30
•
2本のLPT (
L
ow
P
ower
T
ension
) ストラップを両手で持ち、 的確なテンションが
得られるまで前方へ均等の力で引っ張ります (図7)。両方のストラップを大きな
締め具上に留めて下さい (図8)。
ロングタイプの場合、必ず遠い方（下側）のストラップを先に締めてから近い方（
上側）のストラップを締めて下さい。
LPT ストラップ上のプラスチックバックル は必要に応じ加熱による熱可塑成型が
可能です。
•
個別に最適な装着がなされたことを確認し、必要であれば修正します。
•
外部ニット部分のCFK ロッドは成型可能な熱可塑性プラスチックでできていま
す。ロッドを取り外すには (またコルセットロッドを交換する際にも)最上部のイ
ンサートを開きます。CFK ロッドを再挿入するには、正しい位置(上 / 下および
左 / 右) をマーキングで確認します(図9)。
•
正確に装着できるように、患者さんは義肢装具士のもとで練習して下さい。
取り外し:
•
外部ニット上のLPTストラップのベルクロテープを外し、ストラップを後方に引っ
張って装具をゆるめ、ストラップの両端を収縮部分に結び付けます。
•
薄灰色のファスナーを両方とも開きます。
•
装具を外し薄灰色ファスナーを再び閉じます。
SofTec Lumbo の調節
•
シェルは患者さんの体型に合わせる必要があります。局所の圧迫はなんとして
も避ける必要があります。プラスチック製シェルは熱風ガンを用いて約80 °Cまで
加熱することが可能です。
•
CFKロッドも加熱することにより再成型が可能です。
注: 補強手術 (脊椎固定術) の後に
SofTec Lumbo
を用いる場合、過剰なひ
ずみ矯正力 (脊柱前彎の平坦化) がかからないように正常な脊柱彎曲 (解
剖学的脊柱彎曲) に合わせてCFKロッドを成型する必要があります。
•
SofTec Lumbo
を脊柱前彎のブリッジングに用いる場合、真っ直ぐのCFKロッド
(脊柱前彎の安定化の場合のように体型に合わせて成型するのではなく)を凸側
を外側に向けて挿入します。
•
フックを使用する場合は円形フックに限ります。
•
シェルおよびロッドの取り外し法については「本製品のお手入れ」をご参照下さ
い。
•
成型に最適な温度は170 °C ～ 190 °Cです。それ以上の温度だと材料が破壊され
ます。
•
カーボン / グラスファイバーを加熱する際には、表面を燃やさないように材料を
熱源から最低 5.0 cm 離して下さい。
•
材料の損傷を避けるため、カーボン / グラスファイバーは表面をむらなく熱する
必要があります。
この注意事項を怠り材料に損傷が生じた場合、保証が適用されないこと
があります。
•
材料を曲げる際には必ずそっと大きなアーチで行って下さい。
•
冷水を使用することにより冷却工程を速めることができます。それによって材料
の性状が変化する心配はありません。
•
材料は加熱、成型を繰り返しても問題ありません。
•
加熱により材料表面が外観上変化することはありません。
曲げに適した時間を知るために、加熱工程中に試験をしてみて下さい。
•
成型後、立位および座位の患者さんで装着具合を確認して下さい。
•
皮膚もしくは腸骨稜周辺への局所的圧迫は何としても避ける必要があり
ます。
ko 한국어
소중한 고객 여러분,
Bauerfeind 제품을 구매해 주셔서 대단히 감사합니다.
여러분의 건강을 진심으로 걱정하므로, 자사 제품의 의료 효과를 향상시키
기 위해 바우어파인트는 매일 최선을 다하고 있습니다. 본
사용 설명서를
주
의 깊게 읽어주십시오. 문의 사항이 있으시면 담당 의사나 제품 판매처에 문
의해 주십시오.
용도
SofTec Lumbo는 의료기기입니다. 본 제품은 3단계 가동술 기능이 포함된
요추 고정을 위한 보조기입니다.
1단계(고정 단계):
수술 후나 비 수술적 치료 시작 시 척추를 보호하기 위해 커버가 장착된
보조기가 사용됩니다.
2단계(관절 회복 운동 단계):
치료가 진행되면서, 커버는 관절 회복 운동을 위해 제거되고 니트 직물 내의
CFRP 바(탄소섬유 강화 플라스틱 바)로 대체됩니다.
3단계(활동 단계):
활동을 늘려가면서 CFRP 바를 코르셋 바로 대체하고 외부 지지 작용을
감소시킵니다.
SofTec Lumbo는 자격을 갖춘 정형외과 기술자가 환자에 맞게
조정해야 합니다. 그래야만 이 보조기의 최대 효능과 최적의 사용감이
보장될 수 있습니다. 본 제품을 용도에 맞지 않게 사용할 경우 품질
보증을 받을 수 없습니다.
적응증
• 척추분리증 / 척추전방전위증 등급 II– III
• 현저한 디스크 돌출 / 탈출 시 근육 손실을 동반한 중증 요추 좌골 신경통
• 중증 (유사-) 요추 척수근 증후군
• 퇴행성 후관절 증후군
• 다음에 따른, 탈출(예: 수술 후)
• 다음에 따른, 디스크 수술
• 다음에 따른, 척추유합술 / 경피적풍선척추성형술(일단계 / 다단계)
• 요추 척추관 협착증
• 척추뼈몸통 손상을 동반한 척추뼈 골절(요추)
• 종양(전이)
• 중증 근육 부전증 / 퇴화
사용 시 발생할 수 있는 위험
주요 유의 사항
•
SofTec Lumbo는 의사의 지시 하에 착용해야 하는 처방 제품입니다.
SofTec Lumbo는 본 사용 설명서의 정보에 따라 명시된 적용 대상에만 착
용해야 합니다.
• 플라스틱 커버와 SofTec Lumbo 바의 설정은 해당 분야의 숙련된 전문가만
을 통해 이루어져야 합니다. 이 지침에 따르지 않을 경우 제품의 성능이 저
해될 수 있으며 그로 인해 제품 보증에서 제외될 수 있습니다.
• SofTec Lumbo의 니트 직물 부분이 나중에 변경되면 보조기의 성능을 더
이상 보장할 수 없습니다.
• 본인 스스로 특이한 변화(예: 통증 증가)를 감지하는 경우 즉시 담당 의사와
상담하십시오.
• 타 제품과 동시에 사용할 때에는, 반드시 사전에 담당 의사와 상의해야 합니
다.
• 제품에 유분이나 산성 물질을 함유한 치료제, 연고, 로션 등이 닿지 않도록
주의하십시오.
• 포장의 올바른 재활용을 위한 반송과 관련해서는 이 제품을 구매한 해당 판
매처에 알아보십시오.
• 전체적인 신체에 대한 부작용은 지금까지 알려지지 않았습니다. 이는 올바
른 사용 / 착용을 전제로 한 것입니다. 보호대와 보조기 등 신체 외부에 착용
하는 보조기를 너무 조이게 착용할 경우 국소 압박 현상이 생기거나 드물게
는 지나가는 신경이나 혈관이 눌릴 수 있습니다.
천연고무 라텍스 (탄성 섬유)가 함유되어 있어 민감성 피부의 경우
피부 자극을 유발할 수 있습니다. 알레르기 반응이 나타날 경우, 보조기
사용을 중단하십시오.
금기사항
임상적으로 유의미한 과민 반응은 지금까지 발견되지 않았습니다. 다음과
같은 증상을 보이는 경우에는 반드시 담당 의사와 충분히 상의한 후에 이러한
보조기를 사용해야 합니다.
• 착용 부위에 피부병이 있거나 피부에 상처가 있는 경우, 특히 염증이 발생하
거나 흉터가 터져 벌겋게 부어 오르고 열이 나는 경우
• 감각 장애
• 심장과 폐 성능의 심각한 제약(보조기를 착용하고 심한 신체 활동 시 혈압
상승 위험)
사용 방법
SofTec Lumbo 착용 및 분리
특수한 디자인에도 불구하고 SofTec Lumbo는 항상 모든 단계에서 동일하게
착용 및 분리됩니다.
착용
• 정형외과 기술자가 개별적으로 조절한 커버는 골반 부위의 엉덩뼈 능선 위
에 느슨하게 배치되어야 합니다(그림 2). 커버 없이 보조기를 착용할 때, 보
호대를 정확한 위치에 밀착해야 합니다. 필요한 경우, 관리해 주는 정형외과
기술자와 정확한 배치를 연습하십시오.
• 보조기를 몸통을 중심으로 배치하여 바깥쪽 니트 직물에서 보이는 보강재가
척추에 평행하게 위치하도록 합니다(그림 3). 봉제 라벨이 위를 향해야 합니
다.
• 안쪽 니트 직물 착용을 위해 제공된 밝은 회색의 넓은 조임 장치 양 반쪽의 삽
입 포켓에 손가락을 밀어 넣고 조임 장치를 앞으로 균일하게 당깁니다(그림 5).
• 조임 장치 왼쪽 절반을 복부에 대고 가능한 한 고정될 때까지 오른쪽 절반을
그 위로 놓습니다. 복벽용 압박 패드를 사용하는 경우 정확한 위치에 있는지
확인하십시오(이 압박 패드는 조임 장치 아래 중앙에 위치해야 함).
• 조임 장치 고정 시, 손가락을 왼손 포켓에서 먼저 빼고 그다음에 오른손 포
켓에서 빼십시오(그림 6).
• 양 손에 양 LPT 조임 끈(
L
ow
P
ower
T
ension)을 잡고 동시에 앞으로 당깁
니다(그림 7). 그다음 양 LPT 조임 끈을 대형 조임 장치에 부착하십시오
(그림 8).
주의: 본 »Long«버전(긴 모델)의 경우, 항상 아래 끈을 먼저 조인 다음 위쪽
끈을 그 위에 고정하십시오.
Содержание SofTec Lumbo
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