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Note Informative
il dispositivo descritto in questo manuale riporta il marchio CE in quanto conforme alle regole stabilite dalla
Direttiva
Comunitaria 2007/47 CEE e del D.L. 37 del 25 Gennaio 2010, per i Dispositivi Medici e viene classifi cato come Dispositivi Medici NON
Invasivi di Classe I, secondo quanto previsto dall’alegato IX e X della summenzionata direttiva.
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destinazione d’uso
il dispositivo viene fornito già montato dal tecnico ortopedico e regolato secondo le vostre esigenze.
La poltrona polifunzionale è stata progettata per essere utilizzata sia in ambiente chiuso sia all’aperto. Essa ha esclusivamente
lo scopo di trasportare una persona sul sedile con i poggiagambe e le parti laterali montate, e non funge da mezzo di trazione, di
trasporto o altro. Leggere attentamente il Manuale di Istruzioni per un uso corretto del dispositivo.
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controlli prima dell’utilizzo
Prima di utilizzare
la OPTIMA verifi cate che tutte le parti siano state correttamente montate e serrate, in particolare le pedane. Qua-
lora il prodotto presentasse danni visibili le parti danneggiate devono essere sostituite, per garantire la Vostra sicurezza
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istruzioni per il lavaggio
Non usare apparecchi di pulizia ad alta pressione!
Le sedie non devono essere pulite con detergenti aggressivi.
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durata del dispositivo
La durata della
poltrona polifunzionale di nostra fabbricazione, dipende dall’intensità di impiego a cui è soggetta. Un corretto utiliz-
zo e una adeguata manutenzione permette di mantenere e prolungare la vita del dispositivo; in media si stima una durata tra i 5 e i
7 anni.
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allegato VII - Dichiarazione di Conformità-
La Nuova Blandino S.r.l. istituisce e aggiorna una procedura sistematica di valutazione dell’esperienza acquisita sui dispositivi nella
fase successiva alla produzione, anche sulla base delle disposizioni di cui all’allegato X, e prevede un sistema appropriato per l’ap-
plicazione delle misure correttive eventualmente necessarie, tenuto conto della natura e dei rischi relativi al prodotto.
Si richiede all’utilizzatore, o chi per esso di informare la Nuova Blandino S.r.l. nel caso in cui il prodotto presenti una qualsiasi disfun-
zione, o carenza di informazioni per l’uso e che abbia causato incidenti o danni all’utilizzatore.
