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USA

APEX MEDICAL USA CORP.

615 N. Berry St. Suite D, Brea, CA 92821, USA

Apex Medical S.L.
Elcano 9, 6

a

planta

48008 Bilbao. Vizcaya. Spain

Apex Medical Corp.
No. 9, Min Sheng St., Tu-Cheng,
New Taipei City, 23679, Taiwan

www.apexmedicalcorp.com
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676071-0000 V1.0

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Содержание 9S-005500

Страница 1: ...XT Fit User s Manual ...

Страница 2: ......

Страница 3: ...MANUAL DE INSTRUCCIONES 20 INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO 39 INSTRUCTIONS D UTILISATION 59 GEBRAUCHSANLEITUNG 79 DUTCH GEBRUIKERSHANDLEIDING 100 ITALIANO MANUALE DI ISTRUZIONI 119 MODEL NO 9S 005500 PLEASE READ THE MANUAL BEFORE USE ...

Страница 4: ...g down to proper temperature the device can restart again 8 This machine should be used only with masks and connectors recommended by the manufacturer or by your physician or respiratory therapist A mask should not be used unless the CPAP machine is turned on and operating properly The vent holes associated with the mask should never be blocked for proper exhaling purpose If the vent hole is block...

Страница 5: ...o a service center for examination and repair 5 Keep the cord away from hot surfaces and objects 6 Never block the air outlets on this product DO NOT place the unit on a soft surface such as a bed or couch where the air outlets may become obstructed Keep the air outlets free of lint hair and other obstructive particles 7 Never drop or insert any object into any opening on the unit or into the tubi...

Страница 6: ... your airway open during sleep preventing occurrences of OSA This unit is a CPAP device regulated by an internal micro processor It features a menu driven LCD display universal power supply and Ramp Time Adjustment The Ramp Time Adjustment feature allows the unit to begin at low pressures allowing you to comfortably fall asleep The unit will then gradually ramp up the pressure over a configurable ...

Страница 7: ...y one or more of the following measures Reorient or relocate the unit Increase the distance between the conflicting equipment Connect the unit into an outlet that is on a different circuit than the other device s Consult the manufacturer or field service technician for help 1 2 Intended Use This device is intended to provide continuous positive airway pressure CPAP for the treatment of adult Obstr...

Страница 8: ...n CPAP device 2 Detachable power cord 3 User manual 4 Flexible air tubing with 1 8 m length 22mm diameter Optional 5 Carrying bag Optional 6 Mask and headgear stapes Menu Button Start Standby Button LCD Display Up Button Down Button Air Outlet Power Socket Air Filter ...

Страница 9: ...dealer immediately 3 2 Setting Up 1 Connect the power cord to CPAP device and plug into main electrical outlet Once the power cord is plugged into the electrical outlet the device is in ready to operate position STANDBY sign appears in LCD display NOTE The plug is also served to disconnect the device 2 Connect one end of the air tubing firmly to the air outlet of the CPAP 3 Connect the other end o...

Страница 10: ... you can press the MENU button to enter the configuration menus The patient can adjust the Ramp Up Time Ramp Ramp Starting Pressure Ramp P and Altitude Compensation Alt The three other options Therapy Pressure P Compliance Meter CM and Total Operating meter TM are to be set only by a physician or other care provider To confirm a change to a setting you must press the MENU button again Refer to sec...

Страница 11: ...ess the MENU button on the control panel 1 Ramp Time Ramp XX MIN The Ramp Time feature on this unit allows the patient to fall sleep at a lower more comfortable pressure after which the unit will gradually ramp up to the appropriate therapy pressure The first option of the MENU button is the Ramp Time which is the time in minutes it will take for the unit to ramp up to the appropriate therapy pres...

Страница 12: ...n your elevation above sea level Below table is the comparison of altitude setting and altitude Altitude Setting Altitude Imperial Altitude Metric 1 0 1000 ft 0 304 m 2 1001 2000 ft 305 609 m 3 2001 3000 ft 610 m 914m 4 3001 4000 ft 915 m 1219m 5 4001 5000 ft 1220 m 1524m 6 5001 6000 ft 1525 m 1829m 7 6001 7000 ft 1830 m 2134m 8 7001 8000 ft 2135 m 2438m 5 Total Meter TM XXXXX X Press MENU button ...

Страница 13: ...Additional Instruction page NOTE Once the setting is confirmed press MENU button Otherwise the device will automatically go back to standby without saving the modification if no action is taken in 20 seconds Ramp Ramp Time P Therapy Pressure Alt Altitude Compensation 0 5 10 15 45 min 4 4 5 5 5 5 20 cmH2O 1 2 3 4 5 6 7 8 if P set at 4 18 cmH2O XXXXX X hr 1 2 3 4 5 if P set at 18 5 20 cmH2O Ramp P R...

Страница 14: ... to choose one that is not chemically abrasive to the surface of the plastic case All parts should be air dried thoroughly before use During storage the unit should be kept in a dust free location WARNING Don t try to open this device Repairs and internal servicing should only performed by an authorized service agent Don t drop any subject into the air tube or air outlet 6 2 Tubing and Mask The tu...

Страница 15: ... be cleaned by the user at least once every two weeks or more often if this device is operated in a dusty environment It is recommended for the filter to be replaced with a new one after 6 months of use of the device however depending on the air environment the replacement time may vary CAUTION Dirty air filter may cause high operating temperatures that affect device performance Ensure the air fil...

Страница 16: ...e Contact your equipment provider for repair Buttons disable Button failure Contact your equipment provider for repair Air delivered is slow 1 During ramp time 2 Filter is too dirty 3 Flow generator failure 1 Check the ramp time setting 2 Change or clean the filter regularly 3 Contact your equipment provider for repair Error Warning Messages show in LCD Message type Definition Message in LCD Error...

Страница 17: ...r 1 76 lb Sound Level 28 dBA at 10 cmH2O 1 meter distance Power Input AC100 240V 50 60 Hz 0 5 0 3A Environment Temperature Operating 5 C to 35 C 41 F to 95 F Storage Transport 15ºC to 50ºC 5 F to 122 F Humidity Operating 15 RH to 95 RH non condensing Storage Transport 10 RH to 90 RH non condensing Air Tubing Flexible plastic 1 8m approx Classification Class II Type BF Applied Parts Nasal Mask Not ...

Страница 18: ...ter Protected against vertically falling water drops Disposal of Electrical Electronic Equipment WEEE This product should be handed over to an applicable collection point for the recycling of electrical and electronic equipment For more detailed information about the recycling of this product please contact your local city office household waste disposal service or the retail store where you purch...

Страница 19: ... of wear or concern with device function Otherwise service and inspection of the devices generally should not be required during the five year design life of the device 10 Limited Warranty Apex Medical Corp hereafter Apex gives the customer a limited manufacturer warranty on new original Apex products and any replacement part fitted by Apex in accordance with the warranty conditions applicable to ...

Страница 20: ...issions or decreased electromagnetic immunity of this equipment and result in improper operation 3 Portable RF communications equipment including peripherals such as antenna cables and external antennas should be used no closer than 30 cm 12 inches to any part of the CPAP including cables specified by the manufacturer Otherwise degradation of the performance of this equipment could result Guidance...

Страница 21: ...d be used no closer to any part of this device including cables than there commended separation distance calculated from the equation applicable to the frequency of the transmitter Recommended separation distance d 150kHz to 80MHz d 0 6 80MHz to 800MHz d 1 2 800 MHz to 2 7GHz Where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts W according to the transmitter manufacturer and d is...

Страница 22: ...ted RF disturbances are controlled The customer or the user of this device can help prevent electromagnetic interference by maintaining a minimum distance between portable and mobile RF communications equipment transmitters and this device as recommended below according to the maximum output power of the communications equipment Rated maximum output power of transmitter W Separation distance accor...

Страница 23: ...que combine oxí geno o aire con óxido nitroso 6 El flujo de aire de respiración generado por este dispositivo podrí a alcanzar una temperatura superior en 7ºC a la temperatura ambiente NO DEBERÁ utilizarse este dispositivo si la temperatura ambiente fuera superior a 35 para evitar que la temperatura del flujo de aire supere los 40 C lo que podrí a ocasionarle una irritación de las ví as respirator...

Страница 24: ...ecesaria una vigilancia meticulosa cuando el producto sea utilizado por niños o en las proximidades de éstos o de personas discapacitadas Se podrí a producir asfixia como resultado de que un niño se tragara una pequeña pieza que se hubiera desprendido del aparato o de sus accesorios 3 Utilizar este producto únicamente para su uso especí fico tal y como se describe en este manual y no utilizar acce...

Страница 25: ...egistro de tiempo de uso recoge el tiempo total de funcionamiento para referencia del médico El sistema ha sido sometido a prueba y autorizado por las siguientes normas IEC EN 60601 1 IEC EN 60601 1 2 IEC EN 61000 3 2 Class A IEC EN 61000 3 3 CISPR 11 Group 1 Class B EMC Declaración de Advertencia Este aparato ha sido testado y cumple con los lí mites de aparatos médicos del IEC EN 60601 1 2 Estos...

Страница 26: ... tiene alguna pregunta relacionada con la terapia 2 Descripción del producto Componentes 1 Dispositivo principal CPAP 2 Cable eléctrico extraí ble 3 Manual de instrucciones 4 Tubo de aire flexible de 1 8 m de longitud 22mm diámetro Opcional 5 Bolsa de transporte Opcional 6 Máscara y accesorios opcional Botón DOWN MENÚ Botón START STANDBY Pantalla LCD Salida de aire Filtro de aire Toma de corriente...

Страница 27: ...tamente con su proveedor 3 2 Montaje 1 Conectar el cable eléctrico al dispositivo CPAP y conectarlo a la corriente eléctrica Una vez que el cable eléctrico está conectado a la toma eléctrica el dispositivo está listo en la posición de funcionamiento En la pantalla aparece STANDBY NOTA El enchufe también sirve para desconectar el aparato 2 Introducir el tubo de aire firmemente en la toma de aire de...

Страница 28: ...ENU Pulsar el botón MENU para introducir el modo de ajuste cuando el dispositivo está en modo standby El modo de ajuste incluye la selección de tiempo rampa la presión de arranque en rampa compensación de altitud ajuste de presión terapéutica medidor de tratamiento y medidor de funcionamiento total Cuando se haya cambiado el valor de cada ajuste pulsar MENU para confirmar y pulsar MENU de nuevo pa...

Страница 29: ...cara en la cabeza e iniciar el tratamiento 4 3 Descripción de funciones 1 Tiempo rampa La función tiempo rampa permite al usuario quedarse dormido con una presión baja y confortable y ayuda a que los usuarios se vayan acostumbrando gradualmente a que vaya aumentando la presión del tratamiento La primera selección cuando se pulsa MENÚ es Ramp XX MIN Cuando el ajuste del MENÚ está en modo Ramp XX MI...

Страница 30: ...ivel adecuado se colocará dependiendo de su elevación sobre el nivel del mar A continuación tabla con la comparación de la programación y la altitud Altitude Setting Altitude Imperial Altitude Metric 1 0 1000 ft 0 304 m 2 1001 2000 ft 305 609 m 3 2001 3000 ft 610 m 914m 4 3001 4000 ft 915 m 1219m 5 4001 5000 ft 1220 m 1524m 6 5001 6000 ft 1525 m 1829m 7 6001 7000 ft 1830 m 2134m 8 7001 8000 ft 213...

Страница 31: ...r el cable de la salida eléctrica y desconectar el cable de la toma eléctrica que se encuentra detrás del aparato NOTA Una vez que la programación esté confirmada presione el botón MENÚ antes de 20 segundos De lo contrario el aparato irá automáticamente al modo standby sin guardar las modificaciones 4 4 Diagrama de ajustes del menú Introducir el modo menú del usuario pulsando el botón MENU Después...

Страница 32: ...iliza otro detergente elegir uno que no tenga efectos quí micos sobre la superficie del armazón de plástico Todas las piezas deben limpiarse a fondo antes del uso ADVERTENCIA No trate de abrir este aparato Las reparaciones e intervenciones en su interior sólo pueden ser realizadas por un técnico autorizado No deje caer ningún objeto en el tubo de aire o salida de aire 6 2 Tubos y mascarilla Los tu...

Страница 33: ... menudo si el dispositivo se utiliza en un entorno muy polvoriento Se recomienda que el filtro sea cambiado cada 6 meses A pesar de ello este periodo puede ser modificado dependiendo del entorno donde se ubique el dispositivo PRECAUCIÓN Un filtro de aire sucio podrí a provocar un aumento de las temperaturas de funcionamiento y afectar al rendimiento del dispositivo Asegúrese de que el filtro de ai...

Страница 34: ...edor del equipo para su reparación Botones desactivados Fallo del botón Contactar con el proveedor del equipo para su reparación El aire suministrado es escaso 1 Durante el tiempo de rampa 2 Filtro demasiado sucio 3 Fallo del generador de caudal 1 Comprobar el ajuste del tiempo de rampa 2 Cambiar o limpiar el filtro con regularidad 3 Contactar con el proveedor del equipo para su reparación Mensaje...

Страница 35: ...ox 800 g Nivel de sonido De 28 dBA a 10 cmH2O 1 metro de distancia Requisitos eléctricos AC100 240V 50 60 Hz 0 5 0 3A Medio ambiente Temperatura Funcionamiento 5 ºC a 35 º C 41 F a 95 F Almacenamiento Transporte 15 º C a 50 º C 5 º F a 122 ºF Humedad Funcionamiento 15 RH a 95 RH sin condensación Almacenamiento Transporte 10 RH a 90 RH sin condensación Conducto de aire Plástico flexible 1 8m aprox ...

Страница 36: ...ores Protegido contra gotas de agua que caigan verticalmente Reciclaje de Equipamiento Eléctrico y Electrónico WEEE Este producto debe ser entregado en un centro de recolección de reciclaje de equipos eléctricos y electrónicos Para una información más detallada sobre el reciclaje de este producto por favor contacte con su oficina de reciclaje local de su ayuntamiento servicio de recogida a domicil...

Страница 37: ...nto del aparato No obstante el mantenimiento y la inspección de los aparatos no deberí an ser necesarios durante los primeros cinco años de vida de los mismos 11 Garantí a limitada Apex Medical Corp en lo sucesivo Apex concede al cliente una garantía limitada sobre los productos originales Apex nuevos y sobre cualquier pieza de recambio suministrada por Apex de acuerdo con las condiciones de garan...

Страница 38: ...e alimenta a los edificios destinados a vivienda Emisiones armonicas CEI 61000 3 2 Clase A Fluctuaciones de tension emisiones flicker CEI 61000 3 3 Cumple ATENCIÓN 1 El dispositivo no debe ser utilizado adyacente o apilado con otro equipo Si es necesario un uso adyacente o apilado se debe observar el dispositivo para verificar el funcionamiento normal en la configuración en la que se utilizará 2 E...

Страница 39: ...ones breves y variaciones de tensión en lí neas de entrada de suministro eléctrico IEC61000 4 11 Tensión Dips I Reducción del 100 durante 0 5 perí odo Ii reducción del 100 para el perí odo Iii Reducción del 30 para el perí odo 25 30 Interrupciones de voltaje 100 de reducción para el perí odo 250 300 100 240 V La calidad de suministro de la red eléctrica debe ser la de un entorno comercial u hospit...

Страница 40: ...ncias más alto NOTA 3 Puede que estas pautas no sean aplicables en todas las situaciones La propagación electromagnética se ve afectada por la absorción y la reflexión de estructuras objetos y personas a Las intensidades de campo de los transmisores fijos tales como estaciones base de radioteléfonos móviles o inalámbricos y radios móviles terrestres equipos de radioaficionados emisiones de radio A...

Страница 41: ... máxima del transmisor W Distancia de separación según la frecuencia del transmisor m De 150 kHz a 80 MHz d De 80 MHz a 800 MHz d 0 6 De 800 MHz a 2 7 GHz d 1 2 0 01 0 1 0 06 0 12 0 1 0 31 0 19 0 38 1 1 0 6 1 2 10 3 1 1 9 3 8 100 10 6 12 En el caso de transmisores con una potencia de salida nominal máxima no especificada más arriba la distancia de separación recomendada d en metros m puede calcula...

Страница 42: ... anestésica inflamável em combinação com oxigénio ou ar e óxido nitroso 6 Fluxo de ar para respirar gerado por este dispositivo pode estar quanto muito a 7ºC por cima da temperatura ambiente Este dispositivo NÃO DEVE ser utilizado se a temperatura ambiente é superior a 35º C para impedir que a temperatura do fluxo de ar supere os 40ºC provocando irritação nas vias respiratórias 7 Se o dispositivo ...

Страница 43: ...ido este produto quando esteja ligado 2 Vigiar de perto este produto quando seja utilizado por ou perto de crianças ou deficientes 3 Utilizar este produto unicamente para o seu uso especí fico tal e como é descrito neste manual e não utilizar acessórios não recomendados pelo fabricante 4 Não fazer funcionar nunca este produto se têm uma ficha ou cabo estragados senão funciona correctamente se caiu...

Страница 44: ... superiores através de uma máscara nasal Esta pressão constante de ar pode manter as suas vias respiratórias abertas durante o sono evitando de este modo a AOS Este aparelho é um dispositivo de pressão positiva contí nua das vias respiratórias controlado por microprocessador Compõe se de ecrã LCD iluminado que funciona por menu fornecimento eléctrico universal e tempo de rampa ajustável O tempo de...

Страница 45: ...determinados desligando ou ligando o equipamento convida se o utilizador a ser ele quem corrija a interferência com uma ou várias das medidas a seguir apresentadas Recolocar e reorientar o aparelho receptor Aumentar a distância entre aparelho e aparelho Ligar o aparelho a uma tomada diferente do resto dos aparelhos Consulte com o seu fabricante ou o seu serviço técnico correspondente para obter ma...

Страница 46: ...léctrico extraí vel 3 Manual de instruções 4 Tubo de ar flexí vel de 1 8 m de comprimento 22mm diâmetro opcional 5 Bolsa de transporte opcional 6 Máscara e acessórios opcional Filtrode ar Botão START STANDBY Botão START STANDBY Ecrã LCD Botão UP MENÚ Tomada de corrente Botão DOWN Saí da de ar ...

Страница 47: ...so afirmativo contacte imediatamente com o seu fornecedor 3 2 Montagem 1 Ligar o cabo eléctrico ao dispositivo CPAP e ligá lo à corrente eléctrica Uma vez que o cabo eléctrico esteja ligado à tomada eléctrica o dispositivo está pronto na posição de funcionamento No ecrã aparece STANDBY NOTA A tomada também serve para desligar o aparelho 2 Introduzir o tubo de ar firmemente na tomada de ar do dispo...

Страница 48: ... Premir o botão MENU para introduzir o modo de ajuste quando o dispositivo está em modo standby O modo de ajuste inclui a selecção de tempo rampa a pressão de arranque em rampa compensação de altitude ajuste de pressão terapêutica medidor detratamento e medidor de funcionamento total Quando se tiver mudado o valor de cada ajuste premir MENU para confirmar e premir MENU de novo para realizar a segu...

Страница 49: ...unções 1 Tempo rampa A função tempo rampa permite ao usuário deixar se dormir com uma pressão baixa e confortável e ajuda a que os usuários se acostumem gradualmente a que vá aumentando a pressão do tratamento A primeira selecção quando se prime MENU é Ramp XX MIN Quando o ajuste do MENU está em modo Ramp XX MIN premir o botão UP ou DOWN para estabelecer o tempo rampa desejado e premir MENU para c...

Страница 50: ...000 pés 610 914 m 4 3001 4000 pés 915 1 219 m 5 4001 5000 pés 1 220 1 524 m 6 5001 6000 pés 1 525 1 829 m 7 6001 7000 pés 1 830 2 134 m 8 7001 8000 pés 2 135 2 438 m 5 Contador Total Pressione o botão MENU para selecionar TM XXXXX X h o medidor total registra o tempo total de uso do dispositivo 6 Medidor de Cumprimento Pressione o botão de MENU para seleccionar o menu CM XXXXX X hr O medidor de cu...

Страница 51: ...juste carregar MENU para confirmar e carregar MENU de novo para introduzir a seguinte selecção NOTA Os médicos devem consultar uma página de instruções independente Instrução adicional para o médico Ramp Tempo rampa P Terapia de pressão Alt Compensação de altitude 0 5 10 15 45 min 4 4 5 5 5 5 20 cmH2O 1 2 3 4 5 6 7 8 if P set at 4 18 cmH2O XXXXX X hr 1 2 3 4 5 if P set at 18 5 20 cmH2O Ramp P Pres...

Страница 52: ... que não tenha efeitos quí micos sobre a superfí cie da carcaça de plástico Todas as peças devem ser limpas a fundo antes do uso ADVERTÊNCIA Não trate de abrir este aparelho As reparações e intervenções no seu interior só podem ser realizadas por um técnico autorizado Não deixe cair nenhum objecto no tubo de ar ou saí da de ar 6 2 Tubos e máscara Os tubos e a máscara devem ser controlados e limpad...

Страница 53: ...nas ou mais frequentemente se o dispositivo for usado num ambiente com muita poeira Recomendamos a substituição do filtro por um novo após 6 meses de uso do dispositivo no entanto dependendo do ambiente de utilização o perí odo para substituição pode variar CUIDADO Um filtro de ar sujo pode causar altas temperaturas de funcionamento que afectam o desempenho do dispositivo Certifique se de que o fi...

Страница 54: ...mofornecedordoequipamento para a sua reparação Botões desactivados Falho do botão Contactarcomofornecedordoequipamento para a sua reparação O ar fornecido escasso 1 Durante o tempo de rampa 2 Filtro demasiado sujo 3 Falho do gerador de caudal 1 Comprovar o ajuste do tempo de rampa 2 Mudar ou limpar o filtro com regularidade 3 Contactar com o fornecedor do equipamento para a sua reparação Mensagens...

Страница 55: ...í vel de som De 28 dBA a 10 cmH2O 1 metro de distância Requisitos eléctricos AC100 240V 50 60 Hz 0 5 0 3A Médio Ambiente Temperatura Funcionamento 5 C a 35 C Armazenamento Transporte 15 C a 50 C Humidade Funcionamento 15 RH a 95 RH sem condensação Armazenamento Transporte 10 RH a 90 RH sem condensação Conduto de ar Plástico flexí vel 1 8m aprox Classificação Classe II Tipo BF Peças adaptadas para ...

Страница 56: ... Protegido contra a queda vertical de gotas de água Reciclagem de Equipamento Eléctrico e Electrónico WEEE Este produto deve ser entregue num centro de recolecção de reciclagem de equipamentos eléctricos e electrónicos Para uma informação mais pormenorizada sobre a reciclagem deste produto por favor contacte com o seu centro de reciclagem local da sua câmara municipal serviço de recolha ao domicí ...

Страница 57: ...amento Em princí pio excepto nos casos anteriormente indicados não deverá ser necessária a inspecção do aparelho durante os cinco anos de vida útil que foi concebido para ter 10 Garantia Limitada A Apex Medical Corp doravante referida simplesmente como a Apex oferece ao cliente uma garantia limitada para os produtos originais Apex novos e para qualquer peça de substituição colocada pela Apex de ac...

Страница 58: ...ts utilises a des fins domestiques Rayonnements harmoniques CEI 61000 3 2 Classe A Emissions dues aux fluctuations de tension au papillotement CEI 61000 3 3 Conforme Attention 1 L appareil ne doit pas être utiliséà proximitéou empiléavec d autres équipements Si une utilisation adjacente ou empilée est nécessaire le dispositif doit être observé pour vérifier le fonctionnement normal dans la configu...

Страница 59: ... Dips I réduction de 100 pour 0 5 période Ii réduction de 100 pour la période Iii réduction de 30 pour la période 25 30 Interruptions de tension 100 de réduction pour la période 250 300 100 240 V La qualitédu secteur doit toujours satisfaire les conditions commerciales ou hospitalières type Si l utilisateur de cet appareil requiert une opération continue pendant les interruptions de secteur il est...

Страница 60: ...ion et la réflexion des structures objets et personnes a Les intensités de champ provenant des émetteurs fixes tels que les stations de base pour les téléphones cellulaire sans fil radio et les radios mobile et terrestres la radio amateur la diffusion radio AM et FM et la diffusion TV ne sont théoriquement pas prévisibles avec précision Pour évaluer l environnement électromagnétique provenant d ém...

Страница 61: ...paration selon la fréquence de l émetteur m 150 kHz à 80 MHz d 80 MHz à 800 MHz d 0 6 800 MHz à 2 7 GHz d 1 2 0 01 0 1 0 06 0 12 0 1 0 31 0 19 0 38 1 1 0 6 1 2 10 3 1 1 9 3 8 100 10 6 12 Pour les émetteurs à une alimentation nominale de sortie maximum qui ne serait pas indiquée ci dessus la distance de séparation d en mètres m recommandée peut être estimée à l aide de l équation applicable à la fr...

Страница 62: ...u associé à de l oxygène de l air et de l oxyde d azote 6 L écoulement d air permettant de respirer et généré par cet appareil ne doit pas dépasser 7 C 12 6 F par rapport à la température de la pièce Cet appareil NE DOIT ABSOLUMENT PAS être utilisé si la température de la pièce excède 35 C 95 F afin d empêcher que la temperature de l air absorbé ne dépasse 40 C 104 F et ne provoque une source d ir...

Страница 63: ...r les personnes 1 Ce produit ne doit jamais être laissé sans surveillance lorsqu il est branché 2 Un contrôle rigoureux est nécessaire lorsque ce produit est utilisé par sur ou à proximité d enfants ou de personnes handicapées 3 N utilisez ce produit que pour l application décrite dans ce manuel n utilisez pas de pièces détachées non recommandées par le fabricant 4 N utilisez jamais ce produit si ...

Страница 64: ...r une pression d air constante dans votre système respiratoire supérieur grâce à un masque nasal La pression d air constante peut ouvrir vos voies respiratoires pendant votre sommeil et par conséquent éviter l AOS Cet appareil est un système de pression positive continue en ventilation spontanée contrôlé par un microprocesseur Ses caractéristiques principales sont un écran LCD contrôlé par un menu...

Страница 65: ...ls ce que vous pouvez détecter en allumant et en éteignant l appareil nous vous conseillons de corriger les interférences avec l une des actions suivantes Réorientez ou déplacez l appareil récepteur Augmentez la séparation entre l équipement Branchez l appareil sur une prise d un circuit différent de celui sur lequel le s autre s appareil s est sont situés Consultez le fabricant ou le réparateur p...

Страница 66: ...âble électrique amovible 3 Manuel d utilisateur 4 Tuyau d air flexible de 1 8 m de long 22mm diamètre Optionnel 5 Sac de transport Optionnel 6 Masque et accessoires Optionnel Touche DÉ MARRAGE PAUSE É cran LCD FLECHE HAUT FLECHE BAS Orifice de Sortie d air Filtre à Air Prise É lectrique MENU ...

Страница 67: ...t prendre contact avec votre revendeur 3 2 Réglage 1 Branchez le câble électrique sur l appareil PPC et branchez le sur la prise électrique Lorsque le câble électrique est branché sur la prise électrique l appareil peut fonctionner le signe STANDBY s affiche à l écran LCD REMARQUE La prise est aussi utilisee pour debrancher l appareil 2 Introduisez une extrémité du tuyau d air fermement dans l ori...

Страница 68: ...ur introduire le mode de réglage lorsque le dispositif est en mode pause Le mode de réglage comprend la sélection du temps de rampe la pression de démarrage sur rampe la compensation d altitude la réglage de pression thérapeutique le système de mesure de traitement et le système de mesure de fonctionnement total Lorsque vous avez modifié la valeur de chaque réglage appuyez sur MENU pour confirmer ...

Страница 69: ...t l aide às habituer progressivement àaugmenter la pression du traitement La première sélection lorsque vous appuyez sur MENU est Ramp XX MIN Lorsque le réglage du MENU est en mode R XX MIN appuyez sur la touche UP ou DOWN pour établir le temps rampe souhaitéet appuyez sur le MENU pour confirmer Il existe 10 niveaux réglables 0 5 10 15 20 25 30 35 40 et 45 minutes 2 Pression de Démarrage Rampe App...

Страница 70: ... TM XXXXX X hr le compteur total enregistre la durée totale d utilisation du périphérique 6 Compteur de Compliance Appuyez sur la touche MENU pour sélectionner le menu Cm XXXXX X hr le compteur de compliance enregistre le nombre totale de thérapie pour le dispositif Le compteur de compliance ne peut être réinitialiséque par le fournisseur un thérapeute respiratoire ou un soignant 7 Compteur de Ses...

Страница 71: ...chaque réglage lorsque chaque valeur de réglage a été modifiée appuyez sur MENU pour confirmer et appuyez sur MENU de nouveau pour la prochaine sélection de réglage REMARQUE Pour les praticiens veuillez consulter la page séparée Instructions Supplémentaires pour les Praticiens Ramp Temps rampe P Thérapie de Pression Alt Compensation d altitude TM Compteur total 0 5 10 15 45 min 4 4 5 5 5 5 20 cmH2...

Страница 72: ...e détergent choisissez celui qui aura le moins d effets chimiques sur la surface de la mallette en plastique Toutes les pièces doivent être séchées soigneusement avant d être utilisées AVERTISSEMENT N essayez pas d ouvrir l appareil Toutes les réparations et les entretiens internes ne doivent être réalisés que par un réparateur agréé Ne laissez tomber aucun objet dans le tuyau d air ou l orifice d...

Страница 73: ...ar l utilisateur au moins une fois toutes les deux semaines ou plus souvent si l appareil est utilisé dans un environnement poussiéreux Il est recommandé de remplacer le filtre par un filtre neuf après six mois d utilisation de l appareil cependant selon l air environnant il est possible que le délai de remplacer varie ATTENTION Un filtre à air encrassé risque d engendrer de hautes températures de...

Страница 74: ...ésactivés Erreur de bouton Prenez contact avec votre fournisseur pour le faire réparer L air fourni est faible 1 Pendant la RAMPE 2 Le filtre est trop sale 3 Erreur du générateur de débit 1 Vérifiez le réglage de RAMPE 2 Changez ou nettoyez le filtre régulièrement 3 Prenez contact avec votre fournisseur pour le faire réparer Messages d Erreur Avertissement affichés à l écran LCD Type de message Dé...

Страница 75: ... 800 g Conditions électriques nécessaires AC100 240V 50 60 Hz 0 5 0 3A Niveau sonore De 28 dBA à 10 cmH2O 1 mètre de distance Environnement Température Fonctionnement 5 C à 35 C Stockage Expédition 15 C à 50 C Humidité Fonctionnement 15 RH à 95 RH sans condensation Stockage Expédition 10 RH à 90 RH sans condensation Tuyau d Air Tuyau flexible 1 8m environ Classement Classe II Type BF Pièces adapté...

Страница 76: ...s Protégé contre le déversement de gouttes d eau Élimination des Équipements Électriques et Électroniques WEEE Ce produit doit être remis à un point de collecte pour le recyclage du matériel électrique et électronique Pour de plus amples informations concernant le recyclage de ce produit veuillez prendre contact avec votre distributeur local le service de ramassage des déchets ménagers ou le détai...

Страница 77: ...rnant le fonctionnement de l appareil Si ce n est pas le cas il ne devrait pas être nécessaire d entretenir ou de contrôler le dispositif pendant les cinq premières années de vie utile de l appareil 11 Garantie Limitée Apex Medical Corp ci après Apex fournit à son client une garantie fabricant limitée sur tous les nouveaux produits Apex originaux et toute pièce de rechange installée par Apex confo...

Страница 78: ...ents utilises a des fins domestiques Rayonnements harmoniques CEI 61000 3 2 Classe A Emissions dues aux fluctuations de tension au papillotement CEI 61000 3 3 Conforme Attention 1 L appareil ne doit pas être utiliséà proximitéou empiléavec d autres équipements Si une utilisation adjacente ou empilée est nécessaire le dispositif doit être observépour vérifier le fonctionnement normal dans la config...

Страница 79: ...e Baisse de tension interruptions courtes et variations de tension sur les lignes d entrée d alimentation IEC61000 4 11 Tension Dips I réduction de 100 pour 0 5 période Ii réduction de 100 pour la période Iii réduction de 30 pour la période 25 30 Interruptions de tension 100 de réduction pour la période 250 300 100 240 V La qualitédu secteur doit toujours satisfaire les conditions commerciales ou ...

Страница 80: ...adios mobile et terrestres la radio amateur la diffusion radio AM et FM et la diffusion TV ne sont théoriquement pas prévisibles avec précision Pour évaluer l environnement électromagnétique provenant d émetteurs RF fixes il faut envisager une inspection électromagnétique du site Si l intensité du champ mesuré à l emplacement dans lequel l appareil doit être utilisé dépasser le niveau de conformit...

Страница 81: ...ètres m recommandée peut être estimée à l aide de l équation applicable à la fréquence de l émetteur où P représente la valeur nominale de sortie maximum de l émetteur en Watts W d émetteur selon le fabricant Remarque 1 A 80 MHz et 800 MHz la distance de séparation pour la plage de fréquence la plus élevée s applique Remarque 2 Ces directives peuvent pas être applicables dans toutes les situations...

Страница 82: ...erLuft Lachgas Gemischs verwendet werden 6 Der Luftstrom für die Atmung der durch dieses Gerät erzeugt wird kann um 7º C 12 6º F über der Umgebungstemperatur liegen Dieses Gerät DARF NICHT verwendet werden wenn die Umgebungstemperatur über 35ºC 95º F beträgt um zu vermeiden dass die Temperatur des Luftstroms 40ºC 104º F übersteigt und eine Reizung der Atemwege bewirkt 7 Falls das Gerät sich überhi...

Страница 83: ... die Risiken von Verbrennungen elektrischer Entladung Brand oder Personenschäden zu reduzieren 1 Solange es in Betrieb ist darf dieses Produkt nicht unbeaufsichtigt gelassen werden 2 Überwachen Sie dieses Produkt von Nahem wenn es durch oder in der Nähe von Kindern oder Behinderten verwendet wird 3 Verwenden Sie es nur für den in diesem Handbuch angegebenen Verwendungszweck und verwenden Sie keine...

Страница 84: ...n konstanten Luftdruck für die oberen Atemwege mit Hilfe einer Nasenmaske Dieser konstante Luftdruck kann Ihre Atemwege während des Schlafs geöffnet halten und auf diese Weise die OSA verhinden Dieses Gerät ist eine Vorrichtung für kontinuierlichen positiven Druck auf die Atemwege gesteuert durch Mikroprozessoren Es besteht aus einem beleuchteten LCD Bildschirm der über Menüs funktioniert variable...

Страница 85: ...anderen Gerätet erzeugt können diese durch Aus oder Anschalten des Geräts festgestellt werden Der Nutzer wird gebeten die Interferenz durch eine oder mehrere der folgenden Maßnahmen zu korrigieren Neuaufstellung und Neuausrichtung des Empfangsgeräts Erhöhung des Abstands zwischen Gerät und Gerät Anschluss des Geräts an eine separate Steckdose Für weitere Hilfen wenden Sie sichbitte an Ihren Herste...

Страница 86: ...tgerät 2 Ausziehbares Stromkabel 3 Benutzerhandbuch 4 Flexibler Luftschlauch von 1 80 m Länge 22mm Durchmesser Wahlweise 5 Tragetasche Wahlweise 6 Maske und Zubehör Wahlweise Stromanschluss Knopf START STANDBY Pantalla LCD Knopf UP MENÜ Luftfilter Knopf DOWN Luftauslass ...

Страница 87: ...den wenden Sie sich bitte unverzüglich an Ihren Fachhändler 3 2 Montage 1 Schließen Sie das Stromkabel an das CPAP Gerät an und schließen Sie es an die Stromquelle an Sobald das Stromkabel an die Steckdose angeschlossen ist befindet sich das Gerät im Betriebsmodus Es wird STANDBY angezeigt WICHTIG Der Stecker dient auch zum Ausschalten des Geräts 2 Führen Sie den Luftschlauch fest in den Luftansch...

Страница 88: ...NU Drücken Sie den Knopf MENU um den Modus der Einstellung einzugeben wenn sich das Gerät im Standby Modus befindet Der Modus der Einstellung umfasst die Auswahl der Rampendauer des Anfangsdrucks der Rampe des Höhenausgleichs die Einstellung des Therapiedrucks den Behandlungszähler und den Gesamtbetriebszähler Wenn der Wert jeder einzelnen Einstellung geändert wurde drücken Sie MENU zur Bestätigun...

Страница 89: ...3 Beschreibung der Funktionsweise 1 Rampendauer Die Funktion Rampendauer gestattet es dem Nutzer mit einem niedrigen und komfortablen Druck einzuschlafen und trägt dazu bei dass die Nutzer sich stufenweise an die Erhöhung des Drucks bei der Behandlung gewöhnen Die erste Auswahl wenn Sie MENU drücken ist Ramp XX MIN Wenn sich die Einstellung MENU im Modus Ramp XX MIN befindet drücken Sie den Knopf ...

Страница 90: ...it von der Höhe über dem Meeresspiegel eingestellt Hier finden Sie die Tabelle mit dem Vergleich der Programierung und der Höhe 5 Gesamtzähler Drücken Sie die Taste MENU um TM XXXXX X hr auszuwählen Der Gesamtzähler zeichnet die Gesamtnutzungszeit des Geräts auf 6 Behandlungszähler Drücken Sie den Knopf MENU um das Menü CM XXXXX X hr auszuwählen Der Behandlungszähler zeichnet die gesamten Therapie...

Страница 91: ... Stromanschluss auf der Rückseite des Geräts heraus WICHTIG Sobald die Programmierung bestätigt wurde drücken Sie den Knopf MENU vor Ablauf von 20 Sekunden Andernfalls schaltet das Gerät automatisch in den Standby Modus ohne die Änderungen zu speichern 4 4 Schaubild der Menü Einstellungen GebenSiedenMenü ModusdesNutzerseindruchDrückendesKnopfs MENU Wenn der gewünschte Wert bei jeder Einstellung au...

Страница 92: ...erwenden wählen Sie eines das keine chemischen Auswirkungen auf die Oberfläche des Plastikgehäuses hat Alle Teile müssen gründlich an der Luft trocknen bevor sie verwendet werden WARNUNG Versuchen Sie nicht dieses Gerät zu öffnen Reparaturen und Eingriffe in das Geräteinnere dürfen nur von einem autorisierten Fachmann vorgenommen werden Lassen Sie keinen Fremdkörper in den Luftschlauch oder Luftau...

Страница 93: ...optimalen Gerätebetriebs sollte der Luftfilter mindestens einmal alle zwei Wochen vom Anwender gereinigt werden wenn dieses Gerät in einer staubigen Umgebung verwendet wird Wir empfehlen den Filter nach sechs Monaten des Geräteeinsatzes auszuwechseln je nach Luftbedingungen kann die Dauer bis zum Ersetzen des Filters jedoch variieren ACHTUNG Wenn der Filter verstopft ist steigt die Arbeitstemperat...

Страница 94: ...nten Ihres Geräts Knöpfe deaktiviert Fehler des Knopfes Wenden Sie sich an den Lieferanten Ihres Geräts Die Luft wird zu langsam zugeführt Während der Rampendauer Filter zu stark verschmutzt Fehler des Durchflusserzeugers 1 Überprüfen Sie die Einstellung der Rampendauer 2 Wechseln oder reinigen Sie den Filter regelmäßig 3 Wenden Sie sich an den Lieferanten Ihres Geräts Fehlermeldungen Meldungen de...

Страница 95: ... g Geräuschpegel Ab 28 dBA bei 10 cmH2O 1 Meter Abstand Stromvoraussetzungen AC100 240V 50 60 Hz 0 5 0 3A Umgebung Temperatur Betrieb 5 C bis 35 C Lagerung Transport 15 C bis 50 C Feuchtigkeit Betrieb 15 RH bis 95 RH ohne Kondensation Lagerung Transport 10 RH bis 90 RH ohne Kondensation Luftkanal Flexibler Kunststoff etwa 1 80 m Einstufung Klasse II Typ BF Für Nasenmaske angepasste Teile Nicht bei...

Страница 96: ...d größer Geschützt gegen senkrecht fallende Wassertropfen Recycling von elektrischen und elektronischen Geräten WEEE Dieses Produkt muss in einem Recycling Zentrum für elektrische und elektronische Geräte entsorgt werden Für nähere Informationen zum Recycling dieses Produkts wenden Sie sich bitte an das lokale Recycling Büro Ihrer Gemeinde an den Abholdienst oder an die Stelle wo sie das Gerät gek...

Страница 97: ...onen zeigen sollten Normalerweise sollte eine Inspektion oder ein Service des Gerätes während des erwarteten fünfjährigen Lebenszykluses nicht erforderlich sein 11 Gewährleistung Apex Medical Corp im folgenden Apex gewährt seinen Kunden eine eingeschränkte Hersteller Garantie auf neue originale Apex Produkte und alle durch Apex hergestellten Ersatzteile in Anlehnung an die für dieses Produkt gelte...

Страница 98: ...angeschlossen sind das private Haushalte versorgt Harmonische Emissionen IEC 61000 3 2 Klasse A Spannungsschwankungen Flicker Emissionen IEC 61000 3 3 Entspricht den Bestimmungen Warnung 1 Das Gerät darf nicht neben oder gestapelt werden Wenn eine angrenzende oder gestapelte Verwendung erforderlich ist sollte das Gerät in der Konfiguration in der es verwendet wird den normalen Betrieb überprüfen 2...

Страница 99: ...ang Ausgangsleitung 2 kV bei Stromversorgungsle itung 1 kV bei Eingang Ausgangs leitung Die Qualität der Stromversorgung sollte der typischen Qualität einer kommerziellen oder Klinikumgebung entsprechen Stoßspannungen IEC61000 4 5 1 kV bei Differenzialmodus 2 kV bei allgemeinem Modus 1 kV bei Differenzial modus 1 kV bei Differenzialmodus Die Qualität der Stromversorgung sollte der typischen Qualit...

Страница 100: ... einschließlich Kabeln sollte den empfohlenen Mindestabstand der sich aus der für den Sender passenden Gleichung ergibt nicht unterschreiten Empfohlener Mindestabstand d 150 kHz bis 80 MHz d 0 6 80 MHz bis 800 MHz d 1 2 800 MHz bis 2 7 GHz P entspricht der maximalen Ausgangsleistung des Senders in Watt W gemäß Hersteller des Senders d entspricht dem empfohlenen Abstand in Metern m b Feldstärken vo...

Страница 101: ...urlosen oder Mobiltelefonen beweglichen Landfunkdiensten Amateurfunkgeräten Radiosendern sowie Fernsehsendern können in der Theorie nicht exakt prognostiziert werden Zur Bemessung von elektromagnetischen Umgebungen mit festen HF Sendern sollte eine elektromagnetische Standortprüfung in Betracht gezogen werden Falls die gemessenen Feldstärken am Einsatzort des Gerätes die oben angegebenen HF Vorgab...

Страница 102: ...Abstand gemäß Sendefrequenz m De 150 kHz a 80 MHz d De 80 MHz a 800 MHz d 0 6 De 800 MHz a 2 7 GHz d 1 2 0 01 0 1 0 06 0 12 0 1 0 31 0 19 0 38 1 1 0 6 1 2 10 3 1 1 9 3 8 100 10 6 12 Bei Sendern mit einer nicht oben angegebenen maximalen Ausgangsleistung kann der empfohlene Abstand d in Metern m mit Hilfe der für die jeweilige Frequenz des Senders zutreffenden Gleichung geschätzt werden P steht für...

Страница 103: ...dbaar anesthetisch mengsel van lucht zuurstof of van lucht lachgas gebruikt worden 6 De luchtstroom voor de ademhaling die door dit apparaat geproduceerd wordt mag 7º C 12 6ºF boven de omgevingstemperatuur liggen Dit apparaat mag niet gebruikt worden als de omgevingstemperatuur meer dan 35ºC 95º F bedraagt om te vermijden dat de temperatuur van de luchtstroom boven 40ºC 104ºF stijgt en de luchtweg...

Страница 104: ...rand of persoonlijke verwondingen te verminderen 1 Laat dit product nooit onbewaakt achter terwijl de stroomstekker nog insteekt 2 Houd van dichtbij toezicht op het apparaat als het door of in de buurt van kinderen of mindervaliden gebruikt wordt 3 Gebruik dit apparaat alleen voor het doel dat in dit handboek beschreven wordt en gebruik geen accessoires die niet door de fabrikant aanbevolen worden...

Страница 105: ...ge slaap En de totaalteller behandelingsteller zorgt voor een nauwkeurig bewijsstuk van het gebruik als referentie voor de arts Het systeem werd gecontroleerd en toegelaten in overeenstemming met de volgende normen IEC EN 60601 1 IEC EN 60601 1 2 IEC EN 61000 3 2 Class A IEC EN 61000 3 3 CISPR 11 Group 1 Class B EMC Waarschuwingen Dit apparaat werd volgens IEC EN 60601 1 2 getest en voldoet aan de...

Страница 106: ...nnen enkele potentiële neveneffecten ondervinden bij het gebruik van een CPAP apparaat Raadpleeg uw arts als u vragen hebt betreffende uw therapie 2 Beschrijving van het product De componenten omvatten 1 Het CPAP hoofdtoestel 2 De uittrekbare stroomkabel 3 De gebruikershandleiding 4 Flexibele luchtslang met een lengte van 1 8 m 22mm diameter Optioneel 5 Draagtas Optioneel 6 Masker en accessoires O...

Страница 107: ...k contact op te nemen met uw vakhandelaar 3 2 Opstelling 1 Sluit de stroomkabel aan op het CPAP apparaat en sluit het dan aan op de stroombron Zodra de stroomkabel op het stopcontact aangesloten is staat het apparaat in de bedrijfsmodus STANDBY verschijnt op het LCD display OPGELET De stekker dient ook voor het uitschakelen van het apparaat 2 Sluit een uiteinde van de luchtleiding stevig aan op de...

Страница 108: ...k XX X cmH2O ineenhedenvancmH2O MENU Druk op de knop MENU om naar de instelmodus te gaan als het apparaat in de stand bymodus staat In de instelmodus kan men de Ramp time opvoertijd de therapiedruk de hoogteaanpassing regelen en kan men de teller voor de totale werkuren instellen Als de waarde van elke instelling gewijzigd werd druk dan op MENU om de ingestelde waarde te bevestigenendruk opnieuw o...

Страница 109: ... gebruiker trapsgewijs kan wennen aan het opvoeren van de druk bij de behandeling De eerste keuzemogelijkheid als u op de knop MENU drukt is Ramp XX MIN Als in het MENU de modus Ramp XX MIN ingesteld is druk dan op de knop UP omhoog of DOWN omlaag om de gewenste Ramp Time in te stellen Druk vervolgens op de knop MENU om de ingestelde waarde te bevestigen Er kunnen 10 niveaus ingesteld worden 0 5 1...

Страница 110: ...le gebruikstijd van het apparaat 6 Therapiegetrouwheidsmeter Druk op de knop MENU om het CM XXXXX X hr menu te selecteren en de therapiegetrouwheidsmeter zal het totale aantal gebruiksuren van het apparaat registreren Het resetten van de therapiegetrouwheidsmeter mag enkel door de leverancier door een ademtherapeut of door een dokter uitgevoerd worden 7 Sessieteller Druk op de knop MENU om het CM ...

Страница 111: ...de instelling bevestigd werd drukt u op de knop MENU In het andere geval gaat het apparaat automatisch terug over in Stand by zonder de wijziging op te slaan als binnen de 20 seconden geen andere toets ingedrukt wordt Ramp Opvoertijd P Therapiedruk Alt Hoogtecompensatie 0 5 10 15 45 min 4 4 5 5 5 5 20 cmH2O 1 2 3 4 5 6 7 8 if P set at 4 18 cmH2O XXXXX X hr 1 2 3 4 5 if P set at 18 5 20 cmH2O Ramp ...

Страница 112: ...gebruikt kies er dan een dat geen chemische invloed uitoefent op de oppervlakken van de plastic behuizing Alle delen moeten grondig aan de lucht drogen voor ze gebruikt worden WAARSCHUWING Probeer nooit om het apparaat te openen Reparaties en ingrepen binnenin het apparaat mogen alleen door een bevoegde vakman uitgevoerd worden Laat geen vreemde voorwerpen in de luchtslang of de luchtuitlaat valle...

Страница 113: ...n de gebruiker de luchtfilter minstens elke twee weken reinigen of vaker als het apparaat in een stofrijke omgeving wordt gebruikt Het is aanbevolen de filter te vervangen door een nieuw exemplaar nadat u het apparaat gedurende 6 maanden hebt gebruikt De duur voor het vervangen kan echter verschillen afhankelijk van de luchtomgeving OPGELET Als de filter verstopt is stijgt de werktemperatuur en da...

Страница 114: ...eschakeld Defect van de knop Wend u tot de leverancier van uw apparaat De lucht wordt te langzaam toegevoerd 1 Tijdens de Ramp time opvoertijd 2 Filter de sterk vervuild 3 Defect van de debietverwekker 1 Controleer de instelling van de 2 Ramp Time opvoertijd 3 Vervang of reinig de filter geregeld 4 Wend u tot de leverancier van uw apparaat Foutmeldingen meldingen op het LCD scherm Aard van de meld...

Страница 115: ...O Afmetingen B x D x H 14 5 x 13 0 x 10 0 cm of 5 7 x 5 1 x 3 9 Gewicht Circa 800 g of 1 76 lb Geluidsniveau 28 dBAbij10 cmH2O 1 meter afstand Ingangsvermogen AC100 240V 50 60 Hz 0 5 0 3A Omgeving Environment Temperatuur Werking 5 C tot 35 C 41 F tot 95 F Opslag Transport 15ºC tot 50ºC 5 F tot 122 F Vochtigheid Werking 15 RV tot 95 RV zonder condensatie Opslag Transport 10 RV tot 90 RV zonder cond...

Страница 116: ...Beschermd tegen verticaal vallende waterdruppels Recycling van elektrische en elektronische apparaten AEEA Dit toestel moet naar een recyclingcentrum voor elektrische en elektronische apparaten gebracht worden Gelieve u voor nadere informatie over de recycling van dit toestel tot de plaatselijke recyclingdienst van uw gemeente te wenden of tot de afhaaldienst of tot de winkel waar u het apparaat g...

Страница 117: ...rrecte werking van het systeem Verder zijn normaal geen servicewerken of inspecties van de apparaten nodige tijdens de voorziene levensduur van vijf jaar 11 Beperkte garantie Apex Medical Corp hierna Apex geeft de klant een beperkte fabrieksgarantie op nieuwe originele Apex producten en op onderdelen die door Apex worden geï nstalleerd in overeenstemming met de garantievoorwaarden die van toepassi...

Страница 118: ... direct aangesloten zijn op het openbare laagspanningsnet Harmonische emissies IEC61000 3 2 Klasse A Spanningsschommelingen flikkering IEC61000 3 3 Conform Waarschuwing 1 Het apparaat mag niet naast of gestapeld met andere apparatuur gebruikt worden Als gestapeld of aangrenzend gebruik noodzakelijk is moet het apparaat worden geobserveerd om normaal werkt in de configuratie waarin deze gebruikt za...

Страница 119: ...moet voldoen aan de typische kwaliteit van een commerciële omgeving of een kliniekomgeving Spanningsdalingen kortstondige onderbrekingen en spanningsschomme lingen aan de adapteringang IEC61000 4 11 Voltage Dips i 100 voor 0 5 periode ii 100 korting voor 1 periode iii 30 korting voor 25 30 periode Spanningsonderbrekingen 100 korting op 250 300 periode 100 240 V De kwaliteit van de stroomtoevoer mo...

Страница 120: ... 2 Bij 80 en 800 MHz geldt het hogere frequentiebereik AANWIJZING 3 Het is mogelijk dat deze richtlijnen niet in alle situaties toegepast kunnen worden De elektromagnetische uitbreiding wordt beï nvloed door de absorptie en reflectie van gebouwen objecten en personen a De veldsterkten van vaste zenders zoals radio basisstations van draadloze of mobiele telefoons beweeglijke landradiodiensten amate...

Страница 121: ... W Afstand volgens de zendfrequentie m Van 150 kHz tot 80 MHz d Van 80 MHz tot 800 MHz d 0 6 Van 800 MHz tot 2 7 GHz d 1 2 0 01 0 1 0 06 0 12 0 1 0 31 0 19 0 38 1 1 0 6 1 2 10 3 1 1 9 3 8 100 10 6 12 bij zenders met een maximaal uitgangsvermogen dat hierboven niet vermeld staat kan de aanbevolen afstand d in meters m geschat worden met behulp van de vergelijking die voor de betrokken zendfrequenti...

Страница 122: ...estetica infiammabile combinata con l ossigeno o l aria e l ossido nitroso 6 Il flusso d aria per la respirazione generata da questo dispositivo non sarà più di 7ºC 12 6ºF superiore rispetto alla temperatura ambiente Il presente dispositivo non dovrà essere usato se la temperatura ambiente è superiore a 35ºC 95ºF per evitare che la temperatura del flusso d aria superi i 40º C 104º F poiché potrebb...

Страница 123: ...idurre il rischio di ustioni elettrocuzioni incendi o danni personali 1 Non lasciare mai questo prodotto senza sorveglianza quando ècollegato 2 Controllare da vicino questo prodotto se è usato da o vicino a bambini o persone diversamente abili 3 Usare questo prodotto solo per l uso specifico descritto nel presente manuale e non usare degli accessori non raccomandi dal fabbricante 4 Non cercare di ...

Страница 124: ... è diretta dolcemente verso il livello del trattamento La registrazione del tempo d uso immagazzina il tempo complessivo di funzionamento come riferimento per il medico Il sistema èstato provato ed èautorizzato dalle seguenti norme IEC EN 60601 1 IEC EN 60601 1 2 IEC EN 61000 3 2 Class A IEC EN 61000 3 3 CISPR 11 Group 1 Class B Dichiarazione di Avvertenza dell EMC Quest apparecchio è stato provat...

Страница 125: ...rebbero manifestare alcuni potenziali effetti collaterali usando il dispositivo CPAP consultare il medico curante per tutte le domande sulla terapia 2 Descrizione del prodotto Componenti 1 Dispositivo principale CPAP 2 Cavo elettrico estraibile 3 Manuale delle istruzioni 4 Tubo dell aria flessibile di 1 8 m di lunghezza diametro di 22mm Opzionale 5 Borsa per il trasporto Opzionale 6 Maschera e acc...

Страница 126: ...ontattare immediatamente il fornitore 3 2 Montaggio 1 Collegare il cavo elettrico al dispositivo CPAP e collegarlo alla corrente elettrica Una volta che il cavo elettrico è collegato alla presa di corrente il dispositivo è pronto sulla posizione di funzionamento Sullo schermo appare STANDBY NOTE La presa serve anche per scollegare l apparecchio 2 Inserire bene il tubo dell aria nella presa d aria ...

Страница 127: ...re il tasto MENU per inserire il modo di regolazione quando il dispositivo è sul modo standby Il modo di regolazione include la selezione del tempo rampa la pressione di avvio su rampa compensazione di altezza regolazione di pressione terapeutica misuratore del trattamento e misuratore del funzionamento complessivo Una volta cambiato il valore di ogni regolazione premere MENU per confermare e prem...

Страница 128: ...tente di addormentarsi con una pressione bassa e comoda e di abituarsi gradualmente all aumento di pressione durante il trattamento La prima selezione quando si preme MENU è Ramp XX MIN Quando la regolazione del MENU è sul modo Ramp XX MIN premere il pulsante UP o DOWN per stabilire il tempo rampa prescelto e premere MENU per confermare Esistono 10 livelli regolabili 0 5 10 15 20 25 30 35 40 e 45 ...

Страница 129: ...4 3 001 4 000 piedi 915 1 219 m 5 4 001 5 000 piedi 1 220 1 524 m 6 5 001 6 000 piedi 1 525 1 829 m 7 6 001 7 000 piedi 1 830 2 134 m 8 7 001 8 000 piedi 2 135 2 438 m 5 Meter Totale Premere il tasto MENU per selezionare il menu TM XXXXX X hr il meter totale registra il tempo di utillizo totale del dispositivo 6 Misuratore di Conformità Meter Premi il tasto MENU per selezionare il menu CM XXXXX X ...

Страница 130: ...ione c Valore di Controllo XXXX XXXX TM Meter Totale XXXXX X hr trascorsi 20 secondi Altrimenti l apparecchio passerà automaticamente al modo standby senza salvare le modifiche 4 4 Diagramma delle regolazioni del Menù Inserire il modo menù dell utente premendo il tasto MENU Dopo ogni regolazione una volta selezionato il valore prescelto premere MENU per confermare e premere MENU di nuovo per inser...

Страница 131: ...liere uno che non provochi delle reazioni chimiche sulla superficie del telaio di plastica Tutti i pezzi devono essere puliti bene prima dell uso AVVISO Non cercare di aprire quest apparecchio Le riparazioni e gli interventi al suo interno possono essere effettuati solo da un tecnico autorizzato Non far cadere nessun oggetto nel tubo dell aria o all uscita dell aria 6 2 Tubi e maschera I tubi e la...

Страница 132: ...6 3 Manutenzione del filtro dell aria Per un funzionamento ottimale del dispositivo il filtro dell aria può essere pulito dall utente almeno una volta ogni due settimane o più spesso se il luogo dove lo si utilizza è polveroso Consigliamo di sostituire il filtro con uno nuovo dopo 6 mesi di utilizzo tuttavia in base al quantitativo di polvere nell ambiente tale periodo può variare L alloggiamento ...

Страница 133: ...apparecchiatura per la sua riparazione Tasti disattivati Tasto guasto Contattare il fornitore dell apparecchiatura per la riparazione L aria fornita è scarsa 1 Durante il tempo di rampa 2 Filtro troppo sporco 3 Guasto del generatore di flusso 1 Verificare la regolazione del tempo di rampa 2 Sostituire o pulire il filtro regolarmente 3 Contattare il fornitore dell apparecchiatura per la riparazione...

Страница 134: ...so Apross 800 g Livello di rumore Da 28 dBA a 10 cm H2O 1 metro di distanza Requisiti elettrici AC100 240V 50 60 Hz 0 5 0 3A Ambiente Temperatura Umidità Funzionamento 5ºC a 35ºC 41ºF a 95ºF Immagazzinamento Trasporto 15ºC a 50ºC 5ºF a 122ºF Funzionamento 15 RH a 95 RH senza condensazione Immagazzinamento Trasporto 10 RH a 90 RH senza condensazione Condotto dell aria Plastica flessibile 1 8 m appr...

Страница 135: ...a verticale di gocce d acqua Smaltimento di dispositivi elettrici ed elettronici WEEE Questo prodotto deve essere depositato presso un punto di raccolta apposito per il riciclaggio di dispositivi elettrici ed elettronici Per informazioni più dettagliate sul riciclaggio di questo prodotto contattare l ufficio competente locale il servizio di gestione dei rifiuti o il rivenditore presso cui èstato a...

Страница 136: ...trollare e riparare il sistema XT esclusivamente da tecnici autorizzati Tuttavia non dovrebbe essere necessario controllare e riparare gli apparecchi entro i primi cinque anni di vita utile 11 Garanzia limitata Apex Medical Corp in seguito Apex concede al cliente una garanzia limitata sui prodotti originali Apex nuovi e su qualsiasi pezzo di ricambio fornito da Apex secondo le condizioni di garanz...

Страница 137: ...rete pubblica di alimentazione a basso voltaggio Emissioni armoniche IEC61000 3 2 Classe A Fluttuazioni della tensione Emissioni di sfarfallii IEC61000 3 3 Conforme AVVERTENZA 1 Il dispositivo non deve essere utilizzato in prossimità o sovrapposto ad altre apparecchiature Se l uso in prossimità o sopra ènecessario il dispositivo dovrebbe essere osservato per verificare il normale funzionamento nel...

Страница 138: ...ifferenziale 1 kV per modalità differenziale La qualità della potenza della rete deve essere quella di un tipico ambiente commerciale o ospedaliero Cali di tensione brevi e sbalzi di tensione nelle linee di entrata dell alimentazione IEC61000 4 11 Cali di tensione i riduzione del 100 per 0 5 periodo ii riduzione del 100 per 1 periodo iii riduzione del 30 per il periodo 25 30 Interruzioni di tensio...

Страница 139: ...z 385 6000 MHz 9 28V m 80 AM 1 kHz Modalità di impulso e l altro di modulazione 10V m NOTA 1 UT rappresenta la tensione dell alimentazione c a prima dell applicazione del livello di prova NOTA 2 A 80 MHz e 800 MHz viene applicato l intervallo di frequenza maggiore NOTA 3 Queste regole non sono applicabili in tutte le situazioni Sulla propagazione elettromagnetica influiscono l assorbimento e la ri...

Страница 140: ...positivo di comunicazione Potenza massima di trasmissione indicata per il trasmettitore W Distanza di separazione in base alla frequenza del trasmettitore m 150 kHz a 80 MHz d 80 MHz a 800 MHz d 0 6 800 MHz a 2 7 GHz d 1 2 0 01 0 1 0 06 0 12 0 1 0 31 0 19 0 38 1 1 0 6 1 2 10 3 1 1 9 3 8 100 10 6 12 Per i trasmettitori la cui potenza massima di emissione non èindicata nell elenco la distanza di sep...

Страница 141: ......

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Страница 144: ... St Suite D Brea CA 92821 USA Apex Medical S L Elcano 9 6a planta 48008 Bilbao Vizcaya Spain Apex Medical Corp No 9 Min Sheng St Tu Cheng New Taipei City 23679 Taiwan www apexmedicalcorp com Print 2019 All rights reserved 676071 0000 V1 0 ...

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