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AESCULAP
®
Aceite en aerosol STERILIT I JG600
1.
Sobre el presente documento
Nota
Los riesgos generales de una intervención quirúrgica no se describen en estas instrucciones de manejo.
1.1
Ámbito de aplicación
Estas instrucciones de uso son válidas para los siguientes productos:
1.2
Advertencias
Las advertencias avisan de los peligros para el paciente, el usuario y el producto que pueden surgir durante el uso
del producto. Las advertencias están marcadas de la siguiente forma:
ADVERTENCIA
Indica un posible riesgo. Si no se evita, pueden producirse lesiones de leves a medias.
2.
Uso clínico
2.1
Descripción de producto
Aceite para el cuidado de instrumental quirúrgico antes de la esterilización. Habilitado para el proceso de esteriliza-
ción en autoclave según la norma EN ISO 17665.
Características
■
Película de aceite permeable al vapor
■
No es necesario realizar una prueba de funcionamiento del efecto de esterilización mediante la película de aceite
■
Efecto lubrificante y anticorrosivo
■
Exento de silicona, ninguna formación de incrustaciones ni manchas en las superficies de los instrumentos
2.2
Ámbitos de aplicación y limitación de uso
2.2.1
Uso previsto
STERILIT se utiliza en el proceso de tratamiento para lubricar articulaciones y piezas móviles con el fin de reducir la
corrosión y la fricción y prolongar la vida útil del producto. Se utiliza en instrumental médico limpio antes del proceso
de esterilización en autoclave, validado según la norma EN ISO 17665.
2.2.2
Indicaciones
Nota
El fabricante no se hace responsable de un uso del producto contrario a las indicaciones mencionadas y/o las aplica-
ciones descritas.
Para las indicaciones, ver Uso previsto.
2.2.3
Contraindicaciones
No se conocen contraindicaciones.
2.3
Advertencias de seguridad
2.3.1
Usuarios clínicos
Advertencias de seguridad generales
Para evitar daños causados por un tratamiento y uso inadecuados y conservar así los derechos de garantía y respon-
sabilidad del fabricante:
►
Utilizar el producto sólo conforme a las presentes instrucciones de uso.
►
Respetar la información sobre las medidas de seguridad y las instrucciones de mantenimiento.
►
La aplicación y el uso del producto y de los accesorios debe confiarse exclusivamente a personal con la formación
requerida para ello o que disponga de los conocimientos y experiencia necesarios.
►
Conservar el producto nuevo de fábrica o no utilizado aún en un lugar seco, limpio y protegido.
►
Antes de utilizar el producto, comprobar que funcione y que se encuentre en perfecto estado.
►
Conservar las instrucciones en un lugar accesible para el operario.
Nota
El usuario está obligado a notificar al fabricante y a las autoridades competentes del país todos los incidentes graves
relacionados con el producto en los que se vea implicado.
Observaciones sobre intervenciones quirúrgicas
Será el especialista médico el que decida acera de la aplicabilidad concreta en función de las propiedades garanti-
zadas y los datos técnicos.
2.3.2
Advertencias de seguridad específicas del producto
Peligro de lesiones y/o de mal funcionamiento.
►
Antes de cada uso, comprobar que el producto no presente piezas sueltas, deformadas, rotas, agrietadas, desgas-
tadas ni fragmentadas.
►
Aerosol extremadamente inflamable.
►
Recipiente bajo presión: Puede estallar al calentarse.
►
Manténgase fuera del alcance de los niños.
►
Mantener alejado del calor, de superficies calientes, de chispas, de llamas abiertas y de cualquier otra fuente de
ignición.
►
No fumar.
►
No pulverizar contra llamas abiertas u otras fuentes de ignición.
►
No perforar ni incinerar, ni siquiera después de su uso.
►
Proteger de la luz solar.
►
No exponer a temperaturas superiores a 50 °C / 122 °F.
►
Entregar solo envases vacíos a la recogida de materiales reciclables.
►
Prestar atención a la ficha de datos de seguridad, ver eifu.bbraun.com
Manejo seguro
►
Antes de utilizar el STERILIT, limpiar y desinfectar los productos medicinales de acuerdo con las instrucciones de
uso.
►
Utilizar solamente antes del proceso de esterilización.
►
Garantizar una ventilación suficiente.
►
Guardar en un lugar seco.
►
La aplicación genera refrigeración por evaporación.
Número de teléfono de emergencia
+49 (0) 6132-84463 GBK GmbH
■
24 horas/365 días
■
190 idiomas
■
Asesoramiento médico en caso de intoxicación
■
Asesoramiento en caso de accidente u otros incidentes
Unique Formula Identifier (UFI-Code)
UFI: Q8RA-E65F-E70F-5X9H
2.3.3
Esterilidad
El producto se suministra sin esterilizar y se emplea en el ámbito no estéril.
►
Comprobar que el producto nuevo de fábrica funcione y que se encuentre en perfecto estado después de haberlo
desembalado y antes de utilizarlo por primera vez.
2.4
Aplicación
►
Antes de cada aplicación, comprobar que el producto no presenta grietas, abolladuras ni juntas defectuosas.
►
Seguir las instrucciones de uso del instrumental correspondiente.
►
Fijar el tubo de plástico blanco adjunto.
►
Aplicar el aceite en aerosol directamente en la zona de la articulación.
►
Abrir y cerrar el instrumental varias veces para distribuir el aceite uniformemente.
►
Eliminar el aceite sobrante con un paño que no genere pelusa.
3.
Direcciones de Asistencia Técnica
Aesculap Technischer Service
Am Aesculap-Platz
78532 Tuttlingen / Germany
Phone:
+49 7461 95-1601
Fax:
+49 7461 16-2887
E-Mail:
En la dirección especificada anteriormente se le facilitará información sobre otras direcciones de Asistencia Técnica.
4.
Eliminación de residuos
►
Es obligatorio cumplir con las normas nacionales a la hora de eliminar o de reciclar el producto, sus componentes
y los envases.
5.
Símbolos en el producto y en el envase
TA012083 2021-07 Change No. AE0060675
Nº ref.
Denominación
JG600
Aceite en aerosol STERILIT I
Peligro Aerosol extremadamente inflamable
Número de pedido del fabricante
Capacidad nominal
Marca de conformidad con el reglamento sobre envases previamente preparados
Capacidad colmada
Marca de conformidad con generador de aerosoles
Se puede utilizar hasta: véase la parte inferior
Número de teléfono de emergencia
Seguir las instrucciones de uso
Mantener el aceite en aerosol en posición vertical.
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