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Dichiarazione di conformità

Si dichiara che questo prodotto è conforme ai requisiti del REGOLAMENTO
(UE) 2017/745 DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO.
La dichiarazione di conformità aggiornata si trova al seguente link:
www.bort.com/conformity

Aggiornato al: 10.2019

Dispositivo medico |

Singolo paziente – uso multiplo

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Содержание 054 700

Страница 1: ...BORT Das Plus an Ihrer Seite Gebrauchsanweisung BORT TaloStabil 054 700...

Страница 2: ...d emploi 09 ES espa ol Instrucciones de uso 12 IT italiano Instruzioni per l uso 16 NL nederlands Gebruiksaanwijzing 20 CS esk N vod k pou it 24 ET eesti Kasutusjuhend 27 PL polski Instrukcja u ytkowa...

Страница 3: ...iphere arterielle Verschlusskrankheit PAVK Lymphabflussst rungen auch unklare Weichteilschwellungen k rperfern des angelegten Hilfsmittels Empfindungs und Durchblutungsst rungen der versorgten K rperr...

Страница 4: ...berpr fen Sie den Sitz der Bandage und korrigieren Sie diesen ggf Abschlie end ziehen Sie die Schlupfhilfe nach vorne aus der Bandage heraus Ablegen Zum Ablegen der Bandage bitte den unteren Rand fas...

Страница 5: ...bei der Anwendung des Medizinproduktes zu einer schwerwiegenden Verschlechterung des Gesundheitszustandes dann melden Sie dies Ihrem Fachh ndler oder uns als Hersteller sowie dem BfArM Bundesinstitut...

Страница 6: ...swellings distal to the aid positioned sensory and circulatory disorders of the region of the body treated skin diseases in the part of the body treated latex allergy Application risks Important notes...

Страница 7: ...e lower edge and pull it down over the foot Material composition Polyamide PA elastodiene Latex LA elastane EL The sewn in textile label provides the precise material composition The product contains...

Страница 8: ...are products Regulatory Agency MHRA You can find our contact information in these instructions for use You can find the contact information for the appointed authority for your country under the follo...

Страница 9: ...compris tum faction des tissus mous d origine inconnue loign e de l aide pos e troubles de sensation et de la circulation sanguine des r gions du corps trait es maladies cutan es sur les zones trait...

Страница 10: ...age et corrigez la si n cessaire Tirez enfin sur l enfile bas vers l avant pour le sortir du bandage Retirer Pour retirer le bandage saisissez le bord inf rieur et tirez vers le bas par dessus le pied...

Страница 11: ...e de l tat de sant d un patient se produit lors de l utilisation du dispositif m dical veuillez en informer votre distributeur sp cialis ou nous avertir en tant que fabricant et avertir l ANSM Agence...

Страница 12: ...a EOAP trastornos del drenaje linf tico incluidas inflamaciones de los tejidos blandos de origen desconocido y en zonas alejadas de la zona donde se ha colocado el vendaje trastornos de sensibilidad y...

Страница 13: ...caci n Introduzca el pie en el bloqueo deslizante adjunto A continuaci n agarre el borde superior del vendaje y tire de este a trav s del bloqueo antideslizante despu s siga tirando hacia arriba hasta...

Страница 14: ...caciones as como la inobservancia de los riesgos de aplicaci n o de las indicaciones y las modificaciones no autorizadas en el producto Duraci n de utilizaci n Vida til del producto Si el producto san...

Страница 15: ...ucto cumple los requisitos del Reglamento UE 2017 745 del Parlamento Europeo y del Consejo La declaraci n de conformidad actual puede consultarse en el siguiente enlace www bort com conformity Versi n...

Страница 16: ...linfatico e gonfiori anche poco evidenti dei tessuti molli distanti dall ausilio applicato disturbi della sensibilit e della circolazione nelle regioni anatomiche interessate dal trattamento patologi...

Страница 17: ...articolo Infilare il piede nel meccanismo antiscivolo incluso Quindi afferrare il bordo superiore del bendaggio e tirarlo sopra il meccanismo antiscivolo poi tirare ulteriormente fino a quando i mall...

Страница 18: ...lusa in caso di utilizzo non conforme alle indicazioni inosservanza dei rischi correlati all applicazione e delle indicazioni come pure in caso di modifiche non autorizzate al prodotto Vita utile dura...

Страница 19: ...odotto conforme ai requisiti del REGOLAMENTO UE 2017 745 DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO La dichiarazione di conformit aggiornata si trova al seguente link www bort com conformity Aggiornato al...

Страница 20: ...aard oedeem van weke delen distaal van het aangelegde hulpmiddel overgevoeligheids en doorbloedingsstoornissen van het te behandelen lichaamsdeel huidaandoeningen van het te behandelen lichaamsdeel la...

Страница 21: ...het materiaal kan aantasten Aanwijzingen Schuif de voet in de bijgeleverde aantrekhulp Pak daarna de bandage aan de bovenste rand vast en trek deze over de aantrekhulp en dan verder omhoog tot de enke...

Страница 22: ...hier niet vermelde indicatie bij veronachtzaming van de gebruiksrisico s en instructies en bij eigenhandig uitgevoerde veranderingen is de garantie nietig Gebruiks en levensduur van het hulpmiddel De...

Страница 23: ...hulpmiddel voldoet aan de eisen van VERORDENING EU 2017 745 VAN HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD De actuele conformiteitsverklaring vindt u via de volgende link www bort com conformity Versie 10 201...

Страница 24: ...ymfy a tak nejasn otoky m kk tk n dist ln od p ilo en pom cky senzorick a ob hov poruchy o et en oblasti t la ko n onemocn n v o et en sti t la alergie na latex Rizika aplikace d le it pokyny Tento zd...

Страница 25: ...band e Nakonec vyt hn te protiskluzovou z branu dop edu z band e Odlo en Chcete li band odlo it uchopte spodn okraj a tahejte dol p es chodidlo Slo en materi lu Polyamid PA elastodien latex LA elasta...

Страница 26: ...e to sv mu odborn mu prodejci nebo n m coby v robci a St tn mu stavu pro kontrolu l iv S KL Na e kontaktn daje naleznete v tomto n vodu k pou it Kontaktn daje ozn men ho subjektu ve va zemi naleznete...

Страница 27: ...aldatud abivahendist eemal asuvates kehaosades sensoorsed ja verevarustush ired vastavas keha piirkonnas nahahaigused vastaval kehaosal lateksiallergia Kasutamisega seotud ohud olulised juhised K esol...

Страница 28: ...s v tke alumisest servast varraste k rvalt kinni ning t mmake alla le jalalaba Koostis Pol amiid PA elastodieen lateks LA elastaan EL Materjali t pset koostist saate vaadata sisse mmeldud tekstiilieti...

Страница 29: ...kui tootjat ning ka Eesti Terviseametit Meie kontaktandmed leiate k esolevast kasutusjuhendist Nimetatud asutuse kontaktandmed teie riigis saate j rgmiselt veebiaadressilt www bort com md eu contact J...

Страница 30: ...horoba t tnic obwodowych zaburzenia odp ywu limfy oraz obrz ki tkanek mi kkich niejasnego pochodzenia wyst puj ce odsiebnie od zastosowanej pomocy ortopedycznej zaburzenia czuciowe i kr enia w zaopatr...

Страница 31: ...ci w obszarze zastosowanego rodka pomocy ortopedycznej mo e zniszczy materia Instrukcja zak adania Wsun stop w za czony przyrz d pomocniczy u atwiaj cy zak adanie Nast pnie chwyci g rn kraw d opaski i...

Страница 32: ...rzestrzegania ryzyka zwi zanego z zastosowaniem i instrukcji u ytkowania lub wprowadzania zmian w produkcie Czas u ytkowania Trwa o produktu Trwa o wyrobu medycznego zale y od naturalnego zu ycia przy...

Страница 33: ...produkt spe nia wymagania ROZPORZ DZENIA PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY UE 2017 745 Aktualna deklaracja zgodno ci jest dost pna pod nast puj cym linkiem www bort com conformity Stan na 10 2019 Wyr b...

Страница 34: ...rial ocluziv periferic BAOP afec iuni de drenaj limfatic umflarea esuturilor moi din cauze neclare distal fa de dispozitivul medical auxiliar aplicat perturb ri senzoriale i ale circula iei sanguine l...

Страница 35: ...orarea materialului din care este confec ionat produsul Instruc iuni privind aplicarea produsului Introduce i piciorul n elementul auxiliar furnizat Ulterior prinde i marginea superioar a bandajului i...

Страница 36: ...iz rii n cazul nerespect rii instruc iunilor de utilizare precum i n cazul modific rilor neautorizate la nivelul produsului Durata de utilizare durata de via a produsului Durata de via a produsului es...

Страница 37: ...corespunde cerin elor REGULAMENTULUI UE 2017 745 AL PARLAMENTULUI EUROPEAN I AL CONSILIULUI Pentru varianta actual a declara iei de conformitate accesa i urm torul link www bort com conformity Versiun...

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Страница 40: ...Y 0A58GC KQPQNR Gebrauchsanweisung BORT Das Plus an Ihrer Seite BORT GmbH Am Schweizerbach 1 D 71384 Weinstadt www bort com PDF ga bort com BORT TaloStabil D054700 2020 02 003 ML...

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