39
da
15. Ambu® Aura40 må ikke anvendes, hvis maskekonnektoren ikke slutter tæt til den udvendige
ende af luftvejsslangen.
16. Ambu® Aura40 må ikke anvendes, hvis den manuelle ventilationsåbning ikke sidder stramt
eller er frakoblet pilotballonen.
17. Anvend ikke Ambu® Aura40, hvis der er buler på cuffen eller tegn på lækage.
FORSIGTIG
1. Efter amerikansk lov må denne enhed kun sælges af en læge eller på foranledning af en læge.
2. Må kun anvendes af klinikere, der er uddannet i brugen af en Ambu® Aura40.
3. Sørg for, at enheden ikke på nogen måde er beskadiget, inden den tages i brug.
4. Foretag en kort funktionstest, før enheden tages i brug. Hvis en eller flere fejl registreres,
må enheden ikke anvendes.
5. Hvis luftvejsproblemerne varer ved, eller ventilationen er utilstrækkelig, skal Ambu® Aura40
fjernes og genindsættes, eller der skal etableres en sikker luftvej på anden måde.
6. Patienten skal være forsvarligt overvåget under hele proceduren.
7. Det skal kontrolleres, at alle konnektorer til anæstesiventilationssystemet fungerer sikkert,
før respirationskredsløbet etableres.
8. Sørg for at have en ekstra Ambu® Aura40 parat og klargjort til øjeblikkelig brug.
9. Ambu® Aura40 er ikke blevet testet under MRI-scanning.
10. Håndter Ambu® Aura40 forsigtigt, da den er fremstillet af silikone, som kan rives i stykker
eller punkteres. Undgå kontakt med skarpe eller spidse genstande.
11. Væske i inflationssystemet kan forårsage svigt af ventilen pga. for tidlig inflation.
12. Alle rengøringsmidler skal anvendes ved den anbefalede fortynding/koncentration,
temperatur, vandkvalitet (f.eks. ph, hårdhed) og eksponeringstid (iblødsætning eller
kontakttid) i overensstemmelse med anvisningerne fra producenten af rengøringsmidlet.
13. Der skal udføres effektiv rengøring for at opnå korrekt sterilisation.
14. Bær altid handsker under klargøring og indføring af Ambu® Aura40 for at minimere
kontaminering. Sørg for, at cuffbeskytteren er taget af cuffen.
15. De inflationsvoluminer, der er angivet i tabel 7, er kun til testformål. Disse voluminer må
ikke anvendes under normal brug af enheden – de anbefalede standardinflationsvoluminer
kan ses i tabel 1.
2. Indledning
2.1. Tilsigtet anvendelse
Ambu® Aura40 er beregnet til anvendelse som et alternativ til en ansigtsmaske samt for at opnå og
opretholde luftvejskontrol under rutinemæssige og akutte anæstesiprocedurer hos fastende patienter.
Ambu® Aura40 kan også anvendes, hvis der opstår uventede vanskeligheder i forbindelse med
luftvejshåndtering.
Masken kan også være at foretrække i nogle kritiske luftvejssituationer.
Ambu® Aura40 kan også anvendes til at etablere en fri luftvej under genoplivning hos en dybt
bevidstløs patient med manglende glossofaryngeale og laryngeale reflekser, som kan have behov
for manuel ventilation.
Enheden er ikke beregnet til brug som erstatning for den endotrakeale tube og er bedst egnet til
brug ved kirurgiske procedurer, hvor intubation ikke anses for nødvendig.
2.2. Kontraindikationer
Ambu® Aura40 beskytter ikke patienten mod konsekvenserne af tilbageløb og aspiration.
Ambu® Aura40 må kun anvendes til patienter, som er blevet klinisk vurderet til at være egnet til en
larynxmaske-luftvej af en kliniker, der er bekendt med anæstesi.
