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Declaración de conformidad

Confirmamos que este producto cumple los requisitos del Reglamento (UE)
2017/745 del Parlamento Europeo y del Consejo. La declaración de conformidad
actual puede consultarse en el siguiente enlace: www.bort.com/conformity

Versión: 12.2019

Producto sanitario |

Un solo paciente – uso múltiple

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Содержание 114 390

Страница 1: ...BORT Das Plus an Ihrer Seite Gebrauchsanweisung BORT GenuZip 114 390...

Страница 2: ...1 2 3 Illustrationen Figures...

Страница 3: ...d emploi 10 ES espa ol Instrucciones de uso 14 IT italiano Instruzioni per l uso 18 NL nederlands Gebruiksaanwijzing 21 CS esk N vod k pou it 24 ET eesti Kasutusjuhend 27 PL polski Instrukcja u ytkowa...

Страница 4: ...lusskrankheit PAVK Lymphabflussst rungen auch unklare Weichteilschwellungen k rperfern des angelegten Hilfsmittels Empfindungs und Durchblutungsst rungen der versorgten K rperregion Erkrankungen der H...

Страница 5: ...egen 3 Zum Ablegen der Bandage den Rei verschluss ffnen und Bandage abnehmen Materialzusammensetzung Polyamid PA Elastodien Latex LA Elasthan EL Silikon SI Die genaue Materialzusammensetzung entnehmen...

Страница 6: ...u einer schwerwiegenden Verschlechterung des Gesundheitszustandes dann melden Sie dies Ihrem Fachh ndler oder uns als Hersteller sowie dem BfArM Bundesinstitut f r Arzneimittel und Medizinprodukte Uns...

Страница 7: ...aid positioned sensory and circulatory disorders of the region of the body treated skin diseases in the part of the body treated latex allergy Application risks Important notes This medical device is...

Страница 8: ...stodiene latex LA elastane EL silicone SI The sewn in textile label provides the precise material composition The product contains latex and can trigger allergic reactions Cleaning information Delicat...

Страница 9: ...manufacturer and the Medicines Healthcare products Regulatory Agency MHRA You can find our contact information in these instructions for use You can find the contact information for the appointed aut...

Страница 10: ...P troubles de la circulation lymphatique y compris tum faction des tissus mous d origine inconnue loign e de l aide pos e troubles de sensation et de la circulation sanguine des r gions du corps trait...

Страница 11: ...au du mollet l aide de la fermeture clair 2 Positionner ensuite le bandage ferm sur le bord sup rieur en le tirant vers le haut La pelote doit reposer confortablement au dessus de la rotule Retirer 3...

Страница 12: ...tion Dur e de vie du produit La dur e de vie du dispositif m dical est conditionn e par l usure naturelle et par une utilisation appropri e et conforme Obligation de signalement Si une d t rioration g...

Страница 13: ...13 FR La d claration de conformit actuelle figure dans le lien suivant www bort com conformity tat du 12 2019 Dispositif m dical Un seul patient usage multiple...

Страница 14: ...tornos del drenaje linf tico incluidas inflamaciones de los tejidos blandos de origen desconocido y en zonas alejadas de la zona donde se ha colocado el vendaje trastornos de sensibilidad y del riego...

Страница 15: ...ada en la zona donde se encuentra el vendaje pues puede da ar el material Instrucciones de colocaci n 1 Para colocarla cierre la BORT select GenuZip en la pantorrilla mediante el cierre de cremallera...

Страница 16: ...caciones as como la inobservancia de los riesgos de aplicaci n o de las indicaciones y las modificaciones no autorizadas en el producto Duraci n de utilizaci n Vida til del producto Si el producto san...

Страница 17: ...ucto cumple los requisitos del Reglamento UE 2017 745 del Parlamento Europeo y del Consejo La declaraci n de conformidad actual puede consultarse en el siguiente enlace www bort com conformity Versi n...

Страница 18: ...pplicato disturbi della sensibilit e della circolazione nelle regioni anatomiche interessate dal trattamento patologie cutanee nella zona del corpo interessata allergia al lattice Rischi correlati all...

Страница 19: ...lampo 2 Quindi afferrare il bordo superiore della ginocchiera e tirarla verso l alto La pelotta dovrebbe trovarsi comodamente sopra la rotula Rimozione 3 Per rimuovere la ginocchiera aprire la cernier...

Страница 20: ...determinata dall usura naturale se maneggiato correttamente e in conformit alle istruzioni per l uso Obbligo di segnalazione In caso di grave deterioramento dello stato di salute durante l utilizzo de...

Страница 21: ...e hulpmiddel overgevoeligheids en doorbloedingsstoornissen van het te behandelen lichaamsdeel huidaandoeningen van het te behandelen lichaamsdeel latexallergie Gebruiksrisico s belangrijke instructies...

Страница 22: ...et de ritssluiting op de kuit gesloten 2 Pak daarna de bandage aan de bovenste rand vast en trek hem omhoog De pelotte moet comfortabel over de knieschijf liggen Afnemen 3 Voor het afnemen van de band...

Страница 23: ...natuurlijke slijtage bij vakkundig gebruik conform de indicatie Meldplicht Als het gebruik van dit medische hulpmiddel leidt tot een ernstige verslechtering van de gezondheidstoestand moet u dit melde...

Страница 24: ...n dist ln od p ilo en pom cky senzorick a ob hov poruchy o et en oblasti t la ko n onemocn n v o et en sti t la alergie na latex Rizika aplikace d le it pokyny Tento zdravotnick prost edek je v robek...

Страница 25: ...SI P esn slo en materi lu naleznete na v it textiln etiket V robek obsahuje latex a m e vyvolat alergick reakce Pokyny k i t n etrn pran ne istit chemicky neb lit nesu it v su i ce ne ehlit Nepou vej...

Страница 26: ...ntrolu l iv S KL Na e kontaktn daje naleznete v tomto n vodu k pou it Kontaktn daje ozn men ho subjektu ve va zemi naleznete pod n sleduj c m odkazem www bort com md eu contact Likvidace Po ukon en po...

Страница 27: ...tursed paigaldatud abivahendist eemal asuvates kehaosades sensoorsed ja verevarustush ired vastavas keha piirkonnas nahahaigused vastaval kehaosal lateksiallergia Kasutamisega seotud ohud olulised ju...

Страница 28: ...lateks LA elastaan EL silikoon SI Materjali t pset koostist saate vaadata sisse mmeldud tekstiilietiketilt Toode sisaldab lateksit ja v ib p hjustada allergilisi reaktsioone Puhastamisjuhised rn pesut...

Страница 29: ...kui tootjat ning ka Eesti Terviseametit Meie kontaktandmed leiate k esolevast kasutusjuhendist Nimetatud asutuse kontaktandmed teie riigis saate j rgmiselt veebiaadressilt www bort com md eu contact J...

Страница 30: ...horoba t tnic obwodowych zaburzenia odp ywu limfy oraz obrz ki tkanek mi kkich niejasnego pochodzenia wyst puj ce odsiebnie od zastosowanej pomocy ortopedycznej zaburzenia czuciowe i kr enia w zaopatr...

Страница 31: ...jednego pacjenta w okresie noszenia opaski nie stosowa krem w ani ma ci w obszarze zastosowanego rodka pomocy ortopedycznej mo e zniszczy materia Instrukcja zak adania 1 Zak adanie BORT select GenuZip...

Страница 32: ...nieprzestrzegania ryzyka zwi zanego z zastosowaniem i instrukcji u ytkowania lub wprowadzania zmian w produkcie Czas u ytkowania Trwa o produktu Trwa o wyrobu medycznego zale y od naturalnego zu ycia...

Страница 33: ...produkt spe nia wymagania ROZPORZ DZENIA PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY UE 2017 745 Aktualna deklaracja zgodno ci jest dost pna pod nast puj cym linkiem www bort com conformity Stan na 12 2019 Wyr b...

Страница 34: ...larea esuturilor moi din cauze neclare distal fa de dispozitivul medical auxiliar aplicat perturb ri senzoriale i ale circula iei sanguine la nivelul regiunii tratate a corpului boli cutanate la nivel...

Страница 35: ...este posibil deteriorarea materialului din care este confec ionat produsul Instruc iuni privind aplicarea produsului 1 Pentru aplicare dispozitivul BORT select GenuZip se nchide cu ajutorul fermoarul...

Страница 36: ...iz rii n cazul nerespect rii instruc iunilor de utilizare precum i n cazul modific rilor neautorizate la nivelul produsului Durata de utilizare durata de via a produsului Durata de via a produsului es...

Страница 37: ...corespunde cerin elor REGULAMENTULUI UE 2017 745 AL PARLAMENTULUI EUROPEAN I AL CONSILIULUI Pentru varianta actual a declara iei de conformitate accesa i urm torul link www bort com conformity Versiun...

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