Ambu AuraGain, Инструкция по эксплуатации

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1. Usage prévu
Le masque laryngé Ambu AuraGain est destiné à être utilisé comme alternative au masque
facial pour obtenir et conserver une voie aérienne pendant les procédures de routine ou
d’urgence sous anesthésie.
Utilisateurs prévus : « professionnels de santé formés à la gestion des voies aériennes ».
Toujours avoir un masque laryngé AuraGain de rechange prêt à l’emploi.
Contenu stérile sauf en cas d’endommagement ou d’ouverture de l’emballage.
AVERTISSEMENTS
L’utilisateur doit prendre connaissance des avertissements suivants avant d’utiliser le
masque laryngé Ambu AuraGain.
• Ne pas utiliser AuraGain avant la vérification préalable : inspection visuelle, test de
fuite d’air du dispositif et compatibilité avec les sondes endotrachéales et les sondes
gastriques. Si l’un des tests échoue, ne pas utiliser le dispositif.
• Avant usage, tous les masques Ambu AuraGain doivent être examinés et inspectés pour
déceler d’éventuels corps étrangers. La coque protectrice du bourrelet du masque laryngé
AuraGain ne sert que pendant le stockage et le transport et doit être retirée avant emploi.
• Ne pas utiliser le masque laryngé Ambu AuraGain en cas d’aspérité sur le bourrelet ou
de signe de fuite quelconque.
• Pour éviter tout traumatisme, ne jamais faire usage d’une force excessive.
• Le masque laryngé Ambu AuraGain est inflammable en présence de lasers et
d’équipements d’électrocautérisation.
• Dispositif à usage unique. Toute utilisation sur un autre patient risque de provoquer
une contamination croisée. Ne jamais faire tremper, rincer, ni stériliser ce dispositif,
ces procédures étant susceptibles de laisser des résidus nocifs ou de provoquer un
dysfonctionnement du dispositif. La conception et le matériau utilisés ne sont pas
compatibles avec les procédures de nettoyage et de stérilisation conventionnelles.
• La présence d’un canal gastrique n’exclut pas la possibilité d’aspiration même si
l’appareil est correctement situé et fixé en place.
• Ne pas essayer de passer une sonde gastrique dans l’estomac via le canal gastrique en
présence d’une pathologie œsophagienne connue ou suspectée.
• Le volume ou la pression du bourrelet peut changer en présence de protoxyde d'azote,
d'oxygène ou autres gaz médicaux.
• Le masque AuraGain ne protège pas la trachée ou les poumons du risque d'aspiration.
PRÉCAUTION
• Les lois fédérales des États-Unis exigent que la vente de ce dispositif soit faite sur
ordonnance ou par l’intermédiaire d’un médecin.
• Vérifier l’intégrité du dispositif avant son utilisation.
• La perméabilité du masque AuraGain doit être vérifiée après tout changement de
position de la tête ou du cou du patient.
Pour de plus amples informations sur le produit, consulter www.ambu.fr