Blandino ABC, Инструкция по эксплуатации и обслуживанию

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il dispositivo descritto in questo manuale riporta il marchio CE in quanto conforme alle regole stabilite dalla
Direttiva
Comunitaria 2007/47 CEE e del D.L. 37 del 25 Gennaio 2010, per i Dispositivi Medici e viene classifi cato come Dispositivi Medici
NON Invasivi di Classe I, secondo quanto previsto dall’alegato IX e X della summenzionata direttiva.
• destinazione d’uso
il dispositivo viene fornito già montato dal tecnico ortopedico e regolato secondo le vostre esigenze.
I Tavoli sono stati progettati per essere utilizzati in ambiente chiuso. Leggere attentamente il Manuale di Istruzioni per un uso cor-
retto del dispositivo.
• controlli prima dell’utilizzo
Prima di utilizzare il Tavolo, verifi cate che tutte le parti siano state correttamente montate e serrate.
Qualora il prodotto presentasse danni visibili le parti danneggiate devono essere sostituite, per garantire la Vostra sicurezza
• istruzioni per il lavaggio
Non usare appar ecchi di pulizia ad alta pressione! Pericolo di danneggiamento della parte meccanica provocato dai getti d’acqua.
I tavoli non devono essere puliti con detergenti ed oggetti per la pulizia aggressiva.
• durata del dispositivo
La durata del Tavolo di nostra fabbricazione, dipende dal tempo di utilizzo e dall’intensità e impiego a cui è soggetto. Un corretto
utilizzo e una adeguata manutenzione permette di mantenere e prolungare la vita del dispositivo; in media si stima una durata tra i
5 e i 7 anni.
• allegato VII - Dichiarazione di Conformità-
La Nuova Blandino S.r.l. istituisce e aggiorna una procedura sistematica di valutazione dell’esperienza acquisita sui dispositivi nella
fase successiva alla produzione, anche sulla base delle disposizioni di cui all’allegato X, e prevede un sistema appropriato per l’ap-
plicazione delle misure correttive eventualmente necessarie, tenuto conto della natura e dei rischi relativi al prodotto.
Si richiede all’utilizzatore, o chi per esso di informare la Nuova Blandino S.r.l. nel caso in cui il prodotto presenti una qualsiasi di-
sfunzione, o carenza di informazioni per l’uso e che abbia causato incidenti o danni all’utilizzatore.
Note Informative