sledku pou it nevhodn ch ist c ch desinfek n ch pro st ed...

Страница 195: ...i t n zabra te vzniku oplachov ch st n Kapitola Strojn i t n desinfekce a pod kapitola Kapitola Strojn alkalick i t n a tepeln desinfekce Ru n p ed i t n kar t kem a n sledn strojn alkalick i t n a te...

Страница 196: ...e informace o vhodn ch ist c ch kart ch a jednor zov ch st ka k ch viz Validovan postup i t n a desinfekce F ze I V robek pln pono te do ist c ho a dezinfek n ho roztoku minim ln na 15 min Dbejte p it...

Страница 197: ...esinfek n ho roztoku Netuh mi komponentami jako nap stav c mi rouby klouby atd v pr b hu dezinfikov n pohy bujte Propl chn te lumen na za tku doby p soben vhodnou jednor zovou st ka kou nejm n 5kr t D...

Страница 198: ...n dn zbytky V p pad pot eby drhn te neviditeln povrchy nejm n 1 min vhodn m ist c m kart em Netuh mi komponentami jako nap stav c mi rouby klouby atd v pr b hu i t n pohybujte Z v rem tato m sta d kla...

Страница 199: ...y namo eny v echny p stupn povrchy F ze IV V robek d kladn opl chn te propl chn te pod tekouc vodou v echny p stupn povrchy Netuh mi komponentami jako nap stav c mi rouby klouby atd p i kone n m oplac...

Страница 200: ...n p stroj bez ultrazvuku T W Pitn voda DEV Zcela sol zbaven voda demineralizovan z mikrobiologick ho hlediska minim ln v kvalit pitn vody Doporu en BBraun Helimatic Cleaner alcaline Po strojov m i t n...

Страница 201: ...mo eny v echny p stupn povrchy V robek ist te vhodn m ist c m kart em v roz toku tak dlouho a na povrchu nebudou viditeln dn zbytky V p pad pot eby drhn te neviditeln povrchy nejm n 1 min vhodn m ist...

Страница 202: ...louho a na povrchu nebudou viditeln dn zbytky V p pad pot eby drhn te neviditeln povrchy nejm n 1 min vhodn m ist c m kart em Netuh mi komponentami jako nap stav c mi rouby klouby atd v pr b hu i t n...

Страница 203: ...vody Doporu en BBraun Helimatic Cleaner alcaline Po strojov m i t n a desinfekci zkontrolujte v echny viditeln povrchy zda na nich nejsou zbytky F ze Krok T C F t min Kvalita vody Chemie I P edoplach...

Страница 204: ...rilizace Upozorn n Zav d c n stroj SN305R se sm sterilizovat pouze v rozebran m stavu Zajist te aby steriliza n prost edek m l p stup ke v em vn j m i vnit n m povrch m nap otev en m ventil a kohout V...

Страница 205: ...culap Platz 78532 Tuttlingen Germany Phone 49 7461 95 1602 Fax 49 7461 16 5621 E Mail ats aesculap de Adresy dal ch servis se dozv te prost ednictv m v e uveden adresy Likvidace P i likvidaci nebo rec...

Страница 206: ...acji lub TSPACEXP w l d wiowym i piersiowym odcinku kr gos upa Instrument do wprowadzania SN305R jest stosowany do implantacji implant w oraz okre lania rozmiaru implantu poprzez umieszczanie implant...

Страница 207: ...1 5 x 14 mm SN330R Implant pr bny 5 26 x 11 5 x 15 mm SN332R Implant pr bny 5 26 x 11 5 x 17 mm Nr arty ku u Nazwa SN352R Implant pr bny 5 30 x 11 5 x 7 mm SN353R Implant pr bny 5 30 x 11 5 x 8 mm SN3...

Страница 208: ...dgryzaczy ostrych y ek oraz y eczek W razie potrzeby umie ci materia kostny Ustalanie wysoko ci implantu za pomoc implantu pr bnego Pobieranie implantu pr bnego instrumentem do wprowadzania Obr ci nak...

Страница 209: ...nt pr bny implant zamocowany Sprawdzi r cznie prawid owe osadzenie implantu pr bnego Umieszczanie implantu pr bnego Umie ci implant pr bny D za pomoc instrumentu do wprowadzania 1 na wprost pozycja 0...

Страница 210: ...wpro wadzania Wybra implant odpowiednio do rozmiaru implantu pr bnego Wyj implant w opakowaniu ochronnym z opakowania ja owego Za o y implant a w opakowaniu ochronnym na dwu cian 7 instrumentu do wpr...

Страница 211: ...o cowej Sprawdzi pozycj implantu a stosuj c r dopera cyjn kontrol rentgenowsk Po osi gni ciu pozycji ko cowej patrz Rys 11 Obraca nakr tk obrotow 3 przeciwnie do ruchu wskaz wek zegara kierunek loosen...

Страница 212: ...arodowych norm i wytycznych a tak e wewn trznych przepis w higienicznych zwi zanych z procedur przygotowawcz Notyfikacja U pacjent w z chorob lub podejrzeniem choroby Creu tzfeldta Jakoba b d jej odmi...

Страница 213: ...danych przez producenta rodk w chemicznych W przeciwnym razie mo e to spowodowa nast puj ce problemy Wizualne zmiany produktu jak np wyblakni cie lub przebarwienia tytanu lub aluminium W przy padku al...

Страница 214: ...u pozosta o ci kostnych i tkankowych na produkcie Produkt wyczy ci wst pnie r cznie szczotk PRZESTROGA Zastosowanie niew a ciwych rodk w czyszcz cych dezyn fekcyjnych i lub zbyt wysokich temperatur gr...

Страница 215: ...we czyszczenie dezyn fekcja i podrozdzia Rozdzia Maszynowe czyszczenie rod kami alkalicznymi i dezynfekcja ter miczna R czne czyszczenie wst pne za pomoc szczotki a nast pnie alkaliczne czyszczenie ma...

Страница 216: ...ineralizowana pod wzgl dem mikrobiologicznym co najmniej o jako ci wody pitnej TP Temperatura pokojowa Zalecenie BBraun Stabimed Nale y przestrzega zalece dotycz cych zastoso wania odpowiednich szczot...

Страница 217: ...mi jak na przyk ad pokr t a regula cyjne przeguby etc Odczeka dop ki resztki wody nie ciekn z produktu w wystarczaj cym stopniu Faza III Ca kowicie zanurzy produkt w roztworze dezyn fekcyjnym Podczas...

Страница 218: ...kt czy ci w roztworze za pomoc odpowied niej szczotki tak d ugo a na powierzchni nie b d rozpoznawalne pozosta o ci Je eli dotyczy niewidzialne powierzchnie nale y co najmniej 1 przeczy ci odpowiedni...

Страница 219: ...przep uka co najmniej pi ciokrotnie za pomoc strzykawki jednorazowej Nale y przy tym zwr ci uwag aby wszystkie dost pne powierzchnie by y pokryte roztworem Faza IV Produkt nale y ca kowicie przep uka...

Страница 220: ...generatora ultrad wi k w W P Woda pitna WD Woda ca kowicie odsolona zdemineralizowana pod wzgl dem mikrobiologicznym co najmniej o jako ci wody pitnej Zalecenie BBraun Helimatic Cleaner alcaline Po ma...

Страница 221: ...ie dost pne powierzchnie by y pokryte roz tworem Produkt czy ci w roztworze za pomoc odpowied niej szczotki tak d ugo a na powierzchni nie b d rozpoznawalne pozosta o ci Je eli dotyczy niewidzialne po...

Страница 222: ...powierzchni nie b d rozpoznawalne pozosta o ci Je eli dotyczy niewidzialne powierzchnie nale y co najmniej 1 przeczy ci odpowiedni szczotk do czyszczenia Podczas czyszczenia nale y porusza ruchomymi e...

Страница 223: ...n Helimatic Cleaner alcaline Po maszynowym czyszczeniu dezynfekcji dost pne dla wzroku powierzchnie nale y skontrolowa pod k tem ewentualnych pozosta o ci zanieczyszcze Faza Krok T C F t min Jako wody...

Страница 224: ...przechowywania poprzez stosowanie odpowied niego opakowania Sterylizacja parowa Notyfikacja Instrument do wprowadzania SN305R wolno sterylizo wa wy cznie po roz o eniu na cz ci Nale y zapewni dost p...

Страница 225: ...opuszcze Adresy punkt w serwisowych Aesculap Technischer Service Am Aesculap Platz 78532 Tuttlingen Germany Phone 49 7461 95 1602 Fax 49 7461 16 5621 E Mail ats aesculap de Adresy pozosta ych punkt w...

Страница 226: ...gener cia resp TSPACEXP v tora k lno lumb lnej chrbtici Osadzovac n stroj SN305R sa pou va na implantova nie implant tu a na stanovenie ve kosti sk obn ch implant tov ich umiestnen m do medzistavcov h...

Страница 227: ...x 11 5 x 13 mm SN329R Sk obn implant t 5 26 x 11 5 x 14 mm SN330R Sk obn implant t 5 26 x 11 5 x 15 mm SN332R Sk obn implant t 5 26 x 11 5 x 17 mm slo v robku Ozna enie SN352R Sk obn implant t 5 30 x...

Страница 228: ...lne skontrolujte v robok pred ka d m pou i t m na uvo nen ohnut rozbit opotrebovan a odlomen kusy Ak je v robok po koden alebo chybn nepou vajte ho Po koden v robok okam ite vyra te z pou vania Po ko...

Страница 229: ...Ot ajte oto nou maticou 3 na osadzovacom n stroji A v protismere hodinov ch ru i iek smer loosen aby sa ty 6 dala posun dopredu pozri Obr 1 Obr 1 Poh ad zbl zka na osadzovac n stroj vyp na otvoren VAR...

Страница 230: ...om n stroji A ot ajte v smere hodinov ch ru i iek smer fix a k m nie je sk obn implant t pevne uchyten pozri Obr 4 Obr 4 Sn mka zbl zka osadzovacieho n stroja sk obn implant t implant t je uchyten Sko...

Страница 231: ...postup zopakujte s najbli m v m sk obn m implant tom a k m sa neur t spr vna ve kos imlant tu Vlo te implant t do implant tov ho l ka Uchy te implant t osadzovac m n strojom Zvo te implant t pod a ve...

Страница 232: ...rovno poloha 0 pripraven ho implant tov ho l ka Pritom udierajte kladivom opatrne na dern plo chu oto nej matice 3 Obr 10 Vlo te implant t do implant tov ho l ka Na ot anie implant tom a ahko oto te o...

Страница 233: ...doprava smer pozri Obr 3 Namontujte pr klepov kladivo B na osadzovac n stroj A pozri Obr 5 Implant t a opatrne pr klepov m kladivom C vytl te z oblasti medzistavcovej platni ky pozri Obr 6 Demont Osad...

Страница 234: ...infek n prostriedky b za innej l tky aldehyd alkohol Pou itie nadmern ho mno stva neutraliza n ho pros triedku alebo z kladn ho istiaceho prostriedku m e sp sobi chemick rozru enie a alebo vyblednutie...

Страница 235: ...postupu istenia Pri mokrom odstra ovan pou vajte vhodn is tiace a dezinfek n prostriedky Aby sa zabr nilo tvorbe peny a zhor eniu innosti chemick ho pro cesu Pred mechanick m isten m a dezinfekciou v...

Страница 236: ...en ho na istenie zabezpe te aby boli vy isten v etky asti n stroja Kapitola Strojov istenie dezinfekcia a podkapitola Kapitola Strojov alkalick istenie a tepeln dezinfekcia Ru n pred istenie kefou a n...

Страница 237: ...o vhodn ch istiacich kef ch a jednor zov ch injek n ch strieka k ch pozri Validovan postupy istenia a dezinfekcie F za I V robok plne ponorte do istiaceho dezinfek n ho prostriedku po dobu najmenej 15...

Страница 238: ...ne ponorte do dezinfek n ho roztoku Pohybliv mi komponentmi ako s napr nastavi te n skrutky k by at po as dezinfik cie pohy bujte L men na za iatok doby p sobenia premy vhod nou jednor zovou injek nou...

Страница 239: ...Ak je vhodn skryt povrch prekefova vhodnou istiacou kefou po dobu najmenej 1 min Pohybliv mi komponentmi ako s napr nastavi te n skrutky k by at po as istenia pohybujte N sledne tieto miesta d kladne...

Страница 240: ...om dbajte na to aby boli namo en v etky pr stupn povrchy F za IV Cel n stroj v etky pr stupn povrchy opl ch nite prepl chnite pod te cou vodou Pohybliv mi komponentmi ako s napr nastavi te n skrutky k...

Страница 241: ...ezinfek n pr stroj bez ultrazvuku PV Pitn voda DV Voda plne zbaven sol demineralizovan voda mikrobiologicky minim lne kvalita pitnej vody Doporu enia BBraun Helimatic alkalick isti Po mechanickom iste...

Страница 242: ...in Pritom dbajte na to aby boli namo en v etky pr stupn povrchy V robok istite vhodnou istiacou kefou v roztoku tak dlho k m na povrchu nebud iadne pozorova te n zvy ky Ak je vhodn skryt povrch prekef...

Страница 243: ...ovrchu nebud iadne pozorova te n zvy ky Ak je vhodn skryt povrch prekefova vhodnou istiacou kefou po dobu najmenej 1 min Pohybliv mi komponentmi ako s napr nastavi te n skrutky k by at po as istenia p...

Страница 244: ...a vy isti a dezinfikova Skontrolova funkcie v robku Po koden alebo nefunk n v robok ihne vyradi a post pi na Aesculap pozri Technick servis Rozoberate n v robok posklada pozri Mont Skontrolova kompata...

Страница 245: ...iz cii viacer ch v robkov v jed nom parnom steriliz tore zabezpe te aby nebolo prekro en maxim lne pr pustn naplnenie par n ho steriliz tora pod a dajov v robcu Skladovanie Steriln v robky skladujte v...

Страница 246: ...nt lar n ve implantlar torako lumbal omurgada kullan mak i in kullan l r Yerle tirme el aletleri SN305R implantlar n implantas yonu ve deneme implantlar n n ara omurga alan na sokularak implant boyutu...

Страница 247: ...5 26 x 11 5 x 9 mm SN325R Deneme implant 5 26 x 11 5 x 10 mm SN326R Deneme implant 5 26 x 11 5 x 11 mm SN327R Deneme implant 5 26 x 11 5 x 12 mm SN328R Deneme implant 5 26 x 11 5 x 13 mm SN329R Deneme...

Страница 248: ...er somunu 3 saat y n tersindeki loosen y n nde evirin bkz ekil 1 ekil 1 Yerle tirme ekipman n n a k alterin yak n dan g r n m Deneme implant n D yerle tirme ekipman n n A ikili d zl ne 7 ba lay n bkz...

Страница 249: ...kil 4 Yerle tirme ekipman n n gergin deneme imp lant n n implant n yak n ekimi Deneme implant n n s k oturumunu manuel olarak kontrol edin Deneme implant n n sokulmas Deneme implant n D yerle tirme ek...

Страница 250: ...do ru implant boyutu belirlenene kadar y ntemi bir sonraki b y k deneme implant ile tekrarlay n mplant n implant yata na sokulmas mplant n yerle tirme ekipman ile al nmas mplant deneme implant n n n...

Страница 251: ...vurun ekil 10 mplant n implant yata na sokulmas mplant a evirmek i in D ner somunu 3 hafif e saat y n tersinde evirin loosen y n Bu s rada pimin 5 hala alter 2 d nda bulunmas n sa lay n mplant a isten...

Страница 252: ...oosen y n nde evirin bkz ekil 1 Validasyonu yap lm haz rlama y ntemi Genel g venlik talimatlar Not Haz rl k i in lkenizdeki mevzuata ulusal ve uluslara ras norm ve direktiflere ve kurum i i hijyen kur...

Страница 253: ...sallar kullan lmal d r Kimyasal madde reticisinin t m uygulamalar s k s k ya m a hade edilmelidir Aksi halde bunun sonucunda a a da say lan problemler ortaya kabilir Malzemede g r nt de i imleri rn so...

Страница 254: ...y n r n zerinde kemik ya da doku kal nt lar duru munda r n manuel olarak f r a ile temizleyin D KKAT Uygun olmayan temiz lik dezenfeksiyon maddeleri ve veya fazla y ksek s cakl k lar nedeniyle r nde m...

Страница 255: ...uygun s zge li sepete koyunuz durulama k r noktalar olu mas n nleyiniz B l m Makineyle temizlik dezenfeksiyon ve alt ba l klar B l m Makineyle alkalik temizlik ve termik dezenfeksiyon F r a ile man el...

Страница 256: ...eksiyon kullan larak yap lan manuel temizlik S me suyu TTAS Tuzdan tamamen ar nd r lm su demineralize su mikrobiyolojik a dan asgari olarak i me suyu kali tesi sa lanmal d r OS Oda s cakl nerilen BBra...

Страница 257: ...z Sabit olmayan komponentleri rn ayar vidalar eklemler vs y kama s ras nda hareket ettiriniz Kalan suyun r n n zerinden iyice akmas n bek leyiniz Evre III r n tamamen dezenfeksiyon sol syonuna dald r...

Страница 258: ...hi bir art k kalmayana kadar temizleyiniz Gerekti inde g zle g r lmeyen y zeyleri en az 1 dakika uygun bir temizlik f r as ile f r alay n Sabit olmayan komponentleri rn ayar vidalar eklemler vs temizl...

Страница 259: ...erin slanmas na dikkat ediniz Evre IV r n tamam yla b t n eri ilebilir y zeyleri akan musluk suyu alt nda iyice y kay n z durulay n z Sabit olmayan komponentleri rn ayar vidalar eklemler vs durulama s...

Страница 260: ...meli temizlik dezenfeksiyon cihaz IS me suyu TTAS Tuzdan tamamen ar nd r lm su demineralize su mikrobiyolojik a dan asgari olarak i me suyu kali tesi sa lanmal d r nerilen BBraun Helimatic Cleaner alk...

Страница 261: ...ylerin slanmas na dikkat ediniz r n gerekirse zeltide uygun bir temizlik f r as yard m yla y zeyde g r n r hi bir art k kalmayana kadar temizleyiniz Gerekti inde g zle g r lmeyen y zeyleri en az 1 dak...

Страница 262: ...de g r n r hi bir art k kalmayana kadar temizleyiniz Gerekti inde g zle g r lmeyen y zeyleri en az 1 dakika uygun bir temizlik f r as ile f r alay n Sabit olmayan komponentleri rn ayar vidalar eklemle...

Страница 263: ...nerilen BBraun Helimatic Cleaner alkalin Mekanik temizlikten dezenfeksiyondan sonra eri ilebilir y zeylerin zerinde art klar olup olmad n kontrol edin Evre lem ad m T C F t dak Su kalitesi Kimyasal I...

Страница 264: ...nledi inden emin olunuz Buharl sterilizasyon Not Yerle tirme ekipman SN305R sadece s k lm durumda sterilize edilebilir Sterilizasyon maddesinin t m d ve i y zeylere eri ebildi inden emin olunuz rn val...

Страница 265: ...ervis adresleri Aesculap Technischer Service Am Aesculap Platz 78532 Tuttlingen Germany Phone 49 7461 95 1602 Fax 49 7461 16 5621 E Mail ats aesculap de Di er servis adreslerini yukar da yaz l adreste...

Страница 266: ...0482 DIR 93 42 EEC Aesculap AG Am Aesculap Platz 78532 Tuttlingen Germany Phone 49 0 7461 95 0 Fax 49 0 7461 95 26 00 www aesculap com Aesculap a B Braun company TA Nr 014389 2017 12 V6 nd Nr 57993...

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