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MN031-600-S0 DE

ERGO 310D

3

1

Bestimmungsgemäßer Gebrauch

1.1

Spezifikation der Indikation

Die Ligationsinstrumente dienen zur Gefäßversiegelung von
Arterien und Venen, sowie von vaskularisierten
Gewebestrukturen bei laparoskopischer Anwendungen in der
Gynäkologie, Urologie, Allgemeinchirurgie und anderen
chirurgischen Disziplinen unter Verwendung von HF Strom und
mechanischem Druck.

Die Ligationsinstrumente sind außerdem für die klassische
bipolare Koagulation geeignet. Die Instrumente können
zusätzlich zum Schneiden von Gewebe benutzt werden.

Die Ligationsinstrumente sind chirurgisch-invasive Instrumente
für den laparoskopischen sowie offen chirurgischen Einsatz. Sie
werden in Verbindung mit endoskopisch verwendbaren
Produkten (z. B. Trokare und Optiken) durch chirurgisch
hergestellte Zugänge eingesetzt.

Der Einsatz ist an die Ligationsprogramme der BOWA ARC
Generatoren gebunden.

In Kombination mit den BOWA HF Generatoren ARC 400/350 ist
über die COMFORT Funktion eine automatische
Instrumentenidentifikation und Parametervorwahl verfügbar.

Verwenden Sie das Instrument nicht für Gefäße mit einem
Durchmesser größer als 7 mm*.

1.2

Vorgesehene medizinsche Indikation

Indikationen:

Die Ligationsinstrumente sind für die bipolare Koagulation und
Ligation von arteriellen und venösen Blutgefäßen sowie
vaskularisiertem Gewebe in vielfältigen Chirurgischen Disziplinen
bestimmt. Zusätzlich kann das Ligationsinstrument zum
Durchtrennen von Gewebe verwendet werden.

Allgemein:

Eingriffe die Gefäß- und / oder Gewebeversiegelung bedürfen,
einschließlich aber nicht beschränkt auf Allgemeinchirurgie,
Endoskopie, Gynäkologie, Handchirurgie, HNO, Herzchirurgie
(keine Operationen am offenen Herzen), Neurochirurgie,

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Содержание ERGO 310D

Страница 1: ...Gebrauchsanweisung DE...

Страница 2: ...MN031 600 S0 DE ERGO 310D 2 Legende Messer Abzug Elektroden Schaft Messer Handschalter HF Kabel Rotationsrad Handgriff Aktive Elektroden electrodes...

Страница 3: ...und Optiken durch chirurgisch hergestellte Zug nge eingesetzt Der Einsatz ist an die Ligationsprogramme der BOWA ARC Generatoren gebunden In Kombination mit den BOWA HF Generatoren ARC 400 350 ist be...

Страница 4: ...ngewendet werden wenn nach Meinung eines erfahrenen Arztes oder gem der aktuellen Fachliteratur eine solche Anwendung eine Gef hrdung des Patienten hervorrufen w rde z B aufgrund des Allgemeinzustands...

Страница 5: ...enden Sie das Produkt nicht falls die Verpackung ge ffnet oder besch digt ist das Produkt ist nicht l nger steril Nicht wiederaufbereiten Das Produkt ist f r den Einmalgebrauch vorgesehen und darf nic...

Страница 6: ...ren 2 3 Aktive Elektroden und Instrument Defekte oder verschlissene Elektroden k nnen zu Verbrennungen beim Patienten f hren Verwenden oder reparieren Sie niemals verschlissene oder defekte Elektroden...

Страница 7: ...h Konsultieren Sie bei Patienten mit Herz Schrittmachern vor der Anwendung der HF Chirurgie den Kardiologen Stellen Sie den Demand Schrittmacher auf Festfrequenz ein Stellen Sie sicher dass der Herz S...

Страница 8: ...Bet tigung des Handgriffs k nnen die Elektroden ge ffnet geschlossen und arretiert werden Die Elektroden k nnen mit dem Rotationsrad am Handgriff um 220 gedreht werden Durch eine Arretierung am Handg...

Страница 9: ...Sie den Hebel dr cken 4 Bet tigen Sie den Messer Abzug und pr fen Sie diesen auf Leichtg ngigkeit 5 Pr fen Sie die Aktivierung mittels Handschaltung W hrend der Aktivierung des Handschalters ert nt d...

Страница 10: ...lfe des Handgriffs die Elektroden 2 F hren Sie das Instrument in die Trokarh lse ein 3 Platzieren Sie die Elektroden am Operationsfeld 4 Drehen Sie das Rotationsrad um den Winkel des Maulteils einzust...

Страница 11: ...iert WARNUNG Starke Blutungen durch Schneiden des gefassten Gewebes ohne vorhergehende Koagulation oder LIGATION Stellen Sie sicher dass das Gewebe vor dem Schneidvorgang sicher versiegelt ist Schneid...

Страница 12: ...aterials sowie des Zubeh rs muss nach den jeweils geltenden l nderspezifischen Vorschriften und Gesetzen erfolgen 6 Lagerung 1 Lagern Sie das Ligationsinstrument an einem Ort an dem es gesch tzt ist v...

Страница 13: ...ische Daten Technische Daten REF 775 000 Max Spannung 200 Vp sinoidal Zugelassenes HF Ger t BOWA ARC mit LIGATION Software ARC 350 REF 900 350 und ARC 400 V1 x x mit Fu schalter ARC 350 REF 900 351 un...

Страница 14: ...rwendbar bis Vor Sonnenlicht gesch tzt aufbewahren Hersteller Trocken aufbewahren Bei besch digter Verpackung nicht verwenden Latex frei 0123 MN031 600 S0 12 14 DE Pr n n G rm n Su j o n n s n n s Cop...

Страница 15: ...Instructions for use EN...

Страница 16: ...MN031 600 S0 EN ERGO 310D 2 Legend Trigger Jaws Shaft Knife Finger switch HF cable Rotation wheel Lever Active electrodes...

Страница 17: ...accesses The instrument is intended to be used in connection with the LIGATION program of BOWA ARC generators In conjunction with the BOWA HF generators ARC 400 350 is also a COMFORT feature that off...

Страница 18: ...patient due for example to the general condition of the patient or if other contraindications are present Do not use in combination with the AUTOSTART function Do not use on the heart the central cir...

Страница 19: ...product will no longer be sterile Do not re sterilize The product is intended for single use and may not be resterilized While autoclaving the instrument gets thermally damaged deformed so that it lo...

Страница 20: ...with other devices 2 3 Active electrodes and instrument Defective or worn electrodes can cause burns on patients Never use or repair worn or defective electrode surfaces Dispose of them Hot electrode...

Страница 21: ...to avoid unintentional clamping 2 5 Patients with pacemakers Malfunctions or destruction of the pacemaker can endanger the life of the patient or result in irreversible injuries to the patient Never p...

Страница 22: ...issue to the other branch to produce the desired localized coagulation effect With this method sealing of a vessel or tissue segment carrying blood is achieved by HF current in combination with supple...

Страница 23: ...spection 1 Check if the rotation wheel can be turned easily until the stop is reached 2 Check the jaws for proper opening and closing using the lever 3 Lock the handle by pressing the lever down 4 Pul...

Страница 24: ...ury due to inadvertent activation of the ligation instrument Do not switch on the HF current before the active electrodes are in contact with the tissue to be coagulated Dirty electrodes may lead to f...

Страница 25: ...e sealing instrument or if the sealing instrument is not in contact with tissue during activation a warning will be displayed on the HF device Please check the instrument and reactivate 9 Release the...

Страница 26: ...DANGER Infection hazard To avoid spreading germs and infections sterilize the instrument before it leaves the hospital or surgical practice Always dispose of medical products packaging materials and a...

Страница 27: ...C 50 C Relative humidity 0 75 Air pressure 500 1600 hPa 8 Technical specifications Technical specifications REF 775 000 Max voltage 200 Vp sinusoidal Approved HF device BOWA ARC with LIGATION software...

Страница 28: ...iry date Keep out of direct sunlight Manufacturer Keep dry Do not use if the packaging is damaged Latex free 0123 MN031 600 S0 12 14 EN Pr n n G rm n Su j o n n s n n s Copyright by BOWA ron Gom r n n...

Страница 29: ...Mode d emploi FR...

Страница 30: ...MN031 600 S0 FR ERGO 310D 2 L gende D clencheur M choires Arbre Couteau Interrupteur manuel C ble FH Roue de rotation Levier lectrodes actives...

Страница 31: ...produits utilisables en endoscopie par ex les trocarts et les l ments optiques via des acc s pr par s chirurgicalement L ns rum n s s n r u s onjo n m n v programme de LIGATURE des g n rateurs ARC BO...

Страница 32: ...inconnus Ne pas utiliser les ns rum n s ur s v s un m n p r m n ou selon la r ur prof ss onn u s on s ns rum n s m r p n n n r n r son p r mp n r u p n ou s u r s on r indications sont pr sentes Ne p...

Страница 33: ...ballage N p s u s r pro u s m s ouv r ou endommag le produit ne sera plus st rile Ne pas st riliser de nouveau Ce produit est destin un usage unique et ne doit pas tre r s r s Lors son p ss n u o v ns...

Страница 34: ...s interf rences avec les autres dispositifs 2 3 lectrodes et instrument actifs Les lectrodes d fectueuses ou us es peuvent provoquer des br lures sur le patient N j m s u s r ou r p r r s surf s ro s...

Страница 35: ...serrage 2 5 Patients porteurs de stimulateurs cardiaques Les dysfonctionnements ou destructions du stimulateur cardiaque peuvent mettre en danger la vie du patient ou causer des l sions irr versibles...

Страница 36: ...o o qu s u r r n pour pro u r ff coagulation localis d sir Av m o s m n un v ss u ou un segment de tissus transportant le sang est r alis par le biais un our n H n om n son avec une pression suppl men...

Страница 37: ...ion peut tre facilement tourn e jusqu qu u so n 2 V rifier les m choires pour une bonne ouverture et fermeture en utilisant le levier 3 Verrouiller la poign e en appuyant sur le levier vers le bas 4 T...

Страница 38: ...aison d activation accidentelle de l instrument de ligature Ne pas activer le courant FH avant que les lectrodes actives ne soient en contact avec les tissus coaguler Les lectrodes sales peuvent provo...

Страница 39: ...s m n ou s ns rum n s m n n s p s n on v s ssus ors v on un v r ss m n s r ff sur pp r u fr qu n Veiller v rifier l instrument et r activer 9 Rel cher l interrupteur manuel ou la p dale 10 Appliquez u...

Страница 40: ...iser 5 Mise au rebut DANGER Risque d infection Pour viter de propager les microbes et les infections s r s r ns rum n v n qu n qu p ou pratique chirurgicale Toujours se d barrasser des produits m dica...

Страница 41: ...C 50 C Humidit relative 0 75 pression d air 500 1600 hPa 8 Sp cifications techniques Sp cifications techniques REF 775 000 Tension max 200 Vp sinuso dal Dispositif FH agr BOWA ARC avec logiciel de LI...

Страница 42: ...bri de la lumi re directe du soleil Fabricant Conserver dans un endroit sec Ne pas utiliser si l emballage est endommag Sans latex 0123 MN031 600 S0 12 14 FR Impr m n A m n Sous r s rv mo f ons techni...

Страница 43: ...Instrucciones de uso ES...

Страница 44: ...MN031 600 S0 ES ERGO 310D 2 Leyenda Gatillo Mordaza Eje Cuchilla Interruptor manual Cable de AF Rueda de rotaci n Palanca Electrodos activos...

Страница 45: ...cares y ptica mediante accesos preparados quir rgicamente El uso previsto del instrumento es ser utilizado en conexi n con el programa LIGATION de los generadores BOWA ARC En conjunci n con los genera...

Страница 46: ...s de ligadura si en opini n de un m dico con experiencia o de acuerdo a la literatura profesional actual dicho uso pondr a en peligro al paciente debido por ejemplo al estado general del paciente o si...

Страница 47: ...de su embalaje No use el producto si el envase est abierto o da ado el producto ya no ser est ril No lo vuelva a esterilizar Este producto es previsto para el uso nico y no puede ser esterilizado En...

Страница 48: ...spositivos 2 3 Electrodos activos e instrumental Los electrodos defectuosos o desgastados pueden producir quemaduras a los pacientes Nunca utilice ni repare las superficies de electrodos desgastados o...

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Страница 50: ...in tener que cambiar los instrumentos primero La mordaza puede abrirse cerrarse y bloquearse al accionar el pomo El inserto de la mordaza se puede girar 220 utilizando la rueda de rotaci n en el pomo...

Страница 51: ...l gatillo para comprobar la facilidad de movimiento 5 Compruebe la adecuada activaci n del interruptor manual Suena la se al de activaci n mientras se pulsa el interruptor manual 4 3 Durante la operac...

Страница 52: ...el instrumento 1 Cierre los electrodos utilizando el mango 2 Inserte el instrumento en el manguito del tr car 3 Coloque el inserto de la mordaza en el sitio operatorio 4 Haga girar la rueda de rotaci...

Страница 53: ...l tejido queda sujeto por la mordaza y se coagula ADVERTENCIA Puede ocurrir un sangrado fuerte si el tejido sujeto se corta antes de la coagulaci n o la ligadura Antes de cortar aseg rese de que el te...

Страница 54: ...accesorios de acuerdo con las normativas y disposiciones nacionales aplicables 6 Almacenamiento 1 Guarde el instrumento de ligadura en un lugar donde est protegido contra tensiones mec nicas fuertes...

Страница 55: ...pecificaciones t cnicas REF 775 000 M x tensi n 200 Vp sinusoidal Dispositivo de AF aprobado BOWA ARC con software LIGATION ARC 350 REF 900 350 y ARC 400 V1 x x con conmutador de pedal ARC 350 REF 900...

Страница 56: ...e caducidad Mantener protegido de la luz solar directa Fabricante Mantener seco No utilizar si el envase est da ado No contiene l tex 0123 MN031 600 S0 12 14 ES Impr so n A m n Suj o mo f on s n s dis...

Страница 57: ...Istruzioni d uso IT...

Страница 58: ...MN031 600 S0 IT ERGO 310D 2 Legenda Grilletto Ganasce Albero Coltello Interruttore tattile Cavo HF Rotella Leva Elettrodi attivi...

Страница 59: ...mente preparati Lo strumento destinato ad essere utilizzato in connessione con il programma LIGATION dei generatori ARC della BOWA In combinazione con i generatori HF ARC 400 350 della BOWA presente a...

Страница 60: ...re di un medico esperto o secondo la letteratura professionale attuale tale uso potrebbe causare pericoli al paziente a causa per esempio della condizione generale del paziente o se sono presenti altr...

Страница 61: ...to dalla confezione Non utilizzare il prodotto se la confezione aperta o danneggiata il prodotto non sar pi sterile Non risterilizzare Il prodotto designato per un unico utilizzo e non deve essere ris...

Страница 62: ...altri dispositivi 2 3 Elettrodi attivi e strumento Elettrodi difettosi o usurati possono provocare ustioni ai pazienti Non usare mai o riparare superfici degli elettrodi usurate o difettose Smaltirle...

Страница 63: ...ro per evitare un bloccaggio involontario 2 5 Pazienti con pacemaker Malfunzionamenti o distruzione del pacemaker possono mettere in pericolo la vita del paziente o provocare lesioni irreversibili al...

Страница 64: ...ramo per produrre l effetto desiderato di coagulazione localizzata Con questo metodo la sigillatura di un vaso o di un segmento di tessuto che trasporta sangue si ottiene con una corrente HF in combin...

Страница 65: ...ella possa essere ruotata facilmente fino a raggiungere lo stop 2 Controllare la corretta apertura e chiusura delle ganasce azionando la leva 3 Bloccare la maniglia premendo la leva verso il basso 4 T...

Страница 66: ...ra sul paziente Pericolo di lesioni al paziente a causa di attivazione accidentale dello strumento di legatura Non accendere la corrente HF prima che gli elettrodi attivi non sono in contatto con il t...

Страница 67: ...gillatura Se presente un corto circuito nell area dello strumento di sigillatura o lo strumento di sigillatura non in contatto con i tessuti durante l attivazione viene visualizzato sul dispositivo HF...

Страница 68: ...nicotto trocar 4 5 Dopo l uso Smaltire lo strumento dopo l uso Non risterilizzare 5 Smaltimento PERICOLO Pericolo di infezione Per evitare la diffusione di germi e infezioni sterilizzare lo strumento...

Страница 69: ...porto Condizioni di trasporto Temperatura 20 C 50 C Umidit relativa 0 75 Pressione dell aria 500 1600 hPa 8 Specifiche tecniche Specifiche tecniche RIF 775 000 Tensione max 200 Vp sinusoidale Disposit...

Страница 70: ...enza Tenere lontano dalla luce diretta del sole Produttore Conservare al riparo dall umidit Non usare se la confezione danneggiata Senza Latex 0123 MN031 600 S0 12 14 IT S mp o n G rm n So o mo f n pr...

Страница 71: ...Kullanma talimat TR...

Страница 72: ...MN031 600 S0 TR ERGO 310D 2 K s mlar n ad K sm eneler f Kesici rm n r YF kablosu v rm k s Kavrama Aktif elektrotlar...

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Страница 96: ...w m zn op kow k sor w pow nno s z wsz o w z o n z o ow zuj m przepisami i ustawami krajowymi 6 Przechowywanie 1 Instrument do ligacji pow n n prz ow w n w miejscu w k r m m z p wn on o ron prz s n m n...

Страница 97: ...w rz 500 1600 hPa 8 Dane techniczne Dane techniczne REF 775 000 M ks n p 200 Vp sinusoidalne Dopuszczone urz z n wysokiej z s o wo HF BOWA ARC z oprogramowaniem LIGACJA LIGATION ARC 350 REF 900 350 i...

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Страница 99: ...RU...

Страница 100: ...MN031 600 S0 RU ERGO 310D 2...

Страница 101: ...MN031 600 S0 RU ERGO 310D 3 1 1 1 BO A ARC BOWA ARC 400 350 7 1 2...

Страница 102: ...MN031 600 S0 RU ERGO 310D 4 7 7 7...

Страница 103: ...MN031 600 S0 RU ERGO 310D 5 2 2 1 8 13...

Страница 104: ...MN031 600 S0 RU ERGO 310D 6 2 2 BO A 2 3...

Страница 105: ...MN031 600 S0 RU ERGO 310D 7 2 4 BO A ARC 2 5...

Страница 106: ...MN031 600 S0 RU ERGO 310D 8 3 ERGO 310D 220...

Страница 107: ...MN031 600 S0 RU ERGO 310D 9 4 4 1 1 2 3 4 BO A ARC 5 4 2 1 2 3 4 5...

Страница 108: ...MN031 600 S0 RU ERGO 310D 10 4 3 1 2 3 4...

Страница 109: ...MN031 600 S0 RU ERGO 310D 11 5 6 7 8 9 10 1...

Страница 110: ...MN031 600 S0 RU ERGO 310D 12 4 4 1 2 4 5 5 6 1 2...

Страница 111: ...0 RU ERGO 310D 13 10 C 40 C 0 75 500 1600 7 20 C 50 C 0 75 500 1600 8 775 000 200 BO A ARC LIGATION ARC 350 900 350 ARC 400 V1 ARC 350 900 351 ARC 400 V2 LIGATION BOWA ARC 350 REF 900 350 LIGATION V2...

Страница 112: ...3 MN031 600 S0 12 14 RU Cop r BO A electronic BOWA electronic GmbH Co KG Heinrich Hertz Strasse 4 10 D 72810 Gom r n n G rm n 49 0 7072 6002 0 49 0 7072 6002 33 info bowa m om www bowa medical com CE...

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