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BL-IL-60961-45ML Rev. 2.0
*60961-45ML*
Date of issue: 2021-08-18
Inspection du module Robotics
49702
Inspection technique de sécurité
FRANÇAIS
1.
Généralités
Le dispositif doit être entretenu et réparé régulièrement, au
moins une fois par an, conformément aux exigences de la
norme CEI 62353 -
Appareils électromédicaux - Essai récurrent
et essai après réparation d'un appareil électromédical.
Pour des détails concernant le déroulement de l'inspection
ainsi que l'évaluation des résultats des essais, respectez
rigoureusement les exigences de la norme CEI 62353.
Les sections suivantes se rapportent à des chapitres indiqués
de la norme susmentionnée et permettent le bon déroulement
de l'inspection.
Utilisez exclusivement un équipement d'essai certifié, conçu
pour les essais, conformément à la norme CEI 62353.
2.
Inspection visuelle (5.2 – CEI 62353)
-
Le fusible du dispositif inséré à l'arrière du module
Robotics
est conforme aux données indiquées dans le
Guide d'utilisation du matériel, Système de support du patient
(vérifier l'inscription sur le fusible).
-
Toutes les étiquettes d'avertissement telles qu'elles
sont définies dans le
Guide d'utilisation du matériel,
Système de support du patient
sont complètes, lisibles et
en parfait état.
-
Le boîtier du module
Robotics
, y compris le soufflet,
n'est pas endommagé ou lâche. Toutes les pièces sont
solidement fixées.
-
Les caches et les pièces mécaniques des interrupteurs
marche/arrêt ne sont pas endommagés, lâches ou
usés.
-
Les caches et les pièces mécaniques des boutons-
poussoirs de verrouillage (Lock All) ne sont pas
endommagés, lâches ou usés.
-
Le cache du chargeur de batterie ne présente aucune
craquelure ni autre endommagement.
-
La gaine du câble n'est pas vrillée ni fendue et les
connecteurs ne sont pas endommagés
Ouvrez la protection du cache gauche du module
Robotics
. Inspectez le conducteur de mise à la terre
fonctionnelle qui fait la jonction entre les plaques
supérieure et inférieure du boîtier métallique puis
vérifiez que la connexion ne présente aucun signe
d'usure ni de fatigue (voir les figures 1/2/3 pour plus de
détails) :
-
Pas de craquelure visible sur l'isolation ni de vrillage
important du conducteur
-
La connexion mécanique du conducteur aux plaques
supérieure
ET
inférieure du boîtier n'est pas lâche
3.
Mesure de la résistance du conducteur à la terre (5.3.2 – CEI
62353)
Débranchez le chargeur de batterie et mettez le module
Robotics
hors tension.
Vérifiez que la résistance du conducteur à la terre entre les
plaques supérieure et inférieure du boîtier métallique du
module
Robotics
répond aux exigences de la norme CEI 62353
(voir la figure 4 pour plus de détails).
-
La résistance du conducteur à la terre interne mesurée
ne doit pas dépasser 0,2
Ω
.
4.
Courants de fuite (5.3.3 – CEI 62353)
Effectuez un test de courant de fuite de l'équipement sur le
module
Robotics
puis vérifiez que le courant de fuite de
l'équipement par les pièces conductrices accessibles répond
aux exigences de la norme CEI 62353 (voir la figure 5 pour plus
de détails).
-
Le courant de fuite de l'équipement ne doit pas
dépasser les limites telles qu'elles sont spécifiées dans
la norme CEI 62353
-
Les limites autorisées varient selon le type de mesure.
Pour plus de détails, veuillez consulter la norme CEI
62353
5.
Mesure de la résistance d'isolement (5.3.4 – CEI 62353)
La résistance d'isolement ne doit être mesurée qu'au niveau du
chargeur de batterie. Il faut donc débrancher le chargeur de
batterie du module
Robotics
.
Vérifiez la résistance d'isolement entre les circuits primaire et
secondaire du chargeur de batterie conformément aux
exigences de la norme CEI 62353 (voir la figure 6 pour plus de
détails).
-
La résistance d'isolement doit au minimum rester dans
les limites spécifiées dans la norme CEI 62353
6.
Test fonctionnel (5.4 – CEI 62353)
Les fonctions liées à la sécurité de l'équipement doivent être
testées comme suit :
-
Test du mécanisme de verrouillage de maintenance :
Les deux boulons d'arrêt peuvent être facilement
placés en positions « verrouillée » (Locked) et
« déverrouillée » (Unlocked).
Les témoins sur les boutons-poussoirs de verrouillage
(Lock All) sont allumés des deux côtés du module
Robotics si un boulon d'arrêt n'est pas en position
« déverrouillée » (Unlocked) normale.
-
Test du déblocage des freins :
Suivez les instructions du
Guide d'utilisation du matériel,
Système de support du patient
pour effectuer le déblocage
des freins.
Le fonctionnement est conforme à la description. Au
terme du test, le module Robotics indique le déblocage
des freins et une procédure de « guidage retour » est
requise.
-
Inspectez et testez le bon fonctionnement des
interrupteurs marche/arrêt :
Le dispositif peut être mis sous et hors tension grâce
aux interrupteurs, d'un côté comme de l'autre. Les
deux interrupteurs sont allumés pour indiquer l'état
« sous tension » du module
Robotics
-
Inspectez et testez le bon fonctionnement des
boutons-poussoirs de verrouillage (Lock All) :
Le dispositif peut être verrouillé et déverrouillé grâce
aux boutons-poussoirs, d'un côté comme de l'autre.
Les deux boutons-poussoirs sont allumés pour
indiquer l'état « verrouillé » du module
Robotics
-
Test de l'arrêt d'urgence (EMO) :
-
Le système de l'accélérateur linéaire peut être
endommagé en cas d'activation de l'interrupteur
d'arrêt d'urgence pendant le fonctionnement de
l'accélérateur !
Contactez votre technicien de maintenance afin
qu'il assiste au test et le supervise !
Déplacez le module
Robotics
. En cours de mouvement,
appuyez sur le bouton-poussoir d'arrêt d'urgence de
l'accélérateur linéaire :
le module Robotics
s'arrête
immédiatement.
7.
Consigner les résultats (6.1 – CEI 62353)
Tous les tests réalisés comme indiqué précédemment doivent
être intégralement consignés.
Pour plus d'informations, veuillez consulter le
Guide d'utilisation
du matériel, Système de support du patient
ou contacter le support
technique de Brainlab.
figure 1 :
Ouverture de la protection du cache gauche
figure 2 :
Pas de craquelure visible sur l'isolation ni de vrillage
important du conducteur
figure 3 :
La connexion mécanique du conducteur aux plaques
supérieure et inférieure du boîtier n'est pas lâche
