Avicenum PHLEBO 250, Инструкция по эксплуатации

Страница: 27 / 40

Ten wyrób medyczny nie zawiera żadnych substancji czynnych, w tym pochodnych z krwi
czy osocza, tkanek lub komórek ludzkich czy zwierzęcych.
Utylizacja:
Kompresyjne medyczne wyroby pończosznicze można wyrzucić do pojemnika na
odpady komunalne lub przeznaczonego na tekstylia. Chociaż produkt jest przeznaczony
do stosowania na zdrową, nienaruszoną skórę, możliwe jest zanieczyszczenie płynami
ustrojowymi podczas użytkowania. W takim wypadku kompresyjne wyroby medyczne
należy utylizować jako materiał skażony.
Zastosowany materiał jest nietoksyczny, pod warunkiem, że nie dojdzie do jego spalenia.
Nigdy nie należy spalać zużytych kompresyjnych środków medycznych.
Wszelkie poważne zdarzenia niepożądane, które wystąpiły w związku z danym wyrobem,
należy zgłaszać producentowi i właściwemu organowi państwa członkowskiego,
w którym użytkownik i/lub pacjent ma siedzibę:
Czechy Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10
Słowacja Štátny ústav pre kontrolu liečiv, Kvetná 1024/11, 821 08 Bratislava
Polska
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójc -
zych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Niemcy
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte,
Kurt Georg Kiesinger Allee 3, 53175 Bonn
Rosja Roszdravnadzor, Address: 4, bld. 1, Slavyanskaya Square, Moscow, 109074
Ukraina Ministry of Health Ukraine, 7 Hrushevskoho Street, Kyiv, 01601
Australia The Therapeutic Goods Administration, 136 Narrabundah Lane, Symonston ACT 2609
Lista skrótów:
KT, CCL – klasa kompresji
mmHg – milimetry słupa rtęci (jednostka miary ciśnienia krwi na kończynie dolnej)
Producent:
ARIES, a.s., Studenec 309, 512 33 Studenec
Data ostatniej rewizji tekstu: 09.03.2020
(CZ)
NÁVOD K POUŽITÍ
Vážený zákazníku, v rukou držíte kompresivní punčochové zdravotnické prostředky, které
Vám pomohou při léčbě žilních či lymfatických chorob. Užitné vlastnosti tohoto výrobku
podpoříte jeho správným ošetřováním či užíváním.
Avicenum PHLEBO 250 jsou kompresivní punčochové zdravotnické prostředky I. kompresní
třídy (I. KT, CCL 1). Jsou vyrobeny technologií kruhového pletení. Materiály použité
k výrobě kompresivních zdravotnických prostředků jsou nedráždivé a neobsahují latex.
Mechanizmus účinku kompresivních zdravotnických prostředků spočívá v působení přesně
definovaného odstupňovaného tlaku na dolní končetinu, který se od kotníku směrem
k srdci postupně snižuje. Tlak v oblasti kotníku v bodu b (viz. velikostní tabulka) je nejvyšší
a dosahuje hodnot 18 – 21 mmHg. Pro dosažení požadovaného účinku je nutné zvolit
správnou velikost. Kompresivní punčochové zdravotnické prostředky byste měli používat
při fyzické zátěži, při delších klidových přestávkách byste měli kompresivní produkty sundat
(pokud Váš ošetřující lékař neurčí jinak). Avicenum PHLEBO 250 jsou zdravotnickým
prostředkem určeným k použití v domácím prostředí i u poskytovatelů zdravotních služeb.
Název zdravotnického prostředku:
Avicenum PHLEBO 250 punčochy lýtkové
Varianty zdravotnického prostředku:
• otevřená špice, I. KT, vel. S normal - XL long
• zavřená špice, I. KT, vel. S normal – XL long
Avicenum PHLEBO 250 punčochy stehenní
Varianty zdravotnického prostředku:
• krajka, otevřená špice, I. KT, vel. S normal - XL long
• krajka, zavřená špice, I. KT, vel. S normal – XL long
• lem, otevřená špice, I. KT, vel. S normal - XL long
• lem, zavřená špice, I. KT, vel. S normal – XL long
Avicenum PHLEBO 250 punčochové kalhoty
Varianty zdravotnického prostředku:
• zavřená špice, I. KT, vel. S normal – XL long
Příslušenství ke zdravotnickému prostředku:
Každé balení zdravotnického prostředku Avicenum PHLEBO 250 , včetně všech variant,
obsahuje jako příslušenství Textilní navlékač kompresivních punčoch Avicenum. Navlékač
není zdravotnickým prostředkem a slouží výhradně k usnadnění oblékání kompresivních
punčoch Avicenum. Správné použití navlékače je popsáno níže, společně s návodem na
správné oblékání kompresivních zdravotnických prostředků.
Uživatelský profil:
Avicenum PHLEBO 250 je zdravotnickým prostředkem určeným k použití v domácím
prostředí i u poskytovatelů zdravotních služeb.
Určený účel použití zdravotnického prostředku:
Zdravotnický prostředek určený ke kompresivní terapii žilních onemocnění a otoků různého
původu dolních končetin.