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Quando Ambu® Aura40 viene usata in pazienti in stato di incoscienza profonda che necessitano
di rianimazione, o in casi di emergenza in cui la situazione delle vie aeree sia complicata (per es.
"impossibile intubare, impossibile ventilare"), sussistono rischi di rigurgito e aspirazione. Tali rischi
devono essere accuratamente soppesati rispetto al potenziale vantaggio di aprire una via aerea
(consultare le linee guida stabilite dal proprio protocollo locale). Ambu® Aura40 non va usata per
la rianimazione o la cura di emergenza dei pazienti non in profonda incoscienza e che potrebbero
opporre resistenza all'inserimento.
3. Specifiche
Il funzionamento di Ambu® Aura40 è conforme alla direttiva del Consiglio 93/42/CEE in materia di
dispositivi medici. ASTM F 2560-06 - Specifica standard per connettori e vie aeree sovralaringei.
Un riepilogo di metodi, materiali, dati e risultati di studi clinici che convalidano i requisiti di questo
standard è disponibile su richiesta, se necessario.
Ambu® Aura40 è un dispositivo pluriuso, fornito non sterile.
Vedere la figura
. Ambu® Aura40
Misura della maschera
#1
#1½
#2
#2½
#3
#4
#5
#6
Peso del
paziente
< 5 kg
5 – 10
kg
10 – 20
kg
20 – 30
kg
30 – 50
kg
50 – 70
kg
70 – 100
kg
> 100 kg
Volume massimo
di gonfiaggio
della cuffia
4 ml
7 ml
10 ml
14 ml
20 ml
30 ml
40 ml
50 ml
Pressione
massima
intra-cuffia
60 cmH₂O
Connettore
per le vie aeree
Maschio 15 mm (ISO 5356-1)
Min. DI del tubo 5,2 mm 7,3 mm 8,6 mm 8,5 mm 8,5 mm 9,6 mm 10,6 mm 11,3 mm
Max. DE del tubo 10,5 mm 13 mm
15 mm 17,5 mm 17,5 mm 20 mm 22,5 mm 25 mm
Valvola di
gonfiaggio
Connettore Luer (ISO 594-1)
Temperatura di
stoccaggio
da 10 °C a 25 °C
Volume
d'insufflazione
5,5 ml
8 ml
11 ml
15 ml
16 ml
21 ml
30 ml
36 ml
Perdita di
pressione
< 1,0
cmH₂O
a 15
l/min
< 0,6
cmH₂O
a 15
l/min
< 0,7
cmH₂O
a 15
l/min
< 0,5
cmH₂O
a 15
l/min
< 1,6
cmH₂O
a 15
l/min
< 0,9
cmH₂O
a 15
l/min
< 0,5
cmH₂O
a 15
l/min
< 0,2
cmH₂O
a 15
l/min
Distanza
interincisiva min
15 mm
17 mm
19 mm
21 mm
25 mm
29 mm
31 mm
33 mm
Via interna
10,3 cm 12,0 cm 13,8 cm 15,9 cm 15,9 cm 17,8 cm 20,0 cm 22,0 cm
Tabella 1. Specifiche di Ambu® Aura40
