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ja
注意
1.
米国連邦法では、この装置の販売を、医師による場合またはその指示による場合に制限し
ています。
2. Ambu® Aura40
は訓練を受けた臨床医のみが使用できます。
3.
使用前に装置が損傷していないことを確認してください。
4.
装置を使用する前に簡単な機能チェックを実施してください。
検査に一つでも合格しなか
った場合、装置は使用できません。
5.
気道の問題が続いている、または換気が不十分なときは、
Ambu® Aura40
を一旦外して再
挿入するか、他の方法で気道を安全に確保する必要があります。
6.
使用中は常に患者をしっかり監視すること。
7.
呼吸回路を確立する前に、麻酔呼吸システムのコネクタがすべて安全に機能するかどうか
を確認してください。
8.
予備の
Ambu® Aura40
を用意し、すぐに使用できる状態にしておいてください。
9. Ambu® Aura40
は
MRI
中はテストされていません。
10.
Ambu® Aura40
はシリコン製です。破れたり穴が開いたりするおそれがあるため、慎重に扱っ
てください。
鋭いものや先の尖ったものと接触させないでください。
11.
膨張システム内の液体は、膨張弁の早期故障を引き起こす可能性があります。
12.
洗剤は、洗剤メーカーの指示に従って、推奨される希釈/濃度、温度、水質（
pH
、硬度な
ど）、曝露（浸漬または接触）時間で使用してください。
13.
適切な滅菌を行うためには、効果的な洗浄が必要です。
14.
Ambu® Aura40
の準備および挿入中は、汚染を最小限に抑えるために必ず手袋を着用してく
ださい。
カフプロテクタをカフから取り外してください。
15.
表
7
に指定されている膨張容量はテストのみに限定してください。
これらの膨張容量は、
装置の通常使用中は該当しません–
推奨される標準膨張容量は表
1
に記載されています。
2.
はじめに
2.1.
使用目的
Ambu® Aura40
は、ルーチンおよび緊急麻酔薬処置中、患者の気道確保および維持するフェイスマ
スクの代替えとしての使用を意図しています。
Ambu® Aura40
は、気道管理に関連した予期しない問題が発生した場合にも使用できます。
気道が危険な状況ではマスクが優先される可能性があります。
Ambu® Aura40
は、人工呼吸を必要とする可能性があり、舌咽反射・喉頭反射がない重度の意識
障害を有する患者の蘇生中に、クリアな気道を確保するために使用することもできます。
この装置は、気管チューブの代用として使用することを目的としたものではありません。気管挿管
が不要と思われる外科手術での使用に最適です。
2.2.
禁忌
Ambu® Aura40
は逆流と吸引から患者を保護しません。
Ambu® Aura40
は、麻酔に詳しい臨床医に
よって喉頭マスク気道の適格性があると臨床的に判断された患者のみに使用してください。
Ambu® Aura40
は、完全に無意識で、蘇生を必要とする患者や、気道確保が困難（「挿管できな
い、換気できない」）な緊急患者に使用すると、逆流や吸引のリスクがあります。
このリスクは、気
道の確立による潜在的な利益とのバランスを慎重に考慮する必要があります
(地域の独自プロトコ
ルによって確立されたガイドラインを参照してください)。
Ambu® Aura40
は、完全に無意識には陥
っておらず、挿入に抵抗する可能性のある患者の蘇生や緊急治療には使用しないでください。
